- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05976542
Взаимосвязь подошвенной фасции и асимметрии толщины ахиллова сухожилия с пространственно-временными параметрами походки
Исследование взаимосвязи асимметрии толщины подошвенной фасции и ахиллова сухожилия с пространственно-временными параметрами походки у здоровых лиц
Имеются исследования по нагрузке стопы при увеличении толщины подошвенной фасции и ахиллова сухожилия.
Однако исследований, в которых бы оценивалась взаимосвязь между такими морфологическими признаками, как толщина подошвенной фасции и ахиллова сухожилия, и пространственно-временными параметрами походки у здоровых лиц, не обнаружено.
В данном исследовании ставится цель изучить взаимосвязь между асимметрией толщины подошвенной фасции и ахиллова сухожилия и асимметрией пространственно-временных параметров походки.
В исследовании примут участие здоровые взрослые добровольцы в возрасте от 20 до 40 лет. Демографические данные участников будут записаны в исследовании. После этого будет проведена клиническая оценка стопы и голеностопного сустава. Устройство Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Больцано, Италия) будет использоваться для регистрации пространственно-временных параметров походки, а ультразвуковое устройство Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., Китай) будет использоваться для оценки толщины подошвенной фасции и ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pınar Kısacık
- Номер телефона: +903123051576
- Электронная почта: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть физически здоровым (Нет симптомов или жалоб на данный момент, а также отсутствие заболеваний или травм опорно-двигательного аппарата за последние 6 месяцев)
- В возрасте 20-40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) в пределах, принятых за норму (18,5-24,9 кг/м2) по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
- Классификация типа стопы как нормального (показатель API от 0 до +5) в результате оценки, проведенной с помощью Индекса осанки стопы (API) (38)
- Не выполнял каких-либо обязательных (бег трусцой, ходьба, силовые или силовые тренировки, йога, пилатес, аэробика, групповые упражнения, такие как степпинг…) упражнений и занятий в течение последних 2 дней до оценки.
Критерий исключения:
- Болезни или проблемы, которые могут повлиять на ходьбу (подошвенный фасциит, необходимость использования вспомогательных средств для ходьбы, нарушение зрения или слуха, другие проблемы, связанные с нижними конечностями или позвоночником)
- Перенесшие ортопедическую травму или операцию на нижней конечности
- Наличие симптомов тяжелой одышки или непереносимости ходьбы во время ходьбы
- Человек; иметь историю болезни, которая может указывать на повышенный риск падения, например, обмороки по неизвестной причине, дисбаланс сахара в крови, нестабильное низкое или высокое кровяное давление
- Врожденная (плоская стопа, полая стопа, эквиноварусная стопа, вертикальная таранная кость и т. д.) или приобретенная (плоская и плосковальгусная стопа, полая стопа, другие деформации сводов стопы…) деформация стопы, определяемая клинической оценкой
- Наличие сердечно-сосудистых, неврологических или скелетно-мышечных ортопедических или ревматологических заболеваний или системных заболеваний, связанных с диабетом, нарушением соединительной ткани
- Кроме того, гипоэхогенные области, перифасциальная жидкость и толщина подошвенной фасции более 4 мм при ультразвуковом исследовании (39).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Толщина подошвенной фасции
Временное ограничение: 1 день
|
Один из исследователей измерил толщину подошвенной фасции с помощью линейного ультразвука Clarius L7.
Для визуализации подошвенной фасции мы уложили пациента в положение лежа, ноги свисали со стола, а подтаранный сустав стабилизировали в нейтральном положении.
Здесь мы разместили ультразвуковой датчик на линии между медиальным мыщелком пяточной кости и 2-м и 3-м пальцами стопы и четко показали пяточную кость.
|
1 день
|
Толщина ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 1 день
|
Один из исследователей измерил толщину ахиллова сухожилия с помощью линейного ультразвука Clarius L7.
Для визуализации ахиллова сухожилия мы уложили пациента в положение лежа, ноги свисали со стола, а подтаранный сустав стабилизировали в нейтральном положении.
Мы измеряли толщину сухожилия как в продольном, так и в поперечном направлении от проекции медиальной лодыжки к задней поверхности.
Мы нанесли достаточное количество геля, чтобы свести к минимуму давление и увеличить контакт, и сделали 3 повторных изображения.
Мы приложили усилия, чтобы максимально снизить давление во время получения изображения.
|
1 день
|
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: 1 день
|
Система фотоэлектрических ячеек OptoGait (Microgate, Bolzano, BZ, Италия) использовалась для настройки для сбора пространственно-временных параметров походки и была откалибрована производителем. Система была связана через интерфейсный блок с компьютером и использовалась программа OptoGait (Microgate, Больцано, Италия). Были извлечены следующие пространственно-временные параметры походки: длина шага (см), фаза опоры (процент цикла походки [%GC]), фаза переноса (%GC), одиночная опора (%GC), реакция на нагрузку (%GC), предварительный ход. (%GC), и время шага (с), длина шага (см), двойная опора (%GC), время шага (сек), частота шагов (шагов/мин) и скорость ходьбы (м/сек). Для ознакомления участников с беговой дорожкой использовалось 6-минутное пробное занятие на основе исследования Мейера и др. (Meyer et al., 2019). Для протокола испытаний; участников попросили пройти в выбранном темпе ходьбы в течение 1 минуты босиком. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GO 23/442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .