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A relação entre a fáscia plantar e a assimetria da espessura do tendão de Aquiles e os parâmetros espaço-temporais da marcha

12 de agosto de 2023 atualizado por: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Investigação da Relação entre a Fáscia Plantar e a Assimetria da Espessura do Tendão de Aquiles e Parâmetros Espaço-temporais da Marcha em Indivíduos Saudáveis

Existem estudos sobre o carregamento do pé com aumento da espessura da Fáscia Plantar e do Tendão de Aquiles.

No entanto, não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse a relação entre características morfológicas como fáscia plantar e espessura do tendão de Aquiles e parâmetros espaço-temporais da marcha em indivíduos saudáveis.

Neste estudo, objetiva-se investigar a relação entre a assimetria na espessura da fáscia plantar e tendão de Aquiles e a assimetria nos parâmetros espaço-temporais da marcha.

Participarão da pesquisa voluntários adultos saudáveis ​​com idade entre 20 e 40 anos. Os dados demográficos dos participantes serão registrados no estudo. Em seguida, será feita uma avaliação clínica do pé e tornozelo. O dispositivo Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Itália) será usado para registrar os parâmetros espaço-temporais da marcha, e o dispositivo Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., China) será usado para avaliar a espessura da a fáscia plantar e os tendões de Aquiles.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participarão da pesquisa voluntários adultos saudáveis ​​com idade entre 20 e 40 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar fisicamente saudável (sem sintomas ou queixas no momento e nenhuma doença ou trauma que afete o sistema musculoesquelético nos últimos 6 meses)
  • Ter 20-40 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) dentro dos limites aceitos como normais (18,5-24,9kg/m2) segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS)
  • Classificação do tipo de pé como normal (escore API = 0 a +5) como resultado da avaliação feita com o Foot Posture Index (API) (38)
  • Não ter feito exercícios e atividades obrigatórias (corrida, caminhada, musculação ou resistência, yoga, pilates, aeróbica, sessões de exercícios coletivos como step...) nos últimos 2 dias antes da avaliação.

Critério de exclusão:

  • Doença ou problemas que possam afetar a marcha (fasceíte plantar, necessidade de usar auxiliares de marcha, deficiência visual ou auditiva, outros problemas relacionados com as extremidades inferiores ou coluna vertebral)
  • Ter sofrido trauma ortopédico ou cirurgia envolvendo a extremidade inferior
  • Ter sintomas de falta de ar grave ou intolerância ao andar enquanto caminha
  • Pessoa; tem um histórico médico que pode indicar um risco aumentado de queda, como desmaio de causa desconhecida, desequilíbrio de açúcar no sangue, pressão arterial baixa ou alta instável
  • Congênita (pé plano, pé cavo, pé equinovaro, tálus vertical, etc.) ou adquirida (pé plano e planovalgo, pé cavo, outras deformidades associadas aos arcos do pé...)
  • Presença de doença cardiovascular, neurológica ou musculoesquelética ortopédica ou reumatológica ou doença sistêmica associada a diabetes, distúrbio do tecido conjuntivo
  • Além disso, áreas hipoecóicas, líquido perifascial e espessura da fáscia plantar medindo mais de 4 mm durante a ultrassonografia (39).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da fáscia plantar
Prazo: Dia 1
Um dos pesquisadores mediu a espessura da fáscia plantar usando o ultrassom linear Clarius L7. Para obter a imagem da fáscia plantar, posicionamos o paciente em decúbito ventral com os pés pendurados para fora da mesa e a articulação subtalar estabilizada em posição neutra. Aqui, colocamos a sonda de ultrassom na linha entre o côndilo medial do calcâneo e o 2º e 3º dedos e mostramos claramente o calcâneo.
Dia 1
Espessura do tendão de Aquiles
Prazo: Dia 1
Um dos pesquisadores mediu a espessura do tendão de Aquiles usando o ultrassom linear Clarius L7. Para obter a imagem do tendão de Aquiles, posicionamos o paciente em decúbito ventral com os pés pendurados para fora da mesa e a articulação subtalar estabilizada em posição neutra. Medimos a espessura do tendão longitudinalmente e transversalmente desde a projeção do maléolo medial até a face posterior. Aplicamos bastante e quantidade suficiente de gel para minimizar a pressão e aumentar o contato e tiramos 3 imagens repetidas. Fizemos um esforço para minimizar ao máximo a pressão durante a aquisição da imagem.
Dia 1
Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: Dia 1

O OptoGait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, BZ, Itália) foi usado para configurar a coleta de parâmetros espaço-temporais da marcha e foi calibrado pelo fabricante. O sistema foi conectado por meio de uma unidade de interface a um computador e o programa de software OptoGait (Microgate, Bolzano, Itália) foi usado. Os seguintes parâmetros espaço-temporais da marcha foram extraídos: comprimento do passo (cm), fase de apoio (porcentagem do ciclo da marcha [%GC]), fase de balanço (%GC), apoio único (%GC), resposta de carga (%GC), pré-swing (%GC) e tempo do passo (s), comprimento do passo (cm), duplo apoio (%GC), tempo do passo (seg), cadência (passos/min) e velocidade da marcha (m/seg).

Para familiarização dos participantes com a esteira, foi utilizada sessão experimental de 6 minutos com base no estudo de Meyer et al (Meyer et al., 2019). Para o protocolo de teste; os participantes foram solicitados a caminhar em ritmo de caminhada auto-selecionado por 1 minuto com os pés descalços.

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pınar Kısacık, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GO 23/442

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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