Minska empirisk vankomycinanvändning vid misstänkt sepsis hos barn (REVAMP)
17 september 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Minska empirisk vankomycinanvändning vid misstänkt sepsis hos barn (REVAMP-sepsis)
Målet med denna kvasi-experimentella interventionsstudie är att fastställa effektiviteten av en mångfacetterad förvaltningsintervention för att minska den totala vankomycinanvändningen på fem pediatriska intensivvårdsenheter för tertiärvård (PICU).
Det finns två grupper av försökspersoner i denna studie: PICU-kliniker/sepsisintressenter och patienter som tagits in på en av de deltagande PICU:erna under studieperioden. Insatsen kommer åtminstone att omfatta:
- Implementering av en klinisk riktlinje som anger när vankomycin bör och inte bör användas
- Feedback på enhetsnivå om övergripande vankomycinanvändning inom och mellan centra
- Klinikerutbildning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vankomycin är bland de vanligast föreskrivna antibiotikana på barnsjukhus i USA, och olämplig användning av vankomycin är vanligt. Med tanke på den höga förekomsten av akut njurskada i samband med vankomycin på upp till 25 %, är en minskning av överanvändning av vankomycin en viktig möjlighet att minska patientskador som kan förebyggas.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en mångfacetterad förvaltningsintervention för att minska den totala vankomycinanvändningen i fem PICU:er för tertiärvård. Denna intervention kommer att informeras av baslinjedata kring vankomycinanvändning och infektioner på grund av organismer som kräver vankomycinterapi, vilket kommer att möjliggöra selektiv användning av vankomycin, såväl som en samtidig process med blandade metoder och formativ utvärdering för att informera om genomförandet av interventionen.
Under baslinjeperioden kommer data från Electronic Health Record (EHR) att användas för att retrospektivt kvantifiera vankomycinanvändning på enhetsnivå under 24 månader (mätt som vankomycindagars behandling [DOT]/1 000 patientdagar), såväl som frekvensen av vankomycinanvändning och prevalens av infektioner på grund av organismer som kräver vankomycinterapi bland patienter med misstänkt och bekräftad sepsis.
Under perioden efter intervention, som kommer att pågå i cirka 24 månader, en mångfacetterad förvaltningsintervention för att minska vankomycinanvändningen informerad av dessa baslinjedata, inklusive:
- Skapandet av en konsensusriktlinje för vankomycinanvändning;
- Ad hoc-utbildning relaterad till överanvändning av vankomycin, och;
- Återkoppling på enhetsnivå om vankomycinförskrivning. Feedback om vankomycinanvändning kommer att ges till kliniker på varje plats, både inom deras plats (för att jämföra med tidigare prestanda) och på olika platser (för att jämföra lokal prestanda med prestanda på andra platser).
Denna intervention kommer att anpassas lokalt av utredningsgruppen och sepsisintressenter på varje plats. Data från EHR kommer att användas för att bedöma vankomycinanvändning (DOT/1000 patientdagar), såväl som de sekundära resultaten. Utredarna kommer att utföra semistrukturerade intervjuer och upprepade undersökningar 9 månader efter genomförandet av interventionen. Denna process med blandade metoder och formativ utvärdering kommer att hjälpa utredare att förstå vilka delar av implementeringen som var framgångsrika och vilka som inte var det.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Telefonnummer: 215-590-5505
- E-post: chiotosk@chop.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kai Inoki, MPH
- Telefonnummer: 215-590-5505
- E-post: meyahnwid@chop.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Preeti Jaggi, MD
- Telefonnummer: 404-727-4807
- E-post: preeti.jaggi@emory.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Pranita Tamma, MD, MPH
- E-post: ptamma1@jhmi.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Luke Starnes, PhD
- Telefonnummer: 314-286-2092
- E-post: garys@wustl.edu
-
Kontakt:
- Evan Facer, DO
- Telefonnummer: 314-454-6050
- E-post: facer@wustl.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- Telefonnummer: 215-590-5505
- E-post: chiotosk@chop.edu
-
Huvudutredare:
- Kathleen Chiotos
-
Underutredare:
- Rebecca Same
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- Antagen till en av de deltagande PICU:erna under studieperioden
Uteslutningskriterier för patient:
- Ingen
Inklusionskriterier för kliniker:
- PICU-förskrivande läkare (inklusive behandlande läkare, stipendiater, boende, sjuksköterskor och läkarassistenter) ELLER sepsisintressenter (ledare för kvalitetsförbättringsarbete för sepsis, medicinsk chef) på en av de deltagande platserna vid den tidpunkt då undersökningen distribueras
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Anställd av en av de deltagande sajterna
Uteslutningskriterier för läkare:
- Volontärer eller annan icke-anställd sjukhuspersonal
- Begränsade kunskaper i engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PICU-kliniker och Sepsis-intressenter
Läkare och sepsisintressenter på de deltagande sajterna kommer i första hand att rekryteras via e-post. Under loppet av denna mångfacetterade intervention:
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: PICU Patienter med misstänkt sepsis
Forskningsförfaranden som involverar patienter kommer att begränsas till granskning av journaler.
Denna journalgranskning kommer att hjälpa till att informera interventionen riktad mot PICU-kliniker/intressenter och bedömningen av studieresultat.
Cirka 50 000 patienter kommer att delta i studien.
Dataelement kommer att samlas in på varje plats och lagras som lösenordsskyddade filer med kommaseparerade värden (CSV).
Dessa filer kommer inte att innehålla någon direkt skyddad hälsoinformation (PHI) men kommer att innehålla delar av datum (t.ex. datum för inläggning, datum för misstänkt sepsis-episod).
Studiens identifieringsnummer (ID) kommer att användas för att identifiera varje unik patient.
Varje webbplats kommer att samla in och lagra data i enlighet med Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) och den lokala Institutional Review Board (IRB) policy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vankomycinanvändning
Tidsram: Baslinje till 5 år
|
Vankomycinanvändning kommer att mätas som DOT per 1000 PICU patientdagar, mätt varje månad.
Varje dag då en eller flera doser av parenteralt vankomycin administreras klassificeras som en vankomycin-DOT.
Varje dag eller del av en dag som en patient läggs in på PICU klassificeras som en PICU-patientdag.
|
Baslinje till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvensen av misstänkta och bekräftade sepsisepisoder per 1000 PICU-patientdagar.
Tidsram: Baslinje till 5 år
|
Förändring i frekvensen av misstänkta och bekräftade sepsisepisoder där ny eller ihållande andnings-, njur-, kardiovaskulär eller hematologisk organdysfunktion inträffar dag 3 och dag 7.
|
Baslinje till 5 år
|
|
PICU dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 3 år
|
Mortalitet av alla orsaker kommer att mätas 30 dagar efter sepsis debut som en andel av misstänkta och bekräftade sepsisepisoder.
Endast en episod av misstänkt eller bekräftad sepsis kommer att räknas i denna åtgärd.
|
Upp till 3 år
|
|
PICU vistelsetid
Tidsram: Upp till 3 år
|
Tid förflutit mellan en patients inläggning på PICU och utskrivning från PICU.
|
Upp till 3 år
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Upp till 3 år
|
Tiden förflutit mellan en patients sjukhusinläggning och utskrivning.
|
Upp till 3 år
|
|
30 dagars PICU återinläggning
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från en PICU-inläggning
|
Återinläggning på PICU definieras som en inläggning på PICU som sker inom 30 dagar efter utskrivning från en intagning där det förekom en eller flera episoder av misstänkt eller bekräftad sepsis.
Endast en episod av misstänkt eller bekräftad sepsis kommer att räknas i denna åtgärd.
Patienter utan återinläggning på indexsjukhuset eller hälso- och sjukvården kommer att räknas som ingen återinläggning, på grund av oförmåga att bedöma återinläggningar till utomstående institutioner.
|
Inom 30 dagar efter utskrivning från en PICU-inläggning
|
|
30 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från en sjukhusinläggning
|
Andelen patienter som återinförs till sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning från en intagning där det förekom en eller flera episoder av misstänkt eller bekräftad sepsis.
Endast en episod av misstänkt eller bekräftad sepsis kommer att räknas i denna åtgärd.
|
Inom 30 dagar efter utskrivning från en sjukhusinläggning
|
|
Användning av andra bredspektrumantibiotika
Tidsram: Upp till 5 år
|
Cefepime, ceftriaxon och piperacillin-tazobactam DOT/1000 PICU-dagar, mätt varje månad (som en icke-ekvivalent beroende variabel).
|
Upp till 5 år
|
|
Användning av andra anti-MRSA-antibiotika
Tidsram: Upp till 5 år
|
Linezolid, Ceftarolin, clindamycin och trimetoprim-sulfametoxazol i DOT/1000 patientdagar, mätt månadsvis (som en balanserande åtgärd för att utvärdera eventuell ökning av andra anti-MRSA-antibiotika som kan uppstå som en oavsiktlig konsekvens av minskad vankomycinanvändning).
|
Upp till 5 år
|
|
Prevalens av infektioner på grund av organismer som kräver vankomycin
Tidsram: Upp till 5 år
|
Mikrobiologiska utfallsmått kommer att fokusera på prevalensen av vankomycin-krävande organismer i de misstänkta och bekräftade sepsis-kohorterna, och kommer också att mätas i förhållande till frekvensen av empirisk vankomycinadministrering och överensstämmelse med riktlinjen.
|
Upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antagande av intervention
Tidsram: Start av intervention till 2 år
|
Adoption, beslutet att följa riktlinjen för vankomycinanvändning, kommer att mätas som andelen sepsisepisoder där läkaren följt riktlinjen baserat på journalgranskning.
Adoption kommer att utvärderas i ett 10 % slumpmässigt urval av sepsisepisoder varje månad genom diagramgranskning.
|
Start av intervention till 2 år
|
|
Lämpligheten av intervention
Tidsram: Start av intervention till 2 år
|
Lämpligheten, den upplevda kompatibiliteten av interventionen med PICU-praxis, kommer att mätas under undersökningar och semistrukturerade intervjuer med hjälp av Likert-skalan; där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
|
Start av intervention till 2 år
|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: Start av intervention till 2 år
|
Acceptans, hur väl interventionen togs emot av PICU-klinikerna kommer att mätas under undersökningar och semistrukturerade intervjuer med hjälp av Likert-skalan; där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
|
Start av intervention till 2 år
|
|
Mått på genomförbarheten av intervention
Tidsram: Start av intervention till 2 år
|
Genomförbarhet, i vilken utsträckning interventionen kan utföras i miljön, kommer att bestämmas i samarbete med våra lokala intressenter men kan inkludera andelen PICU-läkare som deltar i utbildningssessioner och/eller enhetsbaserade möten under vilka data om vankomycinanvändning är recenserad.
|
Start av intervention till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Chiotos, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Woods-Hill CZ, Fackler J, Nelson McMillan K, Ascenzi J, Martinez DA, Toerper MF, Voskertchian A, Colantuoni E, Klaus SA, Levin S, Milstone AM. Association of a Clinical Practice Guideline With Blood Culture Use in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):157-164. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3153.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):486-552. doi: 10.1097/CCM.0000000000002255.
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Tamma PD, Avdic E, Li DX, Dzintars K, Cosgrove SE. Association of Adverse Events With Antibiotic Use in Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1308-1315. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1938.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Kissoon N, Reinhart K, Daniels R, Machado MFR, Schachter RD, Finfer S. Sepsis in Children: Global Implications of the World Health Assembly Resolution on Sepsis. Pediatr Crit Care Med. 2017 Dec;18(12):e625-e627. doi: 10.1097/PCC.0000000000001340.
- Same RG, Hsu AJ, Cosgrove SE, Klein EY, Amoah J, Hersh AL, Kronman MP, Tamma PD. Antibiotic-Associated Adverse Events in Hospitalized Children. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021 May 28;10(5):622-628. doi: 10.1093/jpids/piaa173.
- Hensgens MP, Goorhuis A, Dekkers OM, Kuijper EJ. Time interval of increased risk for Clostridium difficile infection after exposure to antibiotics. J Antimicrob Chemother. 2012 Mar;67(3):742-8. doi: 10.1093/jac/dkr508. Epub 2011 Dec 6.
- Downes KJ, Cowden C, Laskin BL, Huang YS, Gong W, Bryan M, Fisher BT, Goldstein SL, Zaoutis TE. Association of Acute Kidney Injury With Concomitant Vancomycin and Piperacillin/Tazobactam Treatment Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2017 Dec 4;171(12):e173219. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3219. Epub 2017 Dec 4.
- Navalkele B, Pogue JM, Karino S, Nishan B, Salim M, Solanki S, Pervaiz A, Tashtoush N, Shaikh H, Koppula S, Koons J, Hussain T, Perry W, Evans R, Martin ET, Mynatt RP, Murray KP, Rybak MJ, Kaye KS. Risk of Acute Kidney Injury in Patients on Concomitant Vancomycin and Piperacillin-Tazobactam Compared to Those on Vancomycin and Cefepime. Clin Infect Dis. 2017 Jan 15;64(2):116-123. doi: 10.1093/cid/ciw709. Epub 2016 Oct 20.
- Dethlefsen L, Huse S, Sogin ML, Relman DA. The pervasive effects of an antibiotic on the human gut microbiota, as revealed by deep 16S rRNA sequencing. PLoS Biol. 2008 Nov 18;6(11):e280. doi: 10.1371/journal.pbio.0060280.
- McKamy S, Hernandez E, Jahng M, Moriwaki T, Deveikis A, Le J. Incidence and risk factors influencing the development of vancomycin nephrotoxicity in children. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):422-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.08.019.
- Sinclair EA, Yenokyan G, McMunn A, Fadrowski JJ, Milstone AM, Lee CK. Factors associated with acute kidney injury in children receiving vancomycin. Ann Pharmacother. 2014 Dec;48(12):1555-62. doi: 10.1177/1060028014549185. Epub 2014 Sep 3.
- Ragab AR, Al-Mazroua MK, Al-Harony MA. Incidence and predisposing factors of vancomycin-induced nephrotoxicity in children. Infect Dis Ther. 2013 Jun;2(1):37-46. doi: 10.1007/s40121-013-0004-8. Epub 2013 Mar 26.
- Fiorito TM, Luther MK, Dennehy PH, LaPlante KL, Matson KL. Nephrotoxicity With Vancomycin in the Pediatric Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):654-661. doi: 10.1097/INF.0000000000001882.
- Feiten HDS, Okumura LM, Martinbiancho JK, Andreolio C, da Rocha TS, Antonacci Carvalho PR, Pedro Piva J. Vancomycin-associated Nephrotoxicity and Risk Factors in Critically Ill Children Without Preexisting Renal Injury. Pediatr Infect Dis J. 2019 Sep;38(9):934-938. doi: 10.1097/INF.0000000000002391.
- Bradley JS, Byington CL, Shah SS, Alverson B, Carter ER, Harrison C, Kaplan SL, Mace SE, McCracken GH Jr, Moore MR, St Peter SD, Stockwell JA, Swanson JT; Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011 Oct;53(7):e25-76. doi: 10.1093/cid/cir531. Epub 2011 Aug 31.
- Tribble AC, Lee BR, Flett KB, Handy LK, Gerber JS, Hersh AL, Kronman MP, Terrill CM, Sharland M, Newland JG; Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative. Appropriateness of Antibiotic Prescribing in United States Children's Hospitals: A National Point Prevalence Survey. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e226-e234. doi: 10.1093/cid/ciaa036.
- Brogan TV, Thurm C, Hersh AL, Gerber JS, Smith MJ, Shah SS, Courter JD, Patel SJ, Parker SK, Kronman MP, Lee BR, Newland JG. Variability in Antibiotic Use Across PICUs. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):519-527. doi: 10.1097/PCC.0000000000001535.
- Blinova E, Lau E, Bitnun A, Cox P, Schwartz S, Atenafu E, Yau Y, Streitenberger L, Parshuram CS, Marshall J, Seto W. Point prevalence survey of antimicrobial utilization in the cardiac and pediatric critical care unit. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jul;14(6):e280-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a846d.
- Williams MC, Obermeier H, Hurst AL, Saporta-Keating SR, Pearce K, MacBrayne CE, Child J, Parker SK. Hospital-wide Description of Clinical Indications for Pediatric Anti-infective Use. Clin Ther. 2019 Aug;41(8):1605-1611.e0. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Mermel LA. Respiratory protection for healthcare workers caring for COVID-19 patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1064-1065. doi: 10.1017/ice.2020.175. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006 Jan 1;42 Suppl 1:S5-12. doi: 10.1086/491709.
- Weiner-Lastinger LM, Abner S, Benin AL, Edwards JR, Kallen AJ, Karlsson M, Magill SS, Pollock D, See I, Soe MM, Walters MS, Dudeck MA. Antimicrobial-resistant pathogens associated with pediatric healthcare-associated infections: Summary of data reported to the National Healthcare Safety Network, 2015-2017. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Jan;41(1):19-30. doi: 10.1017/ice.2019.297. Epub 2019 Nov 25.
- Waters CD, Caraccio J. Rate of positive cultures necessitating definitive treatment in patients receiving empiric vancomycin therapy. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Aug;39(8):989-990. doi: 10.1017/ice.2018.123. Epub 2018 Jun 12.
- Jones M, Jernigan JA, Evans ME, Roselle GA, Hatfield KM, Samore MH. Vital Signs: Trends in Staphylococcus aureus Infections in Veterans Affairs Medical Centers - United States, 2005-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 8;68(9):220-224. doi: 10.15585/mmwr.mm6809e2.
- Jones BE, Jones MM, Huttner B, Stoddard G, Brown KA, Stevens VW, Greene T, Sauer B, Madaras-Kelly K, Rubin M, Goetz MB, Samore M. Trends in Antibiotic Use and Nosocomial Pathogens in Hospitalized Veterans With Pneumonia at 128 Medical Centers, 2006-2010. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61(9):1403-10. doi: 10.1093/cid/civ629. Epub 2015 Jul 29.
- Jones BE, Brown KA, Jones MM, Huttner BD, Greene T, Sauer BC, Madaras-Kelly K, Rubin MA, Bidwell Goetz M, Samore MH. Variation in Empiric Coverage Versus Detection of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa in Hospitalizations for Community-Onset Pneumonia Across 128 US Veterans Affairs Medical Centers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Aug;38(8):937-944. doi: 10.1017/ice.2017.98. Epub 2017 Jun 21.
- Sutter DE, Milburn E, Chukwuma U, Dzialowy N, Maranich AM, Hospenthal DR. Changing Susceptibility of Staphylococcus aureus in a US Pediatric Population. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153099. doi: 10.1542/peds.2015-3099. Epub 2016 Mar 1.
- Choe PG, Koo HL, Yoon D, Bae JY, Lee E, Hwang JH, Song KH, Park WB, Bang JH, Kim ES, Kim HB, Park SW, Oh MD, Kim NJ. Effect of an intervention targeting inappropriate continued empirical parenteral vancomycin use: a quasi-experimental study in a region of high MRSA prevalence. BMC Infect Dis. 2018 Apr 16;18(1):178. doi: 10.1186/s12879-018-3081-1.
- Junior MS, Correa L, Marra AR, Camargo LF, Pereira CA. Analysis of vancomycin use and associated risk factors in a university teaching hospital: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2007 Aug 1;7:88. doi: 10.1186/1471-2334-7-88.
- Rhee C, Kadri SS, Dekker JP, Danner RL, Chen HC, Fram D, Zhang F, Wang R, Klompas M; CDC Prevention Epicenters Program. Prevalence of Antibiotic-Resistant Pathogens in Culture-Proven Sepsis and Outcomes Associated With Inadequate and Broad-Spectrum Empiric Antibiotic Use. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2899.
- Jones BE, Ying J, Stevens V, Haroldsen C, He T, Nevers M, Christensen MA, Nelson RE, Stoddard GJ, Sauer BC, Yarbrough PM, Jones MM, Goetz MB, Greene T, Samore MH. Empirical Anti-MRSA vs Standard Antibiotic Therapy and Risk of 30-Day Mortality in Patients Hospitalized for Pneumonia. JAMA Intern Med. 2020 Apr 1;180(4):552-560. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.7495.
- Hranjec T, Rosenberger LH, Swenson B, Metzger R, Flohr TR, Politano AD, Riccio LM, Popovsky KA, Sawyer RG. Aggressive versus conservative initiation of antimicrobial treatment in critically ill surgical patients with suspected intensive-care-unit-acquired infection: a quasi-experimental, before and after observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2012 Oct;12(10):774-80. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70151-2. Epub 2012 Aug 28.
- Hoelen DW, Tjan DH, van Vugt R, van der Meer YG, van Zanten AR. Severe local vancomycin induced skin necrosis. Br J Clin Pharmacol. 2007 Oct;64(4):553-4. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02897.x. Epub 2007 Apr 10. No abstract available.
- Fridkin SK, Edwards JR, Courval JM, Hill H, Tenover FC, Lawton R, Gaynes RP, McGowan JE Jr; Intensive Care Antimicrobial Resistance Epidemiology (ICARE) Project and the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Hospitals. The effect of vancomycin and third-generation cephalosporins on prevalence of vancomycin-resistant enterococci in 126 U.S. adult intensive care units. Ann Intern Med. 2001 Aug 7;135(3):175-83. doi: 10.7326/0003-4819-135-3-200108070-00009.
- Norton WE, Chambers DA, Kramer BS. Conceptualizing De-Implementation in Cancer Care Delivery. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):93-96. doi: 10.1200/JCO.18.00589. Epub 2018 Nov 8. No abstract available.
- Niven DJ, Mrklas KJ, Holodinsky JK, Straus SE, Hemmelgarn BR, Jeffs LP, Stelfox HT. Towards understanding the de-adoption of low-value clinical practices: a scoping review. BMC Med. 2015 Oct 6;13:255. doi: 10.1186/s12916-015-0488-z.
- Barlam TF, Childs E, Zieminski SA, Meshesha TM, Jones KE, Butler JM, Damschroder LJ, Goetz MB, Madaras-Kelly K, Reardon CM, Samore MH, Shen J, Stenehjem E, Zhang Y, Drainoni ML. Perspectives of Physician and Pharmacist Stewards on Successful Antibiotic Stewardship Program Implementation: A Qualitative Study. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 15;7(7):ofaa229. doi: 10.1093/ofid/ofaa229. eCollection 2020 Jul.
- Aizawa Y, Suwa J, Higuchi H, Fukuoka K, Furuichi M, Kaneko T, Morikawa Y, Okazaki K, Shimizu N, Horikoshi Y. Antimicrobial Stewardship Program in a Pediatric Intensive Care Unit. J Pediatric Infect Dis Soc. 2018 Aug 17;7(3):e156-e159. doi: 10.1093/jpids/piy031.
- Prusaczyk B, Swindle T, Curran G. Defining and conceptualizing outcomes for de-implementation: key distinctions from implementation outcomes. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:43. doi: 10.1186/s43058-020-00035-3. eCollection 2020.
- Lorencatto F, Charani E, Sevdalis N, Tarrant C, Davey P. Driving sustainable change in antimicrobial prescribing practice: how can social and behavioural sciences help? J Antimicrob Chemother. 2018 Oct 1;73(10):2613-2624. doi: 10.1093/jac/dky222.
- Pandolfo AM, Horne R, Jani Y, Reader TW, Bidad N, Brealey D, Enne VI, Livermore DM, Gant V, Brett SJ; INHALE WP2 Study Group. Understanding decisions about antibiotic prescribing in ICU: an application of the Necessity Concerns Framework. BMJ Qual Saf. 2022 Mar;31(3):199-210. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012479. Epub 2021 Jun 7.
- Wunderink RG, Srinivasan A, Barie PS, Chastre J, Dela Cruz CS, Douglas IS, Ecklund M, Evans SE, Evans SR, Gerlach AT, Hicks LA, Howell M, Hutchinson ML, Hyzy RC, Kane-Gill SL, Lease ED, Metersky ML, Munro N, Niederman MS, Restrepo MI, Sessler CN, Simpson SQ, Swoboda SM, Guillamet CV, Waterer GW, Weiss CH. Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit. An Official American Thoracic Society Workshop Report in Collaboration with the AACN, CHEST, CDC, and SCCM. Ann Am Thorac Soc. 2020 May;17(5):531-540. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-188ST.
- Cressman AM, MacFadden DR, Verma AA, Razak F, Daneman N. Empiric Antibiotic Treatment Thresholds for Serious Bacterial Infections: A Scenario-based Survey Study. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):930-937. doi: 10.1093/cid/ciy1031.
- Szymczak JE, Muller BM, Shakamuri NS, Hamilton KW, Gerber JS, Laguio-Vila M, Dumyati GK, Fridkin SK, Guh AY, Reddy SC, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. Prescriber perceptions of fluoroquinolones, extended-spectrum cephalosporins, and Clostridioides difficile infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Aug;41(8):914-920. doi: 10.1017/ice.2020.183. Epub 2020 May 29.
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376.
- Rutter WC, Cox JN, Martin CA, Burgess DR, Burgess DS. Nephrotoxicity during Vancomycin Therapy in Combination with Piperacillin-Tazobactam or Cefepime. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02089-16. doi: 10.1128/AAC.02089-16. Print 2017 Feb.
- Kim NH, Koo HL, Choe PG, Cheon S, Kim M, Lee MJ, Jung Y, Park WB, Song KH, Kim ES, Bang JH, Kim HB, Park SW, Kim NJ, Oh MD, Kim EC. Inappropriate continued empirical vancomycin use in a hospital with a high prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):811-7. doi: 10.1128/AAC.04523-14. Epub 2014 Nov 17.
- Davies P, Evans C, Kanthimathinathan HK, Lillie J, Brierley J, Waters G, Johnson M, Griffiths B, du Pre P, Mohammad Z, Deep A, Playfor S, Singh D, Inwald D, Jardine M, Ross O, Shetty N, Worrall M, Sinha R, Koul A, Whittaker E, Vyas H, Scholefield BR, Ramnarayan P. Intensive care admissions of children with paediatric inflammatory multisystem syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 (PIMS-TS) in the UK: a multicentre observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Sep;4(9):669-677. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30215-7. Epub 2020 Jul 9.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-019410
- U54CK000610-02-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Disease Control)
- U54CK000610 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Den här studien initierades före uppdateringen av NIHs datahanterings- och delningspolicy som släpptes den 25 januari 2023.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .