Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cech przewlekłego bólu u pacjentów uzależnionych (ADDICTALGO)

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Alexandre Cauchie, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Opisowe, prospektywne badanie charakterystyki bólu przewlekłego u pacjentów uzależnionych od co najmniej jednej substancji

W literaturze opisano częstsze występowanie bólu u pacjentów uzależnionych, ale istnieje niewiele badań opisujących profil bólu pacjentów z zaburzeniami używania.

Ból ma bardzo negatywny wpływ na jakość życia pacjentów leczonych substytucyjnie opioidami. Pogłębienie wiedzy w tym zakresie umożliwiłoby lepsze ukierunkowanie określonej opieki.

Badacz proponuje przeprowadzenie jednoośrodkowego opisowego badania obserwacyjnego z wykorzystaniem kwestionariuszy, bez zmiany postępowania z pacjentami z bólem przewlekłym.

Podstawowym celem pracy jest określenie częstości występowania bólu przewlekłego u pacjentów uzależnionych od substancji psychoaktywnych hospitalizowanych w celu leczenia uzależnień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W literaturze opisano częstsze występowanie bólu u pacjentów uzależnionych, ale istnieje niewiele badań opisujących profil bólu pacjentów z zaburzeniami używania.

Ból ma bardzo negatywny wpływ na jakość życia pacjentów leczonych substytucyjnie opioidami. Pogłębienie wiedzy w tym zakresie umożliwiłoby lepsze ukierunkowanie określonej opieki.

Badacz proponuje przeprowadzenie jednoośrodkowego opisowego badania obserwacyjnego z wykorzystaniem kwestionariuszy, bez zmiany postępowania z pacjentami z bólem przewlekłym. Wszyscy pacjenci przyjmowani do hospitalizacji na oddziale uzależnień Szpitala Lorient otrzymają propozycję udziału w badaniu.

Podstawowym celem pracy jest określenie częstości występowania bólu przewlekłego u pacjentów uzależnionych od substancji psychoaktywnych hospitalizowanych w celu leczenia uzależnień.

W pracy zostanie również oceniony wpływ na codzienne czynności obecności dwóch przewlekłych patologii: bólu przewlekłego i uzależnienia, opisana zostanie częstość występowania dwóch głównych psychiatrycznych chorób współistniejących z bólem przewlekłym: lęku i depresji, omówione zostaną poszczególne składowe bólu przewlekłego u pacjentów z uzależnienia od substancji psychoaktywnych i uzyskać informacje na temat leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lorient, Francja, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziale uzależnień Szpitala Lorient, w trybie pełnej hospitalizacji lub na oddziale dziennym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Obecność uzależnienia od co najmniej jednej substancji na podstawie kryteriów DSM-5
  • Hospitalizowany w oddziale uzależnień szpitala Lorient
  • Umieć czytać i pisać po francusku
  • Brak sprzeciwu wobec ich udziału w badaniu po uzyskaniu świadomej informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Już uwzględnione podczas precedensowej hospitalizacji
  • Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej lub pozbawione wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie bólu przewlekłego u pacjentów uzależnionych od substancji psychoaktywnych hospitalizowanych w celu leczenia uzależnień.
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Odsetek pacjentów zgłaszających się z bólem powyżej 3 miesięcy wśród pacjentów hospitalizowanych w poradni leczenia uzależnień
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Wyniki krótkiej inwentaryzacji bólu: najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Ingerencja bólu w jakość życia
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Wynik krótkiego inwentarza bólu dotyczącego ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacji z innymi ludźmi, snu, radości z życia. W skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza)
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Rysunek na schemacie ludzkiego ciała
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Opisz częstość występowania dwóch głównych chorób psychicznych współistniejących z przewlekłym bólem: lęku
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Wyniki skali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Dodatni, jeśli > 8. Minimum 0, maksimum 21
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Opisz częstość występowania dwóch głównych chorób psychicznych współistniejących z przewlekłym bólem: depresji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Wyniki skali depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Dodatni, jeśli > 8. Minimum 0, maksimum 21
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Opisz częstość występowania fibromialgii wśród pacjentów uzależnionych od substancji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Wyniki narzędzia szybkiego badania fibromialgii. Podejrzenie fibromialgii, jeśli >5 tak. Maksymalnie 6 tak
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Informacje o lekach przeciwbólowych
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Zbiór aktualnych leków przeciwbólowych przyjmowanych codziennie
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Opisz częstość występowania bólu neuropatycznego wśród pacjentów uzależnionych od substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc
Wyniki DN3 (ból neuropatyczny 3). Podejrzenie bólu neuropatycznego przy > 3/7
Podczas hospitalizacji maksymalnie 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj