- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05976178
Tutkimus kroonisen kivun ominaisuuksista riippuvuuspotilailla (ADDICTALGO)
Kuvaava, tulevaisuustutkimus kroonisen kivun ominaisuuksista potilailla, joilla on riippuvuus vähintään yhdestä aineesta
Kirjallisuudessa kuvataan kivun yleisempää riippuvuuspotilailla, mutta käyttöhäiriöpotilaiden kipuprofiilia kuvaavia tutkimuksia on vähän.
Kipu vaikuttaa erittäin kielteisesti opioidikorvauspotilaiden elämänlaatuun. Tietojen lisääminen tästä asiasta mahdollistaisi erityishoidon ohjaamisen paremmin.
Tutkija ehdottaa yhden keskuksen kuvaavaa havainnointitutkimusta kyselylomakkeilla muuttamatta kroonista kipua kärsivien potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kroonisen kivun esiintyvyys potilailla, joilla on päihderiippuvuus sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa kuvataan kivun yleisempää riippuvuuspotilailla, mutta käyttöhäiriöpotilaiden kipuprofiilia kuvaavia tutkimuksia on vähän.
Kipu vaikuttaa erittäin kielteisesti opioidikorvauspotilaiden elämänlaatuun. Tietojen lisääminen tästä asiasta mahdollistaisi erityishoidon ohjaamisen paremmin.
Tutkija ehdottaa yhden keskuksen kuvaavaa havainnointitutkimusta kyselylomakkeilla muuttamatta kroonista kipua kärsivien potilaiden hoitoa. Kaikille Lorientin sairaalan addiktologian osastolle sairaalahoitoon otetuille potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kroonisen kivun esiintyvyys potilailla, joilla on päihderiippuvuus sairaalahoidossa.
Tutkimuksessa arvioidaan myös kahden kroonisen sairauden, kroonisen kivun ja riippuvuuden, esiintymisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan, kuvataan kroonisen kivun kahden pääasiallisen psykiatrisen rinnakkaissairauden: ahdistuksen ja masennuksen esiintymistiheyttä, kuvataan kroonisen kivun eri komponentteja potilailla, joilla on krooninen kipu. päihderiippuvuudesta ja saada tietoa kipulääkkeistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lorient, Ranska, 56100
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Riippuvuus vähintään yhdestä aineesta DSM-5-kriteerien perusteella
- Sairaalaan Lorientin sairaalan riippuvuuspalveluun
- Osaat lukea ja kirjoittaa ranskaa
- Ei vastusta osallistumistaan tutkimukseen tietoisen tiedon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana jo edeltävän sairaalahoidon aikana
- Aikuiset, jotka ovat oikeusturvan alaisia tai joilta on riistetty vapaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun esiintyvyys päihderiippuvuudesta kärsivillä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan riippuvuushoitoon.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Yli kolme kuukautta kipua kärsineiden potilaiden prosenttiosuus riippuvuuden hoitoon sairaalahoidossa olevista potilaista
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Lyhyen kipukartoituksen tulokset: pahin ja vähiten kipu viimeisen 24 tunnin aikana
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Kivun vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Lyhyen kipukartoituksen tulos yleisestä aktiivisuudesta, mielialasta, kävelykyvystä, normaalista työstä, ihmissuhteista, unesta, elämästä nauttimisesta.
Asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee)
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Kivun lokalisointi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Piirustus ihmiskehon kaaviosta
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Kuvaile kroonisen kivun kahden tärkeimmän psykiatrisen rinnakkaissairauden esiintymistiheyttä: ahdistusta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon tulokset.
Positiivinen, jos > 8. Vähintään 0, maksimi 21
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Kuvaile kroonisen kivun kahden tärkeimmän psykiatrisen rinnakkaissairauden esiintymistiheyttä: masennus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennusasteikon tulokset.
Positiivinen, jos > 8. Vähintään 0, maksimi 21
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Kuvaa fibromyalgian esiintyvyys potilailla, joilla on päihderiippuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Fibromyalgian nopean seulontatyökalun tulokset.
Epäillään fibromyalgiaa, jos >5 kyllä.
Maksimi 6 kyllä
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Tietoja kipulääkkeistä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Kokoelma nykyisiä kipulääkkeitä otetaan päivittäin
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Kuvaile neuropaattisen kivun esiintyvyyttä potilailla, joilla on päihderiippuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
DN3:n (neuropaattinen kipu 3) tulokset.
Epäillään neuropaattista kipua, kun > 3/7
|
Sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Larson MJ, Paasche-Orlow M, Cheng DM, Lloyd-Travaglini C, Saitz R, Samet JH. Persistent pain is associated with substance use after detoxification: a prospective cohort analysis. Addiction. 2007 May;102(5):752-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01759.x.
- Lusted A, Roerecke M, Goldner E, Rehm J, Fischer B. Prevalence of pain among nonmedical prescription opioid users in substance use treatment populations: systematic review and meta-analyses. Pain Physician. 2013 Nov-Dec;16(6):E671-84.
- Voon P, Greer AM, Amlani A, Newman C, Burmeister C, Buxton JA. Pain as a risk factor for substance use: a qualitative study of people who use drugs in British Columbia, Canada. Harm Reduct J. 2018 Jul 5;15(1):35. doi: 10.1186/s12954-018-0241-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56LORC_2021_ADDICTALGO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti