Empiirisen VAnkomysiinin käytön vähentäminen lasten epäillyssä sepsiksessä (REVAMP)
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Empiirisen VAnkomysiinin käytön vähentäminen lasten epäillyssä sepsiksessä (REVAMP-Sepsis)
Tämän näennäisen kokeellisen interventiotutkimuksen tavoitteena on määrittää monitahoisen hoitotoimenpiteen tehokkuus vankomysiinin kokonaiskäytön vähentämisessä viidessä korkea-asteen hoidon lasten tehohoitoyksikössä (PICU).
Tässä tutkimuksessa on kaksi kohderyhmää: PICU-kliinikot/sepsiksen sidosryhmät ja potilaat, jotka on otettu johonkin osallistuvista PICU:sta tutkimusjakson aikana. Interventio sisältää vähintään:
- Kliinisen ohjeen täytäntöönpano, joka osoittaa, milloin vankomysiiniä tulee käyttää ja milloin ei saa käyttää
- Yksikkötason palaute vankomysiinin yleisestä käytöstä keskuksissa ja niiden välillä
- Kliinisen koulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vankomysiini on yksi yleisimmin määrätyistä antibiooteista Yhdysvaltojen lastensairaaloissa, ja vankomysiinin epäasianmukainen käyttö on yleistä. Ottaen huomioon vankomysiiniin liittyvän akuutin munuaisvaurion suuren esiintyvyyden, jopa 25 %, vankomysiinin liikakäytön vähentäminen on keskeinen mahdollisuus vähentää ehkäistävissä olevia potilashaittoja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää monitahoisen hoitotoimen tehokkuus vankomysiinin kokonaiskäytön vähentämisessä viidessä korkea-asteen hoidon PICU:ssa. Tämä interventio perustuu perustietoihin, jotka liittyvät vankomysiinin käyttöön ja vankomysiinihoitoa vaativien organismien aiheuttamiin infektioihin, mikä mahdollistaa vankomysiinin selektiivisen käytön, sekä samanaikaisen sekamenetelmien prosessin ja formatiivisen arvioinnin toimenpiteen täytäntöönpanoa varten.
Perusjakson aikana EHR-tietoja käytetään vankomysiinin yksikkötason käytön kvantifiointiin 24 kuukauden ajalta (mitattu vankomysiinihoitopäivinä [DOT]/1000 potilaspäivää) sekä vankomysiinin käytön tiheys. ja vankomysiinihoitoa vaativien organismien aiheuttamien infektioiden esiintyvyys potilailla, joilla on epäilty tai vahvistettu sepsis.
Intervention jälkeisenä aikana, joka kestää noin 24 kuukautta, toteutettiin monipuolinen hoitotoimenpide vankomysiinin käytön vähentämiseksi näiden perustietojen perusteella, mukaan lukien:
- Vankomysiinin käyttöä koskevien konsensusohjeiden luominen;
- Ad hoc -koulutus liittyen vankomysiinin liikakäyttöön ja;
- Yksikkötason palaute vankomysiinin määräämisestä. Palaute vankomysiinin käytöstä annetaan kunkin toimipisteen lääkäreille sekä omassa toimipisteessään (vertaakseen aikaisempaan suorituskykyyn) että eri toimipaikkojen välillä (vertaakseen paikallista suorituskykyä muiden sivustojen suorituskykyyn).
Tutkintaryhmä ja sepsiksen sidosryhmät muokkaavat tätä toimenpidettä paikallisesti kussakin paikassa. EHR-tietoja käytetään vankomysiinin käytön (DOT/1000 potilaspäivää) sekä toissijaisten tulosten arvioimiseen. Tutkijat suorittavat puolistrukturoidut haastattelut ja toistavat kyselyt 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta. Tämä sekamenetelmien prosessi ja muotoileva arviointi auttavat tutkijoita ymmärtämään, mitkä toteutusosat onnistuivat ja mitkä eivät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 215-590-5505
- Sähköposti: chiotosk@chop.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kai Inoki, MPH
- Puhelinnumero: 215-590-5505
- Sähköposti: meyahnwid@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Ottaa yhteyttä:
- Preeti Jaggi, MD
- Puhelinnumero: 404-727-4807
- Sähköposti: preeti.jaggi@emory.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Children's Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pranita Tamma, MD, MPH
- Sähköposti: ptamma1@jhmi.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- St. Louis Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Starnes, PhD
- Puhelinnumero: 314-286-2092
- Sähköposti: garys@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Facer, DO
- Puhelinnumero: 314-454-6050
- Sähköposti: facer@wustl.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 215-590-5505
- Sähköposti: chiotosk@chop.edu
-
Päätutkija:
- Kathleen Chiotos
-
Alatutkija:
- Rebecca Same
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Pääsy johonkin osallistuvista PICU:sta opintojakson aikana
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Kliinikon mukaanottokriteerit:
- PICU-lääkettä määräävä kliinikko (mukaan lukien hoitavat lääkärit, stipendiaatit, asukkaat, sairaanhoitajat ja lääkäriassistentit) TAI sepsiksen sidosryhmä (sepsiksen laadun parantamistyön johtaja, lääketieteellinen johtaja) yhdessä osallistuvassa paikassa kyselyn suorittamishetkellä
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Jonkun osallistuvan sivuston palveluksessa
Kliinikon poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset tai muu ei-työllinen sairaalan henkilökunta
- Rajoitettu englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PICU-kliinikot ja sepsiksen sidosryhmät
Kliinikot ja sepsiksen sidosryhmät osallistuville sivustoille rekrytoidaan ensisijaisesti sähköpostitse. Tämän monipuolisen toimenpiteen aikana:
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: PICU Potilaat, joilla epäillään sepsistä
Potilaita koskevat tutkimustoimenpiteet rajoittuvat potilastietojen tarkistamiseen.
Tämä potilastietokatsaus auttaa tiedottamaan PICU-kliinikoille/sidosryhmille suunnatusta interventiosta ja tutkimustulosten arvioinnista.
Tutkimukseen osallistuu noin 50 000 potilasta.
Tietoelementit kerätään jokaiselta sivustolta ja tallennetaan salasanalla suojattuina CSV-tiedostoina.
Nämä tiedostot eivät sisällä suoria suojattuja terveystietoja (PHI), mutta sisältävät päivämääräelementtejä (esim. maahantulopäivä, epäillyn sepsisjakson päivämäärä).
Tutkimuksen tunnistusnumeroa (ID) käytetään tunnistamaan jokainen yksilöllinen potilas.
Jokainen sivusto kerää ja tallentaa tietoja Philadelphian lastensairaalan (CHOP) ja paikallisten Institutional Review Boardin (IRB) käytäntöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vankomysiinin käytössä
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen
|
Vankomysiinin käyttö mitataan DOT:na 1000 PICU-potilaspäivää kohti, mitattuna kuukausittain.
Jokainen päivä, jolloin yksi tai useampi parenteraalinen vankomysiiniannos annetaan, luokitellaan yhdeksi vankomysiini-DOT:ksi.
Jokainen päivä tai osa päivästä, kun potilas otetaan PICU:lle, luokitellaan yhdeksi PICU-potilaspäiväksi.
|
Perustaso 5 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epäiltyjen ja vahvistettujen sepsisjaksojen määrässä 1000 PICU-potilaspäivää kohti.
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen
|
Muutos epäiltyjen ja vahvistettujen sepsisjaksojen määrässä, joissa uusia tai pysyviä hengityselinten, munuaisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai hematologisten elinten toimintahäiriöitä ilmenee päivänä 3 ja päivänä 7.
|
Perustaso 5 vuoteen
|
|
PICU kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kaikesta syystä kuolleisuus mitataan 30 päivän kuluttua sepsiksen alkamisesta epäiltyjen ja vahvistettujen sepsisjaksojen osuutena.
Tässä mittauksessa lasketaan vain yksi epäilty tai vahvistettu sepsisjakso.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aika, joka kului potilaan PICU:lle saapumisen ja PICU:sta kotiuttamisen välillä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aika kului potilaan sairaalaan tulon ja kotiutuksen välillä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
30 päivän PICU-takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä PICU:n vastaanotosta poistumisesta
|
Takaisinotto PICU:lle määritellään PICU:lle pääsyksi, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa siitä, kun se on saanut yhden tai useamman epäillyn tai vahvistetun sepsiksen jakson.
Tässä mittauksessa lasketaan vain yksi epäilty tai vahvistettu sepsisjakso.
Potilaat, joita ei ole otettu takaisin indeksisairaalaan tai terveydenhuoltojärjestelmään, lasketaan ei-takaisinottoiksi, koska he eivät pysty arvioimaan takaisinottoa ulkopuolisiin laitoksiin.
|
30 päivän sisällä PICU:n vastaanotosta poistumisesta
|
|
30 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka palautetaan sairaalaan 30 päivän kuluessa siitä, kun potilas on kotiutunut sairaalaan, jossa on ollut yksi tai useampi epäilty tai vahvistettu sepsis.
Tässä mittauksessa lasketaan vain yksi epäilty tai vahvistettu sepsisjakso.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
|
|
Muiden laajakirjoisten antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kefepiimi, keftriaksoni ja piperasilliini-tatsobaktaami DOT/1000 PICU päivää, mitattuna kuukausittain (ei-ekvivalenttina riippuvaisena muuttujana).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Muiden anti-MRSA-antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Linetsolidi, keftaroliini, klindamysiini ja trimetopriimi-sulfametoksatsoli DOT/1000 potilaspäivää mitattuna kuukausittain (tasapainotustoimenpiteenä muiden anti-MRSA-antibioottien lisääntymisen arvioimiseksi, mikä saattaa ilmetä vankomysiinin käytön vähentämisen tahattomana seurauksena).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Vankomysiiniä vaativien organismien aiheuttamien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Mikrobiologisissa tulosmittauksissa keskitytään vankomysiiniä vaativien organismien esiintyvyyteen epäillyissä ja vahvistetuissa sepsiskohorteissa, ja niitä mitataan myös suhteessa vankomysiinin empiirisen annon tiheyteen ja ohjeen noudattamiseen.
|
Jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyminen
Aikaikkuna: Interventio alkaa 2 vuoteen
|
Adoptiota eli päätöstä noudattaa vankomysiinin käyttöä koskevia ohjeita, mitataan niiden sepsisjaksojen osuudella, joissa lääkäri on noudattanut ohjetta potilastietojen tarkastelun perusteella.
Adoptiota arvioidaan 10 %:n satunnaisessa otoksessa sepsisjaksoista kuukausittain kartoituskaavion perusteella.
|
Interventio alkaa 2 vuoteen
|
|
Intervention asianmukaisuus
Aikaikkuna: Interventio alkaa 2 vuoteen
|
Intervention asianmukaisuutta, havaittua yhteensopivuutta PICU-käytäntöympäristön kanssa mitataan kyselyjen ja puolistrukturoitujen haastattelujen aikana käyttäen Likert-asteikkoa; missä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
Interventio alkaa 2 vuoteen
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Interventio alkaa 2 vuoteen
|
Hyväksyttävyyttä, kuinka hyvin PICU-kliinikot ovat ottaneet intervention vastaan, mitataan tutkimuksissa ja puolistrukturoiduissa haastatteluissa käyttäen Likert-asteikkoa; missä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
Interventio alkaa 2 vuoteen
|
|
Intervention toteutettavuuden mitta
Aikaikkuna: Interventio alkaa 2 vuoteen
|
Toteutettavuus, se, missä määrin interventio voidaan suorittaa ympäristössä, määritetään yhteistyössä paikallisten sidosryhmiemme kanssa, mutta se voi sisältää PICU-kliinikon osuuden, joka osallistuu koulutusistuntoihin ja/tai yksikkökohtaisiin kokouksiin, joiden aikana vankomysiinin käyttötietoja kerätään. tarkistettu.
|
Interventio alkaa 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Chiotos, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Woods-Hill CZ, Fackler J, Nelson McMillan K, Ascenzi J, Martinez DA, Toerper MF, Voskertchian A, Colantuoni E, Klaus SA, Levin S, Milstone AM. Association of a Clinical Practice Guideline With Blood Culture Use in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):157-164. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3153.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):486-552. doi: 10.1097/CCM.0000000000002255.
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Tamma PD, Avdic E, Li DX, Dzintars K, Cosgrove SE. Association of Adverse Events With Antibiotic Use in Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1308-1315. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1938.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Kissoon N, Reinhart K, Daniels R, Machado MFR, Schachter RD, Finfer S. Sepsis in Children: Global Implications of the World Health Assembly Resolution on Sepsis. Pediatr Crit Care Med. 2017 Dec;18(12):e625-e627. doi: 10.1097/PCC.0000000000001340.
- Same RG, Hsu AJ, Cosgrove SE, Klein EY, Amoah J, Hersh AL, Kronman MP, Tamma PD. Antibiotic-Associated Adverse Events in Hospitalized Children. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021 May 28;10(5):622-628. doi: 10.1093/jpids/piaa173.
- Hensgens MP, Goorhuis A, Dekkers OM, Kuijper EJ. Time interval of increased risk for Clostridium difficile infection after exposure to antibiotics. J Antimicrob Chemother. 2012 Mar;67(3):742-8. doi: 10.1093/jac/dkr508. Epub 2011 Dec 6.
- Downes KJ, Cowden C, Laskin BL, Huang YS, Gong W, Bryan M, Fisher BT, Goldstein SL, Zaoutis TE. Association of Acute Kidney Injury With Concomitant Vancomycin and Piperacillin/Tazobactam Treatment Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2017 Dec 4;171(12):e173219. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3219. Epub 2017 Dec 4.
- Navalkele B, Pogue JM, Karino S, Nishan B, Salim M, Solanki S, Pervaiz A, Tashtoush N, Shaikh H, Koppula S, Koons J, Hussain T, Perry W, Evans R, Martin ET, Mynatt RP, Murray KP, Rybak MJ, Kaye KS. Risk of Acute Kidney Injury in Patients on Concomitant Vancomycin and Piperacillin-Tazobactam Compared to Those on Vancomycin and Cefepime. Clin Infect Dis. 2017 Jan 15;64(2):116-123. doi: 10.1093/cid/ciw709. Epub 2016 Oct 20.
- Dethlefsen L, Huse S, Sogin ML, Relman DA. The pervasive effects of an antibiotic on the human gut microbiota, as revealed by deep 16S rRNA sequencing. PLoS Biol. 2008 Nov 18;6(11):e280. doi: 10.1371/journal.pbio.0060280.
- McKamy S, Hernandez E, Jahng M, Moriwaki T, Deveikis A, Le J. Incidence and risk factors influencing the development of vancomycin nephrotoxicity in children. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):422-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.08.019.
- Sinclair EA, Yenokyan G, McMunn A, Fadrowski JJ, Milstone AM, Lee CK. Factors associated with acute kidney injury in children receiving vancomycin. Ann Pharmacother. 2014 Dec;48(12):1555-62. doi: 10.1177/1060028014549185. Epub 2014 Sep 3.
- Ragab AR, Al-Mazroua MK, Al-Harony MA. Incidence and predisposing factors of vancomycin-induced nephrotoxicity in children. Infect Dis Ther. 2013 Jun;2(1):37-46. doi: 10.1007/s40121-013-0004-8. Epub 2013 Mar 26.
- Fiorito TM, Luther MK, Dennehy PH, LaPlante KL, Matson KL. Nephrotoxicity With Vancomycin in the Pediatric Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):654-661. doi: 10.1097/INF.0000000000001882.
- Feiten HDS, Okumura LM, Martinbiancho JK, Andreolio C, da Rocha TS, Antonacci Carvalho PR, Pedro Piva J. Vancomycin-associated Nephrotoxicity and Risk Factors in Critically Ill Children Without Preexisting Renal Injury. Pediatr Infect Dis J. 2019 Sep;38(9):934-938. doi: 10.1097/INF.0000000000002391.
