- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05976542
Forholdet mellom Plantar Fascia og akillessenen tykkelse asymmetri og spatio-temporal parametere for gangart
Undersøkelse av forholdet mellom Plantar Fascia og akillessenen tykkelse asymmetri og spatio-temporale parametere for gang hos friske individer
Det finnes studier på belastning av foten med en økning i tykkelsen på Plantar Fascia og akillessenen.
Imidlertid ble det ikke funnet noen studie som evaluerte forholdet mellom morfologiske trekk som plantar fascia og akillessenetykkelse og spatio-temporale parametere for gang hos friske individer.
I denne studien har det som mål å undersøke sammenhengen mellom asymmetrien i tykkelsen av plantarfascien og akillessenen og asymmetrien i de spati-temporale parametrene for gangart.
Friske voksne frivillige i alderen 20-40 år vil delta i forskningen. Demografiske data til deltakerne vil bli registrert i studien. Etter dette vil det bli foretatt en klinisk vurdering av foten og ankelen. Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Italia) enheten vil bli brukt til å registrere spatio-temporal parametere for gangart, og Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound-enheten (Sonostar Inc., Kina) vil bli brukt til å vurdere tykkelsen på plantar fascia og akillessener.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pınar Kısacık
- Telefonnummer: +903123051576
- E-post: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være fysisk sunn (ingen symptomer eller plager for øyeblikket, og ingen sykdom eller traumer som har påvirket muskel- og skjelettsystemet de siste 6 månedene)
- Å være 20-40 år gammel
- Kroppsmasseindeks (BMI) er innenfor grensene som er akseptert som normalt (18,5-24,9 kg/m2) ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO)
- Klassifisering av fottype som normal (API-score= 0 til +5) som et resultat av evalueringen gjort med Foot Posture Index (API) (38)
- Ikke å ha utført noen overbevisende (jogging, turgåing, vekt- eller motstandstrening, yoga, pilates, aerobic, kollektive treningsøkter som stepping...) øvelser og aktiviteter de siste 2 dagene før evalueringen.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom eller problemer som kan påvirke gange (plantar fasciitt, bruk av ganghjelpemidler, syns- eller hørselshemming, andre problemer knyttet til underekstremitetene eller ryggraden)
- Etter å ha gjennomgått ortopediske traumer eller kirurgi som involverer underekstremiteten
- Å ha symptomer på alvorlig kortpustethet eller intoleranse for å gå mens du går
- Person; har en sykehistorie som kan indikere økt risiko for å falle, for eksempel besvimelse av ukjent årsak, ubalanse i blodsukkeret, ustabilt lavt eller høyt blodtrykk
- Medfødt (pes planus, pes cavus, pes equinovarus, vertikal talus, etc.) eller ervervet (pes planus og planovalgus, pes cavus, andre deformiteter assosiert med fotbuer...) fotdeformitet definert ved klinisk evaluering
- Tilstedeværelse av kardiovaskulær, nevrologisk eller muskuloskeletal ortopedisk eller revmatologisk sykdom eller systemisk sykdom assosiert med diabetes, bindevevsforstyrrelser
- I tillegg, hypoekkoiske områder, perifascial væske og plantar fascia tykkelse som måler mer enn 4 mm under ultralydavbildning (39).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar fascia tykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
En av forskerne målte tykkelsen på plantar fascia ved å bruke Clarius L7 lineær ultralyd.
For å avbilde plantar fascia, plasserte vi pasienten i liggende stilling med føttene hengende fra bordet og subtalarleddet stabilisert i nøytral stilling.
Her plasserte vi ultralydsonden på linjen mellom den mediale kondylen til calcaneus og 2. og 3. tær og viste tydelig calcaneus.
|
Dag 1
|
|
Achilles senetykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
En av forskerne målte tykkelsen på akillessenen ved å bruke Clarius L7 lineær ultralyd.
For å avbilde akillessenen, plasserte vi pasienten i liggende stilling med føttene hengende fra bordet og subtalarleddet stabilisert i nøytral stilling.
Vi målte tykkelsen på senen både på langs og på tvers fra projeksjonen av den mediale malleolen til det bakre aspektet.
Vi brukte rikelig og tilstrekkelig mengde gel for å minimere trykket og øke kontakten og tok 3 gjentatte bilder.
Vi gjorde en innsats for å minimere trykket så mye som mulig under bildeopptak.
|
Dag 1
|
|
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: Dag 1
|
OptoGait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, BZ, Italia) ble brukt til å sette opp for å samle spatiotemporale parametere for gangart og ble kalibrert av produsenten. Systemet ble koblet via en grensesnittenhet til en datamaskin og programvaren OptoGait (Microgate, Bolzano, Italia) ble brukt. Følgende spatiotemporal parameter for gangart ble trukket ut: trinnlengde (cm), standfase (prosent av gangsyklus [%GC]), svingfase (%GC), enkel støtte (%GC), belastningsrespons (%GC), preswing (%GC), og skritttid (s), skrittlengde (cm), dobbel støtte (%GC), skritttid (sek), tråkkfrekvens (trinn/min) og ganghastighet (m/sek). For å gjøre deltakerne kjent med tredemølle, brukes en 6-minutters prøveøkt basert på studien til Meyer et al (Meyer et al., 2019). For testprotokollen; deltakerne ble bedt om å gå i selvvalgt gangtempo i 1 minutt på barbeint. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GO 23/442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .