- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05975671
Redusere bruk av empirisk vancomycin ved mistanke om sepsis hos barn (REVAMP)
Redusere bruk av empirisk vancomycin ved mistanke om sepsis hos barn (REVAMP-sepsis)
Målet med denne kvasi-eksperimentelle intervensjonsstudien er å bestemme effektiviteten av en flerfasettert forvaltningsintervensjon for å redusere den totale vankomycinbruken i fem tertiærbehandlinger for pediatriske intensivavdelinger (PICU).
Det er to grupper av forsøkspersoner i denne studien: PICU-klinikere/sepsis-interessenter og pasienter innlagt på en av de deltakende PICUene i løpet av studieperioden. Intervensjonen vil som et minimum omfatte:
- Implementering av en klinisk retningslinje som indikerer når vankomycin bør og ikke bør brukes
- Tilbakemelding på enhetsnivå om generell vankomycinbruk i og på tvers av sentre
- Klinikerutdanning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vancomycin er blant de mest foreskrevne antibiotika på barnesykehus i USA, og upassende bruk av vankomycin er vanlig. Gitt den høye forekomsten av akutt nyreskade assosiert med vankomycin på opptil 25 %, er reduksjon av overforbruk av vankomycin en nøkkelmulighet for å redusere pasientskader som kan forebygges.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av en flerfasettert forvaltningsintervensjon for å redusere den totale vankomycinbruken i fem PICUer for tertiær omsorg. Denne intervensjonen vil bli informert av baselinedata rundt vankomycinbruk og infeksjoner på grunn av organismer som krever vancomycinterapi som vil tillate selektiv bruk av vancomycin, samt en samtidig prosess med blandede metoder og formativ evaluering for å informere om implementeringen av intervensjonen.
I løpet av basisperioden vil elektronisk helsejournal (EPJ)-data bli brukt til retrospektivt å kvantifisere bruk av vankomycin på enhetsnivå over 24 måneder (målt som vankomycin-dager med behandling [DOT]/1000 pasientdager), så vel som hyppigheten av vankomycinbruk og prevalens av infeksjoner på grunn av organismer som krever vankomycinbehandling blant pasienter med mistenkt og bekreftet sepsis.
I løpet av perioden etter intervensjon, som vil vare i omtrent 24 måneder, en mangefasettert forvaltningsintervensjon for å redusere vankomycinbruk informert av disse grunndataene, inkludert:
- Opprettelsen av en konsensusretningslinje for vankomycinbruk;
- Ad hoc utdanning relatert til vancomycin overforbruk, og;
- Tilbakemelding på enhetsnivå om forskrivning av vankomycin. Tilbakemeldingen om vankomycinbruk vil bli gitt til klinikere på hvert sted, både innenfor deres nettsted (for å sammenligne med tidligere ytelse) og på tvers av nettsteder (for å sammenligne lokal ytelse med ytelsen til andre nettsteder).
Denne intervensjonen vil være lokalt tilpasset av etterforskningsteamet og sepsis-interessenter på hvert sted. Data fra EPJ vil bli brukt til å vurdere vankomycinbruk (DOT/1000 pasientdager), samt de sekundære resultatene. Etterforskerne vil utføre semistrukturerte intervjuer og gjentatte undersøkelser 9 måneder etter gjennomføringen av intervensjonen. Denne prosessen med blandede metoder og formativ evaluering vil hjelpe etterforskere til å forstå hvilke elementer av implementeringen som var vellykket og hvilke som ikke var det.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Telefonnummer: 215-590-5505
- E-post: chiotosk@chop.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Didien Meyahnwi, MD
- Telefonnummer: 215-590-5505
- E-post: meyahnwid@chop.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Ta kontakt med:
- Preeti Jaggi, MD
- Telefonnummer: 404-727-4807
- E-post: preeti.jaggi@emory.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Children's Center
-
Ta kontakt med:
- Pranita Tamma, MD, MPH
- E-post: ptamma1@jhmi.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- St. Louis Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jason Newland, MD, MEd
- Telefonnummer: 314-747-5128
- E-post: jgnewland@wustl.edu
-
Ta kontakt med:
- Luke Starnes, PhD
- Telefonnummer: 314-286-2092
- E-post: garys@wustl.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Telefonnummer: 215-590-5505
- E-post: chiotosk@chop.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Chiotos
-
Underetterforsker:
- Rebecca Same
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Innlagt på en av de deltakende PICUene i løpet av studieperioden
Pasientekskluderingskriterier:
- Ingen
Klinikerinkluderingskriterier:
- PICU foreskrivende kliniker (inkludert behandlende leger, stipendiater, beboere, sykepleiere og legeassistenter) ELLER interessent for sepsis (leder for kvalitetsforbedringsarbeid for sepsis, medisinsk direktør) på et av de deltakende stedene på det tidspunktet undersøkelsen distribueres
- Alder ≥ 18 år gammel
- Ansatt av en av de deltakende nettstedene
Ekskluderingskriterier for klinikere:
- Frivillige eller annet ikke-ansatt sykehuspersonell
- Begrensede engelskkunnskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: PICU-klinikere og Sepsis-interessenter
Klinikere og sepsis-interessenter på de deltakende nettstedene vil primært rekrutteres via e-post. I løpet av denne mangefasetterte intervensjonen:
|
Andre navn:
|
Ingen inngripen: PICU Pasienter med mistanke om sepsis
Forskningsprosedyrer som involverer pasienter vil være begrenset til journalgjennomgang.
Denne journalgjennomgangen vil bidra til å informere intervensjonen rettet mot PICU-klinikere/interessenter og vurdering av studieresultater.
Omtrent 50 000 pasienter vil delta i studien.
Dataelementer vil bli samlet inn på hvert nettsted og lagret som passordbeskyttede kommaseparerte verdier (CSV)-filer.
Disse filene vil ikke inneholde noen direkte beskyttet helseinformasjon (PHI), men vil inneholde elementer av dato (f.eks. dato for innleggelse, dato for mistenkt sepsis-episode).
Studiens identifikasjonsnummer (ID) vil bli brukt til å identifisere hver unike pasient.
Hvert nettsted vil samle inn og lagre data i samsvar med retningslinjer fra Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) og det lokale Institutional Review Board (IRB).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i vankomycinbruk
Tidsramme: Baseline til 5 år
|
Vankomycinbruk vil bli målt som DOT per 1000 PICU pasientdager, målt månedlig.
Hver dag der én eller flere doser parenteralt vankomycin administreres, er klassifisert som én vankomycin-DOT.
Hver dag eller deler av en dag en pasient er innlagt på PICU er klassifisert som én PICU-pasientdag.
|
Baseline til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i frekvensen av mistenkte og bekreftede sepsisepisoder per 1000 PICU-pasientdager.
Tidsramme: Baseline til 5 år
|
Endring i frekvensen av mistenkte og bekreftede sepsisepisoder der ny eller vedvarende dysfunksjon i luftveiene, nyrene, kardiovaskulær eller hematologisk organ oppstår på dag 3 og på dag 7.
|
Baseline til 5 år
|
PICU dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Mortalitet av alle årsaker vil bli målt 30 dager etter sepsis debut som en andel av mistenkte og bekreftede sepsisepisoder.
Kun én episode med mistenkt eller bekreftet sepsis vil telles i dette tiltaket.
|
Inntil 3 år
|
PICU liggetid
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Tiden som gikk mellom en pasients innleggelse i PICU og utskrivning fra PICU.
|
Inntil 3 år
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Tiden gikk mellom en pasients sykehusinnleggelse og utskrivning.
|
Inntil 3 år
|
30 dagers PICU reinnleggelse
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra en PICU-innleggelse
|
Gjeninnleggelse til PICU er definert som en innleggelse i PICU som skjer innen 30 dager etter utskrivning fra en innleggelse der det var en eller flere episoder med mistenkt eller bekreftet sepsis.
Kun én episode med mistenkt eller bekreftet sepsis vil telles i dette tiltaket.
Pasienter uten reinnleggelse i indekssykehus eller helsevesen vil bli regnet som ingen reinnleggelse, på grunn av manglende evne til å vurdere reinnleggelser til eksterne institusjoner.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra en PICU-innleggelse
|
30 dagers reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehusinnleggelse
|
Prosentandelen av pasienter som blir reinnlagt på sykehuset innen 30 dager etter utskrivning fra en innleggelse der det var en eller flere episoder med mistenkt eller bekreftet sepsis.
Kun én episode med mistenkt eller bekreftet sepsis vil telles i dette tiltaket.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehusinnleggelse
|
Bruk av andre bredspektrede antibiotika
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Cefepime, ceftriaxon og piperacillin-tazobactam DOT/1000 PICU-dager, målt månedlig (som en ikke-ekvivalent avhengig variabel).
|
Inntil 5 år
|
Bruk av andre anti-MRSA antibiotika
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Linezolid, Ceftarolin, clindamycin og trimetoprim-sulfametoksazol i DOT/1000 pasientdager, målt månedlig (som et balansemål for å evaluere eventuell økning i andre anti-MRSA-antibiotika som kan oppstå som en utilsiktet konsekvens av redusert bruk av vankomycin).
|
Inntil 5 år
|
Forekomst av infeksjoner på grunn av organismer som krever vankomycin
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Mikrobiologiske utfallsmål vil fokusere på prevalensen av vankomycinkrevende organismer i de mistenkte og bekreftede sepsiskohortene, og vil også bli målt i forhold til hyppigheten av empirisk vankomycinadministrering og overholdelse av retningslinjen.
|
Inntil 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedtak av intervensjon
Tidsramme: Start av intervensjon til 2 år
|
Adopsjon, beslutningen om å følge retningslinjen for vankomycinbruk, vil bli målt som andelen sepsisepisoder hvor klinikeren fulgte retningslinjen basert på journalgjennomgang.
Adopsjon vil bli evaluert i et 10 % tilfeldig utvalg av sepsisepisoder hver måned ved kartgjennomgang.
|
Start av intervensjon til 2 år
|
Hensiktsmessigheten av intervensjon
Tidsramme: Start av intervensjon til 2 år
|
Hensiktsmessighet, den oppfattede kompatibiliteten av intervensjonen til PICU-praksisinnstillingen, vil bli målt under undersøkelser og semistrukturerte intervjuer ved bruk av Likert-skalaen; hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
|
Start av intervensjon til 2 år
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Start av intervensjon til 2 år
|
Akseptabilitet, hvor godt intervensjonen ble mottatt av PICU-klinikerne vil bli målt under undersøkelser og semistrukturerte intervjuer ved bruk av Likert-skalaen; hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
|
Start av intervensjon til 2 år
|
Mål på gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: Start av intervensjon til 2 år
|
Gjennomførbarhet, i hvilken grad intervensjonen kan utføres i miljøet, vil bli bestemt i samarbeid med våre lokale interessenter, men kan inkludere andelen PICU-klinikere som deltar på opplæringsmøter og/eller enhetsbaserte møter der vankomycinbruksdata er anmeldt.
|
Start av intervensjon til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Chiotos, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Woods-Hill CZ, Fackler J, Nelson McMillan K, Ascenzi J, Martinez DA, Toerper MF, Voskertchian A, Colantuoni E, Klaus SA, Levin S, Milstone AM. Association of a Clinical Practice Guideline With Blood Culture Use in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):157-164. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3153.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):486-552. doi: 10.1097/CCM.0000000000002255.
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Tamma PD, Avdic E, Li DX, Dzintars K, Cosgrove SE. Association of Adverse Events With Antibiotic Use in Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1308-1315. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1938.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Kissoon N, Reinhart K, Daniels R, Machado MFR, Schachter RD, Finfer S. Sepsis in Children: Global Implications of the World Health Assembly Resolution on Sepsis. Pediatr Crit Care Med. 2017 Dec;18(12):e625-e627. doi: 10.1097/PCC.0000000000001340.
- Same RG, Hsu AJ, Cosgrove SE, Klein EY, Amoah J, Hersh AL, Kronman MP, Tamma PD. Antibiotic-Associated Adverse Events in Hospitalized Children. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021 May 28;10(5):622-628. doi: 10.1093/jpids/piaa173.
- Hensgens MP, Goorhuis A, Dekkers OM, Kuijper EJ. Time interval of increased risk for Clostridium difficile infection after exposure to antibiotics. J Antimicrob Chemother. 2012 Mar;67(3):742-8. doi: 10.1093/jac/dkr508. Epub 2011 Dec 6.
- Downes KJ, Cowden C, Laskin BL, Huang YS, Gong W, Bryan M, Fisher BT, Goldstein SL, Zaoutis TE. Association of Acute Kidney Injury With Concomitant Vancomycin and Piperacillin/Tazobactam Treatment Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2017 Dec 4;171(12):e173219. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3219. Epub 2017 Dec 4.
- Navalkele B, Pogue JM, Karino S, Nishan B, Salim M, Solanki S, Pervaiz A, Tashtoush N, Shaikh H, Koppula S, Koons J, Hussain T, Perry W, Evans R, Martin ET, Mynatt RP, Murray KP, Rybak MJ, Kaye KS. Risk of Acute Kidney Injury in Patients on Concomitant Vancomycin and Piperacillin-Tazobactam Compared to Those on Vancomycin and Cefepime. Clin Infect Dis. 2017 Jan 15;64(2):116-123. doi: 10.1093/cid/ciw709. Epub 2016 Oct 20.
- Rutter WC, Cox JN, Martin CA, Burgess DR, Burgess DS. Nephrotoxicity during Vancomycin Therapy in Combination with Piperacillin-Tazobactam or Cefepime. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02089-16. doi: 10.1128/AAC.02089-16. Print 2017 Feb. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother. 2017 Mar 24;61(4):
- Dethlefsen L, Huse S, Sogin ML, Relman DA. The pervasive effects of an antibiotic on the human gut microbiota, as revealed by deep 16S rRNA sequencing. PLoS Biol. 2008 Nov 18;6(11):e280. doi: 10.1371/journal.pbio.0060280.
- McKamy S, Hernandez E, Jahng M, Moriwaki T, Deveikis A, Le J. Incidence and risk factors influencing the development of vancomycin nephrotoxicity in children. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):422-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.08.019.
- Sinclair EA, Yenokyan G, McMunn A, Fadrowski JJ, Milstone AM, Lee CK. Factors associated with acute kidney injury in children receiving vancomycin. Ann Pharmacother. 2014 Dec;48(12):1555-62. doi: 10.1177/1060028014549185. Epub 2014 Sep 3.
- Ragab AR, Al-Mazroua MK, Al-Harony MA. Incidence and predisposing factors of vancomycin-induced nephrotoxicity in children. Infect Dis Ther. 2013 Jun;2(1):37-46. doi: 10.1007/s40121-013-0004-8. Epub 2013 Mar 26.
- Fiorito TM, Luther MK, Dennehy PH, LaPlante KL, Matson KL. Nephrotoxicity With Vancomycin in the Pediatric Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):654-661. doi: 10.1097/INF.0000000000001882.
- Feiten HDS, Okumura LM, Martinbiancho JK, Andreolio C, da Rocha TS, Antonacci Carvalho PR, Pedro Piva J. Vancomycin-associated Nephrotoxicity and Risk Factors in Critically Ill Children Without Preexisting Renal Injury. Pediatr Infect Dis J. 2019 Sep;38(9):934-938. doi: 10.1097/INF.0000000000002391.
- Bradley JS, Byington CL, Shah SS, Alverson B, Carter ER, Harrison C, Kaplan SL, Mace SE, McCracken GH Jr, Moore MR, St Peter SD, Stockwell JA, Swanson JT; Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011 Oct;53(7):e25-76. doi: 10.1093/cid/cir531. Epub 2011 Aug 31.
- Tribble AC, Lee BR, Flett KB, Handy LK, Gerber JS, Hersh AL, Kronman MP, Terrill CM, Sharland M, Newland JG; Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative. Appropriateness of Antibiotic Prescribing in United States Children's Hospitals: A National Point Prevalence Survey. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e226-e234. doi: 10.1093/cid/ciaa036.
- Brogan TV, Thurm C, Hersh AL, Gerber JS, Smith MJ, Shah SS, Courter JD, Patel SJ, Parker SK, Kronman MP, Lee BR, Newland JG. Variability in Antibiotic Use Across PICUs. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):519-527. doi: 10.1097/PCC.0000000000001535.
- Blinova E, Lau E, Bitnun A, Cox P, Schwartz S, Atenafu E, Yau Y, Streitenberger L, Parshuram CS, Marshall J, Seto W. Point prevalence survey of antimicrobial utilization in the cardiac and pediatric critical care unit. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jul;14(6):e280-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a846d.
- Williams MC, Obermeier H, Hurst AL, Saporta-Keating SR, Pearce K, MacBrayne CE, Child J, Parker SK. Hospital-wide Description of Clinical Indications for Pediatric Anti-infective Use. Clin Ther. 2019 Aug;41(8):1605-1611.e0. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Mermel LA. Respiratory protection for healthcare workers caring for COVID-19 patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1064-1065. doi: 10.1017/ice.2020.175. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006 Jan 1;42 Suppl 1:S5-12. doi: 10.1086/491709.
- Weiner-Lastinger LM, Abner S, Benin AL, Edwards JR, Kallen AJ, Karlsson M, Magill SS, Pollock D, See I, Soe MM, Walters MS, Dudeck MA. Antimicrobial-resistant pathogens associated with pediatric healthcare-associated infections: Summary of data reported to the National Healthcare Safety Network, 2015-2017. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Jan;41(1):19-30. doi: 10.1017/ice.2019.297. Epub 2019 Nov 25.
- Waters CD, Caraccio J. Rate of positive cultures necessitating definitive treatment in patients receiving empiric vancomycin therapy. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Aug;39(8):989-990. doi: 10.1017/ice.2018.123. Epub 2018 Jun 12.
- Jones M, Jernigan JA, Evans ME, Roselle GA, Hatfield KM, Samore MH. Vital Signs: Trends in Staphylococcus aureus Infections in Veterans Affairs Medical Centers - United States, 2005-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 8;68(9):220-224. doi: 10.15585/mmwr.mm6809e2.
- Jones BE, Jones MM, Huttner B, Stoddard G, Brown KA, Stevens VW, Greene T, Sauer B, Madaras-Kelly K, Rubin M, Goetz MB, Samore M. Trends in Antibiotic Use and Nosocomial Pathogens in Hospitalized Veterans With Pneumonia at 128 Medical Centers, 2006-2010. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61(9):1403-10. doi: 10.1093/cid/civ629. Epub 2015 Jul 29.
- Jones BE, Brown KA, Jones MM, Huttner BD, Greene T, Sauer BC, Madaras-Kelly K, Rubin MA, Bidwell Goetz M, Samore MH. Variation in Empiric Coverage Versus Detection of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa in Hospitalizations for Community-Onset Pneumonia Across 128 US Veterans Affairs Medical Centers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Aug;38(8):937-944. doi: 10.1017/ice.2017.98. Epub 2017 Jun 21.
- Sutter DE, Milburn E, Chukwuma U, Dzialowy N, Maranich AM, Hospenthal DR. Changing Susceptibility of Staphylococcus aureus in a US Pediatric Population. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153099. doi: 10.1542/peds.2015-3099. Epub 2016 Mar 1.
- Kim NH, Koo HL, Choe PG, Cheon S, Kim M, Lee MJ, Jung Y, Park WB, Song KH, Kim ES, Bang JH, Kim HB, Park SW, Kim NJ, Oh MD, Kim EC. Inappropriate continued empirical vancomycin use in a hospital with a high prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):811-7. doi: 10.1128/AAC.04523-14. Epub 2014 Nov 17. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):2478. Choe, Pyeong Gyun [corrected to Choe, Pyoeng Gyun]; Kim , Moon Suk [corrected to Kim, Moonsuk]; Jung, Young Hee [corrected to Jung, Younghee].
- Davies P, Evans C, Kanthimathinathan HK, Lillie J, Brierley J, Waters G, Johnson M, Griffiths B, du Pre P, Mohammad Z, Deep A, Playfor S, Singh D, Inwald D, Jardine M, Ross O, Shetty N, Worrall M, Sinha R, Koul A, Whittaker E, Vyas H, Scholefield BR, Ramnarayan P. Intensive care admissions of children with paediatric inflammatory multisystem syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 (PIMS-TS) in the UK: a multicentre observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Sep;4(9):669-677. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30215-7. Epub 2020 Jul 9. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul 17;:
- Choe PG, Koo HL, Yoon D, Bae JY, Lee E, Hwang JH, Song KH, Park WB, Bang JH, Kim ES, Kim HB, Park SW, Oh MD, Kim NJ. Effect of an intervention targeting inappropriate continued empirical parenteral vancomycin use: a quasi-experimental study in a region of high MRSA prevalence. BMC Infect Dis. 2018 Apr 16;18(1):178. doi: 10.1186/s12879-018-3081-1.
- Junior MS, Correa L, Marra AR, Camargo LF, Pereira CA. Analysis of vancomycin use and associated risk factors in a university teaching hospital: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2007 Aug 1;7:88. doi: 10.1186/1471-2334-7-88.
- Rhee C, Kadri SS, Dekker JP, Danner RL, Chen HC, Fram D, Zhang F, Wang R, Klompas M; CDC Prevention Epicenters Program. Prevalence of Antibiotic-Resistant Pathogens in Culture-Proven Sepsis and Outcomes Associated With Inadequate and Broad-Spectrum Empiric Antibiotic Use. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2899.
- Jones BE, Ying J, Stevens V, Haroldsen C, He T, Nevers M, Christensen MA, Nelson RE, Stoddard GJ, Sauer BC, Yarbrough PM, Jones MM, Goetz MB, Greene T, Samore MH. Empirical Anti-MRSA vs Standard Antibiotic Therapy and Risk of 30-Day Mortality in Patients Hospitalized for Pneumonia. JAMA Intern Med. 2020 Apr 1;180(4):552-560. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.7495.
- Hranjec T, Rosenberger LH, Swenson B, Metzger R, Flohr TR, Politano AD, Riccio LM, Popovsky KA, Sawyer RG. Aggressive versus conservative initiation of antimicrobial treatment in critically ill surgical patients with suspected intensive-care-unit-acquired infection: a quasi-experimental, before and after observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2012 Oct;12(10):774-80. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70151-2. Epub 2012 Aug 28.
- Hoelen DW, Tjan DH, van Vugt R, van der Meer YG, van Zanten AR. Severe local vancomycin induced skin necrosis. Br J Clin Pharmacol. 2007 Oct;64(4):553-4. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02897.x. Epub 2007 Apr 10. No abstract available.
- Fridkin SK, Edwards JR, Courval JM, Hill H, Tenover FC, Lawton R, Gaynes RP, McGowan JE Jr; Intensive Care Antimicrobial Resistance Epidemiology (ICARE) Project and the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Hospitals. The effect of vancomycin and third-generation cephalosporins on prevalence of vancomycin-resistant enterococci in 126 U.S. adult intensive care units. Ann Intern Med. 2001 Aug 7;135(3):175-83. doi: 10.7326/0003-4819-135-3-200108070-00009.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9. Erratum In: Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):908.
- Norton WE, Chambers DA, Kramer BS. Conceptualizing De-Implementation in Cancer Care Delivery. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):93-96. doi: 10.1200/JCO.18.00589. Epub 2018 Nov 8. No abstract available.
- Niven DJ, Mrklas KJ, Holodinsky JK, Straus SE, Hemmelgarn BR, Jeffs LP, Stelfox HT. Towards understanding the de-adoption of low-value clinical practices: a scoping review. BMC Med. 2015 Oct 6;13:255. doi: 10.1186/s12916-015-0488-z.
- Barlam TF, Childs E, Zieminski SA, Meshesha TM, Jones KE, Butler JM, Damschroder LJ, Goetz MB, Madaras-Kelly K, Reardon CM, Samore MH, Shen J, Stenehjem E, Zhang Y, Drainoni ML. Perspectives of Physician and Pharmacist Stewards on Successful Antibiotic Stewardship Program Implementation: A Qualitative Study. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 15;7(7):ofaa229. doi: 10.1093/ofid/ofaa229. eCollection 2020 Jul.
- Aizawa Y, Suwa J, Higuchi H, Fukuoka K, Furuichi M, Kaneko T, Morikawa Y, Okazaki K, Shimizu N, Horikoshi Y. Antimicrobial Stewardship Program in a Pediatric Intensive Care Unit. J Pediatric Infect Dis Soc. 2018 Aug 17;7(3):e156-e159. doi: 10.1093/jpids/piy031.
- Prusaczyk B, Swindle T, Curran G. Defining and conceptualizing outcomes for de-implementation: key distinctions from implementation outcomes. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:43. doi: 10.1186/s43058-020-00035-3. eCollection 2020.
- Lorencatto F, Charani E, Sevdalis N, Tarrant C, Davey P. Driving sustainable change in antimicrobial prescribing practice: how can social and behavioural sciences help? J Antimicrob Chemother. 2018 Oct 1;73(10):2613-2624. doi: 10.1093/jac/dky222.
- Pandolfo AM, Horne R, Jani Y, Reader TW, Bidad N, Brealey D, Enne VI, Livermore DM, Gant V, Brett SJ; INHALE WP2 Study Group. Understanding decisions about antibiotic prescribing in ICU: an application of the Necessity Concerns Framework. BMJ Qual Saf. 2022 Mar;31(3):199-210. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012479. Epub 2021 Jun 7.
- Wunderink RG, Srinivasan A, Barie PS, Chastre J, Dela Cruz CS, Douglas IS, Ecklund M, Evans SE, Evans SR, Gerlach AT, Hicks LA, Howell M, Hutchinson ML, Hyzy RC, Kane-Gill SL, Lease ED, Metersky ML, Munro N, Niederman MS, Restrepo MI, Sessler CN, Simpson SQ, Swoboda SM, Guillamet CV, Waterer GW, Weiss CH. Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit. An Official American Thoracic Society Workshop Report in Collaboration with the AACN, CHEST, CDC, and SCCM. Ann Am Thorac Soc. 2020 May;17(5):531-540. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-188ST.
- Cressman AM, MacFadden DR, Verma AA, Razak F, Daneman N. Empiric Antibiotic Treatment Thresholds for Serious Bacterial Infections: A Scenario-based Survey Study. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):930-937. doi: 10.1093/cid/ciy1031.
- Szymczak JE, Muller BM, Shakamuri NS, Hamilton KW, Gerber JS, Laguio-Vila M, Dumyati GK, Fridkin SK, Guh AY, Reddy SC, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. Prescriber perceptions of fluoroquinolones, extended-spectrum cephalosporins, and Clostridioides difficile infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Aug;41(8):914-920. doi: 10.1017/ice.2020.183. Epub 2020 May 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-019410
- U54CK000610-02-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control)
- U54CK000610 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater