- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05976542
Förhållandet mellan Plantar Fascia och akillessenans tjockleksasymmetri och spatio-temporala parametrar för gång
Undersökning av sambandet mellan Plantar Fascia och hälsenans tjockleksasymmetri och spatio-temporala parametrar för gång hos friska individer
Det finns studier på att belasta foten med en ökning av tjockleken på Plantar Fascia och Achillessenan.
Däremot hittades ingen studie som utvärderade sambandet mellan morfologiska egenskaper såsom plantar fascia och akillessenans tjocklek och spatio-temporala parametrar för gång hos friska individer.
I den här studien syftar det till att undersöka sambandet mellan asymmetrin i tjockleken av plantarfascian och akillessenan och asymmetrin i spatial-temporala parametrar för gång.
Friska vuxna volontärer i åldern 20-40 kommer att delta i forskningen. Demografiska uppgifter om deltagarna kommer att registreras i studien. Efter detta kommer en klinisk utvärdering av fot och fotled att göras. Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Italien) kommer att användas för att registrera spatio-temporala parametrar för gång, och Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound-enheten (Sonostar Inc., Kina) kommer att användas för att bedöma tjockleken på plantar fascia och akillessenor.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pınar Kısacık
- Telefonnummer: +903123051576
- E-post: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara fysiskt frisk (Inga symtom eller klagomål för tillfället, och ingen sjukdom eller trauma som påverkar muskuloskeletala systemet under de senaste 6 månaderna)
- Att vara 20-40 år gammal
- Body Mass Index (BMI) ligger inom de gränser som accepteras som normalt (18,5-24,9 kg/m2) enligt Världshälsoorganisationen (WHO)
- Klassificering av fottyp som normal (API-poäng= 0 till +5) som ett resultat av utvärderingen gjord med Foot Posture Index (API) (38)
- Att inte ha gjort några övertygande (jogging, promenader, styrketräning eller styrketräning, yoga, pilates, aerobics, kollektiva träningspass som stepping...) övningar och aktiviteter under de senaste 2 dagarna före utvärderingen.
Exklusions kriterier:
- Sjukdom eller problem som kan påverka gång (plantar fasciit, att behöva använda gånghjälpmedel, syn- eller hörselnedsättning, andra problem relaterade till de nedre extremiteterna eller ryggraden)
- Har genomgått ortopediskt trauma eller operation som involverar nedre extremiteten
- Att ha symtom på svår andnöd eller intolerans att gå medan du går
- Person; har en sjukdomshistoria som kan indikera en ökad risk att falla, såsom svimning av okänd orsak, obalans i blodsocker, instabilt lågt eller högt blodtryck
- Medfödd (pes planus, pes cavus, pes equinovarus, vertikal talus, etc.) eller förvärvad (pes planus och planovalgus, pes cavus, andra deformiteter associerade med fotvalv...) fotdeformitet definierad av klinisk utvärdering
- Förekomst av kardiovaskulär, neurologisk eller muskuloskeletal ortopedisk eller reumatologisk sjukdom eller systemisk sjukdom associerad med diabetes, bindvävsstörning
- Dessutom, hypoechoiska områden, perifascial vätska och plantar fascia tjocklek som mäter mer än 4 mm under ultraljudsundersökning (39).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plantar fascia tjocklek
Tidsram: Dag 1
|
En av forskarna mätte tjockleken på plantar fascia med hjälp av linjärt ultraljud av Clarius L7.
För att avbilda plantar fascia placerade vi patienten i bukläge med fötterna hängande från bordet och subtalarleden stabiliserad i neutralt läge.
Här placerade vi ultraljudssonden på linjen mellan calcaneus mediala kondyl och 2:a och 3:e tårna och visade tydligt calcaneus.
|
Dag 1
|
|
Achilles sena tjocklek
Tidsram: Dag 1
|
En av forskarna mätte tjockleken på akillessenan med linjärt ultraljud av Clarius L7.
För att avbilda akillessenan placerade vi patienten i bukläge med fötterna hängande från bordet och subtalarleden stabiliserad i neutralt läge.
Vi mätte tjockleken på senan både longitudinellt och transversellt från projektionen av den mediala malleolen till den bakre aspekten.
Vi applicerade mycket och tillräcklig mängd gel för att minimera trycket och öka kontakten och tog 3 upprepade bilder.
Vi ansträngde oss för att minimera trycket så mycket som möjligt under bildinsamlingen.
|
Dag 1
|
|
Spatio-temporala parametrar för gång
Tidsram: Dag 1
|
OptoGait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, BZ, Italien) användes för att ställa in för insamling av spatiotemporala parametrar för gång och kalibrerades av tillverkaren. Systemet länkades via en gränssnittsenhet till en dator och programvaran OptoGait (Microgate, Bolzano, Italien) användes. Följande spatiotemporala parameter för gång extraherades: steglängd (cm), ställningsfas (procent av gångcykeln [%GC]), svingfas (%GC), enkelstöd (%GC), belastningsrespons (%GC), försvängning (%GC), och stegtid (s), steglängd (cm), dubbelt stöd (%GC), stegtid (sek), kadens (steg/min) och gånghastighet (m/sek). För att göra deltagarna bekanta med löpbandet användes en 6-minuters provsession baserat på studien av Meyer et al (Meyer et al., 2019). För testprotokollet; deltagarna ombads att gå i självvald gångtakt i 1 minut på barfota. |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GO 23/442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .