- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05976178
Untersuchung der Merkmale chronischer Schmerzen bei Suchtpatienten (ADDICTALGO)
Beschreibende, prospektive Untersuchung der Merkmale chronischer Schmerzen bei Patienten mit einer Abhängigkeit von mindestens einer Substanz
In der Literatur wird eine höhere Prävalenz von Schmerzen bei Patienten mit einer Sucht beschrieben, es gibt jedoch nur wenige Studien, die das Schmerzprofil von Patienten mit einer Konsumstörung beschreiben.
Schmerzen haben einen sehr negativen Einfluss auf die Lebensqualität von Opioidsubstituierten. Eine Verbesserung des Wissens zu diesem Punkt würde es ermöglichen, die spezifische Pflege besser zu steuern.
Der Prüfer schlägt vor, eine deskriptive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum unter Verwendung von Fragebögen durchzuführen, ohne die Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen zu ändern.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz chronischer Schmerzen bei Patienten mit Substanzabhängigkeit zu bestimmen, die zur Suchtbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur wird eine höhere Prävalenz von Schmerzen bei Patienten mit einer Sucht beschrieben, es gibt jedoch nur wenige Studien, die das Schmerzprofil von Patienten mit einer Konsumstörung beschreiben.
Schmerzen haben einen sehr negativen Einfluss auf die Lebensqualität von Opioidsubstituierten. Eine Verbesserung des Wissens zu diesem Punkt würde es ermöglichen, die spezifische Pflege besser zu steuern.
Der Prüfer schlägt vor, eine deskriptive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum unter Verwendung von Fragebögen durchzuführen, ohne die Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen zu ändern. Allen Patienten, die in die Abteilung für Suchtmedizin des Lorient-Krankenhauses eingeliefert werden, wird die Teilnahme an der Studie angeboten.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz chronischer Schmerzen bei Patienten mit Substanzabhängigkeit zu bestimmen, die zur Suchtbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Die Studie wird auch die Auswirkungen des Vorhandenseins von zwei chronischen Pathologien auf die täglichen Aktivitäten bewerten: chronischer Schmerz und Sucht, die Häufigkeit der beiden wichtigsten psychiatrischen Komorbiditäten chronischer Schmerzen beschreiben: Angst und Depression, die verschiedenen Komponenten chronischer Schmerzen bei Patienten beschreiben Substanzabhängigkeit und informieren Sie sich über schmerzstillende Medikamente.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandre Cauchie, MD
- Telefonnummer: + 33 2 97 06 72 90
- E-Mail: a.cauchie@ghbs.bzh
Studienorte
-
-
-
Lorient, Frankreich, 56100
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
Kontakt:
- Alexandre Cauchie, MD
- Telefonnummer: 02 97 06 72 90
- E-Mail: a.cauchie@ghbs.bzh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Vorliegen einer Abhängigkeit von mindestens einer Substanz, basierend auf den DSM-5-Kriterien
- Einweisung in den Suchtdienst des Lorient-Krankenhauses
- Französisch lesen und schreiben können
- Keine Einwände gegen ihre Teilnahme an der Studie nach fundierter Information
Ausschlusskriterien:
- Bereits während eines vorangegangenen Krankenhausaufenthaltes enthalten
- Erwachsene unterliegen dem Rechtsschutz oder werden ihrer Freiheit beraubt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz chronischer Schmerzen bei Patienten mit Substanzabhängigkeit, die zur Suchtbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Prozentsatz der Patienten, die seit mehr als drei Monaten unter Schmerzen leiden, unter den Patienten, die zur Behandlung einer Sucht in eine Suchteinrichtung eingeliefert werden
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Ergebnisse der kurzen Schmerzinventur: stärkster und geringster Schmerz in den letzten 24 Stunden
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Beeinträchtigung der Lebensqualität durch Schmerzen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Ergebnis einer kurzen Schmerzinventur zu allgemeiner Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normaler Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf, Lebensfreude.
Auf einer Skala von 0 (stört nicht) bis 10 (stört völlig)
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Lokalisierung von Schmerzen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Zeichnen auf einem Diagramm eines menschlichen Körpers
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Beschreiben Sie die Häufigkeit der beiden wichtigsten psychiatrischen Komorbiditäten chronischer Schmerzen: Angst
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Ergebnisse der Angstskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala.
Positiv, wenn > 8. Minimum 0, Maximum 21
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Beschreiben Sie die Häufigkeit der beiden wichtigsten psychiatrischen Komorbiditäten chronischer Schmerzen: Depression
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Ergebnisse der Depressionsskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala.
Positiv, wenn > 8. Minimum 0, Maximum 21
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Beschreiben Sie die Prävalenz von Fibromyalgie bei Patienten mit Substanzabhängigkeit
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Ergebnisse des Fibromyalgie-Schnellscreening-Tools.
Verdacht auf Fibromyalgie, wenn >5 ja.
Maximal 6 ja
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Informationen zu schmerzstillenden Medikamenten
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Sammlung der täglich eingenommenen Schmerzmittel
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Beschreiben Sie die Prävalenz neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit Substanzabhängigkeit
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Ergebnisse des DN3 (neuropathischer Schmerz 3).
Verdacht auf neuropathische Schmerzen bei > 3/7
|
Während des Krankenhausaufenthaltes maximal 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Larson MJ, Paasche-Orlow M, Cheng DM, Lloyd-Travaglini C, Saitz R, Samet JH. Persistent pain is associated with substance use after detoxification: a prospective cohort analysis. Addiction. 2007 May;102(5):752-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01759.x.
- Lusted A, Roerecke M, Goldner E, Rehm J, Fischer B. Prevalence of pain among nonmedical prescription opioid users in substance use treatment populations: systematic review and meta-analyses. Pain Physician. 2013 Nov-Dec;16(6):E671-84.
- Voon P, Greer AM, Amlani A, Newman C, Burmeister C, Buxton JA. Pain as a risk factor for substance use: a qualitative study of people who use drugs in British Columbia, Canada. Harm Reduct J. 2018 Jul 5;15(1):35. doi: 10.1186/s12954-018-0241-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56LORC_2021_ADDICTALGO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronischer Schmerz
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten