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Die Beziehung zwischen Plantarfaszie und Achillessehnendickenasymmetrie und räumlich-zeitlichen Parametern des Gangs

12. August 2023 aktualisiert von: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Plantarfaszie und Achillessehnendickenasymmetrie und räumlich-zeitlichen Gangparametern bei gesunden Personen

Es gibt Studien zur Belastung des Fußes durch eine Zunahme der Dicke der Plantarfaszie und der Achillessehne.

Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die den Zusammenhang zwischen morphologischen Merkmalen wie Plantarfaszie und Achillessehnendicke und räumlich-zeitlichen Gangparametern bei gesunden Personen untersuchte.

In dieser Studie soll der Zusammenhang zwischen der Asymmetrie der Dicke der Plantarfaszie und der Achillessehne und der Asymmetrie der räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs untersucht werden.

An der Forschung werden gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 20 bis 40 Jahren teilnehmen. In der Studie werden demografische Daten der Teilnehmer erfasst. Anschließend erfolgt eine klinische Beurteilung des Fußes und Knöchels. Das Gerät Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bozen, Italien) wird zur Aufzeichnung der räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs verwendet, und das Gerät Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., China) wird zur Beurteilung der Dicke des Gangs verwendet die Plantarfaszie und die Achillessehne.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Forschung werden gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 20 bis 40 Jahren teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich gesund sein (derzeit keine Symptome oder Beschwerden und keine Erkrankungen oder Traumata des Bewegungsapparates in den letzten 6 Monaten)
  • 20-40 Jahre alt sein
  • Der Body-Mass-Index (BMI) liegt innerhalb der als normal akzeptierten Grenzen (18,5–24,9 kg/m2). nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
  • Einstufung des Fußtyps als normal (API-Score = 0 bis +5) aufgrund der Auswertung mit dem Foot Posture Index (API) (38)
  • Keine zwingenden Übungen und Aktivitäten (Joggen, Walken, Kraft- oder Widerstandstraining, Yoga, Pilates, Aerobic, gemeinsame Übungseinheiten wie Stepping usw.) in den letzten 2 Tagen vor der Bewertung durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten oder Probleme, die das Gehen beeinträchtigen können (Plantarfasziitis, Notwendigkeit von Gehhilfen, Seh- oder Hörbehinderung, andere Probleme im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule)
  • Nach einem orthopädischen Trauma oder einer Operation an der unteren Extremität
  • Symptome schwerer Atemnot oder Gehunverträglichkeit beim Gehen
  • Person; eine Krankengeschichte haben, die auf ein erhöhtes Sturzrisiko hinweisen kann, wie z. B. Ohnmacht unbekannter Ursache, Blutzuckerungleichgewicht, instabiler niedriger oder hoher Blutdruck
  • Angeborene (Pes planus, Pes cavus, Pes equinovarus, vertikaler Talus usw.) oder erworbene (Pes planus und Planovalgus, Pes cavus, andere Deformitäten im Zusammenhang mit Fußgewölben usw.) Fußdeformität, definiert durch klinische Bewertung
  • Vorliegen einer kardiovaskulären, neurologischen oder muskuloskelettalen orthopädischen oder rheumatologischen Erkrankung oder einer systemischen Erkrankung im Zusammenhang mit Diabetes oder einer Bindegewebsstörung
  • Darüber hinaus zeigten echoarme Bereiche, perifasziale Flüssigkeit und eine Dicke der Plantarfaszie bei der Ultraschallbildgebung mehr als 4 mm (39).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Plantarfaszie
Zeitfenster: Tag 1
Einer der Forscher maß die Dicke der Plantarfaszie mithilfe des linearen Ultraschalls Clarius L7. Um die Plantarfaszie abzubilden, positionierten wir den Patienten in Bauchlage, wobei die Füße vom Tisch hingen und das Subtalargelenk in der neutralen Position stabilisiert wurde. Hier haben wir die Ultraschallsonde auf der Linie zwischen dem medialen Kondylus des Calcaneus und der 2. und 3. Zehe platziert und den Calcaneus deutlich dargestellt.
Tag 1
Dicke der Achillessehne
Zeitfenster: Tag 1
Einer der Forscher maß die Dicke der Achillessehne mithilfe des linearen Ultraschalls Clarius L7. Um die Achillessehne abzubilden, positionierten wir den Patienten in Bauchlage, wobei die Füße vom Tisch herabhingen und das Subtalargelenk in der neutralen Position stabilisiert wurde. Wir haben die Dicke der Sehne sowohl in Längsrichtung als auch in Querrichtung von der Projektion des Malleolus medialis bis zur hinteren Seite gemessen. Wir trugen reichlich und ausreichend Gel auf, um den Druck zu minimieren und den Kontakt zu erhöhen, und machten drei wiederholte Bilder. Wir haben uns bemüht, den Druck bei der Bildaufnahme so gering wie möglich zu halten.
Tag 1
Raum-zeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: Tag 1

Das OptoGait Photoelectric Cell System (Microgate, Bozen, BZ, Italien) wurde zur Erfassung räumlich-zeitlicher Gangparameter verwendet und vom Hersteller kalibriert. Das System wurde über eine Schnittstelleneinheit mit einem Computer verbunden und das Softwareprogramm OptoGait (Microgate, Bozen, Italien) verwendet. Die folgenden räumlich-zeitlichen Gangparameter wurden extrahiert: Schrittlänge (cm), Standphase (Prozent des Gangzyklus [%GC]), Schwungphase (%GC), Einzelunterstützung (%GC), Belastungsreaktion (%GC), Vorschwung (%GC) und Schrittzeit (s), Schrittlänge (cm), doppelte Unterstützung (%GC), Schrittzeit (Sek.), Trittfrequenz (Schritte/Min.) und Ganggeschwindigkeit (m/Sek.).

Um die Teilnehmer mit dem Laufband vertraut zu machen, wurde eine 6-minütige Probesitzung basierend auf der Studie von Meyer et al. (Meyer et al., 2019) verwendet. Für das Testprotokoll; Die Teilnehmer wurden gebeten, 1 Minute lang barfuß im selbstgewählten Schritttempo zu laufen.

Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pınar Kısacık, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 23/442

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dicke der Achillessehne

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