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依存症患者の慢性疼痛の特徴に関する研究 (ADDICTALGO)

2025年5月7日 更新者:Alexandre Cauchie、Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

少なくとも1つの物質に対する依存症患者における慢性疼痛の特徴に関する記述的かつ前向き研究

文献には、依存症患者の痛みの有病率が高いと記載されていますが、使用障害患者の痛みのプロファイルを説明した研究はほとんどありません。

痛みは、オピオイド代替患者の生活の質に非常に悪影響を及ぼします。 この点に関する知識が向上すれば、具体的なケアをより適切に指導できるようになります。

研究者は、慢性疼痛患者の管理を変更せずに、アンケートを使用した単一施設の記述的観察研究を実施することを提案しています。

この研究の主な目的は、薬物依存症の治療のために入院した薬物依存症患者の慢性疼痛の有病率を調べることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

文献には、依存症患者の痛みの有病率が高いと記載されていますが、使用障害患者の痛みのプロファイルを説明した研究はほとんどありません。

痛みは、オピオイド代替患者の生活の質に非常に悪影響を及ぼします。 この点に関する知識が向上すれば、具体的なケアをより適切に指導できるようになります。

研究者は、慢性疼痛患者の管理を変更せずに、アンケートを使用した単一施設の記述的観察研究を実施することを提案しています。 ロリアン病院の中毒科に入院しているすべての患者に、この研究への参加が提案される。

この研究の主な目的は、薬物依存症の治療のために入院した薬物依存症患者の慢性疼痛の有病率を調べることです。

この研究ではまた、慢性疼痛と依存症という 2 つの慢性病態の存在が日常生活活動に及ぼす影響を評価し、慢性疼痛の 2 つの主要な精神医学的併存症である不安とうつ病の頻度について説明し、慢性疼痛患者における慢性疼痛のさまざまな構成要素について説明します。薬物中毒について調べ、鎮痛薬に関する情報を入手します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lorient、フランス、56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロリアン病院の依存症科に完全入院または日帰り病院で入院している患者

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • DSM-5 基準に基づく、少なくとも 1 つの物質に対する中毒の存在
  • ロリアン病院の依存症治療センターに入院
  • フランス語の読み書きを知る
  • 十分な情報を得た上で研究への参加に反対しない

除外基準:

  • 過去の入院中にすでに含まれている
  • 法的保護の対象となるか、自由を奪われた成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物依存症の治療のために入院した薬物依存症患者における慢性疼痛の有病率。
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
依存症の管理のために依存症サービスに入院している患者のうち、3 か月以上痛みを訴えている患者の割合
入院期間は最長1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 24 時間の痛みの強さ
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
簡単な痛みの棚卸の結果: 過去 24 時間の最もひどい痛みと最も少ない痛み
入院期間は最長1ヶ月
痛みが生活の質に与える影響
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他の人々との関係、睡眠、人生の楽しみに関する簡単な痛みの棚卸しの結果。 0 (干渉しない) から 10 (完全に干渉する) までのスケールで表します
入院期間は最長1ヶ月
痛みの局在化
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
人体の図を描く
入院期間は最長1ヶ月
慢性疼痛の 2 つの主要な精神医学的併存疾患の頻度について説明します: 不安
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
病院の不安とうつ病のスケールの不安スケールの結果。 > 8 の場合は正。最小値は 0、最大値は 21
入院期間は最長1ヶ月
慢性疼痛の 2 つの主要な精神医学的併存疾患の頻度について説明します: うつ病
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
病院の不安とうつ病のスケールのうつ病スケールの結果。 > 8 の場合は正。最小値は 0、最大値は 21
入院期間は最長1ヶ月
薬物中毒患者における線維筋痛症の有病率について説明する
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
線維筋痛症迅速スクリーニングツールの結果。 >5 はいの場合は線維筋痛症の疑い。 最大 6 はい
入院期間は最長1ヶ月
鎮痛剤に関する情報
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
現在服用している毎日の鎮痛薬の収集
入院期間は最長1ヶ月
薬物中毒患者における神経障害性疼痛の有病率について説明する
時間枠:入院期間は最長1ヶ月
DN3 (神経因性疼痛 3) の結果。 3/7 を超える場合は神経因性疼痛の疑い
入院期間は最長1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandre Cauchie, MD、GH Bretagne Sud

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月10日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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