- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05976542
Die Beziehung zwischen Plantarfaszie und Achillessehnendickenasymmetrie und räumlich-zeitlichen Parametern des Gangs
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Plantarfaszie und Achillessehnendickenasymmetrie und räumlich-zeitlichen Gangparametern bei gesunden Personen
Es gibt Studien zur Belastung des Fußes durch eine Zunahme der Dicke der Plantarfaszie und der Achillessehne.
Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die den Zusammenhang zwischen morphologischen Merkmalen wie Plantarfaszie und Achillessehnendicke und räumlich-zeitlichen Gangparametern bei gesunden Personen untersuchte.
In dieser Studie soll der Zusammenhang zwischen der Asymmetrie der Dicke der Plantarfaszie und der Achillessehne und der Asymmetrie der räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs untersucht werden.
An der Forschung werden gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 20 bis 40 Jahren teilnehmen. In der Studie werden demografische Daten der Teilnehmer erfasst. Anschließend erfolgt eine klinische Beurteilung des Fußes und Knöchels. Das Gerät Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bozen, Italien) wird zur Aufzeichnung der räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs verwendet, und das Gerät Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., China) wird zur Beurteilung der Dicke des Gangs verwendet die Plantarfaszie und die Achillessehne.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pınar Kısacık
- Telefonnummer: +903123051576
- E-Mail: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich gesund sein (derzeit keine Symptome oder Beschwerden und keine Erkrankungen oder Traumata des Bewegungsapparates in den letzten 6 Monaten)
- 20-40 Jahre alt sein
- Der Body-Mass-Index (BMI) liegt innerhalb der als normal akzeptierten Grenzen (18,5–24,9 kg/m2). nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
- Einstufung des Fußtyps als normal (API-Score = 0 bis +5) aufgrund der Auswertung mit dem Foot Posture Index (API) (38)
- Keine zwingenden Übungen und Aktivitäten (Joggen, Walken, Kraft- oder Widerstandstraining, Yoga, Pilates, Aerobic, gemeinsame Übungseinheiten wie Stepping usw.) in den letzten 2 Tagen vor der Bewertung durchgeführt haben.
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten oder Probleme, die das Gehen beeinträchtigen können (Plantarfasziitis, Notwendigkeit von Gehhilfen, Seh- oder Hörbehinderung, andere Probleme im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule)
- Nach einem orthopädischen Trauma oder einer Operation an der unteren Extremität
- Symptome schwerer Atemnot oder Gehunverträglichkeit beim Gehen
- Person; eine Krankengeschichte haben, die auf ein erhöhtes Sturzrisiko hinweisen kann, wie z. B. Ohnmacht unbekannter Ursache, Blutzuckerungleichgewicht, instabiler niedriger oder hoher Blutdruck
- Angeborene (Pes planus, Pes cavus, Pes equinovarus, vertikaler Talus usw.) oder erworbene (Pes planus und Planovalgus, Pes cavus, andere Deformitäten im Zusammenhang mit Fußgewölben usw.) Fußdeformität, definiert durch klinische Bewertung
- Vorliegen einer kardiovaskulären, neurologischen oder muskuloskelettalen orthopädischen oder rheumatologischen Erkrankung oder einer systemischen Erkrankung im Zusammenhang mit Diabetes oder einer Bindegewebsstörung
- Darüber hinaus zeigten echoarme Bereiche, perifasziale Flüssigkeit und eine Dicke der Plantarfaszie bei der Ultraschallbildgebung mehr als 4 mm (39).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke der Plantarfaszie
Zeitfenster: Tag 1
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Einer der Forscher maß die Dicke der Plantarfaszie mithilfe des linearen Ultraschalls Clarius L7.
Um die Plantarfaszie abzubilden, positionierten wir den Patienten in Bauchlage, wobei die Füße vom Tisch hingen und das Subtalargelenk in der neutralen Position stabilisiert wurde.
Hier haben wir die Ultraschallsonde auf der Linie zwischen dem medialen Kondylus des Calcaneus und der 2. und 3. Zehe platziert und den Calcaneus deutlich dargestellt.
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Tag 1
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Dicke der Achillessehne
Zeitfenster: Tag 1
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Einer der Forscher maß die Dicke der Achillessehne mithilfe des linearen Ultraschalls Clarius L7.
Um die Achillessehne abzubilden, positionierten wir den Patienten in Bauchlage, wobei die Füße vom Tisch herabhingen und das Subtalargelenk in der neutralen Position stabilisiert wurde.
Wir haben die Dicke der Sehne sowohl in Längsrichtung als auch in Querrichtung von der Projektion des Malleolus medialis bis zur hinteren Seite gemessen.
Wir trugen reichlich und ausreichend Gel auf, um den Druck zu minimieren und den Kontakt zu erhöhen, und machten drei wiederholte Bilder.
Wir haben uns bemüht, den Druck bei der Bildaufnahme so gering wie möglich zu halten.
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Tag 1
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Raum-zeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: Tag 1
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Das OptoGait Photoelectric Cell System (Microgate, Bozen, BZ, Italien) wurde zur Erfassung räumlich-zeitlicher Gangparameter verwendet und vom Hersteller kalibriert. Das System wurde über eine Schnittstelleneinheit mit einem Computer verbunden und das Softwareprogramm OptoGait (Microgate, Bozen, Italien) verwendet. Die folgenden räumlich-zeitlichen Gangparameter wurden extrahiert: Schrittlänge (cm), Standphase (Prozent des Gangzyklus [%GC]), Schwungphase (%GC), Einzelunterstützung (%GC), Belastungsreaktion (%GC), Vorschwung (%GC) und Schrittzeit (s), Schrittlänge (cm), doppelte Unterstützung (%GC), Schrittzeit (Sek.), Trittfrequenz (Schritte/Min.) und Ganggeschwindigkeit (m/Sek.). Um die Teilnehmer mit dem Laufband vertraut zu machen, wurde eine 6-minütige Probesitzung basierend auf der Studie von Meyer et al. (Meyer et al., 2019) verwendet. Für das Testprotokoll; Die Teilnehmer wurden gebeten, 1 Minute lang barfuß im selbstgewählten Schritttempo zu laufen. |
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 23/442
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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