- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976178
Estudio de las características del dolor crónico en pacientes con adicción (ADDICTALGO)
Estudio descriptivo prospectivo de las características del dolor crónico en pacientes con adicción a al menos una sustancia
Se describe en la literatura una mayor prevalencia de dolor en pacientes con una adicción, pero existen pocos estudios que describan el perfil de dolor de los pacientes con trastorno por uso.
El dolor tiene un impacto muy negativo en la calidad de vida de los pacientes sustituidos con opioides. Mejorar el conocimiento sobre este punto permitiría orientar mejor los cuidados específicos.
El investigador propone realizar un estudio observacional descriptivo unicéntrico mediante cuestionarios, sin modificar el manejo de los pacientes con dolor crónico.
El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de dolor crónico en pacientes con adicción a sustancias hospitalizados para tratamiento de adicciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se describe en la literatura una mayor prevalencia de dolor en pacientes con una adicción, pero existen pocos estudios que describan el perfil de dolor de los pacientes con trastorno por uso.
El dolor tiene un impacto muy negativo en la calidad de vida de los pacientes sustituidos con opioides. Mejorar el conocimiento sobre este punto permitiría orientar mejor los cuidados específicos.
El investigador propone realizar un estudio observacional descriptivo unicéntrico mediante cuestionarios, sin modificar el manejo de los pacientes con dolor crónico. Se ofrecerá la participación en el estudio a todos los pacientes ingresados en hospitalización en el departamento de adicciones del Hospital de Lorient.
El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de dolor crónico en pacientes con adicción a sustancias hospitalizados para tratamiento de adicciones.
El estudio también evaluará el impacto en las actividades diarias de la presencia de dos patologías crónicas: dolor crónico y adicción, describirá la frecuencia de las dos principales comorbilidades psiquiátricas del dolor crónico: ansiedad y depresión, describirá los diferentes componentes del dolor crónico en pacientes con adicción a sustancias y obtener información sobre medicamentos analgésicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lorient, Francia, 56100
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Presencia de adicción a al menos una sustancia, según los criterios del DSM-5
- Hospitalizado en el servicio de adicciones del Hospital de Lorient
- Saber leer y escribir francés
- No objetar su participación en el estudio después de la información informada.
Criterio de exclusión:
- Ya incluido durante una hospitalización precedente
- Mayores de edad sujetos a tutela judicial o privados de libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de dolor crónico en pacientes con adicción a sustancias hospitalizados para tratamiento de adicciones.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Porcentaje de pacientes que presentan dolor durante más de tres meses entre los pacientes hospitalizados en un servicio de adicciones para el manejo de una adicción
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Resultados del Inventario Breve del Dolor: peor y menor dolor en las últimas 24 horas
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Interferencia del dolor en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Resultado del Breve inventario de dolor sobre la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, el sueño, el disfrute de la vida.
En una escala de 0 (no interfiere) a 10 (interfiere completamente)
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Localización del dolor
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Dibujar en un diagrama de un cuerpo humano
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Describir la frecuencia de las dos principales comorbilidades psiquiátricas del dolor crónico: ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Resultados de la escala de ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Positivo si > 8. Mínimo 0, máximo 21
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Describir la frecuencia de las dos principales comorbilidades psiquiátricas del dolor crónico: depresión
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Resultados de la escala de depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Positivo si > 8. Mínimo 0, máximo 21
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Describir la prevalencia de la fibromialgia entre los pacientes con adicción a sustancias.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Resultados de la herramienta de detección rápida de fibromialgia.
Sospecha de fibromialgia si >5 sí.
Máximo 6 si
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Información sobre medicamentos analgésicos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Colección de medicación analgésica actual tomada todos los días.
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes
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Describir la prevalencia del dolor neuropático entre pacientes con adicción a sustancias.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo 1 mes.
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Resultados del DN3 (dolor neuropático 3).
Sospecha de dolor neuropático cuando > 3/7
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Durante la hospitalización, máximo 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Larson MJ, Paasche-Orlow M, Cheng DM, Lloyd-Travaglini C, Saitz R, Samet JH. Persistent pain is associated with substance use after detoxification: a prospective cohort analysis. Addiction. 2007 May;102(5):752-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01759.x.
- Lusted A, Roerecke M, Goldner E, Rehm J, Fischer B. Prevalence of pain among nonmedical prescription opioid users in substance use treatment populations: systematic review and meta-analyses. Pain Physician. 2013 Nov-Dec;16(6):E671-84.
- Voon P, Greer AM, Amlani A, Newman C, Burmeister C, Buxton JA. Pain as a risk factor for substance use: a qualitative study of people who use drugs in British Columbia, Canada. Harm Reduct J. 2018 Jul 5;15(1):35. doi: 10.1186/s12954-018-0241-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56LORC_2021_ADDICTALGO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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