Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium charakteristik chronické bolesti u pacientů se závislostí (ADDICTALGO)

7. května 2025 aktualizováno: Alexandre Cauchie, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Popisná, prospektivní studie charakteristik chronické bolesti u pacientů se závislostí alespoň na jedné látce

V literatuře je popsána vyšší prevalence bolesti u pacientů se závislostí, ale existuje jen málo studií popisujících profil bolesti u pacientů s poruchou užívání.

Bolest má velmi negativní dopad na kvalitu života pacientů s substitucí opioidy. Zlepšení znalostí v tomto bodě by umožnilo lépe řídit konkrétní péči.

Zkoušející navrhuje provést jednocentrovou deskriptivní observační studii pomocí dotazníků, aniž by se změnil management pacientů s chronickou bolestí.

Primárním cílem studie je zjistit prevalenci chronické bolesti u pacientů se závislostí hospitalizovaných k léčbě závislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V literatuře je popsána vyšší prevalence bolesti u pacientů se závislostí, ale existuje jen málo studií popisujících profil bolesti u pacientů s poruchou užívání.

Bolest má velmi negativní dopad na kvalitu života pacientů s substitucí opioidy. Zlepšení znalostí v tomto bodě by umožnilo lépe řídit konkrétní péči.

Zkoušející navrhuje provést jednocentrovou deskriptivní observační studii pomocí dotazníků, aniž by se změnil management pacientů s chronickou bolestí. Účast ve studii bude nabídnuta všem pacientům přijatým k hospitalizaci na adiktologickém oddělení nemocnice Lorient.

Primárním cílem studie je zjistit prevalenci chronické bolesti u pacientů se závislostí hospitalizovaných k léčbě závislosti.

Studie také zhodnotí dopad na denní aktivity přítomnosti dvou chronických patologií: chronické bolesti a závislosti, popíše frekvenci dvou hlavních psychiatrických komorbidit chronické bolesti: úzkosti a deprese, popíše různé složky chronické bolesti u pacientů s látkové závislosti a získat informace o analgetických lécích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lorient, Francie, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na adiktologickém oddělení nemocnice Lorient, v plné hospitalizaci nebo v denním stacionáři

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Přítomnost závislosti alespoň na jedné látce na základě kritérií DSM-5
  • Hospitalizována v odvykací službě nemocnice Lorient
  • Umět číst a psát francouzsky
  • Nemít námitky proti své účasti ve studii po informovaných informacích

Kritéria vyloučení:

  • Již zahrnuto během předchozí hospitalizace
  • Dospělí podléhající právní ochraně nebo zbavení svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence chronické bolesti u pacientů s látkovou závislostí hospitalizovaných k odvykací léčbě.
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Procento pacientů s bolestí déle než tři měsíce mezi pacienty hospitalizovanými v adiktologické službě pro zvládání závislosti
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti za posledních 24 hodin
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Výsledky krátkého inventáře bolesti: nejhorší a nejméně bolestivá za posledních 24 hodin
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Interference bolesti na kvalitu života
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Výsledek krátké inventarizace bolesti na celkovou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztahy s ostatními lidmi, spánek, radost ze života. Na stupnici od 0 (neruší) do 10 (zcela zasahuje)
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Lokalizace bolesti
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Kreslení na diagramu lidského těla
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Popište frekvenci dvou hlavních psychiatrických komorbidit chronické bolesti: úzkosti
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Výsledky škály úzkosti škály Nemocniční úzkosti a deprese. Kladné, pokud > 8. Minimálně 0, maximálně 21
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Popište frekvenci dvou hlavních psychiatrických komorbidit chronické bolesti: deprese
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Výsledky škály deprese škály Nemocniční úzkosti a deprese. Kladné, pokud > 8. Minimálně 0, maximálně 21
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Popište prevalenci fibromyalgie u pacientů se závislostí na látkách
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Výsledky nástroje Fibromyalgia Rapid Screening Tool. Podezření na fibromyalgii, pokud >5 ano. Maximálně 6 ano
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Informace o lécích analgetik
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Sběr aktuálních analgetik užívaných každý den
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Popište prevalenci neuropatické bolesti u pacientů se závislostí na látkách
Časové okno: Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc
Výsledky DN3 (neuropatická bolest 3). Podezření na neuropatickou bolest, když > 3/7
Po dobu hospitalizace maximálně 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit