Vermindering van empirisch VAncomycine-gebruik bij pediatrische vermoedelijke sepsis (REVAMP)
17 september 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Vermindering van empirisch VAncomycine-gebruik bij pediatrische vermoedelijke sepsis (REVAMP-sepsis)
Het doel van deze quasi-experimentele interventionele studie is om de effectiviteit te bepalen van een veelzijdige stewardship-interventie bij het verminderen van het totale gebruik van vancomycine in vijf tertiaire zorg Pediatrische Intensive Care Units (PICU).
Er zijn twee groepen proefpersonen in deze studie: PICU-clinici/sepsis-belanghebbenden en patiënten die tijdens de onderzoeksperiode zijn opgenomen op een van de deelnemende PICU's. De tussenkomst omvat in ieder geval:
- Implementatie van een klinische richtlijn die aangeeft wanneer vancomycine wel en niet mag worden gebruikt
- Feedback op eenheidsniveau over het algehele gebruik van vancomycine binnen en tussen centra
- Klinische opleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vancomycine is een van de meest voorgeschreven antibiotica in kinderziekenhuizen in de Verenigde Staten en ongepast gebruik van vancomycine is gebruikelijk. Gezien de hoge prevalentie van acuut nierletsel geassocieerd met vancomycine tot 25%, is het verminderen van overmatig gebruik van vancomycine een belangrijke kans om vermijdbare schade voor de patiënt te verminderen.
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een veelzijdige stewardship-interventie bij het verminderen van het totale gebruik van vancomycine in vijf tertiaire zorg-PICU's. Deze interventie zal worden gebaseerd op basisgegevens over het gebruik van vancomycine en infecties veroorzaakt door organismen die vancomycine-therapie nodig hebben, wat selectief gebruik van vancomycine mogelijk maakt, evenals een gelijktijdig proces met gemengde methoden en formatieve evaluatie om de implementatie van de interventie te informeren.
Tijdens de basislijnperiode zullen gegevens uit het elektronische patiëntendossier (EPD) worden gebruikt om retrospectief het gebruik van vancomycine op eenheidsniveau gedurende 24 maanden te kwantificeren (gemeten als vancomycinedagen therapie [DOT]/1000 patiëntdagen), evenals de frequentie van vancomycinegebruik en prevalentie van infecties als gevolg van organismen die vancomycine-therapie vereisen bij patiënten met vermoedelijke en bevestigde sepsis.
Tijdens de post-interventieperiode, die ongeveer 24 maanden zal duren, wordt een veelzijdige stewardship-interventie uitgevoerd om het gebruik van vancomycine te verminderen op basis van deze basisgegevens, waaronder:
- Het opstellen van een consensusrichtlijn voor het gebruik van vancomycine;
- Ad-hocvoorlichting met betrekking tot overmatig gebruik van vancomycine, en;
- Feedback op eenheidsniveau over het voorschrijven van vancomycine. De feedback over het gebruik van vancomycine zal aan clinici op elke locatie worden verstrekt, zowel binnen hun locatie (om te vergelijken met prestaties uit het verleden) als tussen locaties (om lokale prestaties te vergelijken met de prestaties van andere locaties).
Deze interventie zal lokaal worden aangepast door het onderzoeksteam en sepsis-stakeholders op elke locatie. Gegevens uit het EPD zullen worden gebruikt om het gebruik van vancomycine (DOT/1000 patiëntdagen) en de secundaire uitkomsten te beoordelen. Onderzoekers zullen 9 maanden na de implementatie van de interventie semi-gestructureerde interviews afnemen en enquêtes herhalen. Dit gemengde proces en formatieve evaluatie helpen onderzoekers te begrijpen welke elementen van de implementatie succesvol waren en welke niet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Telefoonnummer: 215-590-5505
- E-mail: chiotosk@chop.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kai Inoki, MPH
- Telefoonnummer: 215-590-5505
- E-mail: meyahnwid@chop.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Contact:
- Preeti Jaggi, MD
- Telefoonnummer: 404-727-4807
- E-mail: preeti.jaggi@emory.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins Children's Center
-
Contact:
- Pranita Tamma, MD, MPH
- E-mail: ptamma1@jhmi.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- St. Louis Children's Hospital
-
Contact:
- Luke Starnes, PhD
- Telefoonnummer: 314-286-2092
- E-mail: garys@wustl.edu
-
Contact:
- Evan Facer, DO
- Telefoonnummer: 314-454-6050
- E-mail: facer@wustl.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Telefoonnummer: 215-590-5505
- E-mail: chiotosk@chop.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Chiotos
-
Onderonderzoeker:
- Rebecca Same
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- Gedurende de studieperiode opgenomen op een van de deelnemende PICU's
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Geen
Criteria voor klinische opname:
- PICU-voorschrijvende clinicus (inclusief behandelend artsen, fellows, bewoners, verpleegkundig specialisten en arts-assistenten) OF sepsis-stakeholder (leider van sepsis-kwaliteitsverbeteringswerk, medisch directeur) op een van de deelnemende locaties op het moment dat de enquête wordt ingezet
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- In dienst bij een van de deelnemende vestigingen
Criteria voor uitsluiting van clinicus:
- Vrijwilligers of ander niet-werkzaam ziekenhuispersoneel
- Beperkte Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PICU-clinici en Sepsis-stakeholders
Clinici en belanghebbenden bij sepsis in de deelnemende sites zullen voornamelijk via e-mail worden geworven. Tijdens deze veelzijdige interventie:
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: PICU-patiënten met verdenking op sepsis
Onderzoeksprocedures waarbij patiënten betrokken zijn, zullen beperkt blijven tot de beoordeling van medische dossiers.
Deze beoordeling van het medisch dossier zal helpen bij het informeren van de interventie gericht op PICU-clinici/stakeholders en de beoordeling van studieresultaten.
Aan het onderzoek zullen ongeveer 50.000 patiënten deelnemen.
Gegevenselementen worden op elke site verzameld en opgeslagen als met een wachtwoord beveiligde bestanden met door komma's gescheiden waarden (CSV).
Deze bestanden zullen geen directe Protected Health Information (PHI) bevatten, maar wel datumelementen (bijv. datum van opname, datum van vermoedelijke sepsis-episode).
Het studie-identificatienummer (ID) zal worden gebruikt om elke unieke patiënt te identificeren.
Elke site zal gegevens verzamelen en opslaan in overeenstemming met het beleid van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) en de lokale Institutional Review Board (IRB).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van vancomycine
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
|
Het gebruik van vancomycine wordt gemeten als DOT per 1000 PICU-patiëntdagen, maandelijks gemeten.
Elke dag waarop een of meer doses parenteraal vancomycine worden toegediend, wordt geclassificeerd als één vancomycine DOT.
Elke dag of dagdeel dat een patiënt op de PICU wordt opgenomen, wordt aangemerkt als één PICU-patiëntendag.
|
Basislijn tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal vermoedelijke en bevestigde sepsis-episodes per 1000 PICU-patiëntdagen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
|
Verandering in het aantal vermoedelijke en bevestigde sepsis-episodes waarin nieuwe of aanhoudende respiratoire, renale, cardiovasculaire of hematologische orgaandisfunctie optreedt op dag 3 en op dag 7.
|
Basislijn tot 5 jaar
|
|
PICU sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken wordt 30 dagen na het begin van de sepsis gemeten als percentage van vermoede en bevestigde sepsis-episodes.
Bij deze maat wordt slechts één episode van vermoedelijke of bevestigde sepsis meegeteld.
|
Tot 3 jaar
|
|
PICU verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De tijd die verstreek tussen de opname van een patiënt op de PICU en het ontslag uit de PICU.
|
Tot 3 jaar
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De tijd die verstreek tussen de ziekenhuisopname en het ontslag van een patiënt.
|
Tot 3 jaar
|
|
30 dagen PICU-heropname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit een PICU-opname
|
Heropname op de PICU wordt gedefinieerd als een opname op de PICU die plaatsvindt binnen 30 dagen na ontslag uit een opname waarin sprake was van een of meer episoden van vermoedelijke of bevestigde sepsis.
Bij deze maat wordt slechts één episode van vermoedelijke of bevestigde sepsis meegeteld.
Patiënten zonder heropname in het indexziekenhuis of gezondheidssysteem worden geteld als geen heropname, omdat heropnames in externe instellingen niet kunnen worden beoordeeld.
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit een PICU-opname
|
|
30 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit een ziekenhuisopname
|
Het percentage patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag uit een opname opnieuw in het ziekenhuis wordt opgenomen met een of meer episoden van vermoedelijke of bevestigde sepsis.
Bij deze maat wordt slechts één episode van vermoedelijke of bevestigde sepsis meegeteld.
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit een ziekenhuisopname
|
|
Gebruik van andere breedspectrumantibiotica
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Cefepime, ceftriaxon en piperacilline-tazobactam DOT/1000 PICU-dagen, maandelijks gemeten (als een niet-equivalente afhankelijke variabele).
|
Tot 5 jaar
|
|
Gebruik van andere anti-MRSA-antibiotica
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Linezolid, ceftaroline, clindamycine en trimethoprim-sulfamethoxazol in DOT/1000 patiëntdagen, maandelijks gemeten (als evenwichtsmaatstaf om elke toename van andere anti-MRSA-antibiotica te evalueren die kan optreden als een onbedoeld gevolg van het verminderen van het gebruik van vancomycine).
|
Tot 5 jaar
|
|
Prevalentie van infecties door organismen die vancomycine nodig hebben
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Microbiologische uitkomstmaten zullen zich richten op de prevalentie van vancomycine vereisende organismen in de verdachte en bevestigde sepsis-cohorten, en zullen ook worden gemeten in relatie tot de frequentie van empirische vancomycine-toediening en naleving van de richtlijn.
|
Tot 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanneming van tussenkomst
Tijdsspanne: Aanvang van de interventie tot 2 jaar
|
Adoptie, de beslissing om zich te houden aan de richtlijn voor het gebruik van vancomycine, zal worden gemeten als het aantal sepsis-episodes waarin de clinicus zich aan de richtlijn hield op basis van beoordeling van het medisch dossier.
De acceptatie wordt elke maand geëvalueerd in een 10% willekeurige steekproef van sepsis-episoden door middel van een beoordeling van de kaart.
|
Aanvang van de interventie tot 2 jaar
|
|
Geschiktheid van interventie
Tijdsspanne: Aanvang van de interventie tot 2 jaar
|
Geschiktheid, de waargenomen compatibiliteit van de interventie met de PICU-praktijkomgeving, zal worden gemeten tijdens enquêtes en semi-gestructureerde interviews met behulp van de Likert-schaal; waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
|
Aanvang van de interventie tot 2 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Aanvang van de interventie tot 2 jaar
|
Aanvaardbaarheid, hoe goed de interventie werd ontvangen door de PICU-artsen, zal worden gemeten tijdens enquêtes en semi-gestructureerde interviews met behulp van de Likert-schaal; waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
|
Aanvang van de interventie tot 2 jaar
|
|
Maatstaf voor haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Aanvang van de interventie tot 2 jaar
|
De haalbaarheid, de mate waarin de interventie kan worden uitgevoerd in de setting, zal worden bepaald in samenwerking met onze lokale belanghebbenden, maar kan ook betrekking hebben op het aantal PICU-clinici dat educatieve sessies en/of unit-gebaseerde bijeenkomsten bijwoont waarin gegevens over het gebruik van vancomycine worden bijgewoond. beoordeeld.
|
Aanvang van de interventie tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Chiotos, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Woods-Hill CZ, Fackler J, Nelson McMillan K, Ascenzi J, Martinez DA, Toerper MF, Voskertchian A, Colantuoni E, Klaus SA, Levin S, Milstone AM. Association of a Clinical Practice Guideline With Blood Culture Use in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):157-164. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3153.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):486-552. doi: 10.1097/CCM.0000000000002255.
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Tamma PD, Avdic E, Li DX, Dzintars K, Cosgrove SE. Association of Adverse Events With Antibiotic Use in Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1308-1315. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1938.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Kissoon N, Reinhart K, Daniels R, Machado MFR, Schachter RD, Finfer S. Sepsis in Children: Global Implications of the World Health Assembly Resolution on Sepsis. Pediatr Crit Care Med. 2017 Dec;18(12):e625-e627. doi: 10.1097/PCC.0000000000001340.
- Same RG, Hsu AJ, Cosgrove SE, Klein EY, Amoah J, Hersh AL, Kronman MP, Tamma PD. Antibiotic-Associated Adverse Events in Hospitalized Children. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021 May 28;10(5):622-628. doi: 10.1093/jpids/piaa173.
- Hensgens MP, Goorhuis A, Dekkers OM, Kuijper EJ. Time interval of increased risk for Clostridium difficile infection after exposure to antibiotics. J Antimicrob Chemother. 2012 Mar;67(3):742-8. doi: 10.1093/jac/dkr508. Epub 2011 Dec 6.
- Downes KJ, Cowden C, Laskin BL, Huang YS, Gong W, Bryan M, Fisher BT, Goldstein SL, Zaoutis TE. Association of Acute Kidney Injury With Concomitant Vancomycin and Piperacillin/Tazobactam Treatment Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2017 Dec 4;171(12):e173219. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3219. Epub 2017 Dec 4.
- Navalkele B, Pogue JM, Karino S, Nishan B, Salim M, Solanki S, Pervaiz A, Tashtoush N, Shaikh H, Koppula S, Koons J, Hussain T, Perry W, Evans R, Martin ET, Mynatt RP, Murray KP, Rybak MJ, Kaye KS. Risk of Acute Kidney Injury in Patients on Concomitant Vancomycin and Piperacillin-Tazobactam Compared to Those on Vancomycin and Cefepime. Clin Infect Dis. 2017 Jan 15;64(2):116-123. doi: 10.1093/cid/ciw709. Epub 2016 Oct 20.
- Dethlefsen L, Huse S, Sogin ML, Relman DA. The pervasive effects of an antibiotic on the human gut microbiota, as revealed by deep 16S rRNA sequencing. PLoS Biol. 2008 Nov 18;6(11):e280. doi: 10.1371/journal.pbio.0060280.
- McKamy S, Hernandez E, Jahng M, Moriwaki T, Deveikis A, Le J. Incidence and risk factors influencing the development of vancomycin nephrotoxicity in children. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):422-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.08.019.
- Sinclair EA, Yenokyan G, McMunn A, Fadrowski JJ, Milstone AM, Lee CK. Factors associated with acute kidney injury in children receiving vancomycin. Ann Pharmacother. 2014 Dec;48(12):1555-62. doi: 10.1177/1060028014549185. Epub 2014 Sep 3.
- Ragab AR, Al-Mazroua MK, Al-Harony MA. Incidence and predisposing factors of vancomycin-induced nephrotoxicity in children. Infect Dis Ther. 2013 Jun;2(1):37-46. doi: 10.1007/s40121-013-0004-8. Epub 2013 Mar 26.
- Fiorito TM, Luther MK, Dennehy PH, LaPlante KL, Matson KL. Nephrotoxicity With Vancomycin in the Pediatric Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):654-661. doi: 10.1097/INF.0000000000001882.
- Feiten HDS, Okumura LM, Martinbiancho JK, Andreolio C, da Rocha TS, Antonacci Carvalho PR, Pedro Piva J. Vancomycin-associated Nephrotoxicity and Risk Factors in Critically Ill Children Without Preexisting Renal Injury. Pediatr Infect Dis J. 2019 Sep;38(9):934-938. doi: 10.1097/INF.0000000000002391.
- Bradley JS, Byington CL, Shah SS, Alverson B, Carter ER, Harrison C, Kaplan SL, Mace SE, McCracken GH Jr, Moore MR, St Peter SD, Stockwell JA, Swanson JT; Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011 Oct;53(7):e25-76. doi: 10.1093/cid/cir531. Epub 2011 Aug 31.
- Tribble AC, Lee BR, Flett KB, Handy LK, Gerber JS, Hersh AL, Kronman MP, Terrill CM, Sharland M, Newland JG; Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative. Appropriateness of Antibiotic Prescribing in United States Children's Hospitals: A National Point Prevalence Survey. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e226-e234. doi: 10.1093/cid/ciaa036.
- Brogan TV, Thurm C, Hersh AL, Gerber JS, Smith MJ, Shah SS, Courter JD, Patel SJ, Parker SK, Kronman MP, Lee BR, Newland JG. Variability in Antibiotic Use Across PICUs. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):519-527. doi: 10.1097/PCC.0000000000001535.
- Blinova E, Lau E, Bitnun A, Cox P, Schwartz S, Atenafu E, Yau Y, Streitenberger L, Parshuram CS, Marshall J, Seto W. Point prevalence survey of antimicrobial utilization in the cardiac and pediatric critical care unit. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jul;14(6):e280-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a846d.
- Williams MC, Obermeier H, Hurst AL, Saporta-Keating SR, Pearce K, MacBrayne CE, Child J, Parker SK. Hospital-wide Description of Clinical Indications for Pediatric Anti-infective Use. Clin Ther. 2019 Aug;41(8):1605-1611.e0. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Mermel LA. Respiratory protection for healthcare workers caring for COVID-19 patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1064-1065. doi: 10.1017/ice.2020.175. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006 Jan 1;42 Suppl 1:S5-12. doi: 10.1086/491709.
- Weiner-Lastinger LM, Abner S, Benin AL, Edwards JR, Kallen AJ, Karlsson M, Magill SS, Pollock D, See I, Soe MM, Walters MS, Dudeck MA. Antimicrobial-resistant pathogens associated with pediatric healthcare-associated infections: Summary of data reported to the National Healthcare Safety Network, 2015-2017. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Jan;41(1):19-30. doi: 10.1017/ice.2019.297. Epub 2019 Nov 25.
- Waters CD, Caraccio J. Rate of positive cultures necessitating definitive treatment in patients receiving empiric vancomycin therapy. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Aug;39(8):989-990. doi: 10.1017/ice.2018.123. Epub 2018 Jun 12.
- Jones M, Jernigan JA, Evans ME, Roselle GA, Hatfield KM, Samore MH. Vital Signs: Trends in Staphylococcus aureus Infections in Veterans Affairs Medical Centers - United States, 2005-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 8;68(9):220-224. doi: 10.15585/mmwr.mm6809e2.
- Jones BE, Jones MM, Huttner B, Stoddard G, Brown KA, Stevens VW, Greene T, Sauer B, Madaras-Kelly K, Rubin M, Goetz MB, Samore M. Trends in Antibiotic Use and Nosocomial Pathogens in Hospitalized Veterans With Pneumonia at 128 Medical Centers, 2006-2010. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61(9):1403-10. doi: 10.1093/cid/civ629. Epub 2015 Jul 29.
- Jones BE, Brown KA, Jones MM, Huttner BD, Greene T, Sauer BC, Madaras-Kelly K, Rubin MA, Bidwell Goetz M, Samore MH. Variation in Empiric Coverage Versus Detection of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa in Hospitalizations for Community-Onset Pneumonia Across 128 US Veterans Affairs Medical Centers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Aug;38(8):937-944. doi: 10.1017/ice.2017.98. Epub 2017 Jun 21.
- Sutter DE, Milburn E, Chukwuma U, Dzialowy N, Maranich AM, Hospenthal DR. Changing Susceptibility of Staphylococcus aureus in a US Pediatric Population. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153099. doi: 10.1542/peds.2015-3099. Epub 2016 Mar 1.
- Choe PG, Koo HL, Yoon D, Bae JY, Lee E, Hwang JH, Song KH, Park WB, Bang JH, Kim ES, Kim HB, Park SW, Oh MD, Kim NJ. Effect of an intervention targeting inappropriate continued empirical parenteral vancomycin use: a quasi-experimental study in a region of high MRSA prevalence. BMC Infect Dis. 2018 Apr 16;18(1):178. doi: 10.1186/s12879-018-3081-1.
- Junior MS, Correa L, Marra AR, Camargo LF, Pereira CA. Analysis of vancomycin use and associated risk factors in a university teaching hospital: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2007 Aug 1;7:88. doi: 10.1186/1471-2334-7-88.
- Rhee C, Kadri SS, Dekker JP, Danner RL, Chen HC, Fram D, Zhang F, Wang R, Klompas M; CDC Prevention Epicenters Program. Prevalence of Antibiotic-Resistant Pathogens in Culture-Proven Sepsis and Outcomes Associated With Inadequate and Broad-Spectrum Empiric Antibiotic Use. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2899.
- Jones BE, Ying J, Stevens V, Haroldsen C, He T, Nevers M, Christensen MA, Nelson RE, Stoddard GJ, Sauer BC, Yarbrough PM, Jones MM, Goetz MB, Greene T, Samore MH. Empirical Anti-MRSA vs Standard Antibiotic Therapy and Risk of 30-Day Mortality in Patients Hospitalized for Pneumonia. JAMA Intern Med. 2020 Apr 1;180(4):552-560. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.7495.
- Hranjec T, Rosenberger LH, Swenson B, Metzger R, Flohr TR, Politano AD, Riccio LM, Popovsky KA, Sawyer RG. Aggressive versus conservative initiation of antimicrobial treatment in critically ill surgical patients with suspected intensive-care-unit-acquired infection: a quasi-experimental, before and after observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2012 Oct;12(10):774-80. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70151-2. Epub 2012 Aug 28.
- Hoelen DW, Tjan DH, van Vugt R, van der Meer YG, van Zanten AR. Severe local vancomycin induced skin necrosis. Br J Clin Pharmacol. 2007 Oct;64(4):553-4. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02897.x. Epub 2007 Apr 10. No abstract available.
- Fridkin SK, Edwards JR, Courval JM, Hill H, Tenover FC, Lawton R, Gaynes RP, McGowan JE Jr; Intensive Care Antimicrobial Resistance Epidemiology (ICARE) Project and the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Hospitals. The effect of vancomycin and third-generation cephalosporins on prevalence of vancomycin-resistant enterococci in 126 U.S. adult intensive care units. Ann Intern Med. 2001 Aug 7;135(3):175-83. doi: 10.7326/0003-4819-135-3-200108070-00009.
- Norton WE, Chambers DA, Kramer BS. Conceptualizing De-Implementation in Cancer Care Delivery. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):93-96. doi: 10.1200/JCO.18.00589. Epub 2018 Nov 8. No abstract available.
- Niven DJ, Mrklas KJ, Holodinsky JK, Straus SE, Hemmelgarn BR, Jeffs LP, Stelfox HT. Towards understanding the de-adoption of low-value clinical practices: a scoping review. BMC Med. 2015 Oct 6;13:255. doi: 10.1186/s12916-015-0488-z.
- Barlam TF, Childs E, Zieminski SA, Meshesha TM, Jones KE, Butler JM, Damschroder LJ, Goetz MB, Madaras-Kelly K, Reardon CM, Samore MH, Shen J, Stenehjem E, Zhang Y, Drainoni ML. Perspectives of Physician and Pharmacist Stewards on Successful Antibiotic Stewardship Program Implementation: A Qualitative Study. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 15;7(7):ofaa229. doi: 10.1093/ofid/ofaa229. eCollection 2020 Jul.
- Aizawa Y, Suwa J, Higuchi H, Fukuoka K, Furuichi M, Kaneko T, Morikawa Y, Okazaki K, Shimizu N, Horikoshi Y. Antimicrobial Stewardship Program in a Pediatric Intensive Care Unit. J Pediatric Infect Dis Soc. 2018 Aug 17;7(3):e156-e159. doi: 10.1093/jpids/piy031.
- Prusaczyk B, Swindle T, Curran G. Defining and conceptualizing outcomes for de-implementation: key distinctions from implementation outcomes. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:43. doi: 10.1186/s43058-020-00035-3. eCollection 2020.
- Lorencatto F, Charani E, Sevdalis N, Tarrant C, Davey P. Driving sustainable change in antimicrobial prescribing practice: how can social and behavioural sciences help? J Antimicrob Chemother. 2018 Oct 1;73(10):2613-2624. doi: 10.1093/jac/dky222.
- Pandolfo AM, Horne R, Jani Y, Reader TW, Bidad N, Brealey D, Enne VI, Livermore DM, Gant V, Brett SJ; INHALE WP2 Study Group. Understanding decisions about antibiotic prescribing in ICU: an application of the Necessity Concerns Framework. BMJ Qual Saf. 2022 Mar;31(3):199-210. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012479. Epub 2021 Jun 7.
- Wunderink RG, Srinivasan A, Barie PS, Chastre J, Dela Cruz CS, Douglas IS, Ecklund M, Evans SE, Evans SR, Gerlach AT, Hicks LA, Howell M, Hutchinson ML, Hyzy RC, Kane-Gill SL, Lease ED, Metersky ML, Munro N, Niederman MS, Restrepo MI, Sessler CN, Simpson SQ, Swoboda SM, Guillamet CV, Waterer GW, Weiss CH. Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit. An Official American Thoracic Society Workshop Report in Collaboration with the AACN, CHEST, CDC, and SCCM. Ann Am Thorac Soc. 2020 May;17(5):531-540. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-188ST.
- Cressman AM, MacFadden DR, Verma AA, Razak F, Daneman N. Empiric Antibiotic Treatment Thresholds for Serious Bacterial Infections: A Scenario-based Survey Study. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):930-937. doi: 10.1093/cid/ciy1031.
- Szymczak JE, Muller BM, Shakamuri NS, Hamilton KW, Gerber JS, Laguio-Vila M, Dumyati GK, Fridkin SK, Guh AY, Reddy SC, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. Prescriber perceptions of fluoroquinolones, extended-spectrum cephalosporins, and Clostridioides difficile infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Aug;41(8):914-920. doi: 10.1017/ice.2020.183. Epub 2020 May 29.
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376.
- Rutter WC, Cox JN, Martin CA, Burgess DR, Burgess DS. Nephrotoxicity during Vancomycin Therapy in Combination with Piperacillin-Tazobactam or Cefepime. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02089-16. doi: 10.1128/AAC.02089-16. Print 2017 Feb.
- Kim NH, Koo HL, Choe PG, Cheon S, Kim M, Lee MJ, Jung Y, Park WB, Song KH, Kim ES, Bang JH, Kim HB, Park SW, Kim NJ, Oh MD, Kim EC. Inappropriate continued empirical vancomycin use in a hospital with a high prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):811-7. doi: 10.1128/AAC.04523-14. Epub 2014 Nov 17.
- Davies P, Evans C, Kanthimathinathan HK, Lillie J, Brierley J, Waters G, Johnson M, Griffiths B, du Pre P, Mohammad Z, Deep A, Playfor S, Singh D, Inwald D, Jardine M, Ross O, Shetty N, Worrall M, Sinha R, Koul A, Whittaker E, Vyas H, Scholefield BR, Ramnarayan P. Intensive care admissions of children with paediatric inflammatory multisystem syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 (PIMS-TS) in the UK: a multicentre observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Sep;4(9):669-677. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30215-7. Epub 2020 Jul 9.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-019410
- U54CK000610-02-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control)
- U54CK000610 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit onderzoek is gestart voorafgaand aan de NIH Data Management and Sharing Policy-update die op 25 januari 2023 werd uitgebracht.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .