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Estudio de las características del dolor crónico en pacientes con adicción (ADDICTALGO)

7 de mayo de 2025 actualizado por: Alexandre Cauchie, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Estudio descriptivo prospectivo de las características del dolor crónico en pacientes con adicción a al menos una sustancia

Se describe en la literatura una mayor prevalencia de dolor en pacientes con una adicción, pero existen pocos estudios que describan el perfil de dolor de los pacientes con trastorno por uso.

El dolor tiene un impacto muy negativo en la calidad de vida de los pacientes sustituidos con opioides. Mejorar el conocimiento sobre este punto permitiría orientar mejor los cuidados específicos.

El investigador propone realizar un estudio observacional descriptivo unicéntrico mediante cuestionarios, sin modificar el manejo de los pacientes con dolor crónico.

El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de dolor crónico en pacientes con adicción a sustancias hospitalizados para tratamiento de adicciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se describe en la literatura una mayor prevalencia de dolor en pacientes con una adicción, pero existen pocos estudios que describan el perfil de dolor de los pacientes con trastorno por uso.

El dolor tiene un impacto muy negativo en la calidad de vida de los pacientes sustituidos con opioides. Mejorar el conocimiento sobre este punto permitiría orientar mejor los cuidados específicos.

El investigador propone realizar un estudio observacional descriptivo unicéntrico mediante cuestionarios, sin modificar el manejo de los pacientes con dolor crónico. Se ofrecerá la participación en el estudio a todos los pacientes ingresados ​​en hospitalización en el departamento de adicciones del Hospital de Lorient.

El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de dolor crónico en pacientes con adicción a sustancias hospitalizados para tratamiento de adicciones.

El estudio también evaluará el impacto en las actividades diarias de la presencia de dos patologías crónicas: dolor crónico y adicción, describirá la frecuencia de las dos principales comorbilidades psiquiátricas del dolor crónico: ansiedad y depresión, describirá los diferentes componentes del dolor crónico en pacientes con adicción a sustancias y obtener información sobre medicamentos analgésicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lorient, Francia, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en el departamento de adicciones del Hospital de Lorient, en hospitalización completa o en hospital de día

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • Presencia de adicción a al menos una sustancia, según los criterios del DSM-5
  • Hospitalizado en el servicio de adicciones del Hospital de Lorient
  • Saber leer y escribir francés
  • No objetar su participación en el estudio después de la información informada.

Criterio de exclusión:

  • Ya incluido durante una hospitalización precedente
  • Mayores de edad sujetos a tutela judicial o privados de libertad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de dolor crónico en pacientes con adicción a sustancias hospitalizados para tratamiento de adicciones.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Porcentaje de pacientes que presentan dolor durante más de tres meses entre los pacientes hospitalizados en un servicio de adicciones para el manejo de una adicción
Durante la hospitalización, máximo 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Resultados del Inventario Breve del Dolor: peor y menor dolor en las últimas 24 horas
Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Interferencia del dolor en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Resultado del Breve inventario de dolor sobre la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, el sueño, el disfrute de la vida. En una escala de 0 (no interfiere) a 10 (interfiere completamente)
Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Localización del dolor
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Dibujar en un diagrama de un cuerpo humano
Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Describir la frecuencia de las dos principales comorbilidades psiquiátricas del dolor crónico: ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Resultados de la escala de ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Positivo si > 8. Mínimo 0, máximo 21
Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Describir la frecuencia de las dos principales comorbilidades psiquiátricas del dolor crónico: depresión
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Resultados de la escala de depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Positivo si > 8. Mínimo 0, máximo 21
Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Describir la prevalencia de la fibromialgia entre los pacientes con adicción a sustancias.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Resultados de la herramienta de detección rápida de fibromialgia. Sospecha de fibromialgia si >5 sí. Máximo 6 si
Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Información sobre medicamentos analgésicos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Colección de medicación analgésica actual tomada todos los días.
Durante la hospitalización, máximo 1 mes
Describir la prevalencia del dolor neuropático entre pacientes con adicción a sustancias.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes.
Resultados del DN3 (dolor neuropático 3). Sospecha de dolor neuropático cuando > 3/7
Durante la hospitalización, máximo 1 mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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