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足底筋膜和跟腱厚度不对称性与步态时空参数的关系

2023年8月12日 更新者:Pınar Kısacık, PhD、Hacettepe University

健康个体足底筋膜和跟腱厚度不对称性与步态时空参数关系的研究

有研究通过增加足底筋膜和跟腱的厚度来增加足部的负荷。

然而,尚未发现研究评估健康个体足底筋膜和跟腱厚度等形态特征与步态时空参数之间的关系。

本研究旨在探讨足底筋膜和跟腱厚度的不对称性与步态时空参数不对称性之间的关系。

20-40岁的健康成年志愿者将参与研究。 参与者的人口统计数据将记录在研究中。 随后,将对脚和脚踝进行临床评估。 Optogait光电管系统(Microgate,博尔扎诺,意大利)设备将用于记录步态的时空参数,Sonostar双头无线迷你超声设备(Sonostar Inc.,中国)将用于评估步态的厚度足底筋膜和跟腱。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

20-40岁的健康成年志愿者将参与研究。

描述

纳入标准:

  • 身体健康(目前没有任何症状或不适,并且过去 6 个月内没有影响肌肉骨骼系统的疾病或创伤)
  • 20-40岁
  • 体重指数 (BMI) 在正常范围内 (18.5-24.9kg/m2) 根据世界卫生组织(WHO)的数据
  • 根据足部姿势指数 (API) 的评估结果,将足部类型分类为正常(API 评分 = 0 至 +5) (38)
  • 在评估前的最后 2 天没有进行任何引人注目的(慢跑、步行、举重或阻力训练、瑜伽、普拉提、有氧运动、集体锻炼课程,如踏步……)练习和活动。

排除标准:

  • 可能影响行走的疾病或问题(足底筋膜炎、必须使用助行器、视力或听力障碍、与下肢或脊柱相关的其他问题)
  • 接受过涉及下肢的骨科创伤或手术
  • 走路时有严重气短或不耐走路的症状
  • 人;有可能表明跌倒风险增加的病史,例如不明原因昏厥、血糖失衡、不稳定的低血压或高血压
  • 先天性(扁平足、高弓足、马蹄内翻足、垂直距骨等)或后天性(扁平足和扁平足、高弓足、与足弓相关的其他畸形……)通过临床评估定义的足部畸形
  • 患有心血管、神经或肌肉骨骼骨科或风湿病或与糖尿病、结缔组织疾病相关的全身性疾病
  • 此外,超声成像期间低回声区域、筋膜周围液体和足底筋膜厚度测量超过 4 毫米 (39)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足底筋膜厚度
大体时间:第一天
一名研究人员使用 Clarius L7 线性超声波测量了足底筋膜的厚度。 为了对足底筋膜进行成像,我们将患者置于俯卧位,双脚悬在桌子上,距下关节稳定在中立位置。 在这里,我们将超声探头放置在跟骨内侧髁与第二、第三脚趾之间的连线上,清晰地显示了跟骨。
第一天
无跟腱厚度
大体时间:第一天
一名研究人员使用 Clarius L7 线性超声波测量了跟腱的厚度。 为了对跟腱进行成像,我们将患者置于俯卧位,双脚悬离桌子,距下关节稳定在中立位置。 我们从内踝到后部的投影纵向和横向测量肌腱的厚度。 我们使用了足够量的凝胶来最小化压力并增加接触,并重复拍摄了 3 张图像。 我们努力尽可能减少图像采集过程中的压力。
第一天
步态时空参数
大体时间:第一天

OptoGait 光电管系统(Microgate,Bolzano,BZ,意大利)用于收集步态时空参数,并由制造商进行校准。 该系统通过接口单元连接到计算机并使用 OptoGait 软件程序(Microgate,博尔扎诺,意大利)。 提取步态的以下时空参数:步长 (cm)、站立阶段(步态周期百分比 [%GC])、摆动阶段 (%GC)、单支撑 (%GC)、负载响应 (%GC)、预摆动(%GC)、步频 (s)、步幅长度 (cm)、双支撑 (%GC)、步频时间 (秒)、步频 (步数/分钟) 和步态速度 (米/秒)。

为了让参与者熟悉跑步机,根据 Meyer 等人的研究(Meyer 等人,2019)使用了 6 分钟的试用课程。 对于测试协议;参与者被要求以自行选择的步行速度赤脚行走 1 分钟。

第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pınar Kısacık、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月30日

初级完成 (估计的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2023年10月5日

研究注册日期

首次提交

2023年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月12日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GO 23/442

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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