Az empirikus VAncomycin-használat csökkentése gyermekgyógyászati gyanús szepszis esetén (REVAMP)
2023. szeptember 11. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Empirikus VAncomycin-használat csökkentése gyermekgyógyászati gyanús szepszisben (REVAMP-Sepsis)
Ennek a kvázi-kísérleti intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza egy sokrétű felügyeleti beavatkozás hatékonyságát a vankomicin általános használatának csökkentésében öt felsőfokú ellátásban lévő gyermek intenzív osztályon (PICU).
Ebben a vizsgálatban az alanyok két csoportja van: a PICU-klinikusok/szepszisben érintettek, valamint a résztvevő PICU-k egyikébe felvett betegek a vizsgálati időszak alatt. A beavatkozás legalább a következőket tartalmazza:
- Klinikai iránymutatás végrehajtása, amely jelzi, hogy a vankomicint mikor szabad és mikor nem szabad alkalmazni
- Egységszintű visszajelzés a vankomicin általános használatáról a központokon belül és azok között
- Klinikus oktatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vankomicin az egyik leggyakrabban felírt antibiotikum az Egyesült Államok gyermekkórházaiban, és gyakori a vankomicin nem megfelelő alkalmazása. Tekintettel a vankomicinnel összefüggő akut vesekárosodások magas, akár 25%-os prevalenciájára, a vankomicin túlzott használatának csökkentése kulcsfontosságú lehetőség a megelőzhető betegkárosodás csökkentésére.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy sokoldalú felügyeleti beavatkozás eredményes-e a teljes vankomicin-felhasználás csökkentésében öt felsőfokú ellátási PICU-ban. Ezt a beavatkozást a vankomicin-használattal és a vankomicin-terápiát igénylő mikroorganizmusok által okozott fertőzésekkel kapcsolatos kiindulási adatok határozzák meg, ami lehetővé teszi a vankomicin szelektív alkalmazását, valamint egy párhuzamos vegyes módszerrel végzett eljárás és formatív értékelés, amely tájékoztatja a beavatkozás végrehajtását.
Az alapidőszakban az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatait fogják felhasználni az egységszintű vankomicinhasználat visszamenőleges számszerűsítésére 24 hónap alatt (vankomicin terápiás napokban [DOT]/1000 betegnap), valamint a vankomicin használat gyakoriságát. valamint a vankomicin-terápiát igénylő organizmusok által okozott fertőzések előfordulása a gyanított és igazolt szepszisben szenvedő betegek körében.
A beavatkozás utáni időszakban, amely körülbelül 24 hónapig tart, a vankomicin-használat csökkentését célzó, sokrétű felügyeleti beavatkozást hajtottak végre ezen alapadatok alapján, beleértve:
- Konszenzusos iránymutatás kidolgozása a vankomicin használatára vonatkozóan;
- Ad hoc oktatás a vankomicin túlhasználattal kapcsolatban, és;
- Egységszintű visszajelzés a vancomycin felírásáról. A vankomicin-használattal kapcsolatos visszajelzést az egyes telephelyeken a klinikusok megkapják, mind saját telephelyükön belül (a korábbi teljesítményhez való viszonyításhoz), mind az egyes helyek között (a helyi teljesítmény és más helyek teljesítményének összehasonlítása érdekében).
Ezt a beavatkozást a nyomozócsoport és a szepszisben érdekelt felek helyileg adaptálják minden helyszínen. Az EHR adatait a vankomicin használat (DOT/1000 betegnap), valamint a másodlagos kimenetelek értékelésére fogják használni. A vizsgálók félig strukturált interjúkat és ismételt felméréseket készítenek a beavatkozás végrehajtása után 9 hónappal. Ez a vegyes módszereket alkalmazó folyamat és a formatív értékelés segít a vizsgálóknak megérteni, hogy a megvalósítás mely elemei voltak sikeresek és melyek nem.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Telefonszám: 215-590-5505
- E-mail: chiotosk@chop.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Didien Meyahnwi, MD
- Telefonszám: 215-590-5505
- E-mail: meyahnwid@chop.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kapcsolatba lépni:
- Preeti Jaggi, MD
- Telefonszám: 404-727-4807
- E-mail: preeti.jaggi@emory.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Pranita Tamma, MD, MPH
- E-mail: ptamma1@jhmi.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- St. Louis Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Newland, MD, MEd
- Telefonszám: 314-747-5128
- E-mail: jgnewland@wustl.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Luke Starnes, PhD
- Telefonszám: 314-286-2092
- E-mail: garys@wustl.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Telefonszám: 215-590-5505
- E-mail: chiotosk@chop.edu
-
Kutatásvezető:
- Kathleen Chiotos
-
Alkutató:
- Rebecca Same
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- Felvételt nyert az egyik résztvevő PICU-ba a tanulmányi időszak alatt
Beteg kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Klinikus felvételi kritériumok:
- A PICU-t felíró klinikus (beleértve a kezelőorvosokat, ösztöndíjasokat, rezidenseket, ápolónőket és asszisztenseket) VAGY a szepszisben érdekelt felet (a szepszis minőségjavító munka vezetőjét, orvosi igazgatót) az egyik részt vevő telephelyen a felmérés kiküldésének időpontjában
- Életkor ≥ 18 év
- Az egyik résztvevő telephely alkalmazottja
Klinikus kizárási kritériumok:
- Önkéntesek vagy más nem alkalmazott kórházi személyzet
- Korlátozott angol nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A PICU klinikusai és a szepszisben érdekelt felek
A részt vevő helyszíneken dolgozó klinikusok és szepszisben érdekelt felek elsősorban e-mailben kerülnek toborzásra. A sokrétű beavatkozás során:
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: PICU Szepszis gyanújában szenvedő betegek
A betegek bevonásával végzett kutatási eljárások az orvosi feljegyzések áttekintésére korlátozódnak.
Ez az orvosi feljegyzés áttekintése segítséget nyújt a PICU klinikusai/érdekelt felei felé irányuló beavatkozáshoz és a tanulmányi eredmények értékeléséhez.
Körülbelül 50 000 beteg vesz részt a vizsgálatban.
Az adatelemeket minden webhelyen összegyűjtjük, és jelszóval védett vesszővel elválasztott értékek (CSV) fájlként tároljuk.
Ezek a fájlok nem tartalmaznak közvetlen védett egészségügyi információkat (PHI), de tartalmaznak dátumelemeket (például a felvétel dátumát, a szepszis gyanújának dátumát).
A vizsgálati azonosító (ID) számot fogják használni minden egyes páciens azonosítására.
Minden webhely a Philadelphiai Gyermekkórház (CHOP) és a helyi Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) szabályzatának megfelelően gyűjti és tárolja az adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vankomicin használatában
Időkeret: Alapérték 5 évre
|
A vankomicin használatának mérése DOT-ként történik 1000 PICU betegnaponként, havonta mérve.
Minden nap, amelyen egy vagy több adag parenterális vankomicint adnak be, egy vankomicin DOT-nak minősül.
Minden nap vagy a nap egy része egy PICU-ba kerülő beteg egy PICU betegnapnak minősül.
|
Alapérték 5 évre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feltételezett és igazolt szepszis epizódok arányának változása 1000 PICU betegnaponként.
Időkeret: Alapérték 5 évre
|
Változás a gyanított és igazolt szepszis epizódok arányában, amelyekben új vagy tartós légúti, vese-, szív- és érrendszeri vagy hematológiai szervi diszfunkció lép fel a 3. és a 7. napon.
|
Alapérték 5 évre
|
|
PICU minden okozta halálozás
Időkeret: Akár 3 év
|
A bármilyen okból bekövetkező mortalitást a szepszis megjelenését követő 30. napon mérik a feltételezett és megerősített szepszis epizódok arányában.
Ebben az intézkedésben csak egy gyanított vagy igazolt szepszis epizód számít bele.
|
Akár 3 év
|
|
PICU tartózkodási idő
Időkeret: Akár 3 év
|
A páciens PICU-ba való felvétele és a PICU-ból való kibocsátás között eltelt idő.
|
Akár 3 év
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 3 év
|
A beteg kórházi felvétele és hazabocsátása között eltelt idő.
|
Akár 3 év
|
|
30 napos PICU visszafogadás
Időkeret: 30 napon belül a PICU-felvételről való távozás után
|
A PICU-ba való visszafogadás a PICU-ba való felvételt jelenti, amely a PICU-ba való felvételt követő 30 napon belül következik be, amikor egy vagy több szepszis gyanúja vagy megerősített epizódja volt.
Ebben az intézkedésben csak egy gyanított vagy igazolt szepszis epizód számít bele.
Az indexkórházba vagy egészségügyi rendszerbe vissza nem fogadott betegek visszafogadás nélkülinek számítanak, mivel nem tudják értékelni a külső intézményekbe történő visszafogadásukat.
|
30 napon belül a PICU-felvételről való távozás után
|
|
30 napos kórházi visszafogadás
Időkeret: A kórházi felvételt követő 30 napon belül
|
Azon betegek százalékos aránya, akiket 30 napon belül visszahelyeztek a kórházba egy olyan felvételből, amelyben egy vagy több szepszis gyanúja vagy megerősített epizódja volt.
Ebben az intézkedésben csak egy gyanított vagy igazolt szepszis epizód számít bele.
|
A kórházi felvételt követő 30 napon belül
|
|
Egyéb széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása
Időkeret: Akár 5 év
|
Cefepim, ceftriaxon és piperacillin-tazobaktám DOT/1000 PICU nap, havonta mérve (nem egyenértékű függő változóként).
|
Akár 5 év
|
|
Más anti-MRSA antibiotikumok alkalmazása
Időkeret: Akár 5 év
|
Linezolid, ceftarolin, klindamicin és trimetoprim-szulfametoxazol DOT/1000 betegnaponként, havonta mérve (kiegyenlítő intézkedésként az egyéb anti-MRSA antibiotikumok növekedésének értékelésére, amely a vankomicin-használat csökkentésének nem kívánt következményeként jelentkezhet).
|
Akár 5 év
|
|
A vankomicint igénylő organizmusok által okozott fertőzések előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
|
A mikrobiológiai kimenetelű mérések a vankomicint igénylő organizmusok elterjedtségére összpontosítanak a feltételezett és igazolt szepszis kohorszokban, és mérik az empirikus vankomicin beadás gyakoriságához és az irányelvnek való megfeleléshez is.
|
Akár 5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadása
Időkeret: A beavatkozás kezdete 2 év
|
Az örökbefogadást, a vankomicin használatára vonatkozó irányelvek betartására vonatkozó döntést azon szepszis epizódok arányában mérik, amelyekben a klinikus az orvosi feljegyzések áttekintése alapján betartotta az irányelvet.
Az örökbefogadást a szepszis epizódok 10%-os véletlenszerű mintájában értékelik minden hónapban diagram felülvizsgálatával.
|
A beavatkozás kezdete 2 év
|
|
A beavatkozás megfelelősége
Időkeret: A beavatkozás kezdete 2 év
|
A megfelelőséget, a beavatkozás észlelt kompatibilitását a PICU gyakorlati környezettel felmérések és félig strukturált interjúk során mérik a Likert-skála segítségével; ahol 1 = teljesen nem értek egyet és 5 = teljesen egyetértek.
|
A beavatkozás kezdete 2 év
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A beavatkozás kezdete 2 év
|
Az elfogadhatóságot, azt, hogy a PICU klinikusai mennyire fogadták a beavatkozást, felmérések és félig strukturált interjúk során mérik a Likert-skála segítségével; ahol 1 = teljesen nem értek egyet és 5 = teljesen egyetértek.
|
A beavatkozás kezdete 2 év
|
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának mérése
Időkeret: A beavatkozás kezdete 2 év
|
A megvalósíthatóságot, azt, hogy a beavatkozás milyen mértékben hajtható végre a környezetben, a helyi érdekelt feleinkkel együttműködve határozzuk meg, de magában foglalhatja azon PICU-klinikusok arányát, akik részt vesznek oktatási üléseken és/vagy osztályonkénti megbeszéléseken, amelyek során a vankomicin-használati adatokat megkapják. áttekintette.
|
A beavatkozás kezdete 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Chiotos, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Woods-Hill CZ, Fackler J, Nelson McMillan K, Ascenzi J, Martinez DA, Toerper MF, Voskertchian A, Colantuoni E, Klaus SA, Levin S, Milstone AM. Association of a Clinical Practice Guideline With Blood Culture Use in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):157-164. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3153.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):486-552. doi: 10.1097/CCM.0000000000002255.
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Tamma PD, Avdic E, Li DX, Dzintars K, Cosgrove SE. Association of Adverse Events With Antibiotic Use in Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1308-1315. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1938.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Kissoon N, Reinhart K, Daniels R, Machado MFR, Schachter RD, Finfer S. Sepsis in Children: Global Implications of the World Health Assembly Resolution on Sepsis. Pediatr Crit Care Med. 2017 Dec;18(12):e625-e627. doi: 10.1097/PCC.0000000000001340.
- Same RG, Hsu AJ, Cosgrove SE, Klein EY, Amoah J, Hersh AL, Kronman MP, Tamma PD. Antibiotic-Associated Adverse Events in Hospitalized Children. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021 May 28;10(5):622-628. doi: 10.1093/jpids/piaa173.
- Hensgens MP, Goorhuis A, Dekkers OM, Kuijper EJ. Time interval of increased risk for Clostridium difficile infection after exposure to antibiotics. J Antimicrob Chemother. 2012 Mar;67(3):742-8. doi: 10.1093/jac/dkr508. Epub 2011 Dec 6.
- Downes KJ, Cowden C, Laskin BL, Huang YS, Gong W, Bryan M, Fisher BT, Goldstein SL, Zaoutis TE. Association of Acute Kidney Injury With Concomitant Vancomycin and Piperacillin/Tazobactam Treatment Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2017 Dec 4;171(12):e173219. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3219. Epub 2017 Dec 4.
- Navalkele B, Pogue JM, Karino S, Nishan B, Salim M, Solanki S, Pervaiz A, Tashtoush N, Shaikh H, Koppula S, Koons J, Hussain T, Perry W, Evans R, Martin ET, Mynatt RP, Murray KP, Rybak MJ, Kaye KS. Risk of Acute Kidney Injury in Patients on Concomitant Vancomycin and Piperacillin-Tazobactam Compared to Those on Vancomycin and Cefepime. Clin Infect Dis. 2017 Jan 15;64(2):116-123. doi: 10.1093/cid/ciw709. Epub 2016 Oct 20.
- Rutter WC, Cox JN, Martin CA, Burgess DR, Burgess DS. Nephrotoxicity during Vancomycin Therapy in Combination with Piperacillin-Tazobactam or Cefepime. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02089-16. doi: 10.1128/AAC.02089-16. Print 2017 Feb. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother. 2017 Mar 24;61(4):
- Dethlefsen L, Huse S, Sogin ML, Relman DA. The pervasive effects of an antibiotic on the human gut microbiota, as revealed by deep 16S rRNA sequencing. PLoS Biol. 2008 Nov 18;6(11):e280. doi: 10.1371/journal.pbio.0060280.
- McKamy S, Hernandez E, Jahng M, Moriwaki T, Deveikis A, Le J. Incidence and risk factors influencing the development of vancomycin nephrotoxicity in children. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):422-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.08.019.
- Sinclair EA, Yenokyan G, McMunn A, Fadrowski JJ, Milstone AM, Lee CK. Factors associated with acute kidney injury in children receiving vancomycin. Ann Pharmacother. 2014 Dec;48(12):1555-62. doi: 10.1177/1060028014549185. Epub 2014 Sep 3.
- Ragab AR, Al-Mazroua MK, Al-Harony MA. Incidence and predisposing factors of vancomycin-induced nephrotoxicity in children. Infect Dis Ther. 2013 Jun;2(1):37-46. doi: 10.1007/s40121-013-0004-8. Epub 2013 Mar 26.
- Fiorito TM, Luther MK, Dennehy PH, LaPlante KL, Matson KL. Nephrotoxicity With Vancomycin in the Pediatric Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):654-661. doi: 10.1097/INF.0000000000001882.
- Feiten HDS, Okumura LM, Martinbiancho JK, Andreolio C, da Rocha TS, Antonacci Carvalho PR, Pedro Piva J. Vancomycin-associated Nephrotoxicity and Risk Factors in Critically Ill Children Without Preexisting Renal Injury. Pediatr Infect Dis J. 2019 Sep;38(9):934-938. doi: 10.1097/INF.0000000000002391.
- Bradley JS, Byington CL, Shah SS, Alverson B, Carter ER, Harrison C, Kaplan SL, Mace SE, McCracken GH Jr, Moore MR, St Peter SD, Stockwell JA, Swanson JT; Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011 Oct;53(7):e25-76. doi: 10.1093/cid/cir531. Epub 2011 Aug 31.
- Tribble AC, Lee BR, Flett KB, Handy LK, Gerber JS, Hersh AL, Kronman MP, Terrill CM, Sharland M, Newland JG; Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative. Appropriateness of Antibiotic Prescribing in United States Children's Hospitals: A National Point Prevalence Survey. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e226-e234. doi: 10.1093/cid/ciaa036.
- Brogan TV, Thurm C, Hersh AL, Gerber JS, Smith MJ, Shah SS, Courter JD, Patel SJ, Parker SK, Kronman MP, Lee BR, Newland JG. Variability in Antibiotic Use Across PICUs. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):519-527. doi: 10.1097/PCC.0000000000001535.
- Blinova E, Lau E, Bitnun A, Cox P, Schwartz S, Atenafu E, Yau Y, Streitenberger L, Parshuram CS, Marshall J, Seto W. Point prevalence survey of antimicrobial utilization in the cardiac and pediatric critical care unit. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jul;14(6):e280-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a846d.
- Williams MC, Obermeier H, Hurst AL, Saporta-Keating SR, Pearce K, MacBrayne CE, Child J, Parker SK. Hospital-wide Description of Clinical Indications for Pediatric Anti-infective Use. Clin Ther. 2019 Aug;41(8):1605-1611.e0. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Mermel LA. Respiratory protection for healthcare workers caring for COVID-19 patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1064-1065. doi: 10.1017/ice.2020.175. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006 Jan 1;42 Suppl 1:S5-12. doi: 10.1086/491709.
- Weiner-Lastinger LM, Abner S, Benin AL, Edwards JR, Kallen AJ, Karlsson M, Magill SS, Pollock D, See I, Soe MM, Walters MS, Dudeck MA. Antimicrobial-resistant pathogens associated with pediatric healthcare-associated infections: Summary of data reported to the National Healthcare Safety Network, 2015-2017. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Jan;41(1):19-30. doi: 10.1017/ice.2019.297. Epub 2019 Nov 25.
- Waters CD, Caraccio J. Rate of positive cultures necessitating definitive treatment in patients receiving empiric vancomycin therapy. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Aug;39(8):989-990. doi: 10.1017/ice.2018.123. Epub 2018 Jun 12.
- Jones M, Jernigan JA, Evans ME, Roselle GA, Hatfield KM, Samore MH. Vital Signs: Trends in Staphylococcus aureus Infections in Veterans Affairs Medical Centers - United States, 2005-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 8;68(9):220-224. doi: 10.15585/mmwr.mm6809e2.
- Jones BE, Jones MM, Huttner B, Stoddard G, Brown KA, Stevens VW, Greene T, Sauer B, Madaras-Kelly K, Rubin M, Goetz MB, Samore M. Trends in Antibiotic Use and Nosocomial Pathogens in Hospitalized Veterans With Pneumonia at 128 Medical Centers, 2006-2010. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61(9):1403-10. doi: 10.1093/cid/civ629. Epub 2015 Jul 29.
- Jones BE, Brown KA, Jones MM, Huttner BD, Greene T, Sauer BC, Madaras-Kelly K, Rubin MA, Bidwell Goetz M, Samore MH. Variation in Empiric Coverage Versus Detection of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa in Hospitalizations for Community-Onset Pneumonia Across 128 US Veterans Affairs Medical Centers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Aug;38(8):937-944. doi: 10.1017/ice.2017.98. Epub 2017 Jun 21.
- Sutter DE, Milburn E, Chukwuma U, Dzialowy N, Maranich AM, Hospenthal DR. Changing Susceptibility of Staphylococcus aureus in a US Pediatric Population. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153099. doi: 10.1542/peds.2015-3099. Epub 2016 Mar 1.
- Kim NH, Koo HL, Choe PG, Cheon S, Kim M, Lee MJ, Jung Y, Park WB, Song KH, Kim ES, Bang JH, Kim HB, Park SW, Kim NJ, Oh MD, Kim EC. Inappropriate continued empirical vancomycin use in a hospital with a high prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):811-7. doi: 10.1128/AAC.04523-14. Epub 2014 Nov 17. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):2478. Choe, Pyeong Gyun [corrected to Choe, Pyoeng Gyun]; Kim , Moon Suk [corrected to Kim, Moonsuk]; Jung, Young Hee [corrected to Jung, Younghee].
- Davies P, Evans C, Kanthimathinathan HK, Lillie J, Brierley J, Waters G, Johnson M, Griffiths B, du Pre P, Mohammad Z, Deep A, Playfor S, Singh D, Inwald D, Jardine M, Ross O, Shetty N, Worrall M, Sinha R, Koul A, Whittaker E, Vyas H, Scholefield BR, Ramnarayan P. Intensive care admissions of children with paediatric inflammatory multisystem syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 (PIMS-TS) in the UK: a multicentre observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Sep;4(9):669-677. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30215-7. Epub 2020 Jul 9. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 17;:
- Choe PG, Koo HL, Yoon D, Bae JY, Lee E, Hwang JH, Song KH, Park WB, Bang JH, Kim ES, Kim HB, Park SW, Oh MD, Kim NJ. Effect of an intervention targeting inappropriate continued empirical parenteral vancomycin use: a quasi-experimental study in a region of high MRSA prevalence. BMC Infect Dis. 2018 Apr 16;18(1):178. doi: 10.1186/s12879-018-3081-1.
- Junior MS, Correa L, Marra AR, Camargo LF, Pereira CA. Analysis of vancomycin use and associated risk factors in a university teaching hospital: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2007 Aug 1;7:88. doi: 10.1186/1471-2334-7-88.
- Rhee C, Kadri SS, Dekker JP, Danner RL, Chen HC, Fram D, Zhang F, Wang R, Klompas M; CDC Prevention Epicenters Program. Prevalence of Antibiotic-Resistant Pathogens in Culture-Proven Sepsis and Outcomes Associated With Inadequate and Broad-Spectrum Empiric Antibiotic Use. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2899.
- Jones BE, Ying J, Stevens V, Haroldsen C, He T, Nevers M, Christensen MA, Nelson RE, Stoddard GJ, Sauer BC, Yarbrough PM, Jones MM, Goetz MB, Greene T, Samore MH. Empirical Anti-MRSA vs Standard Antibiotic Therapy and Risk of 30-Day Mortality in Patients Hospitalized for Pneumonia. JAMA Intern Med. 2020 Apr 1;180(4):552-560. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.7495.
- Hranjec T, Rosenberger LH, Swenson B, Metzger R, Flohr TR, Politano AD, Riccio LM, Popovsky KA, Sawyer RG. Aggressive versus conservative initiation of antimicrobial treatment in critically ill surgical patients with suspected intensive-care-unit-acquired infection: a quasi-experimental, before and after observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2012 Oct;12(10):774-80. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70151-2. Epub 2012 Aug 28.
- Hoelen DW, Tjan DH, van Vugt R, van der Meer YG, van Zanten AR. Severe local vancomycin induced skin necrosis. Br J Clin Pharmacol. 2007 Oct;64(4):553-4. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02897.x. Epub 2007 Apr 10. No abstract available.
- Fridkin SK, Edwards JR, Courval JM, Hill H, Tenover FC, Lawton R, Gaynes RP, McGowan JE Jr; Intensive Care Antimicrobial Resistance Epidemiology (ICARE) Project and the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Hospitals. The effect of vancomycin and third-generation cephalosporins on prevalence of vancomycin-resistant enterococci in 126 U.S. adult intensive care units. Ann Intern Med. 2001 Aug 7;135(3):175-83. doi: 10.7326/0003-4819-135-3-200108070-00009.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9. Erratum In: Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):908.
