- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05976542
A relação entre a fáscia plantar e a assimetria da espessura do tendão de Aquiles e os parâmetros espaço-temporais da marcha
Investigação da Relação entre a Fáscia Plantar e a Assimetria da Espessura do Tendão de Aquiles e Parâmetros Espaço-temporais da Marcha em Indivíduos Saudáveis
Existem estudos sobre o carregamento do pé com aumento da espessura da Fáscia Plantar e do Tendão de Aquiles.
No entanto, não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse a relação entre características morfológicas como fáscia plantar e espessura do tendão de Aquiles e parâmetros espaço-temporais da marcha em indivíduos saudáveis.
Neste estudo, objetiva-se investigar a relação entre a assimetria na espessura da fáscia plantar e tendão de Aquiles e a assimetria nos parâmetros espaço-temporais da marcha.
Participarão da pesquisa voluntários adultos saudáveis com idade entre 20 e 40 anos. Os dados demográficos dos participantes serão registrados no estudo. Em seguida, será feita uma avaliação clínica do pé e tornozelo. O dispositivo Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Itália) será usado para registrar os parâmetros espaço-temporais da marcha, e o dispositivo Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., China) será usado para avaliar a espessura da a fáscia plantar e os tendões de Aquiles.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pınar Kısacık
- Número de telefone: +903123051576
- E-mail: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar fisicamente saudável (sem sintomas ou queixas no momento e nenhuma doença ou trauma que afete o sistema musculoesquelético nos últimos 6 meses)
- Ter 20-40 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) dentro dos limites aceitos como normais (18,5-24,9kg/m2) segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS)
- Classificação do tipo de pé como normal (escore API = 0 a +5) como resultado da avaliação feita com o Foot Posture Index (API) (38)
- Não ter feito exercícios e atividades obrigatórias (corrida, caminhada, musculação ou resistência, yoga, pilates, aeróbica, sessões de exercícios coletivos como step...) nos últimos 2 dias antes da avaliação.
Critério de exclusão:
- Doença ou problemas que possam afetar a marcha (fasceíte plantar, necessidade de usar auxiliares de marcha, deficiência visual ou auditiva, outros problemas relacionados com as extremidades inferiores ou coluna vertebral)
- Ter sofrido trauma ortopédico ou cirurgia envolvendo a extremidade inferior
- Ter sintomas de falta de ar grave ou intolerância ao andar enquanto caminha
- Pessoa; tem um histórico médico que pode indicar um risco aumentado de queda, como desmaio de causa desconhecida, desequilíbrio de açúcar no sangue, pressão arterial baixa ou alta instável
- Congênita (pé plano, pé cavo, pé equinovaro, tálus vertical, etc.) ou adquirida (pé plano e planovalgo, pé cavo, outras deformidades associadas aos arcos do pé...)
- Presença de doença cardiovascular, neurológica ou musculoesquelética ortopédica ou reumatológica ou doença sistêmica associada a diabetes, distúrbio do tecido conjuntivo
- Além disso, áreas hipoecóicas, líquido perifascial e espessura da fáscia plantar medindo mais de 4 mm durante a ultrassonografia (39).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da fáscia plantar
Prazo: Dia 1
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Um dos pesquisadores mediu a espessura da fáscia plantar usando o ultrassom linear Clarius L7.
Para obter a imagem da fáscia plantar, posicionamos o paciente em decúbito ventral com os pés pendurados para fora da mesa e a articulação subtalar estabilizada em posição neutra.
Aqui, colocamos a sonda de ultrassom na linha entre o côndilo medial do calcâneo e o 2º e 3º dedos e mostramos claramente o calcâneo.
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Dia 1
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Espessura do tendão de Aquiles
Prazo: Dia 1
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Um dos pesquisadores mediu a espessura do tendão de Aquiles usando o ultrassom linear Clarius L7.
Para obter a imagem do tendão de Aquiles, posicionamos o paciente em decúbito ventral com os pés pendurados para fora da mesa e a articulação subtalar estabilizada em posição neutra.
Medimos a espessura do tendão longitudinalmente e transversalmente desde a projeção do maléolo medial até a face posterior.
Aplicamos bastante e quantidade suficiente de gel para minimizar a pressão e aumentar o contato e tiramos 3 imagens repetidas.
Fizemos um esforço para minimizar ao máximo a pressão durante a aquisição da imagem.
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Dia 1
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Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: Dia 1
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O OptoGait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, BZ, Itália) foi usado para configurar a coleta de parâmetros espaço-temporais da marcha e foi calibrado pelo fabricante. O sistema foi conectado por meio de uma unidade de interface a um computador e o programa de software OptoGait (Microgate, Bolzano, Itália) foi usado. Os seguintes parâmetros espaço-temporais da marcha foram extraídos: comprimento do passo (cm), fase de apoio (porcentagem do ciclo da marcha [%GC]), fase de balanço (%GC), apoio único (%GC), resposta de carga (%GC), pré-swing (%GC) e tempo do passo (s), comprimento do passo (cm), duplo apoio (%GC), tempo do passo (seg), cadência (passos/min) e velocidade da marcha (m/seg). Para familiarização dos participantes com a esteira, foi utilizada sessão experimental de 6 minutos com base no estudo de Meyer et al (Meyer et al., 2019). Para o protocolo de teste; os participantes foram solicitados a caminhar em ritmo de caminhada auto-selecionado por 1 minuto com os pés descalços. |
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO 23/442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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