Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi plantární fascií a asymetrií tloušťky Achillovy šlachy a časoprostorovými parametry chůze

12. srpna 2023 aktualizováno: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Zkoumání vztahu mezi plantární fascií a asymetrií tloušťky Achillovy šlachy a časoprostorovými parametry chůze u zdravých jedinců

Existují studie o zatížení chodidla se zvýšením tloušťky plantární fascie a Achillovy šlachy.

Nebyla však nalezena žádná studie, která by hodnotila vztah mezi morfologickými znaky, jako je plantární fascie a tloušťka Achillovy šlachy a časoprostorovými parametry chůze u zdravých jedinců.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi asymetrií v tloušťce plantární fascie a Achillovy šlachy a asymetrií v časoprostorových parametrech chůze.

Výzkumu se zúčastní zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 20-40 let. Ve studii budou zaznamenány demografické údaje účastníků. Následně bude provedeno klinické hodnocení nohy a kotníku. Pro záznam časoprostorových parametrů chůze bude použit přístroj Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Itálie) a pro posouzení tloušťky bude použito zařízení Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., Čína). plantární fascie a Achillovy šlachy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumu se zúčastní zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 20-40 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být fyzicky zdravý (v současné době žádné příznaky nebo stížnosti a žádné onemocnění nebo trauma postihující pohybový aparát za posledních 6 měsíců)
  • Být 20-40 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) je v mezích akceptovaných jako normální (18,5-24,9 kg/m2) podle Světové zdravotnické organizace (WHO)
  • Klasifikace typu nohy jako normální (API skóre = 0 až +5) jako výsledek hodnocení provedeného pomocí indexu držení nohy (API) (38)
  • Poslední 2 dny před hodnocením neabsolvovat žádná přesvědčivá cvičení a aktivity (běhání, chůze, silový nebo odporový trénink, jóga, pilates, aerobik, kolektivní cvičení jako stepování…).

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění nebo problémy, které mohou ovlivnit chůzi (plantární fasciitida, nutnost používat pomůcky pro chůzi, poruchy zraku nebo sluchu, jiné problémy související s dolními končetinami nebo páteří)
  • Po ortopedickém traumatu nebo chirurgickém zákroku na dolní končetině
  • Příznaky těžké dušnosti nebo nesnášenlivosti chůze při chůzi
  • Osoba; máte anamnézu, která může naznačovat zvýšené riziko pádu, jako jsou mdloby neznámé příčiny, nerovnováha krevního cukru, nestabilně nízký nebo vysoký krevní tlak
  • Vrozená (pes planus, pes cavus, pes equinovarus, vertikální talus atd.) nebo získaná (pes planus a planovalgus, pes cavus, jiné deformity spojené s nožní klenbou…) deformace nohy definovaná klinickým hodnocením
  • Přítomnost kardiovaskulárního, neurologického nebo muskuloskeletálního ortopedického nebo revmatologického onemocnění nebo systémového onemocnění spojeného s diabetem, poruchou pojivové tkáně
  • Navíc hypoechogenní oblasti, perifasciální tekutina a tloušťka plantární fascie při ultrazvukovém zobrazení měří více než 4 mm [39].

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka plantární fascie
Časové okno: Den 1
Jeden z výzkumníků měřil tloušťku plantární fascie pomocí lineárního ultrazvuku Clarius L7. Pro zobrazení plantární fascie jsme pacienta polohovali do polohy na břiše s chodidly svěšenými ze stolu a subtalárním kloubem stabilizovaným v neutrální poloze. Zde jsme umístili ultrazvukovou sondu na linii mezi mediálním kondylem patní kosti a 2. a 3. prstem nohy a jasně ukázali patní kost.
Den 1
Tloušťka Achillovy šlachy
Časové okno: Den 1
Jeden z výzkumníků měřil tloušťku Achillovy šlachy pomocí lineárního ultrazvuku Clarius L7. Pro zobrazení Achillovy šlachy jsme pacienta polohovali do polohy na břiše s chodidly svěšenými ze stolu a subtalárním kloubem stabilizovaným v neutrální poloze. Tloušťku šlachy jsme měřili podélně i příčně od projekce mediálního kotníku k zadní části. Aplikovali jsme velké a dostatečné množství gelu, abychom minimalizovali tlak a zvýšili kontakt, a pořídili jsme 3 opakované snímky. Snažili jsme se co nejvíce minimalizovat tlak při pořizování snímků.
Den 1
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: Den 1

K nastavení pro sběr časoprostorových parametrů chůze byl výrobcem zkalibrován systém fotoelektrických článků OptoGait (Microgate, Bolzano, BZ, Itálie). Systém byl připojen přes jednotku rozhraní k počítači a byl použit softwarový program OptoGait (Microgate, Bolzano, Itálie). Byly extrahovány následující časoprostorové parametry chůze: délka kroku (cm), fáze postoje (procento cyklu chůze [%GC]), fáze švihu (%GC), jednoduchá podpora (%GC), odezva na zátěž (%GC), předhov (%GC) a doba kroku (s), délka kroku (cm), dvojitá podpora (%GC), doba kroku (s), kadence (kroky/min) a rychlost chůze (m/s).

Pro seznámení účastníků s běžeckým pásem bylo použito 6minutové zkušební sezení na základě studie Meyera et al (Meyer et al., 2019). Pro zkušební protokol; účastníci byli požádáni, aby chodili tempem, které si sami zvolili, po dobu 1 minuty naboso.

Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar Kısacık, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GO 23/442

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tloušťka Achillovy šlachy

3
Předplatit