Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kjennetegn ved kronisk smerte hos pasienter med avhengighet (ADDICTALGO)

7. mai 2025 oppdatert av: Alexandre Cauchie, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Beskrivende, prospektiv studie av kjennetegn ved kroniske smerter hos pasienter med avhengighet til minst ett stoff

Det er beskrevet i litteraturen en høyere forekomst av smerte hos pasienter med en avhengighet, men det er få studier som beskriver smerteprofilen til pasienter med bruksforstyrrelse.

Smerte har en svært negativ innvirkning på livskvaliteten til opioidsubstituerte pasienter. Bedre kunnskap på dette punktet vil gjøre det mulig å bedre veilede spesifikk omsorg.

Etterforskeren foreslår å gjennomføre en enkeltsenter beskrivende observasjonsstudie ved bruk av spørreskjemaer, uten å endre behandlingen av pasienter med kroniske smerter.

Hovedmålet med studien er å fastslå forekomsten av kronisk smerte hos pasienter med rusavhengighet innlagt på sykehus for behandling av avhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er beskrevet i litteraturen en høyere forekomst av smerte hos pasienter med en avhengighet, men det er få studier som beskriver smerteprofilen til pasienter med bruksforstyrrelse.

Smerte har en svært negativ innvirkning på livskvaliteten til opioidsubstituerte pasienter. Bedre kunnskap på dette punktet vil gjøre det mulig å bedre veilede spesifikk omsorg.

Etterforskeren foreslår å gjennomføre en enkeltsenter beskrivende observasjonsstudie ved bruk av spørreskjemaer, uten å endre behandlingen av pasienter med kroniske smerter. Alle pasienter som legges inn på sykehusinnleggelse ved avhengighetsavdelingen ved Lorient Hospital vil få tilbud om å delta i studien.

Hovedmålet med studien er å fastslå forekomsten av kronisk smerte hos pasienter med rusavhengighet innlagt på sykehus for behandling av avhengighet.

Studien vil også evaluere innvirkningen på daglige aktiviteter av tilstedeværelsen av to kroniske patologier: kronisk smerte og avhengighet, beskrive hyppigheten av de to viktigste psykiatriske komorbiditetene til kronisk smerte: angst og depresjon, beskrive de forskjellige komponentene av kronisk smerte hos pasienter med rusavhengighet, og få informasjon om smertestillende medisiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lorient, Frankrike, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på avhengighetsavdelingen ved Lorient sykehus, i full sykehusinnleggelse eller på dagsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Tilstedeværelse av avhengighet til minst ett stoff, basert på DSM-5-kriterier
  • Innlagt på sykehus i avhengighetstjenesten til Lorient Hospital
  • Å kunne lese og skrive fransk
  • Ikke protestere mot deres deltakelse i studien etter informert informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede inkludert under en presedens sykehusinnleggelse
  • Voksne som er underlagt rettslig beskyttelse eller frihetsberøvet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kroniske smerter hos pasienter med rusavhengighet innlagt på sykehus for avhengighetsbehandling.
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Andel av pasienter med smerter i mer enn tre måneder blant pasienter innlagt på sykehus i en avhengighetstjeneste for behandling av en avhengighet
Under innleggelsen maksimalt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet siste 24 timer
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Resultater av den korte smerteoversikten: verste og minst smerte de siste 24 timene
Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Innblanding av smerte på livskvaliteten
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Resultat av Kort smerteoversikt over generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, relasjoner til andre mennesker, søvn, livsglede. På en skala fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (forstyrrer fullstendig)
Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Lokalisering av smerte
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Tegning på et diagram av en menneskekropp
Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Beskriv hyppigheten av de to viktigste psykiatriske komorbiditetene ved kronisk smerte: angst
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Resultater av angstskalaen til Sykehusangst- og depresjonsskalaen. Positiv hvis > 8. Minimum 0, maksimum 21
Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Beskriv hyppigheten av de to viktigste psykiatriske komorbiditetene til kronisk smerte: depresjon
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Resultater av depresjonsskalaen til Sykehusangst- og Depresjonsskalaen. Positiv hvis > 8. Minimum 0, maksimum 21
Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Beskriv utbredelsen av fibromyalgi blant pasienter med rusavhengighet
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Resultater av Fibromyalgi Rapid Screening Tool. Mistanke om fibromyalgi hvis >5 ja. Maks 6 ja
Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Informasjon om smertestillende medisiner
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Samling av gjeldende smertestillende medisiner tatt hver dag
Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Beskriv utbredelsen av nevropatisk smerte blant pasienter med rusavhengighet
Tidsramme: Under innleggelsen maksimalt 1 måned
Resultater av DN3 (nevropatisk smerte 3). Mistanke om nevropatiske smerter når > 3/7
Under innleggelsen maksimalt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere