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未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢患者に対する治験薬ザヌブルチニブによる連続治療と断続治療の試験

2026年9月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

マントル細胞リンパ腫の高齢患者を対象とした先行治療としてザヌブルチニブを用いた継続的維持療法と断続的維持療法のランダム化第3相試験

この第III相試験は、過去に治療を受けていない（未治療の）マントル細胞リンパ腫（MCL）の高齢​​成人患者において、リツキシマブで完全寛解（CR）を達成した後のザヌブルチニブの持続的または断続的な投与が効果があるかどうかを試験する。 リツキシマブは、がん細胞の増殖および転移能力を妨げる可能性があるモノクローナル抗体です。 ザヌブルチニブは、細胞の増殖に必要な酵素の一部をブロックすることにより、がん細胞の増殖を止める可能性があります。 MCLにザヌブルチニブが使用される場合、現在の標準治療は疾患が進行するまで無期限に投与を続けることである。 この継続的な治療には臨床的および経済的毒性が伴い、特に高齢の患者には有害となる可能性があります。 最初のザヌブルチニブとリツキシマブの併用療法後に CR を達成した患者の場合、これまで未治療の高齢成人 MCL 患者において無期限に治療を続けるよりも、治療を中止し、疾患の進行に応じてザヌブルチニブを再開する方が安全で同様に効果的である可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 連続治療（アーム A）の場合の最初の進行または死亡までの時間（無増悪生存期間 [PFS]1）と、最初の進行時に再開される間欠治療（アーム B）の場合の 2 回目の進行または死亡までの時間（PFS2）を比較する。

主要な二次目標:

I. 導入療法で完全寛解（CR）を達成し、その後継続治療を行った患者と、維持療法の一環として断続治療を行った患者（対）の全生存期間を比較する。

第二の目的:

I. 未治療のMCLにおけるザヌブルチニブおよびリツキシマブによる導入療法に対する全奏効率（ORR）およびCR率を決定すること。

II. 有害事象共通用語基準（CTCAE）5.0により、各研究群（群AおよびB）における導入中および導入後の有害事象を判定する。

Ⅲ． 各研究群（AおよびB）におけるPFS1、無イベント生存期間（EFS）および全生存期間（OS）を決定するため。

IV. 間欠治療群(アームB)において、最初の進行後にザヌブルチニブの投与を再開した後の全奏効率(ORR)と完全奏効率(CR)を決定する。

V. 患者報告転帰有害事象共通用語基準 (PRO-CTCAE) によって評価された症候性有害事象 (AE) の負担を、A 群と B 群に無作為化された患者間で比較する。

生活の質の主な目標:

I. がん治療機能評価 (FACT) リンパ腫症状指数 18 (FLYMSI-18) 合計スコアによって評価された無作為化後の 12 サイクルにおける健康関連の生活の質 (QOL) を、A 群に無作為化された患者とアーム A に無作為化された患者間で比較する。腕B。

生活の質の第二の目標:

I. アーム A とアーム B に無作為化された患者間で、FLYMSI-18 合計スコアによって評価された他の時点での健康関連 QOL を比較する。

II. ザヌブルチニブ治療を連続治療（A群）と断続治療（B治療）に無作為化した患者間で、PRO-CTCAEによって評価された症候性AEの負荷を比較する。

生活の質に関する調査目標:

I. 高齢者機能指数 (EFLI) および神経学 (ニューロ) QOL によって評価された老年期の機能および認知 PRO を、アーム A とアーム B で比較します。

II. 継続的（A群）と断続的（B群）のザヌブルチニブ治療に無作為化された患者間で、Neuro-QOLによって評価されたさまざまな時点での認知機能を比較する。

探索的な目的:

I. 生命、健康、健康の社会的決定要因 (SDH) に関する患者向けの質問を含む、リンパ腫特有の患者生命評価調査 (PALS) の完了率を評価し、収集したデータがすべての人の転帰に及ぼす影響を評価する。登録された患者（研究群 A および B）。

II. 導入療法（アーム A および B）後に CR を達成した患者の微小残存病変（MRD）を評価すること、および治療継続後と治療中止後に検出可能な MRD 状態がどのように変化するか（つまり、治療を中止した場合）を評価すること。 アーム A 対 B)。

概要：

導入療法: 研究では、患者はザヌブルチニブを経口投与 (PO) し、リツキシマブを静脈内投与 (IV) を受けます。 患者は試験期間中、骨髄生検とフルシクロビン F18 (FDG) 陽電子放出断層撮影 (PET)/コンピュータ断層撮影 (CT) または CT を受けます。 臨床的に必要とされる研究では、患者は食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）および/または結腸内視鏡検査を受けることもあります。 患者は、試験期間中、必要に応じて血液サンプルの採取を受けることができます。

維持療法： 導入療法後に CR を達成した患者は、2 群のうち 1 群に無作為に割り当てられます。

ARM A: 患者は、研究上の最初の疾患進行までザヌブルチニブの経口投与を受けます。 患者は試験期間中、CT、磁気共鳴画像法（MRI）、またはFDG PET/CTを受けます。 患者は、試験期間中、必要に応じて血液サンプルの採取を受けることができます。

ARM B: 患者は最初の疾患進行まで観察を受け、その後、研究上の2番目の疾患進行までザヌブルチニブの経口投与を受けます。 患者は試験期間中、CT、MRI、またはFDG PET/CTを受けます。 患者は、試験期間中、必要に応じて血液サンプルの採取を受けることができます。

研究治療の完了後、患者は30日以内に6か月ごとに10年間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

421

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-686-8274
        • 主任研究者：
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 積極的、募集していない
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • 積極的、募集していない
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 主任研究者：
          • Justin M. Darrah
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、アメリカ、06418
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Glastonbury、Connecticut、アメリカ、06033
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
        • 募集
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
      • Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31701
        • 募集
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Locke J. Bryan
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
        • 主任研究者：
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • 募集
        • Grady Health System
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
        • 主任研究者：
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University Hospital Midtown
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-946-7447
        • 主任研究者：
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-851-7115
        • 主任研究者：
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Augusta University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Locke J. Bryan
        • コンタクト：
      • Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
        • 募集
        • Emory Johns Creek Hospital
        • 主任研究者：
          • Jonathon B. Cohen
        • コンタクト：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Carlos Galvez
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60606
        • 募集
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • 主任研究者：
          • Anne W. Beaven
        • コンタクト：
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • SSM Health Good Samaritan
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Memorial Hospital East
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brad S. Kahl
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • コンタクト：
      • Dyer、Indiana、アメリカ、46311
        • 募集
        • Northwest Oncology LLC
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-924-8178
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-947-1795
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Saint Mary Medical Center
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • コンタクト：
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46312
        • 募集
        • Saint Catherine Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • The Community Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-836-3349
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • Mary Greeley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • McFarland Clinic - Ames
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • 一時停止
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • 募集
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Broadlawns Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2200
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
        • コンタクト：
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • Eric Mou
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • 一時停止
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • 募集
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • 募集
        • HaysMed
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：785-623-5774
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • 募集
        • Lawrence Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Leavenworth、Kansas、アメリカ、66048
        • 募集
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
        • 主任研究者：
          • Suman Kambhampati
        • コンタクト：
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • 募集
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • 募集
        • Salina Regional Health Center
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • 募集
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：785-295-8000
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：502-562-3429
        • 主任研究者：
          • Hassaan Yasin
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • 募集
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • 募集
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 募集
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 募集
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
        • 募集
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • 募集
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 一時停止
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • 募集
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Mount Pleasant、Michigan、アメリカ、48858
        • 募集
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • 募集
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 募集
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • 一時停止
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • 募集
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Huron Gastroenterology PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • 募集
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-786-3308
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • 募集
        • Hennepin County Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • 募集
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • 募集
        • Saint Luke's Hospital
        • 主任研究者：
          • Mark J. Fesler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-205-6936
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • 募集
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • 主任研究者：
          • Suman Kambhampati
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-525-1483
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • University Health Truman Medical Center
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：816-404-4375
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：913-588-3671
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • 一時停止
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth South Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brad S. Kahl
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 募集
        • Siteman Cancer Center-South County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brad S. Kahl
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
        • 募集
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • 主任研究者：
          • Julie M. Vose
        • コンタクト：
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
        • 募集
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • 主任研究者：
          • Julie M. Vose
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • 主任研究者：
          • Julie M. Vose
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • 募集
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 主任研究者：
          • Julie M. Vose
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Peterson
      • Camillus、New York、アメリカ、13031
        • 募集
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-472-7504
        • 主任研究者：
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • 募集
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-472-7504
        • 主任研究者：
          • Steven M. Duffy
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • 主任研究者：
          • Peter Martin
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 主任研究者：
          • Peter Martin
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jia Ruan
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-746-1848
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
        • 主任研究者：
          • Paul M. Barr
      • Webster、New York、アメリカ、14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne W. Beaven
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
        • 主任研究者：
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • 募集
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-231-4440
        • 主任研究者：
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • 募集
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：918-505-3200
        • 主任研究者：
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • Providence Newberg Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 募集
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Rhode Island Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-444-1488
        • 主任研究者：
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly、Rhode Island、アメリカ、02891
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • 主任研究者：
          • Shalin Kothari
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katherine Antel
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Daniel Almquist
        • コンタクト：
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • 募集
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • 募集
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bruce O. Hough
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bruce O. Hough
        • コンタクト：
    • Washington
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • 募集
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • 募集
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • 主任研究者：
          • Priyanka Pophali
        • コンタクト：
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 主任研究者：
          • Priyanka Pophali
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 主任研究者：
          • Priyanka Pophali
        • コンタクト：
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-3666
        • 主任研究者：
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • 一時停止
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Berlin、Wisconsin、アメリカ、53151
        • 募集
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
        • 主任研究者：
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 一時停止
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 一時停止
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 登録センターによって確認された、免疫組織化学的染色および/または細胞遺伝学的または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) による t(11;14) によるサイクリン D1 (BCL1) 発現を伴う組織学的に確認されたマントル細胞リンパ腫

