Zmniejszenie empirycznego stosowania wankomycyny u dzieci z podejrzeniem posocznicy (REVAMP)
11 września 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Ograniczenie empirycznego stosowania wankomycyny u dzieci z podejrzeniem sepsy (REVAMP-Sepsis)
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania interwencyjnego jest określenie skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji zarządczej w zmniejszaniu ogólnego stosowania wankomycyny na pięciu oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) trzeciego stopnia opieki.
W tym badaniu uczestniczą dwie grupy: klinicyści POIOM/interesariusze sepsy oraz pacjenci przyjęci na jeden z uczestniczących OIOM-ów w okresie badania. Interwencja obejmie co najmniej:
- Wdrożenie wytycznych klinicznych wskazujących, kiedy należy, a kiedy nie należy stosować wankomycyny
- Informacje zwrotne na poziomie jednostki dotyczące ogólnego stosowania wankomycyny w obrębie ośrodków i między nimi
- Edukacja klinicysty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wankomycyna jest jednym z najczęściej przepisywanych antybiotyków w szpitalach dziecięcych w Stanach Zjednoczonych, a niewłaściwe stosowanie wankomycyny jest powszechne. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek związanego z wankomycyną (do 25%), ograniczenie nadużywania wankomycyny jest kluczową szansą na zmniejszenie możliwych do uniknięcia szkód dla pacjentów.
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji zarządczej w zmniejszaniu ogólnego stosowania wankomycyny na pięciu OIOM-ach trzeciego stopnia opieki. Ta interwencja będzie opierać się na danych wyjściowych dotyczących stosowania wankomycyny i zakażeń wywołanych przez organizmy wymagające leczenia wankomycyną, co pozwoli na selektywne stosowanie wankomycyny, a także na równoległym procesie metod mieszanych i ocenie formatywnej w celu poinformowania o wdrożeniu interwencji.
W okresie początkowym dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) będą wykorzystywane do retrospektywnego określania ilościowego stosowania wankomycyny na poziomie jednostkowym przez 24 miesiące (mierzone jako dni leczenia wankomycyną [DOT]/1000 pacjentodni), jak również częstotliwość stosowania wankomycyny i rozpowszechnienia zakażeń drobnoustrojami wymagającymi leczenia wankomycyną wśród pacjentów z podejrzeniem i potwierdzoną sepsą.
W okresie pointerwencyjnym, który potrwa około 24 miesięcy, wielopłaszczyznowa interwencja gospodarcza mająca na celu ograniczenie stosowania wankomycyny na podstawie tych danych wyjściowych, w tym:
- Stworzenie uzgodnionych wytycznych dotyczących stosowania wankomycyny;
- Edukacja ad hoc dotycząca nadużywania wankomycyny oraz;
- Informacje zwrotne na poziomie jednostki dotyczące przepisywania wankomycyny. Informacje zwrotne na temat stosowania wankomycyny zostaną przekazane klinicystom w każdym ośrodku, zarówno w ramach danego ośrodka (w celu porównania wyników z przeszłości), jak i pomiędzy ośrodkami (w celu porównania wyników lokalnych z wynikami innych ośrodków).
Ta interwencja zostanie lokalnie dostosowana przez zespół dochodzeniowy i osoby zainteresowane sepsą w każdym ośrodku. Dane z EHR zostaną wykorzystane do oceny stosowania wankomycyny (DOT/1000 pacjentodni), jak również drugorzędnych wyników. Śledczy przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady i powtórzą ankiety 9 miesięcy po wdrożeniu interwencji. Ten proces oparty na metodach mieszanych i ewaluacja kształtująca pomogą śledczym zrozumieć, które elementy wdrożenia były udane, a które nie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Numer telefonu: 215-590-5505
- E-mail: chiotosk@chop.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Didien Meyahnwi, MD
- Numer telefonu: 215-590-5505
- E-mail: meyahnwid@chop.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Preeti Jaggi, MD
- Numer telefonu: 404-727-4807
- E-mail: preeti.jaggi@emory.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Pranita Tamma, MD, MPH
- E-mail: ptamma1@jhmi.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Newland, MD, MEd
- Numer telefonu: 314-747-5128
- E-mail: jgnewland@wustl.edu
-
Kontakt:
- Luke Starnes, PhD
- Numer telefonu: 314-286-2092
- E-mail: garys@wustl.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Numer telefonu: 215-590-5505
- E-mail: chiotosk@chop.edu
-
Główny śledczy:
- Kathleen Chiotos
-
Pod-śledczy:
- Rebecca Same
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Przyjęty do jednego z uczestniczących PICU w okresie studiów
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Nic
Kryteria włączenia klinicysty:
- Klinicyści przepisujący na OIOM (w tym lekarze prowadzący, stypendyści, rezydenci, pielęgniarki i asystenci lekarzy) LUB interesariusz ds.
- Wiek ≥ 18 lat
- Zatrudniony przez jedną z uczestniczących placówek
Kryteria wykluczenia klinicysty:
- Wolontariusze lub inny personel szpitala niebędący pracownikami
- Ograniczona znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Klinicyści PICU i interesariusze sepsy
Klinicyści i osoby zainteresowane sepsą w uczestniczących ośrodkach będą rekrutowani przede wszystkim za pośrednictwem poczty elektronicznej. W trakcie tej wielopłaszczyznowej interwencji:
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: OIOM Pacjenci z podejrzeniem sepsy
Procedury badawcze z udziałem pacjentów będą ograniczone do przeglądu dokumentacji medycznej.
Ten przegląd dokumentacji medycznej pomoże w interwencji skierowanej do klinicystów/interesariuszy OIOM-u oraz w ocenie wyników badania.
W badaniu weźmie udział około 50 000 pacjentów.
Elementy danych będą gromadzone w każdej witrynie i przechowywane jako pliki z wartościami rozdzielanymi przecinkami (CSV) chronione hasłem.
Pliki te nie będą zawierać żadnych bezpośrednich chronionych informacji zdrowotnych (PHI), ale będą zawierać elementy daty (np. datę przyjęcia, datę podejrzenia epizodu posocznicy).
Numer identyfikacyjny badania (ID) będzie używany do identyfikacji każdego unikalnego pacjenta.
Każda witryna będzie gromadzić i przechowywać dane zgodnie z zasadami Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP) i lokalnymi zasadami Institutional Review Board (IRB).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stosowania wankomycyny
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
|
Zużycie wankomycyny będzie mierzone jako DOT na 1000 pacjentodni OIOM-u, mierzone co miesiąc.
Każdy dzień, w którym podano jedną lub więcej dawek pozajelitowej wankomycyny, jest klasyfikowany jako jeden DOT wankomycyny.
Każdy dzień lub część dnia przyjęcia pacjenta na OIOM jest klasyfikowany jako jeden dzień pacjenta na OIOM.
|
Bazowy do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości podejrzewanych i potwierdzonych epizodów sepsy na 1000 pacjentodni OIOM.
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
|
Zmiana częstości podejrzewanych i potwierdzonych epizodów sepsy, w których występują nowe lub utrzymujące się zaburzenia czynności układu oddechowego, nerek, układu krążenia lub narządów hematologicznych w dniu 3 i w dniu 7.
|
Bazowy do 5 lat
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny na OIOM-ie
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny będzie mierzona 30 dni po wystąpieniu sepsy jako odsetek podejrzewanych i potwierdzonych epizodów sepsy.
Tylko jeden epizod podejrzewanej lub potwierdzonej sepsy będzie liczony w tym pomiarze.
|
Do 3 lat
|
|
Długość pobytu na PICU
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Czas, jaki upłynął od przyjęcia pacjenta na OIT do wypisu z OIT.
|
Do 3 lat
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Czas, jaki upłynął między przyjęciem a wypisem pacjenta ze szpitala.
|
Do 3 lat
|
|
30-dniowa readmisja na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu z przyjęcia na OIOM
|
Ponowne przyjęcie na OIT definiuje się jako przyjęcie na OIT w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala, w którym wystąpił jeden lub więcej epizodów podejrzenia lub potwierdzenia sepsy.
Tylko jeden epizod podejrzewanej lub potwierdzonej sepsy będzie liczony w tym pomiarze.
Pacjenci bez readmisji do szpitala indeksowego lub systemu opieki zdrowotnej będą liczeni jako nieprzyjęci, ze względu na brak możliwości oceny readmisji do placówek zewnętrznych.
|
W ciągu 30 dni od wypisu z przyjęcia na OIOM
|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala, u którego wystąpił jeden lub więcej epizodów podejrzenia lub potwierdzonej sepsy.
Tylko jeden epizod podejrzewanej lub potwierdzonej sepsy będzie liczony w tym pomiarze.
|
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
|
Stosowanie innych antybiotyków o szerokim spektrum działania
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Cefepim, ceftriakson i piperacylina-tazobaktam DOT/1000 dni OIOM, mierzone co miesiąc (jako nierównoważna zmienna zależna).
|
Do 5 lat
|
|
Stosowanie innych antybiotyków przeciw MRSA
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Linezolid, Ceftaroline, klindamycyna i trimetoprim-sulfametoksazol w DOT/1000 pacjentodni, mierzone co miesiąc (jako środek równoważący do oceny jakiegokolwiek wzrostu innych antybiotyków przeciw MRSA, który może wystąpić jako niezamierzona konsekwencja ograniczenia stosowania wankomycyny).
|
Do 5 lat
|
|
Częstość występowania zakażeń wywołanych przez organizmy wymagające wankomycyny
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Miary wyniku mikrobiologicznego będą koncentrować się na występowaniu organizmów wymagających wankomycyny w kohortach z podejrzeniem i potwierdzoną sepsą, a także będą mierzone w odniesieniu do częstotliwości empirycznego podawania wankomycyny i zgodności z wytycznymi.
|
Do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie interwencji
Ramy czasowe: Początek interwencji do 2 lat
|
Przyjęcie, decyzja o przestrzeganiu wytycznych dotyczących stosowania wankomycyny, będzie mierzona jako odsetek epizodów posocznicy, w których klinicysta zastosował się do wytycznych na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Adopcja będzie oceniana w 10% losowej próbie epizodów sepsy każdego miesiąca na podstawie przeglądu wykresów.
|
Początek interwencji do 2 lat
|
|
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: Początek interwencji do 2 lat
|
Stosowność, postrzegana zgodność interwencji z praktyką OIOM-u, będzie mierzona podczas ankiet i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przy użyciu Skali Likerta; gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadzam.
|
Początek interwencji do 2 lat
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Początek interwencji do 2 lat
|
Akceptowalność, czyli jak dobrze interwencja została przyjęta przez klinicystów OIOM-u, będzie mierzona podczas ankiet i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z wykorzystaniem Skali Likerta; gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadzam.
|
Początek interwencji do 2 lat
|
|
Miara wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Początek interwencji do 2 lat
|
Wykonalność, zakres, w jakim interwencja może zostać przeprowadzona w warunkach, zostanie określona we współpracy z naszymi lokalnymi zainteresowanymi stronami, ale może obejmować odsetek klinicystów POIOM, którzy uczestniczą w sesjach edukacyjnych i/lub spotkaniach oddziałowych, podczas których dane dotyczące stosowania wankomycyny są Oceniony.
|
Początek interwencji do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Chiotos, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Woods-Hill CZ, Fackler J, Nelson McMillan K, Ascenzi J, Martinez DA, Toerper MF, Voskertchian A, Colantuoni E, Klaus SA, Levin S, Milstone AM. Association of a Clinical Practice Guideline With Blood Culture Use in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):157-164. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3153.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):486-552. doi: 10.1097/CCM.0000000000002255.
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Tamma PD, Avdic E, Li DX, Dzintars K, Cosgrove SE. Association of Adverse Events With Antibiotic Use in Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1308-1315. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1938.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Kissoon N, Reinhart K, Daniels R, Machado MFR, Schachter RD, Finfer S. Sepsis in Children: Global Implications of the World Health Assembly Resolution on Sepsis. Pediatr Crit Care Med. 2017 Dec;18(12):e625-e627. doi: 10.1097/PCC.0000000000001340.
- Same RG, Hsu AJ, Cosgrove SE, Klein EY, Amoah J, Hersh AL, Kronman MP, Tamma PD. Antibiotic-Associated Adverse Events in Hospitalized Children. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021 May 28;10(5):622-628. doi: 10.1093/jpids/piaa173.
- Hensgens MP, Goorhuis A, Dekkers OM, Kuijper EJ. Time interval of increased risk for Clostridium difficile infection after exposure to antibiotics. J Antimicrob Chemother. 2012 Mar;67(3):742-8. doi: 10.1093/jac/dkr508. Epub 2011 Dec 6.
- Downes KJ, Cowden C, Laskin BL, Huang YS, Gong W, Bryan M, Fisher BT, Goldstein SL, Zaoutis TE. Association of Acute Kidney Injury With Concomitant Vancomycin and Piperacillin/Tazobactam Treatment Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2017 Dec 4;171(12):e173219. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3219. Epub 2017 Dec 4.
- Navalkele B, Pogue JM, Karino S, Nishan B, Salim M, Solanki S, Pervaiz A, Tashtoush N, Shaikh H, Koppula S, Koons J, Hussain T, Perry W, Evans R, Martin ET, Mynatt RP, Murray KP, Rybak MJ, Kaye KS. Risk of Acute Kidney Injury in Patients on Concomitant Vancomycin and Piperacillin-Tazobactam Compared to Those on Vancomycin and Cefepime. Clin Infect Dis. 2017 Jan 15;64(2):116-123. doi: 10.1093/cid/ciw709. Epub 2016 Oct 20.
- Rutter WC, Cox JN, Martin CA, Burgess DR, Burgess DS. Nephrotoxicity during Vancomycin Therapy in Combination with Piperacillin-Tazobactam or Cefepime. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02089-16. doi: 10.1128/AAC.02089-16. Print 2017 Feb. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother. 2017 Mar 24;61(4):
- Dethlefsen L, Huse S, Sogin ML, Relman DA. The pervasive effects of an antibiotic on the human gut microbiota, as revealed by deep 16S rRNA sequencing. PLoS Biol. 2008 Nov 18;6(11):e280. doi: 10.1371/journal.pbio.0060280.
- McKamy S, Hernandez E, Jahng M, Moriwaki T, Deveikis A, Le J. Incidence and risk factors influencing the development of vancomycin nephrotoxicity in children. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):422-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.08.019.
- Sinclair EA, Yenokyan G, McMunn A, Fadrowski JJ, Milstone AM, Lee CK. Factors associated with acute kidney injury in children receiving vancomycin. Ann Pharmacother. 2014 Dec;48(12):1555-62. doi: 10.1177/1060028014549185. Epub 2014 Sep 3.
- Ragab AR, Al-Mazroua MK, Al-Harony MA. Incidence and predisposing factors of vancomycin-induced nephrotoxicity in children. Infect Dis Ther. 2013 Jun;2(1):37-46. doi: 10.1007/s40121-013-0004-8. Epub 2013 Mar 26.
- Fiorito TM, Luther MK, Dennehy PH, LaPlante KL, Matson KL. Nephrotoxicity With Vancomycin in the Pediatric Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):654-661. doi: 10.1097/INF.0000000000001882.
- Feiten HDS, Okumura LM, Martinbiancho JK, Andreolio C, da Rocha TS, Antonacci Carvalho PR, Pedro Piva J. Vancomycin-associated Nephrotoxicity and Risk Factors in Critically Ill Children Without Preexisting Renal Injury. Pediatr Infect Dis J. 2019 Sep;38(9):934-938. doi: 10.1097/INF.0000000000002391.
- Bradley JS, Byington CL, Shah SS, Alverson B, Carter ER, Harrison C, Kaplan SL, Mace SE, McCracken GH Jr, Moore MR, St Peter SD, Stockwell JA, Swanson JT; Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011 Oct;53(7):e25-76. doi: 10.1093/cid/cir531. Epub 2011 Aug 31.
- Tribble AC, Lee BR, Flett KB, Handy LK, Gerber JS, Hersh AL, Kronman MP, Terrill CM, Sharland M, Newland JG; Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative. Appropriateness of Antibiotic Prescribing in United States Children's Hospitals: A National Point Prevalence Survey. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e226-e234. doi: 10.1093/cid/ciaa036.
- Brogan TV, Thurm C, Hersh AL, Gerber JS, Smith MJ, Shah SS, Courter JD, Patel SJ, Parker SK, Kronman MP, Lee BR, Newland JG. Variability in Antibiotic Use Across PICUs. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):519-527. doi: 10.1097/PCC.0000000000001535.
- Blinova E, Lau E, Bitnun A, Cox P, Schwartz S, Atenafu E, Yau Y, Streitenberger L, Parshuram CS, Marshall J, Seto W. Point prevalence survey of antimicrobial utilization in the cardiac and pediatric critical care unit. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jul;14(6):e280-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a846d.
- Williams MC, Obermeier H, Hurst AL, Saporta-Keating SR, Pearce K, MacBrayne CE, Child J, Parker SK. Hospital-wide Description of Clinical Indications for Pediatric Anti-infective Use. Clin Ther. 2019 Aug;41(8):1605-1611.e0. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Mermel LA. Respiratory protection for healthcare workers caring for COVID-19 patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1064-1065. doi: 10.1017/ice.2020.175. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006 Jan 1;42 Suppl 1:S5-12. doi: 10.1086/491709.
- Weiner-Lastinger LM, Abner S, Benin AL, Edwards JR, Kallen AJ, Karlsson M, Magill SS, Pollock D, See I, Soe MM, Walters MS, Dudeck MA. Antimicrobial-resistant pathogens associated with pediatric healthcare-associated infections: Summary of data reported to the National Healthcare Safety Network, 2015-2017. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Jan;41(1):19-30. doi: 10.1017/ice.2019.297. Epub 2019 Nov 25.
- Waters CD, Caraccio J. Rate of positive cultures necessitating definitive treatment in patients receiving empiric vancomycin therapy. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Aug;39(8):989-990. doi: 10.1017/ice.2018.123. Epub 2018 Jun 12.
- Jones M, Jernigan JA, Evans ME, Roselle GA, Hatfield KM, Samore MH. Vital Signs: Trends in Staphylococcus aureus Infections in Veterans Affairs Medical Centers - United States, 2005-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 8;68(9):220-224. doi: 10.15585/mmwr.mm6809e2.
- Jones BE, Jones MM, Huttner B, Stoddard G, Brown KA, Stevens VW, Greene T, Sauer B, Madaras-Kelly K, Rubin M, Goetz MB, Samore M. Trends in Antibiotic Use and Nosocomial Pathogens in Hospitalized Veterans With Pneumonia at 128 Medical Centers, 2006-2010. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61(9):1403-10. doi: 10.1093/cid/civ629. Epub 2015 Jul 29.
- Jones BE, Brown KA, Jones MM, Huttner BD, Greene T, Sauer BC, Madaras-Kelly K, Rubin MA, Bidwell Goetz M, Samore MH. Variation in Empiric Coverage Versus Detection of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa in Hospitalizations for Community-Onset Pneumonia Across 128 US Veterans Affairs Medical Centers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Aug;38(8):937-944. doi: 10.1017/ice.2017.98. Epub 2017 Jun 21.
- Sutter DE, Milburn E, Chukwuma U, Dzialowy N, Maranich AM, Hospenthal DR. Changing Susceptibility of Staphylococcus aureus in a US Pediatric Population. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153099. doi: 10.1542/peds.2015-3099. Epub 2016 Mar 1.
- Kim NH, Koo HL, Choe PG, Cheon S, Kim M, Lee MJ, Jung Y, Park WB, Song KH, Kim ES, Bang JH, Kim HB, Park SW, Kim NJ, Oh MD, Kim EC. Inappropriate continued empirical vancomycin use in a hospital with a high prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):811-7. doi: 10.1128/AAC.04523-14. Epub 2014 Nov 17. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):2478. Choe, Pyeong Gyun [corrected to Choe, Pyoeng Gyun]; Kim , Moon Suk [corrected to Kim, Moonsuk]; Jung, Young Hee [corrected to Jung, Younghee].
- Davies P, Evans C, Kanthimathinathan HK, Lillie J, Brierley J, Waters G, Johnson M, Griffiths B, du Pre P, Mohammad Z, Deep A, Playfor S, Singh D, Inwald D, Jardine M, Ross O, Shetty N, Worrall M, Sinha R, Koul A, Whittaker E, Vyas H, Scholefield BR, Ramnarayan P. Intensive care admissions of children with paediatric inflammatory multisystem syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 (PIMS-TS) in the UK: a multicentre observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Sep;4(9):669-677. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30215-7. Epub 2020 Jul 9. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 17;:
- Choe PG, Koo HL, Yoon D, Bae JY, Lee E, Hwang JH, Song KH, Park WB, Bang JH, Kim ES, Kim HB, Park SW, Oh MD, Kim NJ. Effect of an intervention targeting inappropriate continued empirical parenteral vancomycin use: a quasi-experimental study in a region of high MRSA prevalence. BMC Infect Dis. 2018 Apr 16;18(1):178. doi: 10.1186/s12879-018-3081-1.
- Junior MS, Correa L, Marra AR, Camargo LF, Pereira CA. Analysis of vancomycin use and associated risk factors in a university teaching hospital: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2007 Aug 1;7:88. doi: 10.1186/1471-2334-7-88.
- Rhee C, Kadri SS, Dekker JP, Danner RL, Chen HC, Fram D, Zhang F, Wang R, Klompas M; CDC Prevention Epicenters Program. Prevalence of Antibiotic-Resistant Pathogens in Culture-Proven Sepsis and Outcomes Associated With Inadequate and Broad-Spectrum Empiric Antibiotic Use. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2899.
- Jones BE, Ying J, Stevens V, Haroldsen C, He T, Nevers M, Christensen MA, Nelson RE, Stoddard GJ, Sauer BC, Yarbrough PM, Jones MM, Goetz MB, Greene T, Samore MH. Empirical Anti-MRSA vs Standard Antibiotic Therapy and Risk of 30-Day Mortality in Patients Hospitalized for Pneumonia. JAMA Intern Med. 2020 Apr 1;180(4):552-560. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.7495.
- Hranjec T, Rosenberger LH, Swenson B, Metzger R, Flohr TR, Politano AD, Riccio LM, Popovsky KA, Sawyer RG. Aggressive versus conservative initiation of antimicrobial treatment in critically ill surgical patients with suspected intensive-care-unit-acquired infection: a quasi-experimental, before and after observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2012 Oct;12(10):774-80. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70151-2. Epub 2012 Aug 28.
- Hoelen DW, Tjan DH, van Vugt R, van der Meer YG, van Zanten AR. Severe local vancomycin induced skin necrosis. Br J Clin Pharmacol. 2007 Oct;64(4):553-4. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02897.x. Epub 2007 Apr 10. No abstract available.
- Fridkin SK, Edwards JR, Courval JM, Hill H, Tenover FC, Lawton R, Gaynes RP, McGowan JE Jr; Intensive Care Antimicrobial Resistance Epidemiology (ICARE) Project and the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Hospitals. The effect of vancomycin and third-generation cephalosporins on prevalence of vancomycin-resistant enterococci in 126 U.S. adult intensive care units. Ann Intern Med. 2001 Aug 7;135(3):175-83. doi: 10.7326/0003-4819-135-3-200108070-00009.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9. Erratum In: Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):908.
- Norton WE, Chambers DA, Kramer BS. Conceptualizing De-Implementation in Cancer Care Delivery. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):93-96. doi: 10.1200/JCO.18.00589. Epub 2018 Nov 8. No abstract available.
- Niven DJ, Mrklas KJ, Holodinsky JK, Straus SE, Hemmelgarn BR, Jeffs LP, Stelfox HT. Towards understanding the de-adoption of low-value clinical practices: a scoping review. BMC Med. 2015 Oct 6;13:255. doi: 10.1186/s12916-015-0488-z.
- Barlam TF, Childs E, Zieminski SA, Meshesha TM, Jones KE, Butler JM, Damschroder LJ, Goetz MB, Madaras-Kelly K, Reardon CM, Samore MH, Shen J, Stenehjem E, Zhang Y, Drainoni ML. Perspectives of Physician and Pharmacist Stewards on Successful Antibiotic Stewardship Program Implementation: A Qualitative Study. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 15;7(7):ofaa229. doi: 10.1093/ofid/ofaa229. eCollection 2020 Jul.
- Aizawa Y, Suwa J, Higuchi H, Fukuoka K, Furuichi M, Kaneko T, Morikawa Y, Okazaki K, Shimizu N, Horikoshi Y. Antimicrobial Stewardship Program in a Pediatric Intensive Care Unit. J Pediatric Infect Dis Soc. 2018 Aug 17;7(3):e156-e159. doi: 10.1093/jpids/piy031.
- Prusaczyk B, Swindle T, Curran G. Defining and conceptualizing outcomes for de-implementation: key distinctions from implementation outcomes. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:43. doi: 10.1186/s43058-020-00035-3. eCollection 2020.
- Lorencatto F, Charani E, Sevdalis N, Tarrant C, Davey P. Driving sustainable change in antimicrobial prescribing practice: how can social and behavioural sciences help? J Antimicrob Chemother. 2018 Oct 1;73(10):2613-2624. doi: 10.1093/jac/dky222.
- Pandolfo AM, Horne R, Jani Y, Reader TW, Bidad N, Brealey D, Enne VI, Livermore DM, Gant V, Brett SJ; INHALE WP2 Study Group. Understanding decisions about antibiotic prescribing in ICU: an application of the Necessity Concerns Framework. BMJ Qual Saf. 2022 Mar;31(3):199-210. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012479. Epub 2021 Jun 7.
- Wunderink RG, Srinivasan A, Barie PS, Chastre J, Dela Cruz CS, Douglas IS, Ecklund M, Evans SE, Evans SR, Gerlach AT, Hicks LA, Howell M, Hutchinson ML, Hyzy RC, Kane-Gill SL, Lease ED, Metersky ML, Munro N, Niederman MS, Restrepo MI, Sessler CN, Simpson SQ, Swoboda SM, Guillamet CV, Waterer GW, Weiss CH. Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit. An Official American Thoracic Society Workshop Report in Collaboration with the AACN, CHEST, CDC, and SCCM. Ann Am Thorac Soc. 2020 May;17(5):531-540. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-188ST.
- Cressman AM, MacFadden DR, Verma AA, Razak F, Daneman N. Empiric Antibiotic Treatment Thresholds for Serious Bacterial Infections: A Scenario-based Survey Study. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):930-937. doi: 10.1093/cid/ciy1031.
- Szymczak JE, Muller BM, Shakamuri NS, Hamilton KW, Gerber JS, Laguio-Vila M, Dumyati GK, Fridkin SK, Guh AY, Reddy SC, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. Prescriber perceptions of fluoroquinolones, extended-spectrum cephalosporins, and Clostridioides difficile infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Aug;41(8):914-920. doi: 10.1017/ice.2020.183. Epub 2020 May 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-019410
- U54CK000610-02-00 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control)
- U54CK000610 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To badanie rozpoczęto przed aktualizacją zasad zarządzania i udostępniania danych NIH, która została opublikowana 25 stycznia 2023 r.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia