Związek pomiędzy rozcięgnem podeszwowym a asymetrią grubości ścięgna Achillesa a czasoprzestrzennymi parametrami chodu
Badanie zależności między asymetrią grubości rozcięgna podeszwowego i ścięgna Achillesa a czasoprzestrzennymi parametrami chodu u osób zdrowych
Istnieją badania obciążające stopę wzrostem grubości powięzi podeszwowej i ścięgna Achillesa.
Nie znaleziono jednak badań oceniających związek między cechami morfologicznymi, takimi jak powięź podeszwowa i grubość ścięgna Achillesa, a czasoprzestrzennymi parametrami chodu u osób zdrowych.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie zależności pomiędzy asymetrią grubości powięzi podeszwowej i ścięgna Achillesa a asymetrią czasoprzestrzennych parametrów chodu.
W badaniach wezmą udział zdrowi dorośli ochotnicy w wieku 20-40 lat. Dane demograficzne uczestników zostaną zapisane w badaniu. Następnie zostanie przeprowadzona ocena kliniczna stopy i kostki. Urządzenie Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Włochy) posłuży do rejestracji czasoprzestrzennych parametrów chodu, a urządzenie Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., Chiny) posłuży do oceny grubości rozcięgno podeszwowe i ścięgna Achillesa.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pınar Kısacık
- Numer telefonu: +903123051576
- E-mail: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym fizycznie (w tej chwili brak objawów lub dolegliwości oraz brak choroby lub urazu układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Mając 20-40 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mieszczący się w granicach przyjętych za normę (18,5-24,9kg/m2) według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
- Klasyfikacja typu stopy jako normalna (wskaźnik API= 0 do +5) w wyniku oceny dokonanej za pomocą Foot Posture Index (API) (38)
- Niewykonywanie żadnych przymusowych ćwiczeń (jogging, spacery, trening siłowy lub oporowy, joga, pilates, aerobik, wspólne sesje ćwiczeń, takich jak stepping…) w ciągu ostatnich 2 dni przed oceną.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub problemy, które mogą wpływać na chodzenie (zapalenie powięzi podeszwowej, konieczność korzystania z pomocy do chodzenia, upośledzenie wzroku lub słuchu, inne problemy związane z kończynami dolnymi lub kręgosłupem)
- Przebyty uraz ortopedyczny lub operacja kończyny dolnej
- Wystąpienie objawów ciężkiej duszności lub nietolerancji chodzenia podczas chodzenia
- Osoba; u pacjenta występuje wywiad medyczny, który może wskazywać na zwiększone ryzyko upadków, takie jak omdlenie o nieznanej przyczynie, zaburzenie równowagi cukru we krwi, niestabilne niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- Wrodzona (stopa płaska, stopa wydrążona, stopa równonogi, kość skokowa pionowa itp.) lub nabyta (stopa płaska i płaskostopia koślawa, stopa wydrążona, inne deformacje związane z wysklepieniem stopy…) deformacja stopy określona na podstawie oceny klinicznej
- Obecność chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych ortopedycznych lub reumatologicznych lub chorób ogólnoustrojowych związanych z cukrzycą, zaburzeniami tkanki łącznej
- Ponadto obszary hipoechogeniczne, płyn okołopowięziowy i grubość rozcięgna podeszwowego przekraczająca 4 mm w badaniu ultrasonograficznym (39).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość powięzi podeszwowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jeden z badaczy zmierzył grubość rozcięgna podeszwowego za pomocą ultradźwięków liniowych Clarius L7.
Aby zobrazować powięź podeszwową, ułożyliśmy pacjenta w pozycji na brzuchu ze stopami zwisającymi ze stołu i ustabilizowanym stawem skokowym w pozycji neutralnej.
Tutaj sondę ultrasonograficzną umieściliśmy na linii między kłykciem przyśrodkowym kości piętowej a drugim i trzecim palcem i wyraźnie uwidoczniliśmy kość piętową.
|
Dzień 1
|
|
Grubość ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jeden z badaczy zmierzył grubość ścięgna Achillesa za pomocą ultradźwięków liniowych Clarius L7.
Aby zobrazować ścięgno Achillesa, ułożyliśmy pacjenta w pozycji na brzuchu ze stopami zwisającymi ze stołu i ustabilizowanym stawem skokowo-piętowym w pozycji neutralnej.
Zmierzyliśmy grubość ścięgna zarówno wzdłużnie, jak i poprzecznie od rzutu kostki przyśrodkowej do tylnej części.
Nałożyliśmy dużo i wystarczającą ilość żelu, aby zminimalizować nacisk i zwiększyć kontakt oraz wykonaliśmy 3 powtórzone zdjęcia.
Dołożyliśmy wszelkich starań, aby zminimalizować nacisk podczas akwizycji obrazu.
|
Dzień 1
|
|
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
System komórek fotoelektrycznych OptoGait (Microgate, Bolzano, BZ, Włochy) został użyty do skonfigurowania do zbierania czasoprzestrzennych parametrów chodu i został skalibrowany przez producenta. System połączono za pomocą interfejsu z komputerem i wykorzystano oprogramowanie OptoGait (Microgate, Bolzano, Włochy). Wyodrębniono następujące czasoprzestrzenne parametry chodu: długość kroku (cm), faza podporu (procent cyklu chodu [%GC]), faza wymachu (%GC), pojedyncze podparcie (%GC), reakcja obciążenia (%GC), preswing (%GC) i czas kroku (s), długość kroku (cm), podwójne podparcie (%GC), czas kroku (s), kadencja (kroki/min) i prędkość chodu (m/s). W celu zaznajomienia uczestników z bieżnią zastosowano 6-minutową sesję próbną opartą na badaniu Meyer i in. (Meyer i in., 2019). Do protokołu badania; Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie boso w wybranym przez siebie tempie przez 1 minutę. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 23/442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .