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成瘾患者慢性疼痛特征研究 (ADDICTALGO)

2023年8月30日 更新者:Alexandre Cauchie、Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

对至少一种物质成瘾患者的慢性疼痛特征的描述性前瞻性研究

文献中描述了成瘾患者的疼痛发生率较高,但很少有研究描述使用障碍患者的疼痛情况。

疼痛对阿片类药物替代患者的生活质量有非常负面的影响。 提高对这一点的认识将有助于更好地指导具体护理。

研究人员建议使用问卷调查进行单中心描述性观察研究,而不改变慢性疼痛患者的治疗。

该研究的主要目的是确定住院接受成瘾治疗的物质成瘾患者的慢性疼痛患病率。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

文献中描述了成瘾患者的疼痛发生率较高,但很少有研究描述使用障碍患者的疼痛情况。

疼痛对阿片类药物替代患者的生活质量有非常负面的影响。 提高对这一点的认识将有助于更好地指导具体护理。

研究人员建议使用问卷调查进行单中心描述性观察研究,而不改变慢性疼痛患者的治疗。 所有在洛里昂医院成瘾科住院的患者都将参与这项研究。

该研究的主要目的是确定住院接受成瘾治疗的物质成瘾患者的慢性疼痛患病率。

该研究还将评估两种慢性病理的存在对日常活动的影响:慢性疼痛和成瘾,描述慢性疼痛的两种主要精神合并症:焦虑和抑郁的频率,描述慢性疼痛患者慢性疼痛的不同组成部分。物质成瘾,并获取有关镇痛药物的信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alexandre Cauchie, MD
  • 电话号码:+ 33 2 97 06 72 90
  • 邮箱a.cauchie@ghbs.bzh

学习地点

      • Lorient、法国、56100
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

洛里昂医院成瘾科住院、全程住院或日间医院住院的患者

描述

纳入标准:

  • > 18岁
  • 根据 DSM-5 标准,对至少一种物质存在成瘾
  • 住院于洛里昂医院戒毒所
  • 知道如何读写法语
  • 知情后不反对参与研究

排除标准:

  • 已包含在先前住院期间
  • 受到法律保护或被剥夺自由的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院接受成瘾治疗的物质成瘾患者慢性疼痛的患病率。
大体时间:住院期间最长1个月
在戒毒服务机构住院治疗戒毒的患者中,出现疼痛超过三个月的患者比例
住院期间最长1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过去 24 小时内的疼痛强度
大体时间:住院期间最长1个月
简短疼痛量表的结果:过去 24 小时内最严重和最轻微的疼痛
住院期间最长1个月
疼痛对生活质量的干扰
大体时间:住院期间最长1个月
关于一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠、生活享受的简短疼痛清单的结果。 从 0(不干扰)到 10(完全干扰)
住院期间最长1个月
疼痛定位
大体时间:住院期间最长1个月
绘制人体图
住院期间最长1个月
描述慢性疼痛的两种主要精神合并症的频率:焦虑
大体时间:住院期间最长1个月
医院焦虑抑郁量表的焦虑量表结果。 如果 > 8,则为正。最小 0,最大 21
住院期间最长1个月
描述慢性疼痛的两种主要精神合并症的频率:抑郁症
大体时间:住院期间最长1个月
医院焦虑抑郁量表抑郁量表的结果。 如果 > 8,则为正。最小 0,最大 21
住院期间最长1个月
描述物质成瘾患者中纤维肌痛的患病率
大体时间:住院期间最长1个月
纤维肌痛快速筛查工具的结果。 如果 >5 是,则怀疑纤维肌痛。 最多 6 个 是
住院期间最长1个月
镇痛药信息
大体时间:住院期间最长1个月
收集当前每天服用的镇痛药物
住院期间最长1个月
描述物质成瘾患者中神经性疼痛的患病率
大体时间:住院期间最长1个月
DN3(神经性疼痛 3)的结果。 当> 3/7时怀疑神经性疼痛
住院期间最长1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandre Cauchie, MD、GH Bretagne Sud

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月10日

初级完成 (估计的)

2024年6月10日

研究完成 (估计的)

2024年10月10日

研究注册日期

首次提交

2023年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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