- Norton WE, Chambers DA, Kramer BS. Conceptualizing De-Implementation in Cancer Care Delivery. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):93-96. doi: 10.1200/JCO.18.00589. Epub 2018 Nov 8. No abstract available.
- Niven DJ, Mrklas KJ, Holodinsky JK, Straus SE, Hemmelgarn BR, Jeffs LP, Stelfox HT. Towards understanding the de-adoption of low-value clinical practices: a scoping review. BMC Med. 2015 Oct 6;13:255. doi: 10.1186/s12916-015-0488-z.
- Barlam TF, Childs E, Zieminski SA, Meshesha TM, Jones KE, Butler JM, Damschroder LJ, Goetz MB, Madaras-Kelly K, Reardon CM, Samore MH, Shen J, Stenehjem E, Zhang Y, Drainoni ML. Perspectives of Physician and Pharmacist Stewards on Successful Antibiotic Stewardship Program Implementation: A Qualitative Study. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 15;7(7):ofaa229. doi: 10.1093/ofid/ofaa229. eCollection 2020 Jul.
- Aizawa Y, Suwa J, Higuchi H, Fukuoka K, Furuichi M, Kaneko T, Morikawa Y, Okazaki K, Shimizu N, Horikoshi Y. Antimicrobial Stewardship Program in a Pediatric Intensive Care Unit. J Pediatric Infect Dis Soc. 2018 Aug 17;7(3):e156-e159. doi: 10.1093/jpids/piy031.
- Prusaczyk B, Swindle T, Curran G. Defining and conceptualizing outcomes for de-implementation: key distinctions from implementation outcomes. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:43. doi: 10.1186/s43058-020-00035-3. eCollection 2020.
- Lorencatto F, Charani E, Sevdalis N, Tarrant C, Davey P. Driving sustainable change in antimicrobial prescribing practice: how can social and behavioural sciences help? J Antimicrob Chemother. 2018 Oct 1;73(10):2613-2624. doi: 10.1093/jac/dky222.
- Pandolfo AM, Horne R, Jani Y, Reader TW, Bidad N, Brealey D, Enne VI, Livermore DM, Gant V, Brett SJ; INHALE WP2 Study Group. Understanding decisions about antibiotic prescribing in ICU: an application of the Necessity Concerns Framework. BMJ Qual Saf. 2022 Mar;31(3):199-210. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012479. Epub 2021 Jun 7.
- Wunderink RG, Srinivasan A, Barie PS, Chastre J, Dela Cruz CS, Douglas IS, Ecklund M, Evans SE, Evans SR, Gerlach AT, Hicks LA, Howell M, Hutchinson ML, Hyzy RC, Kane-Gill SL, Lease ED, Metersky ML, Munro N, Niederman MS, Restrepo MI, Sessler CN, Simpson SQ, Swoboda SM, Guillamet CV, Waterer GW, Weiss CH. Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit. An Official American Thoracic Society Workshop Report in Collaboration with the AACN, CHEST, CDC, and SCCM. Ann Am Thorac Soc. 2020 May;17(5):531-540. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-188ST.
- Cressman AM, MacFadden DR, Verma AA, Razak F, Daneman N. Empiric Antibiotic Treatment Thresholds for Serious Bacterial Infections: A Scenario-based Survey Study. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):930-937. doi: 10.1093/cid/ciy1031.
- Szymczak JE, Muller BM, Shakamuri NS, Hamilton KW, Gerber JS, Laguio-Vila M, Dumyati GK, Fridkin SK, Guh AY, Reddy SC, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. Prescriber perceptions of fluoroquinolones, extended-spectrum cephalosporins, and Clostridioides difficile infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Aug;41(8):914-920. doi: 10.1017/ice.2020.183. Epub 2020 May 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-019410
- U54CK000610-02-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Centers for Disease Control)
- U54CK000610 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a tanulmány a NIH adatkezelési és megosztási szabályzatának 2023. január 25-én megjelent frissítése előtt indult.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia