- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05976542
Forholdet mellem Plantar Fascia og akillessenen tykkelse asymmetri og spatio-temporale parametre for gangart
Undersøgelse af forholdet mellem Plantar Fascia og akillessenetykkelsesasymmetri og spatio-temporale parametre for gang hos raske individer
Der er undersøgelser om at belaste foden med en stigning i tykkelsen af Plantar Fascia og akillessenen.
Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede forholdet mellem morfologiske træk såsom plantar fascia og akillessenens tykkelse og spatio-temporale parametre for gang hos raske individer.
I denne undersøgelse er det rettet mod at undersøge sammenhængen mellem asymmetrien i tykkelsen af plantar fascia og akillessenen og asymmetrien i de spati-temporale parametre for gang.
Raske voksne frivillige i alderen 20-40 vil deltage i forskningen. Demografiske data for deltagerne vil blive registreret i undersøgelsen. Herefter vil der blive foretaget en klinisk vurdering af fod og ankel. Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Italien) enheden vil blive brugt til at registrere de spatio-temporale parametre for gangart, og Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound-enheden (Sonostar Inc., Kina) vil blive brugt til at vurdere tykkelsen af plantar fascia og akillessener.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pınar Kısacık
- Telefonnummer: +903123051576
- E-mail: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være fysisk sund (ingen symptomer eller klager i øjeblikket, og ingen sygdom eller traumer, der påvirker bevægeapparatet i de sidste 6 måneder)
- At være 20-40 år
- Body Mass Index (BMI) er inden for de grænser, der accepteres som normalt (18,5-24,9 kg/m2) ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO)
- Klassificering af fodtype som normal (API-score= 0 til +5) som et resultat af evalueringen foretaget med Foot Posture Index (API) (38)
- Ikke at have udført nogen overbevisende (jogging, gåture, vægt- eller modstandstræning, yoga, pilates, aerobic, kollektive træningssessioner såsom stepping...) øvelser og aktiviteter inden for de sidste 2 dage før evalueringen.
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom eller problemer, der kan påvirke gang (plantar fasciitis, at skulle bruge ganghjælpemidler, syns- eller hørenedsættelse, andre problemer relateret til underekstremiteterne eller rygsøjlen)
- At have gennemgået ortopædisk traume eller operation, der involverer underekstremiteten
- At have symptomer på alvorlig åndenød eller intolerance ved at gå, mens du går
- Person; har en sygehistorie, der kan indikere en øget risiko for at falde, såsom besvimelse af ukendt årsag, ubalance i blodsukkeret, ustabilt lavt eller højt blodtryk
- Medfødt (pes planus, pes cavus, pes equinovarus, vertikal talus osv.) eller erhvervet (pes planus og planovalgus, pes cavus, andre deformiteter forbundet med fodbuer...) foddeformitet defineret ved klinisk evaluering
- Tilstedeværelse af kardiovaskulær, neurologisk eller muskuloskeletal ortopædisk eller reumatologisk sygdom eller systemisk sygdom forbundet med diabetes, bindevævssygdom
- Derudover måler hypoekkoiske områder, perifascial væske og plantar fascia tykkelse mere end 4 mm under ultralydsbilleddannelse (39).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar fascia tykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
En af forskerne målte tykkelsen af plantar fascia ved hjælp af Clarius L7 lineær ultralyd.
For at afbilde plantar fascia, placerede vi patienten i liggende stilling med fødderne hængende fra bordet og subtalarleddet stabiliseret i neutral position.
Her placerede vi ultralydssonden på linjen mellem den mediale kondyl af calcaneus og 2. og 3. tå og viste tydeligt calcaneus.
|
Dag 1
|
|
Achilles senetykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
En af forskerne målte tykkelsen af akillessenen ved hjælp af Clarius L7 lineær ultralyd.
For at afbilde akillessenen placerede vi patienten i liggende stilling med fødderne hængende fra bordet og subtalarleddet stabiliseret i neutral position.
Vi målte tykkelsen af senen både på langs og på tværs fra projektionen af den mediale malleol til det posteriore aspekt.
Vi påførte rigeligt og tilstrækkelig mængde gel til at minimere trykket og øge kontakten og tog 3 gentagne billeder.
Vi gjorde en indsats for at minimere presset så meget som muligt under billedoptagelsen.
|
Dag 1
|
|
Spatio-temporelle parametre for gangart
Tidsramme: Dag 1
|
OptoGait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, BZ, Italien) blev brugt til at opsætte til indsamling af spatiotemporale parametre for gangart og blev kalibreret af producenten. Systemet blev forbundet via en grænsefladeenhed til en computer, og OptoGait-softwareprogrammet (Microgate, Bolzano, Italien) blev brugt. Følgende spatiotemporale parameter for gang blev ekstraheret: skridtlængde (cm), standsfase (procent af gangcyklus [%GC]), svingfase (%GC), enkelt støtte (%GC), belastningsrespons (%GC), preswing (%GC) og skridttid (s), skridtlængde (cm), dobbeltstøtte (%GC), skridttid (sek), kadence (trin/min) og ganghastighed (m/sek). Til at gøre deltagerne fortrolige med løbebåndet, 6-minutters prøvesession brugt baseret på undersøgelsen af Meyer et al. (Meyer et al., 2019). For testprotokollen; deltagerne blev bedt om at gå i selvvalgt gangtempo i 1 minut på barfodet. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 23/442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .