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La relazione tra la fascia plantare e l'asimmetria dello spessore del tendine d'Achille e i parametri spazio-temporali dell'andatura

12 agosto 2023 aggiornato da: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Indagine sulla relazione tra fascia plantare e asimmetria dello spessore del tendine di Achille e parametri spazio-temporali dell'andatura in individui sani

Esistono studi sul carico del piede con aumento dello spessore della Fascia Plantare e del Tendine d'Achille.

Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio che valutasse la relazione tra caratteristiche morfologiche come la fascia plantare e lo spessore del tendine di Achille e parametri spazio-temporali dell'andatura in individui sani.

In questo studio si intende indagare la relazione tra l'asimmetria nello spessore della fascia plantare e del tendine d'Achille e l'asimmetria nei parametri spazio-temporali del cammino.

Alla ricerca parteciperanno volontari adulti sani di età compresa tra 20 e 40 anni. I dati demografici dei partecipanti saranno registrati nello studio. Successivamente, verrà effettuata una valutazione clinica del piede e della caviglia. Il dispositivo Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Italia) verrà utilizzato per registrare i parametri spazio-temporali della deambulazione e il dispositivo Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., Cina) verrà utilizzato per valutare lo spessore di la fascia plantare e i tendini di Achille.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alla ricerca parteciperanno volontari adulti sani di età compresa tra 20 e 40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere fisicamente sani (nessun sintomo o disturbo al momento e nessuna malattia o trauma che colpisca il sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi)
  • Avere 20-40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) entro i limiti accettati come normali (18,5-24,9 kg/m2) secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
  • Classificazione del tipo di piede come normale (punteggio API= da 0 a +5) a seguito della valutazione effettuata con il Foot Posture Index (API) (38)
  • Non aver svolto esercizi e attività avvincenti (jogging, camminata, allenamento con i pesi o di resistenza, yoga, pilates, aerobica, sessioni di esercizi collettivi come step...) negli ultimi 2 giorni prima della valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Malattie o problemi che possono influenzare la deambulazione (fascite plantare, necessità di utilizzare ausili per la deambulazione, problemi alla vista o all'udito, altri problemi legati agli arti inferiori o alla colonna vertebrale)
  • Dopo aver subito traumi ortopedici o interventi chirurgici che coinvolgono l'arto inferiore
  • Avere sintomi di grave mancanza di respiro o intolleranza a camminare mentre si cammina
  • Persona; avere una storia medica che può indicare un aumentato rischio di cadute, come svenimento di causa sconosciuta, squilibrio di zucchero nel sangue, pressione sanguigna bassa o alta instabile
  • Deformità del piede congenita (piede piatto, piede cavo, piede equinovaro, astragalo verticale, ecc.) o acquisita (piede piatto e planovalgo, piede cavo, altre deformità associate agli archi del piede…) Deformità del piede definita dalla valutazione clinica
  • Presenza di malattie cardiovascolari, neurologiche o muscoloscheletriche ortopediche o reumatologiche o malattie sistemiche associate a diabete, disturbi del tessuto connettivo
  • Inoltre, aree ipoecogene, fluido perifasciale e spessore della fascia plantare che misurano più di 4 mm durante l'ecografia (39).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della fascia plantare
Lasso di tempo: Giorno 1
Uno dei ricercatori ha misurato lo spessore della fascia plantare utilizzando l'ecografia lineare Clarius L7. Per ottenere l'immagine della fascia plantare, abbiamo posizionato il paziente in posizione prona con i piedi appesi al tavolo e l'articolazione sottoastragalica stabilizzata in posizione neutra. Qui, abbiamo posizionato la sonda ecografica sulla linea tra il condilo mediale del calcagno e il 2° e 3° dito del piede e abbiamo mostrato chiaramente il calcagno.
Giorno 1
Spessore del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Giorno 1
Uno dei ricercatori ha misurato lo spessore del tendine di Achille utilizzando l'ecografia lineare Clarius L7. Per visualizzare il tendine d'Achille, abbiamo posizionato il paziente in posizione prona con i piedi appesi al tavolo e l'articolazione sottoastragalica stabilizzata in posizione neutra. Abbiamo misurato lo spessore del tendine sia longitudinalmente che trasversalmente dalla proiezione del malleolo mediale all'aspetto posteriore. Abbiamo applicato una quantità abbondante e sufficiente di gel per ridurre al minimo la pressione e aumentare il contatto e abbiamo scattato 3 immagini ripetute. Abbiamo fatto uno sforzo per ridurre al minimo la pressione il più possibile durante l'acquisizione delle immagini.
Giorno 1
Parametri spazio-temporali dell'andatura
Lasso di tempo: Giorno 1

Il sistema di celle fotoelettriche OptoGait (Microgate, Bolzano, BZ, Italia) è stato utilizzato per impostare la raccolta dei parametri spaziotemporali dell'andatura ed è stato calibrato dal produttore. Il sistema è stato collegato tramite un'unità di interfaccia a un computer ed è stato utilizzato il programma software OptoGait (Microgate, Bolzano, Italia). Sono stati estratti i seguenti parametri spaziotemporali dell'andatura: lunghezza del passo (cm), fase di appoggio (percentuale del ciclo di andatura [%GC]), fase di oscillazione (%GC), appoggio singolo (%GC), risposta al carico (%GC), preswing (%GC) e tempo del passo (s), lunghezza del passo (cm), doppio appoggio (%GC), tempo del passo (sec), cadenza (passi/min) e velocità dell'andatura (m/sec).

Per familiarizzare i partecipanti con il tapis roulant, è stata utilizzata una sessione di prova di 6 minuti basata sullo studio di Meyer et al (Meyer et al., 2019). Per il protocollo di prova; ai partecipanti è stato chiesto di camminare al ritmo di camminata auto-selezionato per 1 minuto a piedi nudi.

Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pınar Kısacık, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

5 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 23/442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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