Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение характеристик хронической боли у пациентов с зависимостью (ADDICTALGO)

7 мая 2025 г. обновлено: Alexandre Cauchie, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Описательное проспективное исследование характеристик хронической боли у пациентов с зависимостью как минимум от одного вещества

В литературе описывается более высокая распространенность боли у пациентов с зависимостью, но исследований, описывающих профиль боли у пациентов с расстройством употребления, немного.

Боль очень негативно влияет на качество жизни пациентов, получающих опиоидную заместительную терапию. Улучшение знаний по этому вопросу позволит лучше направлять конкретную помощь.

Исследователь предлагает провести одноцентровое описательное обсервационное исследование с использованием анкетирования, не меняя тактику ведения пациентов с хронической болью.

Основной целью исследования является определение распространенности хронической боли у пациентов с наркозависимостью, госпитализированных для лечения зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В литературе описывается более высокая распространенность боли у пациентов с зависимостью, но исследований, описывающих профиль боли у пациентов с расстройством употребления, немного.

Боль очень негативно влияет на качество жизни пациентов, получающих опиоидную заместительную терапию. Улучшение знаний по этому вопросу позволит лучше направлять конкретную помощь.

Исследователь предлагает провести одноцентровое описательное обсервационное исследование с использованием анкетирования, не меняя тактику ведения пациентов с хронической болью. Всем пациентам, поступившим на госпитализацию в отделение наркологии больницы Лорьян, будет предложено участие в исследовании.

Основной целью исследования является определение распространенности хронической боли у пациентов с наркозависимостью, госпитализированных для лечения зависимости.

В исследовании также будет оценено влияние на повседневную деятельность наличия двух хронических патологий: хронической боли и зависимости, описана частота двух основных психических сопутствующих хронической боли заболеваний: тревоги и депрессии, описаны различные компоненты хронической боли у пациентов с зависимость от психоактивных веществ и получить информацию об обезболивающих препаратах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lorient, Франция, 56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение наркологии больницы Лорьян, на полный стационар или в дневной стационар

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Наличие зависимости как минимум от одного вещества на основании критериев DSM-5.
  • Госпитализирован в наркологическую службу больницы Лорьян.
  • Умение читать и писать по-французски
  • Не возражать против своего участия в исследовании после получения информированной информации

Критерий исключения:

  • Уже включены во время прецедентной госпитализации
  • Взрослые, подлежащие правовой защите или лишенные свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность хронической боли у пациентов с наркозависимостью, госпитализированных для лечения зависимости.
Временное ограничение: В период госпитализации не более 1 мес.
Процент пациентов с болью в течение более трех месяцев среди пациентов, госпитализированных в наркологическую службу для лечения зависимости
В период госпитализации не более 1 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли за последние 24 часа
Временное ограничение: В период госпитализации не более 1 мес.
Результаты Краткой инвентаризации боли: наибольшая и наименьшая боль за последние 24 часа.
В период госпитализации не более 1 мес.
Влияние боли на качество жизни
Временное ограничение: В период госпитализации не более 1 мес.
Результат Краткой инвентаризации боли на общую активность, настроение, способность ходить, нормальную работу, отношения с другими людьми, сон, удовольствие от жизни. По шкале от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает)
В период госпитализации не более 1 мес.
Локализация боли
Временное ограничение: В период госпитализации не более 1 мес.
Рисование на схеме человеческого тела
В период госпитализации не более 1 мес.
Опишите частоту двух основных психических сопутствующих заболеваний хронической боли: тревоги
Временное ограничение: В период госпитализации не более 1 мес.
Результаты шкалы тревожности Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Положительный, если > 8. Минимум 0, максимум 21
В период госпитализации не более 1 мес.
Опишите частоту двух основных психических сопутствующих заболеваний хронической боли: депрессии
Временное ограничение: В период госпитализации не более 1 мес.
Результаты шкалы депрессии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Положительный, если > 8. Минимум 0, максимум 21
В период госпитализации не более 1 мес.
Опишите распространенность фибромиалгии среди пациентов с зависимостью от психоактивных веществ.
Временное ограничение: В период госпитализации не более 1 мес.
Результаты инструмента быстрого скрининга фибромиалгии. Подозрение на фибромиалгию, если> 5 да. Максимум 6 да
В период госпитализации не более 1 мес.
Информация об обезболивающих препаратах
Временное ограничение: В период госпитализации не более 1 мес.
Сбор текущих обезболивающих препаратов, принимаемых каждый день
В период госпитализации не более 1 мес.
Описать распространенность нейропатической боли среди пациентов с наркозависимостью.
Временное ограничение: Во время госпитализации максимум 1 мес.
Результаты DN3 (невропатическая боль 3). Подозрение на нейропатическую боль при > 3/7.
Во время госпитализации максимум 1 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Cauchie, MD, GH Bretagne Sud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 56LORC_2021_ADDICTALGO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться