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Untersuchung der Merkmale chronischer Schmerzen bei Suchtpatienten (ADDICTALGO)

30. August 2023 aktualisiert von: Alexandre Cauchie, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Beschreibende, prospektive Untersuchung der Merkmale chronischer Schmerzen bei Patienten mit einer Abhängigkeit von mindestens einer Substanz

In der Literatur wird eine höhere Prävalenz von Schmerzen bei Patienten mit einer Sucht beschrieben, es gibt jedoch nur wenige Studien, die das Schmerzprofil von Patienten mit einer Konsumstörung beschreiben.

Schmerzen haben einen sehr negativen Einfluss auf die Lebensqualität von Opioidsubstituierten. Eine Verbesserung des Wissens zu diesem Punkt würde es ermöglichen, die spezifische Pflege besser zu steuern.

Der Prüfer schlägt vor, eine deskriptive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum unter Verwendung von Fragebögen durchzuführen, ohne die Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen zu ändern.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz chronischer Schmerzen bei Patienten mit Substanzabhängigkeit zu bestimmen, die zur Suchtbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur wird eine höhere Prävalenz von Schmerzen bei Patienten mit einer Sucht beschrieben, es gibt jedoch nur wenige Studien, die das Schmerzprofil von Patienten mit einer Konsumstörung beschreiben.

Schmerzen haben einen sehr negativen Einfluss auf die Lebensqualität von Opioidsubstituierten. Eine Verbesserung des Wissens zu diesem Punkt würde es ermöglichen, die spezifische Pflege besser zu steuern.

Der Prüfer schlägt vor, eine deskriptive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum unter Verwendung von Fragebögen durchzuführen, ohne die Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen zu ändern. Allen Patienten, die in die Abteilung für Suchtmedizin des Lorient-Krankenhauses eingeliefert werden, wird die Teilnahme an der Studie angeboten.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz chronischer Schmerzen bei Patienten mit Substanzabhängigkeit zu bestimmen, die zur Suchtbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Die Studie wird auch die Auswirkungen des Vorhandenseins von zwei chronischen Pathologien auf die täglichen Aktivitäten bewerten: chronischer Schmerz und Sucht, die Häufigkeit der beiden wichtigsten psychiatrischen Komorbiditäten chronischer Schmerzen beschreiben: Angst und Depression, die verschiedenen Komponenten chronischer Schmerzen bei Patienten beschreiben Substanzabhängigkeit und informieren Sie sich über schmerzstillende Medikamente.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexandre Cauchie, MD
  • Telefonnummer: + 33 2 97 06 72 90
  • E-Mail: a.cauchie@ghbs.bzh

Studienorte

      • Lorient, Frankreich, 56100
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Suchtabteilung des Lorient-Krankenhauses stationär behandelt werden, sich in einem Vollkrankenhaus oder in einer Tagesklinik befinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Vorliegen einer Abhängigkeit von mindestens einer Substanz, basierend auf den DSM-5-Kriterien
  • Einweisung in den Suchtdienst des Lorient-Krankenhauses
  • Französisch lesen und schreiben können
  • Keine Einwände gegen ihre Teilnahme an der Studie nach fundierter Information

Ausschlusskriterien:

  • Bereits während eines vorangegangenen Krankenhausaufenthaltes enthalten
  • Erwachsene unterliegen dem Rechtsschutz oder werden ihrer Freiheit beraubt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz chronischer Schmerzen bei Patienten mit Substanzabhängigkeit, die zur Suchtbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Prozentsatz der Patienten, die seit mehr als drei Monaten unter Schmerzen leiden, unter den Patienten, die zur Behandlung einer Sucht in eine Suchteinrichtung eingeliefert werden
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Ergebnisse der kurzen Schmerzinventur: stärkster und geringster Schmerz in den letzten 24 Stunden
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Beeinträchtigung der Lebensqualität durch Schmerzen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Ergebnis einer kurzen Schmerzinventur zu allgemeiner Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normaler Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf, Lebensfreude. Auf einer Skala von 0 (stört nicht) bis 10 (stört völlig)
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Lokalisierung von Schmerzen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Zeichnen auf einem Diagramm eines menschlichen Körpers
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Beschreiben Sie die Häufigkeit der beiden wichtigsten psychiatrischen Komorbiditäten chronischer Schmerzen: Angst
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Ergebnisse der Angstskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala. Positiv, wenn > 8. Minimum 0, Maximum 21
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Beschreiben Sie die Häufigkeit der beiden wichtigsten psychiatrischen Komorbiditäten chronischer Schmerzen: Depression
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Ergebnisse der Depressionsskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala. Positiv, wenn > 8. Minimum 0, Maximum 21
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Beschreiben Sie die Prävalenz von Fibromyalgie bei Patienten mit Substanzabhängigkeit
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Ergebnisse des Fibromyalgie-Schnellscreening-Tools. Verdacht auf Fibromyalgie, wenn >5 ja. Maximal 6 ja
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Informationen zu schmerzstillenden Medikamenten
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Sammlung der täglich eingenommenen Schmerzmittel
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Beschreiben Sie die Prävalenz neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit Substanzabhängigkeit
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
Ergebnisse des DN3 (neuropathischer Schmerz 3). Verdacht auf neuropathische Schmerzen bei > 3/7
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

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