- Bradley JS, Byington CL, Shah SS, Alverson B, Carter ER, Harrison C, Kaplan SL, Mace SE, McCracken GH Jr, Moore MR, St Peter SD, Stockwell JA, Swanson JT; Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011 Oct;53(7):e25-76. doi: 10.1093/cid/cir531. Epub 2011 Aug 31.
- Tribble AC, Lee BR, Flett KB, Handy LK, Gerber JS, Hersh AL, Kronman MP, Terrill CM, Sharland M, Newland JG; Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative. Appropriateness of Antibiotic Prescribing in United States Children's Hospitals: A National Point Prevalence Survey. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e226-e234. doi: 10.1093/cid/ciaa036.
- Brogan TV, Thurm C, Hersh AL, Gerber JS, Smith MJ, Shah SS, Courter JD, Patel SJ, Parker SK, Kronman MP, Lee BR, Newland JG. Variability in Antibiotic Use Across PICUs. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):519-527. doi: 10.1097/PCC.0000000000001535.
- Blinova E, Lau E, Bitnun A, Cox P, Schwartz S, Atenafu E, Yau Y, Streitenberger L, Parshuram CS, Marshall J, Seto W. Point prevalence survey of antimicrobial utilization in the cardiac and pediatric critical care unit. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jul;14(6):e280-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a846d.
- Williams MC, Obermeier H, Hurst AL, Saporta-Keating SR, Pearce K, MacBrayne CE, Child J, Parker SK. Hospital-wide Description of Clinical Indications for Pediatric Anti-infective Use. Clin Ther. 2019 Aug;41(8):1605-1611.e0. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Mermel LA. Respiratory protection for healthcare workers caring for COVID-19 patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1064-1065. doi: 10.1017/ice.2020.175. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006 Jan 1;42 Suppl 1:S5-12. doi: 10.1086/491709.
- Weiner-Lastinger LM, Abner S, Benin AL, Edwards JR, Kallen AJ, Karlsson M, Magill SS, Pollock D, See I, Soe MM, Walters MS, Dudeck MA. Antimicrobial-resistant pathogens associated with pediatric healthcare-associated infections: Summary of data reported to the National Healthcare Safety Network, 2015-2017. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Jan;41(1):19-30. doi: 10.1017/ice.2019.297. Epub 2019 Nov 25.
- Waters CD, Caraccio J. Rate of positive cultures necessitating definitive treatment in patients receiving empiric vancomycin therapy. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Aug;39(8):989-990. doi: 10.1017/ice.2018.123. Epub 2018 Jun 12.
- Jones M, Jernigan JA, Evans ME, Roselle GA, Hatfield KM, Samore MH. Vital Signs: Trends in Staphylococcus aureus Infections in Veterans Affairs Medical Centers - United States, 2005-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 8;68(9):220-224. doi: 10.15585/mmwr.mm6809e2.
- Jones BE, Jones MM, Huttner B, Stoddard G, Brown KA, Stevens VW, Greene T, Sauer B, Madaras-Kelly K, Rubin M, Goetz MB, Samore M. Trends in Antibiotic Use and Nosocomial Pathogens in Hospitalized Veterans With Pneumonia at 128 Medical Centers, 2006-2010. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61(9):1403-10. doi: 10.1093/cid/civ629. Epub 2015 Jul 29.
- Jones BE, Brown KA, Jones MM, Huttner BD, Greene T, Sauer BC, Madaras-Kelly K, Rubin MA, Bidwell Goetz M, Samore MH. Variation in Empiric Coverage Versus Detection of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa in Hospitalizations for Community-Onset Pneumonia Across 128 US Veterans Affairs Medical Centers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Aug;38(8):937-944. doi: 10.1017/ice.2017.98. Epub 2017 Jun 21.
- Sutter DE, Milburn E, Chukwuma U, Dzialowy N, Maranich AM, Hospenthal DR. Changing Susceptibility of Staphylococcus aureus in a US Pediatric Population. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153099. doi: 10.1542/peds.2015-3099. Epub 2016 Mar 1.
- Choe PG, Koo HL, Yoon D, Bae JY, Lee E, Hwang JH, Song KH, Park WB, Bang JH, Kim ES, Kim HB, Park SW, Oh MD, Kim NJ. Effect of an intervention targeting inappropriate continued empirical parenteral vancomycin use: a quasi-experimental study in a region of high MRSA prevalence. BMC Infect Dis. 2018 Apr 16;18(1):178. doi: 10.1186/s12879-018-3081-1.
- Junior MS, Correa L, Marra AR, Camargo LF, Pereira CA. Analysis of vancomycin use and associated risk factors in a university teaching hospital: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2007 Aug 1;7:88. doi: 10.1186/1471-2334-7-88.
- Rhee C, Kadri SS, Dekker JP, Danner RL, Chen HC, Fram D, Zhang F, Wang R, Klompas M; CDC Prevention Epicenters Program. Prevalence of Antibiotic-Resistant Pathogens in Culture-Proven Sepsis and Outcomes Associated With Inadequate and Broad-Spectrum Empiric Antibiotic Use. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2899.
- Jones BE, Ying J, Stevens V, Haroldsen C, He T, Nevers M, Christensen MA, Nelson RE, Stoddard GJ, Sauer BC, Yarbrough PM, Jones MM, Goetz MB, Greene T, Samore MH. Empirical Anti-MRSA vs Standard Antibiotic Therapy and Risk of 30-Day Mortality in Patients Hospitalized for Pneumonia. JAMA Intern Med. 2020 Apr 1;180(4):552-560. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.7495.
- Hranjec T, Rosenberger LH, Swenson B, Metzger R, Flohr TR, Politano AD, Riccio LM, Popovsky KA, Sawyer RG. Aggressive versus conservative initiation of antimicrobial treatment in critically ill surgical patients with suspected intensive-care-unit-acquired infection: a quasi-experimental, before and after observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2012 Oct;12(10):774-80. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70151-2. Epub 2012 Aug 28.
- Hoelen DW, Tjan DH, van Vugt R, van der Meer YG, van Zanten AR. Severe local vancomycin induced skin necrosis. Br J Clin Pharmacol. 2007 Oct;64(4):553-4. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02897.x. Epub 2007 Apr 10. No abstract available.
- Fridkin SK, Edwards JR, Courval JM, Hill H, Tenover FC, Lawton R, Gaynes RP, McGowan JE Jr; Intensive Care Antimicrobial Resistance Epidemiology (ICARE) Project and the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Hospitals. The effect of vancomycin and third-generation cephalosporins on prevalence of vancomycin-resistant enterococci in 126 U.S. adult intensive care units. Ann Intern Med. 2001 Aug 7;135(3):175-83. doi: 10.7326/0003-4819-135-3-200108070-00009.
- Norton WE, Chambers DA, Kramer BS. Conceptualizing De-Implementation in Cancer Care Delivery. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):93-96. doi: 10.1200/JCO.18.00589. Epub 2018 Nov 8. No abstract available.
- Niven DJ, Mrklas KJ, Holodinsky JK, Straus SE, Hemmelgarn BR, Jeffs LP, Stelfox HT. Towards understanding the de-adoption of low-value clinical practices: a scoping review. BMC Med. 2015 Oct 6;13:255. doi: 10.1186/s12916-015-0488-z.
- Barlam TF, Childs E, Zieminski SA, Meshesha TM, Jones KE, Butler JM, Damschroder LJ, Goetz MB, Madaras-Kelly K, Reardon CM, Samore MH, Shen J, Stenehjem E, Zhang Y, Drainoni ML. Perspectives of Physician and Pharmacist Stewards on Successful Antibiotic Stewardship Program Implementation: A Qualitative Study. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 15;7(7):ofaa229. doi: 10.1093/ofid/ofaa229. eCollection 2020 Jul.
- Aizawa Y, Suwa J, Higuchi H, Fukuoka K, Furuichi M, Kaneko T, Morikawa Y, Okazaki K, Shimizu N, Horikoshi Y. Antimicrobial Stewardship Program in a Pediatric Intensive Care Unit. J Pediatric Infect Dis Soc. 2018 Aug 17;7(3):e156-e159. doi: 10.1093/jpids/piy031.
- Prusaczyk B, Swindle T, Curran G. Defining and conceptualizing outcomes for de-implementation: key distinctions from implementation outcomes. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:43. doi: 10.1186/s43058-020-00035-3. eCollection 2020.
- Lorencatto F, Charani E, Sevdalis N, Tarrant C, Davey P. Driving sustainable change in antimicrobial prescribing practice: how can social and behavioural sciences help? J Antimicrob Chemother. 2018 Oct 1;73(10):2613-2624. doi: 10.1093/jac/dky222.
- Pandolfo AM, Horne R, Jani Y, Reader TW, Bidad N, Brealey D, Enne VI, Livermore DM, Gant V, Brett SJ; INHALE WP2 Study Group. Understanding decisions about antibiotic prescribing in ICU: an application of the Necessity Concerns Framework. BMJ Qual Saf. 2022 Mar;31(3):199-210. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012479. Epub 2021 Jun 7.
- Wunderink RG, Srinivasan A, Barie PS, Chastre J, Dela Cruz CS, Douglas IS, Ecklund M, Evans SE, Evans SR, Gerlach AT, Hicks LA, Howell M, Hutchinson ML, Hyzy RC, Kane-Gill SL, Lease ED, Metersky ML, Munro N, Niederman MS, Restrepo MI, Sessler CN, Simpson SQ, Swoboda SM, Guillamet CV, Waterer GW, Weiss CH. Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit. An Official American Thoracic Society Workshop Report in Collaboration with the AACN, CHEST, CDC, and SCCM. Ann Am Thorac Soc. 2020 May;17(5):531-540. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-188ST.
- Cressman AM, MacFadden DR, Verma AA, Razak F, Daneman N. Empiric Antibiotic Treatment Thresholds for Serious Bacterial Infections: A Scenario-based Survey Study. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):930-937. doi: 10.1093/cid/ciy1031.
- Szymczak JE, Muller BM, Shakamuri NS, Hamilton KW, Gerber JS, Laguio-Vila M, Dumyati GK, Fridkin SK, Guh AY, Reddy SC, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. Prescriber perceptions of fluoroquinolones, extended-spectrum cephalosporins, and Clostridioides difficile infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Aug;41(8):914-920. doi: 10.1017/ice.2020.183. Epub 2020 May 29.
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376.
- Rutter WC, Cox JN, Martin CA, Burgess DR, Burgess DS. Nephrotoxicity during Vancomycin Therapy in Combination with Piperacillin-Tazobactam or Cefepime. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02089-16. doi: 10.1128/AAC.02089-16. Print 2017 Feb.
- Kim NH, Koo HL, Choe PG, Cheon S, Kim M, Lee MJ, Jung Y, Park WB, Song KH, Kim ES, Bang JH, Kim HB, Park SW, Kim NJ, Oh MD, Kim EC. Inappropriate continued empirical vancomycin use in a hospital with a high prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):811-7. doi: 10.1128/AAC.04523-14. Epub 2014 Nov 17.
- Davies P, Evans C, Kanthimathinathan HK, Lillie J, Brierley J, Waters G, Johnson M, Griffiths B, du Pre P, Mohammad Z, Deep A, Playfor S, Singh D, Inwald D, Jardine M, Ross O, Shetty N, Worrall M, Sinha R, Koul A, Whittaker E, Vyas H, Scholefield BR, Ramnarayan P. Intensive care admissions of children with paediatric inflammatory multisystem syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 (PIMS-TS) in the UK: a multicentre observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Sep;4(9):669-677. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30215-7. Epub 2020 Jul 9.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-019410
- U54CK000610-02-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control)
- U54CK000610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus aloitettiin ennen NIH:n tiedonhallinta- ja jakamiskäytännön päivitystä, joka julkaistiin 25. tammikuuta 2023.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .