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足底筋膜とアキレス腱の厚さの非対称性と歩行の時空間パラメータの関係

2023年8月12日 更新者：Pınar Kısacık, PhD、Hacettepe University

健常者の足底筋膜とアキレス腱の厚さの非対称性と歩行の時空間パラメータとの関係の検討

足底筋膜とアキレス腱の厚みを増やすことで足に負荷をかけることに関する研究があります。

しかし、健常者の足底筋膜やアキレス腱の厚さなどの形態的特徴と歩行の時空間パラメータとの関係を評価した研究は見当たらなかった。

本研究では、足底筋膜とアキレス腱の厚さの非対称性と歩行の時空間パラメータの非対称性との関係を調べることを目的とする。

20～40歳の健康な成人ボランティアが研究に参加する。 参加者の人口統計データが研究に記録されます。 これに続いて、足と足首の臨床評価が行われます。 Optogait 光電セル システム (イタリア、ボルツァーノ、Microgate) デバイスは歩行の時空間パラメータを記録するために使用され、Sonostar ダブルヘッド ワイヤレス ミニ超音波デバイス (Sonostar Inc.、中国) は骨の厚さを評価するために使用されます。足底筋膜とアキレス腱。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20～40歳の健康な成人ボランティアが研究に参加する。

説明

包含基準:

  • 身体的に健康であること（現時点で症状や苦情はなく、過去 6 か月間で筋骨格系に影響を与える病気や外傷はない）
  • 20歳から40歳くらいまで
  • 体格指数 (BMI) が正常として認められる範囲内 (18.5 ～ 24.9kg/m2) であること 世界保健機関(WHO)によると
  • Foot Posture Index (API) による評価の結果、足型が正常であると分類 (API スコア = 0 ～ +5) (38)
  • 評価前の過去 2 日間に、強制的な運動（ジョギング、ウォーキング、ウェイトトレーニングまたはレジスタンストレーニング、ヨガ、ピラティス、エアロビクス、ステップなどの集団運動セッションなど）やアクティビティを行っていないこと。

除外基準:

  • 歩行に影響を与える可能性のある病気または問題（足底筋膜炎、歩行補助具の使用、視覚障害または聴覚障害、下肢または脊椎に関連するその他の問題）
  • 下肢に関わる整形外科的外傷または手術を受けたことがある
  • 歩行中に重度の息切れまたは歩行に耐えられない症状がある
  • 人;原因不明の失神、血糖値の不均衡、不安定な低血圧または高血圧など、転倒のリスクの増加を示す可能性のある病歴がある
  • 先天性（扁平足、空洞足、等形足、垂直距骨など）または後天性（扁平足および平外反足、空洞足、足のアーチに関連するその他の変形など）臨床評価によって定義された足の変形
  • 心血管疾患、神経疾患、筋骨格疾患の整形外科疾患、リウマチ疾患、または糖尿病、結合組織障害に関連する全身疾患の存在
  • さらに、超音波画像診断中に低エコー領域、筋膜周囲液、および足底筋膜の厚さが 4 mm 以上測定されました (39)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足底筋膜の厚さ
時間枠：1日目
研究者の一人は、Clarius L7 リニア超音波を使用して足底筋膜の厚さを測定しました。 足底筋膜を画像化するために、患者を腹臥位に置き、足をテーブルからぶら下げ、距骨下関節を中立位置に安定させました。 ここでは、踵骨の内側顆と第 2 趾と第 3 趾の間の線上に超音波プローブを置き、踵骨を鮮明に表示しました。
1日目
アキレス腱の厚さ
時間枠：1日目
研究者の一人は、クラリウス L7 リニア超音波を使用してアキレス腱の厚さを測定しました。 アキレス腱を画像化するために、足をテーブルからぶら下げ、距骨下関節を中立位置で安定させた状態で患者を腹臥位に配置しました。 内くるぶしの突出部から後面までの腱の厚さを縦方向と横方向の両方で測定しました。 圧力を最小限に抑えて接触を高めるために、十分な量のジェルをたっぷりと塗布し、3回繰り返し画像を撮影しました。 画像取得時の圧力を可能な限り最小限に抑えるよう努めました。
1日目
歩行の時空間パラメータ
時間枠：1日目

OptoGait 光電セル システム (イタリア、BZ、ボルツァーノ、Microgate) を使用して歩行の時空間パラメータを収集し、メーカーによって校正されました。 このシステムはインターフェースユニットを介してコンピュータにリンクされ、OptoGaitソフトウェアプログラム(Microgate、ボルツァーノ、イタリア)が使用された。 次の歩行の時空間パラメータが抽出されました: 歩幅 (cm)、立脚相 (歩行周期のパーセント [%GC])、遊脚相 (%GC)、片支持 (%GC)、荷重応答 (%GC)、前振り(%GC)、ステップ時間 (s)、ストライド長 (cm)、ダブルサポート (%GC)、ストライド時間 (秒)、ケイデンス (ステップ/分)、および歩行速度 (m/秒)。

参加者をトレッドミルに慣れさせるために、Meyer らの研究 (Meyer et al.、2019) に基づいて 6 分間のトライアルセッションを使用しました。 テストプロトコルの場合;参加者は、自分で選択した歩行ペースで裸足で 1 分間歩くように依頼されました。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Pınar Kısacık、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月30日

一次修了 (推定)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年10月5日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GO 23/442

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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