- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05976542
De relatie tussen plantaire fascia en asymmetrie van de achillespeesdikte en spatio-temporele parameters van het lopen
Onderzoek naar de relatie tussen plantaire fascia en asymmetrie van de achillespeesdikte en spatio-temporele parameters van het lopen bij gezonde individuen
Er zijn studies over belasting van de voet met een toename van de dikte van de fascia plantaris en de achillespees.
Er is echter geen studie gevonden die de relatie evalueerde tussen morfologische kenmerken zoals plantaire fascia en achillespeesdikte en spatio-temporele parameters van het lopen bij gezonde personen.
In deze studie wordt getracht de relatie te onderzoeken tussen de asymmetrie in de dikte van de fascia plantaris en de achillespees en de asymmetrie in de spati-temporele parameters van het lopen.
Gezonde volwassen vrijwilligers van 20-40 jaar zullen deelnemen aan het onderzoek. In het onderzoek worden demografische gegevens van de deelnemers vastgelegd. Hierna zal een klinische evaluatie van de voet en enkel worden gemaakt. Het apparaat Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Italië) zal worden gebruikt om de spatio-temporele parameters van het lopen vast te leggen, en het Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound-apparaat (Sonostar Inc., China) zal worden gebruikt om de dikte van de fascia plantaris en de achillespezen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pınar Kısacık
- Telefoonnummer: +903123051576
- E-mail: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk gezond zijn (momenteel geen symptomen of klachten, en geen ziekte of trauma aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 6 maanden)
- 20-40 jaar oud zijn
- Body Mass Index (BMI) binnen de als normaal geaccepteerde limieten (18,5-24,9 kg/m2) volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
- Classificatie van voettype als normaal (API-score= 0 tot +5) als resultaat van de evaluatie met de Foot Posture Index (API) (38)
- Geen dwingende (joggen, wandelen, gewichts- of weerstandstraining, yoga, pilates, aerobics, collectieve oefensessies zoals steppen…) oefeningen en activiteiten hebben gedaan in de laatste 2 dagen vóór de evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte of problemen die van invloed kunnen zijn op het lopen (fasciitis plantaris, het moeten gebruiken van loophulpmiddelen, visus- of gehoorstoornissen, andere problemen met betrekking tot de onderste ledematen of de wervelkolom)
- Een orthopedisch trauma of een operatie aan de onderste extremiteit hebben ondergaan
- Symptomen hebben van ernstige kortademigheid of intolerantie voor lopen tijdens het lopen
- Persoon; een medische geschiedenis heeft die kan wijzen op een verhoogd risico op vallen, zoals flauwvallen door onbekende oorzaak, onbalans in de bloedsuikerspiegel, instabiele lage of hoge bloeddruk
- Aangeboren (pes planus, pes cavus, pes equinovarus, verticale talus, enz.) of verworven (pes planus en planovalgus, pes cavus, andere misvormingen geassocieerd met voetbogen...) voetafwijking gedefinieerd door klinische evaluatie
- Aanwezigheid van cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale orthopedische of reumatologische ziekte of systemische ziekte geassocieerd met diabetes, bindweefselaandoening
- Bovendien zijn hypoechoïsche gebieden, perifasciale vloeistof en fascia plantaris dikker dan 4 mm tijdens echografie (39).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de fascia plantaris
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een van de onderzoekers mat de dikte van de fascia plantaris met behulp van Clarius L7 lineaire echografie.
Om de fascia plantaris in beeld te brengen, plaatsten we de patiënt in buikligging met de voeten van de tafel hangend en het subtalaire gewricht gestabiliseerd in de neutrale positie.
Hier plaatsten we de ultrasone sonde op de lijn tussen de mediale condylus van de calcaneus en de 2e en 3e teen en lieten we de calcaneus duidelijk zien.
|
Dag 1
|
|
Dikte achillespees
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een van de onderzoekers mat de dikte van de achillespees met behulp van Clarius L7 lineaire echografie.
Om de achillespees in beeld te brengen, plaatsten we de patiënt in buikligging met de voeten van de tafel hangend en het subtalaire gewricht gestabiliseerd in de neutrale positie.
We maten de dikte van de pees zowel longitudinaal als transversaal vanaf de projectie van de mediale malleolus naar het posterieure aspect.
We hebben veel en voldoende gel aangebracht om de druk te minimaliseren en het contact te vergroten en hebben 3 herhaalde foto's gemaakt.
We hebben ons best gedaan om de druk zo veel mogelijk te minimaliseren tijdens beeldacquisitie.
|
Dag 1
|
|
Spatio-temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het OptoGait foto-elektrische celsysteem (Microgate, Bolzano, BZ, Italië) werd gebruikt voor het verzamelen van spatiotemporele loopparameters en werd gekalibreerd door de fabrikant. Het systeem werd via een interface-eenheid gekoppeld aan een computer en het OptoGait-softwareprogramma (Microgate, Bolzano, Italië) werd gebruikt. De volgende spatiotemporele loopparameter werd geëxtraheerd: staplengte (cm), standfase (percentage van loopcyclus [%GC]), zwaaifase (%GC), enkele ondersteuning (%GC), laadrespons (%GC), preswing (%GC) en staptijd (s), staplengte (cm), dubbele ondersteuning (%GC), staptijd (sec), cadans (stappen/min) en loopsnelheid (m/sec). Om de deelnemers vertrouwd te maken met de loopband, werd een proefsessie van 6 minuten gebruikt op basis van de studie van Meyer et al (Meyer et al., 2019). Voor het testprotocol; deelnemers werd gevraagd om gedurende 1 minuut op blote voeten in een zelfgekozen wandeltempo te lopen. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO 23/442
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .