Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af karakteristika ved kroniske smerter hos patienter med afhængighed (ADDICTALGO)

7. maj 2025 opdateret af: Alexandre Cauchie, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Beskrivende, prospektiv undersøgelse af karakteristika ved kroniske smerter hos patienter med afhængighed af mindst ét ​​stof

Det er beskrevet i litteraturen en højere forekomst af smerte hos patienter med et misbrug, men der er få undersøgelser, der beskriver smerteprofilen for patienter med brugsforstyrrelse.

Smerter har en meget negativ indvirkning på livskvaliteten for opioidsubstituerede patienter. Forbedring af viden på dette punkt ville gøre det muligt bedre at vejlede specifik pleje.

Efterforskeren foreslår at udføre et enkeltcenter beskrivende observationsstudie ved hjælp af spørgeskemaer uden at ændre behandlingen af ​​patienter med kroniske smerter.

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​kroniske smerter hos patienter med stofmisbrug, der er indlagt til behandling af afhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er beskrevet i litteraturen en højere forekomst af smerte hos patienter med et misbrug, men der er få undersøgelser, der beskriver smerteprofilen for patienter med brugsforstyrrelse.

Smerter har en meget negativ indvirkning på livskvaliteten for opioidsubstituerede patienter. Forbedring af viden på dette punkt ville gøre det muligt bedre at vejlede specifik pleje.

Efterforskeren foreslår at udføre et enkeltcenter beskrivende observationsstudie ved hjælp af spørgeskemaer uden at ændre behandlingen af ​​patienter med kroniske smerter. Alle patienter, der er indlagt på hospitalets afhængighedsafdeling på Lorient Hospital, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​kroniske smerter hos patienter med stofmisbrug, der er indlagt til behandling af afhængighed.

Undersøgelsen vil også evaluere indvirkningen på daglige aktiviteter af tilstedeværelsen af ​​to kroniske patologier: kronisk smerte og afhængighed, beskrive hyppigheden af ​​de to vigtigste psykiatriske følgesygdomme af kroniske smerter: angst og depression, beskrive de forskellige komponenter af kronisk smerte hos patienter med stofmisbrug, og få information om smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i afhængighedsafdelingen på Lorient Hospital, i fuld hospitalsindlæggelse eller på et daghospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Tilstedeværelse af afhængighed af mindst ét ​​stof, baseret på DSM-5-kriterier
  • Indlagt i afhængighedstjenesten på Lorient Hospital
  • At vide, hvordan man læser og skriver fransk
  • Ikke at gøre indsigelse mod deres deltagelse i undersøgelsen efter informeret information

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede inkluderet under en tidligere indlæggelse
  • Voksne, der er underlagt retsbeskyttelse eller frihedsberøvet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kroniske smerter hos patienter med stofmisbrug indlagt til misbrugsbehandling.
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Procentdel af patienter med smerter i mere end tre måneder blandt patienter indlagt i en afhængighedstjeneste til behandling af et misbrug
Under indlæggelsen højst 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i de sidste 24 timer
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Resultater af den korte smerteoversigt: de værste og mindste smerter inden for de sidste 24 timer
Under indlæggelsen højst 1 måned
Indblanding af smerte på livskvaliteten
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Resultat af Kort smerteopgørelse over generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre mennesker, søvn, livsglæde. På en skala fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (interfererer fuldstændig)
Under indlæggelsen højst 1 måned
Lokalisering af smerte
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Tegning på et diagram af en menneskekrop
Under indlæggelsen højst 1 måned
Beskriv hyppigheden af ​​de to vigtigste psykiatriske følgesygdomme ved kronisk smerte: angst
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Resultater af angstskalaen for Hospitalsangst- og depressionsskalaen. Positiv hvis > 8. Minimum 0, maksimum 21
Under indlæggelsen højst 1 måned
Beskriv hyppigheden af ​​de to vigtigste psykiatriske følgesygdomme ved kronisk smerte: depression
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Resultater af depressionsskalaen for hospitalsangst og depressionsskala. Positiv hvis > 8. Minimum 0, maksimum 21
Under indlæggelsen højst 1 måned
Beskriv forekomsten af ​​fibromyalgi blandt patienter med stofmisbrug
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Resultater af Fibromyalgi Rapid Screening Tool. Mistanke om fibromyalgi hvis >5 ja. Højst 6 ja
Under indlæggelsen højst 1 måned
Information om smertestillende medicin
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Indsamling af aktuel smertestillende medicin indtaget hver dag
Under indlæggelsen højst 1 måned
Beskriv forekomsten af ​​neuropatiske smerter blandt patienter med stofmisbrug
Tidsramme: Under indlæggelsen højst 1 måned
Resultater af DN3 (neuropatisk smerte 3). Mistanke om neuropatiske smerter når > 3/7
Under indlæggelsen højst 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner