- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05976542
Plantar Fascian ja akillesjänteen paksuuden epäsymmetrian suhde ja kävelyn tila-ajalliset parametrit
Plantar Fascian ja akillesjänteen paksuuden epäsymmetrian ja kävelyn tila-aikaparametrien välisen suhteen tutkiminen terveillä yksilöillä
On tutkimuksia jalan kuormittamisesta plantaarifascian ja akillesjänteen paksuuden lisääntyessä.
Kuitenkaan ei löytynyt tutkimusta, jossa olisi arvioitu suhdetta morfologisten piirteiden, kuten plantaarifaskian ja akillesjänteen paksuuden, ja kävelyn spatio-temporaalisten parametrien välillä terveillä yksilöillä.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan jalkapohjan ja akillesjänteen paksuuden epäsymmetrian ja kävelyn spatiaalisten parametrien epäsymmetrian suhdetta.
Tutkimukseen osallistuu terveitä aikuisia 20-40-vuotiaita vapaaehtoisia. Tutkimukseen kirjataan osallistujien demografiset tiedot. Tämän jälkeen jalan ja nilkan kliininen arviointi tehdään. Optogait Photoelectric Cell System -laitetta (Microgate, Bolzano, Italia) käytetään kävelyn spatio-temporaalisten parametrien tallentamiseen ja Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound -laitetta (Sonostar Inc., Kiina) käytetään paksuuden arvioimiseen. jalkapohjan fascia ja akillesjänteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pınar Kısacık
- Puhelinnumero: +903123051576
- Sähköposti: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti terve (ei oireita tai valituksia tällä hetkellä, eikä tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavia sairauksia tai traumoja viimeisen 6 kuukauden aikana)
- 20-40 vuotiaana
- Body Mass Index (BMI) on normaaliksi hyväksytyissä rajoissa (18,5-24,9 kg/m2) Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan
- Jalkatyypin luokittelu normaaliksi (API-pisteet = 0 - +5) Jalka-asennon indeksillä (API) tehdyn arvioinnin tuloksena (38)
- Ei ole tehnyt pakottavia (lenkkeily, kävely, paino- tai vastusharjoittelu, jooga, pilates, aerobic, kollektiiviset harjoitukset, kuten stepping…) harjoituksia ja aktiviteetteja viimeisen 2 päivän aikana ennen arviointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus tai ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn (plantaarinen fasciiitti, kävelyapuvälineiden käyttö, näkö- tai kuulovamma, muut alaraajoihin tai selkärangaan liittyvät ongelmat)
- Jolle on tehty ortopedinen trauma tai alaraajaan liittyvä leikkaus
- Oireet vakavasta hengenahdistuksesta tai kävellen suvaitsemattomuudesta
- Henkilö; sinulla on sairaushistoria, joka voi viitata lisääntyneeseen kaatumisriskiin, kuten tuntemattomasta syystä johtuva pyörtyminen, verensokeri epätasapaino, epävakaa matala tai korkea verenpaine
- Synnynnäinen (pes planus, pes cavus, pes equinovarus, pystysuora talus jne.) tai hankittu (pes planus ja planovalgus, pes cavus, muut jalkaholviin liittyvät epämuodostumat…) kliinisen arvioinnin määrittelemä jalan epämuodostuma
- Sydän- ja verisuoni-, neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten ortopedinen tai reumatologinen sairaus tai diabetekseen liittyvä systeeminen sairaus, sidekudossairaus
- Lisäksi hypoechoic alueet, perifascial neste ja plantaarifaskian paksuus yli 4 mm ultraäänikuvauksen aikana (39).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantar fascia paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksi tutkijoista mittasi jalkapohjan paksuuden käyttämällä Clarius L7 lineaarista ultraääntä.
Plantaarisen faskian kuvaamiseksi sijoitimme potilaan makuuasentoon niin, että jalat riippuivat pöydästä ja subtalaarinen nivel vakiintui neutraaliin asentoon.
Tässä asetimme ultraäänianturin nivelluuluun mediaalisen nivelen ja 2. ja 3. varpaan väliselle viivalle ja osoitimme selvästi calcaneuksen.
|
Päivä 1
|
|
Achillestön jänteen paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksi tutkijoista mittasi akillesjänteen paksuuden käyttämällä Clarius L7 lineaarista ultraääntä.
Akillesjänteen kuvaamiseksi sijoitimme potilaan makuuasentoon niin, että jalat riippuivat pöydästä ja subtalaarinen nivel vakiintui neutraaliin asentoon.
Mittasimme jänteen paksuuden sekä pitkittäis- että poikittaissuunnassa mediaalisen malleoluksen projektiosta takaosaan.
Levitettiin runsaasti ja riittävä määrä geeliä paineen minimoimiseksi ja kontaktin lisäämiseksi ja otimme 3 toistuvaa kuvaa.
Pyrimme minimoimaan painetta mahdollisimman paljon kuvanoton aikana.
|
Päivä 1
|
|
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
OptoGait Photoelectric Cell System -valokennojärjestelmää (Microgate, Bolzano, BZ, Italia) käytettiin käynnin spatiotemporaalisten parametrien keräämiseen, ja valmistaja kalibroi sen. Järjestelmä linkitettiin liitäntäyksikön kautta tietokoneeseen ja käytettiin OptoGait-ohjelmistoa (Microgate, Bolzano, Italia). Kävelystä poimittiin seuraavat spatiotemporaaliset parametrit: askelpituus (cm), asentovaihe (prosenttia kävelysyklistä [%GC]), heilahdusvaihe (%GC), yksittäinen tuki (%GC), kuormitusvaste (%GC), esikeinu (%GC) ja askelaika (s), askelpituus (cm), kaksoistuki (%GC), askelaika (s), poljinnopeus (askeleita/min) ja askelnopeus (m/s). Osallistujien perehdyttämiseen juoksumattoon käytettiin 6 minuutin kokeiluistuntoa, joka perustuu Meyerin ym. tutkimukseen (Meyer et al., 2019). Testiprotokollaa varten; osallistujia pyydettiin kävelemään itse valitsemallaan kävelyvauhdilla 1 minuutti paljain jaloin. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 23/442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .