- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05976542
Vztah mezi plantární fascií a asymetrií tloušťky Achillovy šlachy a časoprostorovými parametry chůze
Zkoumání vztahu mezi plantární fascií a asymetrií tloušťky Achillovy šlachy a časoprostorovými parametry chůze u zdravých jedinců
Existují studie o zatížení chodidla se zvýšením tloušťky plantární fascie a Achillovy šlachy.
Nebyla však nalezena žádná studie, která by hodnotila vztah mezi morfologickými znaky, jako je plantární fascie a tloušťka Achillovy šlachy a časoprostorovými parametry chůze u zdravých jedinců.
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi asymetrií v tloušťce plantární fascie a Achillovy šlachy a asymetrií v časoprostorových parametrech chůze.
Výzkumu se zúčastní zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 20-40 let. Ve studii budou zaznamenány demografické údaje účastníků. Následně bude provedeno klinické hodnocení nohy a kotníku. Pro záznam časoprostorových parametrů chůze bude použit přístroj Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Itálie) a pro posouzení tloušťky bude použito zařízení Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., Čína). plantární fascie a Achillovy šlachy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pınar Kısacık
- Telefonní číslo: +903123051576
- E-mail: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být fyzicky zdravý (v současné době žádné příznaky nebo stížnosti a žádné onemocnění nebo trauma postihující pohybový aparát za posledních 6 měsíců)
- Být 20-40 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) je v mezích akceptovaných jako normální (18,5-24,9 kg/m2) podle Světové zdravotnické organizace (WHO)
- Klasifikace typu nohy jako normální (API skóre = 0 až +5) jako výsledek hodnocení provedeného pomocí indexu držení nohy (API) (38)
- Poslední 2 dny před hodnocením neabsolvovat žádná přesvědčivá cvičení a aktivity (běhání, chůze, silový nebo odporový trénink, jóga, pilates, aerobik, kolektivní cvičení jako stepování…).
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění nebo problémy, které mohou ovlivnit chůzi (plantární fasciitida, nutnost používat pomůcky pro chůzi, poruchy zraku nebo sluchu, jiné problémy související s dolními končetinami nebo páteří)
- Po ortopedickém traumatu nebo chirurgickém zákroku na dolní končetině
- Příznaky těžké dušnosti nebo nesnášenlivosti chůze při chůzi
- Osoba; máte anamnézu, která může naznačovat zvýšené riziko pádu, jako jsou mdloby neznámé příčiny, nerovnováha krevního cukru, nestabilně nízký nebo vysoký krevní tlak
- Vrozená (pes planus, pes cavus, pes equinovarus, vertikální talus atd.) nebo získaná (pes planus a planovalgus, pes cavus, jiné deformity spojené s nožní klenbou…) deformace nohy definovaná klinickým hodnocením
- Přítomnost kardiovaskulárního, neurologického nebo muskuloskeletálního ortopedického nebo revmatologického onemocnění nebo systémového onemocnění spojeného s diabetem, poruchou pojivové tkáně
- Navíc hypoechogenní oblasti, perifasciální tekutina a tloušťka plantární fascie při ultrazvukovém zobrazení měří více než 4 mm [39].
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka plantární fascie
Časové okno: Den 1
|
Jeden z výzkumníků měřil tloušťku plantární fascie pomocí lineárního ultrazvuku Clarius L7.
Pro zobrazení plantární fascie jsme pacienta polohovali do polohy na břiše s chodidly svěšenými ze stolu a subtalárním kloubem stabilizovaným v neutrální poloze.
Zde jsme umístili ultrazvukovou sondu na linii mezi mediálním kondylem patní kosti a 2. a 3. prstem nohy a jasně ukázali patní kost.
|
Den 1
|
Tloušťka Achillovy šlachy
Časové okno: Den 1
|
Jeden z výzkumníků měřil tloušťku Achillovy šlachy pomocí lineárního ultrazvuku Clarius L7.
Pro zobrazení Achillovy šlachy jsme pacienta polohovali do polohy na břiše s chodidly svěšenými ze stolu a subtalárním kloubem stabilizovaným v neutrální poloze.
Tloušťku šlachy jsme měřili podélně i příčně od projekce mediálního kotníku k zadní části.
Aplikovali jsme velké a dostatečné množství gelu, abychom minimalizovali tlak a zvýšili kontakt, a pořídili jsme 3 opakované snímky.
Snažili jsme se co nejvíce minimalizovat tlak při pořizování snímků.
|
Den 1
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: Den 1
|
K nastavení pro sběr časoprostorových parametrů chůze byl výrobcem zkalibrován systém fotoelektrických článků OptoGait (Microgate, Bolzano, BZ, Itálie). Systém byl připojen přes jednotku rozhraní k počítači a byl použit softwarový program OptoGait (Microgate, Bolzano, Itálie). Byly extrahovány následující časoprostorové parametry chůze: délka kroku (cm), fáze postoje (procento cyklu chůze [%GC]), fáze švihu (%GC), jednoduchá podpora (%GC), odezva na zátěž (%GC), předhov (%GC) a doba kroku (s), délka kroku (cm), dvojitá podpora (%GC), doba kroku (s), kadence (kroky/min) a rychlost chůze (m/s). Pro seznámení účastníků s běžeckým pásem bylo použito 6minutové zkušební sezení na základě studie Meyera et al (Meyer et al., 2019). Pro zkušební protokol; účastníci byli požádáni, aby chodili tempem, které si sami zvolili, po dobu 1 minuty naboso. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GO 23/442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tloušťka Achillovy šlachy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi Sankyo, Inc.DokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo