- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05976542
La relazione tra la fascia plantare e l'asimmetria dello spessore del tendine d'Achille e i parametri spazio-temporali dell'andatura
Indagine sulla relazione tra fascia plantare e asimmetria dello spessore del tendine di Achille e parametri spazio-temporali dell'andatura in individui sani
Esistono studi sul carico del piede con aumento dello spessore della Fascia Plantare e del Tendine d'Achille.
Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio che valutasse la relazione tra caratteristiche morfologiche come la fascia plantare e lo spessore del tendine di Achille e parametri spazio-temporali dell'andatura in individui sani.
In questo studio si intende indagare la relazione tra l'asimmetria nello spessore della fascia plantare e del tendine d'Achille e l'asimmetria nei parametri spazio-temporali del cammino.
Alla ricerca parteciperanno volontari adulti sani di età compresa tra 20 e 40 anni. I dati demografici dei partecipanti saranno registrati nello studio. Successivamente, verrà effettuata una valutazione clinica del piede e della caviglia. Il dispositivo Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Italia) verrà utilizzato per registrare i parametri spazio-temporali della deambulazione e il dispositivo Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., Cina) verrà utilizzato per valutare lo spessore di la fascia plantare e i tendini di Achille.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pınar Kısacık
- Numero di telefono: +903123051576
- Email: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere fisicamente sani (nessun sintomo o disturbo al momento e nessuna malattia o trauma che colpisca il sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi)
- Avere 20-40 anni
- Indice di massa corporea (BMI) entro i limiti accettati come normali (18,5-24,9 kg/m2) secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
- Classificazione del tipo di piede come normale (punteggio API= da 0 a +5) a seguito della valutazione effettuata con il Foot Posture Index (API) (38)
- Non aver svolto esercizi e attività avvincenti (jogging, camminata, allenamento con i pesi o di resistenza, yoga, pilates, aerobica, sessioni di esercizi collettivi come step...) negli ultimi 2 giorni prima della valutazione.
Criteri di esclusione:
- Malattie o problemi che possono influenzare la deambulazione (fascite plantare, necessità di utilizzare ausili per la deambulazione, problemi alla vista o all'udito, altri problemi legati agli arti inferiori o alla colonna vertebrale)
- Dopo aver subito traumi ortopedici o interventi chirurgici che coinvolgono l'arto inferiore
- Avere sintomi di grave mancanza di respiro o intolleranza a camminare mentre si cammina
- Persona; avere una storia medica che può indicare un aumentato rischio di cadute, come svenimento di causa sconosciuta, squilibrio di zucchero nel sangue, pressione sanguigna bassa o alta instabile
- Deformità del piede congenita (piede piatto, piede cavo, piede equinovaro, astragalo verticale, ecc.) o acquisita (piede piatto e planovalgo, piede cavo, altre deformità associate agli archi del piede…) Deformità del piede definita dalla valutazione clinica
- Presenza di malattie cardiovascolari, neurologiche o muscoloscheletriche ortopediche o reumatologiche o malattie sistemiche associate a diabete, disturbi del tessuto connettivo
- Inoltre, aree ipoecogene, fluido perifasciale e spessore della fascia plantare che misurano più di 4 mm durante l'ecografia (39).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore della fascia plantare
Lasso di tempo: Giorno 1
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Uno dei ricercatori ha misurato lo spessore della fascia plantare utilizzando l'ecografia lineare Clarius L7.
Per ottenere l'immagine della fascia plantare, abbiamo posizionato il paziente in posizione prona con i piedi appesi al tavolo e l'articolazione sottoastragalica stabilizzata in posizione neutra.
Qui, abbiamo posizionato la sonda ecografica sulla linea tra il condilo mediale del calcagno e il 2° e 3° dito del piede e abbiamo mostrato chiaramente il calcagno.
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Giorno 1
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Spessore del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Giorno 1
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Uno dei ricercatori ha misurato lo spessore del tendine di Achille utilizzando l'ecografia lineare Clarius L7.
Per visualizzare il tendine d'Achille, abbiamo posizionato il paziente in posizione prona con i piedi appesi al tavolo e l'articolazione sottoastragalica stabilizzata in posizione neutra.
Abbiamo misurato lo spessore del tendine sia longitudinalmente che trasversalmente dalla proiezione del malleolo mediale all'aspetto posteriore.
Abbiamo applicato una quantità abbondante e sufficiente di gel per ridurre al minimo la pressione e aumentare il contatto e abbiamo scattato 3 immagini ripetute.
Abbiamo fatto uno sforzo per ridurre al minimo la pressione il più possibile durante l'acquisizione delle immagini.
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Giorno 1
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Parametri spazio-temporali dell'andatura
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il sistema di celle fotoelettriche OptoGait (Microgate, Bolzano, BZ, Italia) è stato utilizzato per impostare la raccolta dei parametri spaziotemporali dell'andatura ed è stato calibrato dal produttore. Il sistema è stato collegato tramite un'unità di interfaccia a un computer ed è stato utilizzato il programma software OptoGait (Microgate, Bolzano, Italia). Sono stati estratti i seguenti parametri spaziotemporali dell'andatura: lunghezza del passo (cm), fase di appoggio (percentuale del ciclo di andatura [%GC]), fase di oscillazione (%GC), appoggio singolo (%GC), risposta al carico (%GC), preswing (%GC) e tempo del passo (s), lunghezza del passo (cm), doppio appoggio (%GC), tempo del passo (sec), cadenza (passi/min) e velocità dell'andatura (m/sec). Per familiarizzare i partecipanti con il tapis roulant, è stata utilizzata una sessione di prova di 6 minuti basata sullo studio di Meyer et al (Meyer et al., 2019). Per il protocollo di prova; ai partecipanti è stato chiesto di camminare al ritmo di camminata auto-selezionato per 1 minuto a piedi nudi. |
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 23/442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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