- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05976542
La relation entre le fascia plantaire et l'asymétrie d'épaisseur du tendon d'Achille et les paramètres spatio-temporels de la marche
Étude de la relation entre l'asymétrie de l'épaisseur du fascia plantaire et du tendon d'Achille et les paramètres spatio-temporels de la marche chez les personnes en bonne santé
Il existe des études sur le chargement du pied avec une augmentation de l'épaisseur du fascia plantaire et du tendon d'Achille.
Cependant, aucune étude n'a été trouvée qui évaluait la relation entre les caractéristiques morphologiques telles que le fascia plantaire et l'épaisseur du tendon d'Achille et les paramètres spatio-temporels de la marche chez les individus en bonne santé.
Dans cette étude, il vise à étudier la relation entre l'asymétrie dans l'épaisseur du fascia plantaire et du tendon d'Achille et l'asymétrie dans les paramètres spatio-temporels de la marche.
Des volontaires adultes en bonne santé âgés de 20 à 40 ans participeront à la recherche. Les données démographiques des participants seront enregistrées dans l'étude. Suite à cela, une évaluation clinique du pied et de la cheville sera réalisée. L'appareil Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Italie) sera utilisé pour enregistrer les paramètres spatio-temporels de la marche, et l'appareil Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., Chine) sera utilisé pour évaluer l'épaisseur de le fascia plantaire et les tendons d'Achille.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pınar Kısacık
- Numéro de téléphone: +903123051576
- E-mail: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé physique (Aucun symptôme ou plainte pour le moment, et aucune maladie ou traumatisme affectant le système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois)
- Avoir 20-40 ans
- L'indice de masse corporelle (IMC) se situe dans les limites acceptées comme normales (18,5-24,9 kg/m2) selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS)
- Classification du type de pied comme normal (score API = 0 à +5) à la suite de l'évaluation faite avec le Foot Posture Index (API) (38)
- Ne pas avoir fait d'exercices et d'activités contraignants (jogging, marche, musculation ou résistance, yoga, pilates, aérobic, séances d'exercices collectifs tels que le step…) dans les 2 derniers jours avant l'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Maladie ou problèmes pouvant affecter la marche (fasciite plantaire, nécessité d'utiliser des aides à la marche, déficience visuelle ou auditive, autres problèmes liés aux membres inférieurs ou à la colonne vertébrale)
- Avoir subi un traumatisme orthopédique ou une intervention chirurgicale impliquant le membre inférieur
- Avoir des symptômes d'essoufflement grave ou d'intolérance à la marche en marchant
- Personne; avez des antécédents médicaux qui peuvent indiquer un risque accru de chute, comme un évanouissement de cause inconnue, un déséquilibre de la glycémie, une pression artérielle basse ou élevée instable
- Congénitale (pied plan, pied creux, pied varus équin, talus vertical, etc.) ou acquise (pied plan et plano-valgus, pied creux, autres déformations associées à la voûte plantaire…) déformation du pied définie par l'évaluation clinique
- Présence d'une maladie cardiovasculaire, neurologique ou musculo-squelettique orthopédique ou rhumatologique ou d'une maladie systémique associée au diabète, trouble du tissu conjonctif
- De plus, les zones hypoéchogènes, le liquide périfascial et l'épaisseur du fascia plantaire mesurent plus de 4 mm lors de l'imagerie échographique (39).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du fascia plantaire
Délai: Jour 1
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L'un des chercheurs a mesuré l'épaisseur du fascia plantaire à l'aide de l'échographie linéaire Clarius L7.
Pour imager l'aponévrose plantaire, nous avons positionné le patient en décubitus ventral avec les pieds suspendus à la table et l'articulation sous-talienne stabilisée en position neutre.
Ici, nous avons placé la sonde échographique sur la ligne entre le condyle médial du calcanéus et les 2e et 3e orteils et avons clairement montré le calcanéus.
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Jour 1
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Épaisseur du tendon d'Achille
Délai: Jour 1
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L'un des chercheurs a mesuré l'épaisseur du tendon d'Achille à l'aide de l'échographie linéaire Clarius L7.
Pour imager le tendon d'Achille, nous avons positionné le patient en décubitus ventral avec les pieds suspendus à la table et l'articulation sous-talienne stabilisée en position neutre.
Nous avons mesuré l'épaisseur du tendon longitudinalement et transversalement depuis la projection de la malléole médiale jusqu'à la face postérieure.
Nous avons appliqué une quantité abondante et suffisante de gel pour minimiser la pression et augmenter le contact et avons pris 3 images répétées.
Nous nous sommes efforcés de minimiser au maximum la pression lors de l'acquisition des images.
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Jour 1
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Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Jour 1
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Le système de cellules photoélectriques OptoGait (Microgate, Bolzano, BZ, Italie) a été utilisé pour collecter les paramètres spatio-temporels de la marche et a été calibré par le fabricant. Le système était relié via une unité d'interface à un ordinateur et le logiciel OptoGait (Microgate, Bolzano, Italie) utilisé. Les paramètres spatio-temporels suivants de la marche ont été extraits : longueur du pas (cm), phase d'appui (pourcentage du cycle de marche [%GC]), phase de balancement (%GC), appui unique (%GC), réponse au chargement (%GC), preswing (%GC) et temps de pas (s), longueur de foulée (cm), double appui (%GC), temps de foulée (sec), cadence (pas/min) et vitesse de marche (m/sec). Pour la familiarisation des participants au tapis roulant, séance d'essai de 6 minutes utilisée sur la base de l'étude de Meyer et al. (Meyer et al., 2019). Pour le protocole de test ; les participants ont été invités à marcher au rythme de marche auto-sélectionné pendant 1 minute pieds nus. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 23/442
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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