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Studio delle caratteristiche del dolore cronico nei pazienti con dipendenza (ADDICTALGO)

7 maggio 2025 aggiornato da: Alexandre Cauchie, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Studio descrittivo e prospettico delle caratteristiche del dolore cronico nei pazienti con dipendenza da almeno una sostanza

In letteratura è descritta una maggiore prevalenza del dolore nei pazienti con dipendenza ma sono pochi gli studi che descrivono il profilo del dolore dei pazienti con disturbo da uso.

Il dolore ha un impatto molto negativo sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva con oppiacei. Migliorare le conoscenze su questo punto permetterebbe di orientare meglio le cure specifiche.

Il ricercatore propone di condurre uno studio osservazionale descrittivo monocentrico utilizzando questionari, senza modificare la gestione dei pazienti con dolore cronico.

L'obiettivo primario dello studio è determinare la prevalenza del dolore cronico nei pazienti con dipendenza da sostanze ricoverati per il trattamento della dipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In letteratura è descritta una maggiore prevalenza del dolore nei pazienti con dipendenza ma sono pochi gli studi che descrivono il profilo del dolore dei pazienti con disturbo da uso.

Il dolore ha un impatto molto negativo sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva con oppiacei. Migliorare le conoscenze su questo punto permetterebbe di orientare meglio le cure specifiche.

Il ricercatore propone di condurre uno studio osservazionale descrittivo monocentrico utilizzando questionari, senza modificare la gestione dei pazienti con dolore cronico. A tutti i pazienti ricoverati nel reparto di tossicodipendenza dell'ospedale di Lorient verrà offerta la partecipazione allo studio.

L'obiettivo primario dello studio è determinare la prevalenza del dolore cronico nei pazienti con dipendenza da sostanze ricoverati per il trattamento della dipendenza.

Lo studio valuterà inoltre l'impatto sulle attività quotidiane della presenza di due patologie croniche: dolore cronico e dipendenza, descriverà la frequenza delle due principali comorbidità psichiatriche del dolore cronico: ansia e depressione, descriverà le diverse componenti del dolore cronico in pazienti con tossicodipendenza e ottenere informazioni sui farmaci analgesici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lorient, Francia, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di tossicodipendenza dell'ospedale di Lorient, in pieno ricovero o in day hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Presenza di dipendenza da almeno una sostanza, sulla base dei criteri del DSM-5
  • Ricoverato nel servizio per le dipendenze dell'ospedale di Lorient
  • Saper leggere e scrivere in francese
  • Non obiettare alla loro partecipazione allo studio dopo informazioni informate

Criteri di esclusione:

  • Già inserito durante un precedente ricovero
  • Adulti soggetti a protezione legale o privati ​​della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del dolore cronico nei pazienti con dipendenza da sostanze ricoverati per il trattamento della dipendenza.
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Percentuale di pazienti che presentano dolore da più di tre mesi tra i pazienti ricoverati in un servizio per la gestione delle dipendenze
Durante il ricovero, massimo 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore nelle ultime 24 ore
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Risultati del Brief Pain Inventory: dolore peggiore e minimo nelle ultime 24 ore
Durante il ricovero, massimo 1 mese
Interferenza del dolore sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Risultato di Inventario breve del dolore su attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro normale, relazioni con altre persone, sonno, godimento della vita. Su una scala da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente)
Durante il ricovero, massimo 1 mese
Localizzazione del dolore
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Disegno su un diagramma di un corpo umano
Durante il ricovero, massimo 1 mese
Descrivere la frequenza delle due principali comorbidità psichiatriche del dolore cronico: l'ansia
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Risultati della scala dell'ansia della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera. Positivo se > 8. Minimo 0, massimo 21
Durante il ricovero, massimo 1 mese
Descrivere la frequenza delle due principali comorbilità psichiatriche del dolore cronico: la depressione
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Risultati della scala della depressione della scala Hospital Anxiety and Depression. Positivo se > 8. Minimo 0, massimo 21
Durante il ricovero, massimo 1 mese
Descrivere la prevalenza della fibromialgia tra i pazienti con dipendenza da sostanze
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Risultati dello strumento di screening rapido della fibromialgia. Sospetto di fibromialgia se >5 sì. Massimo 6 sì
Durante il ricovero, massimo 1 mese
Informazioni sui farmaci analgesici
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Raccolta degli attuali farmaci analgesici assunti ogni giorno
Durante il ricovero, massimo 1 mese
Descrivere la prevalenza del dolore neuropatico tra i pazienti con dipendenza da sostanze
Lasso di tempo: Durante il ricovero, massimo 1 mese
Risultati del DN3 (dolore neuropatico 3). Sospetto di dolore neuropatico quando > 3/7
Durante il ricovero, massimo 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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