- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05976178
Estudo das características da dor crônica em pacientes dependentes (ADDICTALGO)
Estudo descritivo e prospectivo das características da dor crônica em pacientes dependentes de pelo menos uma substância
É descrito na literatura uma maior prevalência de dor em pacientes com dependência, mas há poucos estudos descrevendo o perfil de dor de pacientes com transtorno de uso.
A dor tem um impacto muito negativo na qualidade de vida dos doentes substituídos por opiáceos. Aprimorar o conhecimento sobre esse ponto permitiria orientar melhor os cuidados específicos.
O investigador propõe realizar um estudo observacional descritivo de centro único usando questionários, sem alterar o manejo de pacientes com dor crônica.
O objetivo principal do estudo é determinar a prevalência de dor crônica em pacientes com dependência de substâncias hospitalizados para tratamento de dependência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É descrito na literatura uma maior prevalência de dor em pacientes com dependência, mas há poucos estudos descrevendo o perfil de dor de pacientes com transtorno de uso.
A dor tem um impacto muito negativo na qualidade de vida dos doentes substituídos por opiáceos. Aprimorar o conhecimento sobre esse ponto permitiria orientar melhor os cuidados específicos.
O investigador propõe realizar um estudo observacional descritivo de centro único usando questionários, sem alterar o manejo de pacientes com dor crônica. Todos os pacientes internados no departamento de adicção do Lorient Hospital serão convidados a participar do estudo.
O objetivo principal do estudo é determinar a prevalência de dor crônica em pacientes com dependência de substâncias hospitalizados para tratamento de dependência.
O estudo também avaliará o impacto nas atividades diárias da presença de duas patologias crônicas: dor crônica e dependência, descreverá a frequência das duas principais comorbidades psiquiátricas da dor crônica: ansiedade e depressão, descreverá os diferentes componentes da dor crônica em pacientes com dependência de substâncias e obter informações sobre medicamentos analgésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorient, França, 56100
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Presença de dependência de pelo menos uma substância, com base nos critérios do DSM-5
- Hospitalizado no serviço de toxicodependência do Hospital Lorient
- Saber ler e escrever em francês
- Não se opor à sua participação no estudo após informação informada
Critério de exclusão:
- Já incluído durante uma hospitalização anterior
- Adultos sujeitos a proteção legal ou privados de liberdade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de dor crônica em pacientes dependentes de substâncias internados para tratamento de dependência química.
Prazo: Durante a internação, máximo 1 mês
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Porcentagem de pacientes com dor há mais de três meses entre pacientes internados em um serviço de tratamento de dependência química
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Durante a internação, máximo 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor nas últimas 24 horas
Prazo: Durante a internação, máximo 1 mês
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Resultados do Inventário Breve de Dor: pior e menos dolorosa nas últimas 24 horas
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Durante a internação, máximo 1 mês
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Interferência da dor na qualidade de vida
Prazo: Durante a internação, máximo 1 mês
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Resultado do breve inventário de dor sobre atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono, prazer de viver.
Numa escala de 0 (não interfere) a 10 (totalmente interfere)
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Durante a internação, máximo 1 mês
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Localização da dor
Prazo: Durante a internação, máximo 1 mês
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Desenho em um diagrama de um corpo humano
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Durante a internação, máximo 1 mês
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Descrever a frequência das duas principais comorbidades psiquiátricas da dor crônica: ansiedade
Prazo: Durante a internação, máximo 1 mês
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Resultados da escala de ansiedade da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Positivo se > 8. Mínimo 0, máximo 21
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Durante a internação, máximo 1 mês
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Descrever a frequência das duas principais comorbidades psiquiátricas da dor crônica: depressão
Prazo: Durante a internação, máximo 1 mês
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Resultados da escala de depressão da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Positivo se > 8. Mínimo 0, máximo 21
|
Durante a internação, máximo 1 mês
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Descrever a prevalência de fibromialgia entre pacientes com dependência de substâncias
Prazo: Durante a internação, máximo 1 mês
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Resultados da ferramenta de triagem rápida de fibromialgia.
Suspeita de fibromialgia se >5 sim.
Máximo 6 sim
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Durante a internação, máximo 1 mês
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Informações sobre medicamentos analgésicos
Prazo: Durante a internação, máximo 1 mês
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Coleta de medicamentos analgésicos atuais tomados todos os dias
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Durante a internação, máximo 1 mês
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Descrever a prevalência de dor neuropática entre pacientes com dependência de substâncias
Prazo: Durante a internação, no máximo 1 mês
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Resultados do DN3 (dor neuropática 3).
Suspeita de dor neuropática quando > 3/7
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Durante a internação, no máximo 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Rosenblum A, Joseph H, Fong C, Kipnis S, Cleland C, Portenoy RK. Prevalence and characteristics of chronic pain among chemically dependent patients in methadone maintenance and residential treatment facilities. JAMA. 2003 May 14;289(18):2370-8. doi: 10.1001/jama.289.18.2370.
- Larson MJ, Paasche-Orlow M, Cheng DM, Lloyd-Travaglini C, Saitz R, Samet JH. Persistent pain is associated with substance use after detoxification: a prospective cohort analysis. Addiction. 2007 May;102(5):752-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01759.x.
- Lusted A, Roerecke M, Goldner E, Rehm J, Fischer B. Prevalence of pain among nonmedical prescription opioid users in substance use treatment populations: systematic review and meta-analyses. Pain Physician. 2013 Nov-Dec;16(6):E671-84.
- Voon P, Greer AM, Amlani A, Newman C, Burmeister C, Buxton JA. Pain as a risk factor for substance use: a qualitative study of people who use drugs in British Columbia, Canada. Harm Reduct J. 2018 Jul 5;15(1):35. doi: 10.1186/s12954-018-0241-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56LORC_2021_ADDICTALGO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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