- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976542
La relación entre la fascia plantar y la asimetría del grosor del tendón de Aquiles y los parámetros espacio-temporales de la marcha
Investigación de la relación entre la fascia plantar y la asimetría del grosor del tendón de Aquiles y los parámetros espacio-temporales de la marcha en individuos sanos
Existen estudios sobre la carga del pie con aumento del grosor de la Fascia Plantar y del Tendón de Aquiles.
Sin embargo, no se encontró ningún estudio que evaluara la relación entre características morfológicas como la fascia plantar y el grosor del tendón de Aquiles y los parámetros espacio-temporales de la marcha en individuos sanos.
En este estudio, tiene como objetivo investigar la relación entre la asimetría en el grosor de la fascia plantar y el tendón de Aquiles y la asimetría en los parámetros espacio-temporales de la marcha.
En la investigación participarán voluntarios adultos sanos de entre 20 y 40 años. Los datos demográficos de los participantes se registrarán en el estudio. Posteriormente, se realizará una evaluación clínica del pie y del tobillo. El dispositivo Optogait Photoelectric Cell System (Microgate, Bolzano, Italia) se utilizará para registrar los parámetros espacio-temporales de la marcha, y el dispositivo Sonostar Double Head Wireless Mini Ultrasound (Sonostar Inc., China) se utilizará para evaluar el grosor de la fascia plantar y los tendones de Aquiles.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pınar Kısacık
- Número de teléfono: +903123051576
- Correo electrónico: pinar.dizmek@hacettepe.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar físicamente saludable (sin síntomas o quejas en este momento, y sin enfermedad o trauma que afecte el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses)
- Tener 20-40 años
- Índice de Masa Corporal (IMC) dentro de los límites aceptados como normales (18,5-24,9 kg/m2) según la Organización Mundial de la Salud (OMS)
- Clasificación del tipo de pie como normal (puntuación API= 0 a +5) como resultado de la evaluación realizada con el Foot Posture Index (API) (38)
- No haber realizado ejercicios y actividades obligatorias (trotar, caminar, pesas o resistencia, yoga, pilates, aeróbic, sesiones de ejercicios colectivos como step…) en los últimos 2 días antes de la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o problemas que puedan afectar a la marcha (fascitis plantar, necesidad de utilizar ayudas para la marcha, discapacidad visual o auditiva, otros problemas relacionados con las extremidades inferiores o la columna)
- Haber sido sometido a un trauma ortopédico o una cirugía que involucre la extremidad inferior
- Tener síntomas de falta de aire severa o intolerancia a caminar mientras camina
- Persona; tiene antecedentes médicos que pueden indicar un mayor riesgo de caídas, como desmayos de causa desconocida, desequilibrio de azúcar en la sangre, presión arterial baja o alta inestable
- Deformidad del pie definida por evaluación clínica congénita (pie plano, pie cavo, pie equinovaro, astrágalo vertical, etc.) o adquirida (pie plano y planovalgo, pie cavo, otras deformidades asociadas con los arcos del pie…)
- Presencia de enfermedad cardiovascular, neurológica o musculoesquelética ortopédica o reumatológica o enfermedad sistémica asociada con diabetes, trastorno del tejido conectivo
- Además, áreas hipoecoicas, líquido perifascial y grosor de la fascia plantar que miden más de 4 mm durante la ecografía (39).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la fascia plantar
Periodo de tiempo: Día 1
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Uno de los investigadores midió el grosor de la fascia plantar utilizando el ultrasonido lineal Clarius L7.
Para obtener imágenes de la fascia plantar, colocamos al paciente en decúbito prono con los pies colgando de la mesa y la articulación subastragalina estabilizada en posición neutra.
Aquí, colocamos la sonda de ultrasonido en la línea entre el cóndilo medial del calcáneo y los dedos 2 y 3 y mostramos claramente el calcáneo.
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Día 1
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Grosor del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Día 1
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Uno de los investigadores midió el grosor del tendón de Aquiles utilizando el ultrasonido lineal Clarius L7.
Para obtener imágenes del tendón de Aquiles, colocamos al paciente en decúbito prono con los pies colgando de la mesa y la articulación subastragalina estabilizada en posición neutra.
Medimos el grosor del tendón tanto longitudinal como transversalmente desde la proyección del maléolo medial hacia la cara posterior.
Aplicamos abundante y suficiente cantidad de gel para minimizar la presión y aumentar el contacto y tomamos 3 imágenes repetidas.
Hicimos un esfuerzo para minimizar la presión tanto como fue posible durante la adquisición de imágenes.
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Día 1
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Parámetros espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: Día 1
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El sistema de células fotoeléctricas OptoGait (Microgate, Bolzano, BZ, Italia) se utilizó para configurar la recopilación de parámetros espaciotemporales de la marcha y fue calibrado por el fabricante. El sistema se conectó a través de una unidad de interfaz a una computadora y se usó el programa de software OptoGait (Microgate, Bolzano, Italia). Se extrajeron los siguientes parámetros espaciotemporales de la marcha: longitud del paso (cm), fase de la postura (porcentaje del ciclo de la marcha [%GC]), fase de balanceo (%GC), apoyo único (%GC), respuesta de carga (%GC), preswing (%GC) y tiempo de paso (s), longitud de zancada (cm), doble apoyo (%GC), tiempo de zancada (seg), cadencia (pasos/min) y velocidad de la marcha (m/seg). Para la familiarización de los participantes con la cinta de correr, se utilizó una sesión de prueba de 6 minutos basada en el estudio de Meyer et al. (Meyer et al., 2019). Para el protocolo de prueba; Se pidió a los participantes que caminaran descalzos a un ritmo de caminata seleccionado por ellos mismos durante 1 minuto. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pınar Kısacık, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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