    • 任意のステージが許可されます (ステージ I ～ IV)

      • 測定可能な疾患の存在。最長直径が 1.5 cm を超えるリンパ節病変が 1 つ以上、または最長直径が 1 cm を超える節外病変が 1 つ以上と定義されます。
      • マントル細胞リンパ腫の管理のためのステロイドの使用は、プレドニゾン 100mg/日 (または同等) までの用量で 7 日間まで許可されます。
      • マントル細胞リンパ腫に対するこれまでの全身治療は受けていない
      • ステージ I MCL に対する放射線治療は受けていない
      • BTK阻害剤または抗CD20モノクローナル抗体への以前の曝露がないこと
      • 過去に幹細胞移植を行っていない
      • 年齢 >= 70 歳、または以下の少なくとも 1 つを含む自家幹細胞移植 (autoSCT) を妨げる併存疾患のある年齢 >= 60 ～ 70 歳: a) 心臓駆出率 (EF) < 45%、b) 炭素拡散能一酸化物は 60% 未満と予測されます。 c) クレアチニンクリアランス < 70 であるが > 30ml/分 (分); d) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータスが 2 であり、高用量治療および幹細胞移植に対して許容できない毒性のリスクが生じます。または e) 累積疾病評価スケール (CIRS) の合計スコア > 6
      • ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
      • 絶対好中球数 (ANC) >= 750/mm^3 (7 日以内の成長因子サポートなし)
      • 7日以内に成長因子のサポートまたは輸血を受けていない血小板数>= 75,000/mm^3 (または骨髄リンパ腫患者の場合は>= 50,000/mm^3)
      • クレアチニンクリアランス >= 30 mL/min: a) Cockcroft-Gault 方程式を使用した推定、または b) 核医学スキャンまたは 24 時間の尿採取による測定
      • 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN) (ギルバート症候群が文書化されていない限り)
      • アスパラギン酸トランスフェラーゼ (AST) / アラニントランスアミナーゼ (ALT) =< 3 x ULN
      • 患者は幹細胞移植の候補者とみなされるべきではない、または幹細胞移植戦略を辞退しなければならない
      • 以下を含む臨床的に重大な心血管疾患がないこと
    • 登録前3か月以内の不安定狭心症
    • ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全
    • -臨床的に重大な不整脈の病歴（例、持続性心室頻拍、心室細動、トルサード・ド・ポワント）
    • フレデリシアの式に基づく QT 補正式 (QTcF) > 480 ミリ秒

    • 永久ペースメーカーを装着していないMobitz IIの第2度または第3度心臓ブロックの病歴

      • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染し、6か月以内にウイルス量が検出されず、効果的な抗レトロウイルス療法を受けている患者がこの試験の対象となる
      • 活動性の B 型肝炎または C 型肝炎感染がない。 過去にB型肝炎ウイルス（HBV）に曝露したことのある患者（HBVコア抗体および/または表面抗原陽性）は、検出可能なウイルス量がなく、再活性化を防ぐために適切な予防的抗ウイルス療法を受けている場合に対象となります。 C型肝炎ウイルス（HCV）の病歴を持つ患者は、HCVウイルス量が検出されない場合に対象となります。
      • 悪性腫瘍の既往または併発があり、自然歴や治療が治験の安全性や有効性の評価を妨げる可能性がない患者は、この試験の対象となります。
      • 血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病などの重度の出血疾患の病歴がないこと、または輸血やその他の医療介入を必要とする自然出血の病歴がないこと
      • 登録前6か月以内に脳卒中または頭蓋内出血の病歴がないこと
      • 吸収不良症候群、胃または小腸の切除、肥満手術、症候性炎症性腸疾患、または部分的または完全な腸閉塞など、胃腸機能に重大な影響を与える疾患がないこと。 患者は錠剤を飲み込める必要があります
      • 潜在的な治験参加者は大手術から回復している必要がある
      • 登録前35日以内に生ワクチンの接種を受けていないこと
      • ザヌブルチニブ、リツキシマブ、または治験薬の他の成分に対する過敏症がないこと
      • この研究では、CYP3A4 の強力な阻害剤による慢性的な併用治療は許可されていません。 強力なCYP3A4阻害剤を服用している患者は、研究に登録する前に14日間薬剤を中止する必要があります。
      • 強力な CYP3A4 誘導剤との慢性的な併用治療は許可されていません。 患者は治験治療開始の14日前までに薬剤の投与を中止しなければならない
      • 中等度の CYP3A4 阻害剤、PGP 阻害剤、および中等度の CYP3A4 誘導剤の使用を避ける
      • 組織病理学的レビューのためにすべての患者のアーカイブ組織を提出できる必要がありますが、相関研究への参加は任意です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：導入療法（ザヌブルチニブ、リツキシマブ）
研究では、患者はザヌブルチニブの経口投与とリツキシマブの静注を受けます。 患者は試験期間中、骨髄生検およびFDG PET/CTまたはCTを受けます。 患者は臨床的に必要とされる研究でEDGおよび/または結腸内視鏡検査を受けることもあります。 患者は、試験期間中、必要に応じて血液サンプルの採取を受けることができます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CATスキャン
  • CTスキャン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
生物学的：リツキシマブ
与えられた IV
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • ペット
他の：患者観察
観察を受ける
手順：大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査を受ける
他の：フルデオキシグルコース F-18
与えられた IV
薬：ザヌブルチニブ
与えられたPO
手順：食道胃十二指腸鏡検査
EGDを受ける
他の名前：
  • EGD
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
実験的：アーム A (ザヌブルチニブ)
患者は、研究で最初の疾患進行が起こるまでザヌブルチニブの経口投与を受ける。 患者は試験期間中、CT、MRI、またはFDG PET/CTを受けます。 患者は、試験期間中、必要に応じて血液サンプルの採取を受けることができます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CATスキャン
  • CTスキャン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • ペット
他の：患者観察
観察を受ける
手順：大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査を受ける
他の：フルデオキシグルコース F-18
与えられた IV
薬：ザヌブルチニブ
与えられたPO
手順：食道胃十二指腸鏡検査
EGDを受ける
他の名前：
  • EGD
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
アクティブコンパレータ：ARM B（観察）
患者は、最初の疾患進行まで観察を受け、その後、研究上の2番目の疾患進行までザヌブルチニブの経口投与を受けます。 患者は試験期間中、CT、MRI、またはFDG PET/CTを受けます。 患者は、試験期間中、必要に応じて血液サンプルの採取を受けることができます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CATスキャン
  • CTスキャン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • ペット
他の：患者観察
観察を受ける
手順：大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査を受ける
他の：フルデオキシグルコース F-18
与えられた IV
薬：ザヌブルチニブ
与えられたPO
手順：食道胃十二指腸鏡検査
EGDを受ける
他の名前：
  • EGD
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS) 1 (A 群)
時間枠：無作為化から、何らかの原因による最初の進行または死亡のどちらか早い方までの期間、最長 10 年まで評価
治療効果に関するハザード比は、年齢およびマントル細胞リンパ腫 (MCL) 国際予後指数 (IPI) スコアで層別化された層別コックス比例ハザード モデルを使用して推定されます。 非劣性に関する一次分析は治療意図（ITT）分析に基づき、適格性や治療ステータスに関係なく、無作為化されたすべての患者が分析に含まれます。 修正 ITT アプローチを使用してエンドポイントを評価および比較するために、補助的な方法で感度分析も行われ、不適格として分類された患者および治療/観察モニタリング前の無作為化直後に中止した患者を分析から除外します。
無作為化から、何らかの原因による最初の進行または死亡のどちらか早い方までの期間、最長 10 年まで評価
無増悪生存期間 (PFS) 2 (アーム B)
時間枠：無作為化から二次進行または何らかの原因による死亡のどちらか早い方までの期間、最長 10 年まで評価
治療効果に関するハザード比は、年齢およびMCL IPIスコアで層別化された層別コックス比例ハザードモデルを使用して推定されます。 非劣性に関する一次分析は ITT 分析に基づいており、適格性や治療状況に関係なく、無作為化されたすべての患者が分析に含まれます。 修正 ITT アプローチを使用してエンドポイントを評価および比較するために、補助的な方法で感度分析も行われ、不適格として分類された患者および治療/観察モニタリング前の無作為化直後に中止した患者を分析から除外します。
無作為化から二次進行または何らかの原因による死亡のどちらか早い方までの期間、最長 10 年まで評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS) (アーム A および B)
時間枠：無作為化から何らかの原因で死亡するまでの期間、最長 10 年と評価
カプランマイヤー法を使用して治療群ごとの OS の分布を推定し、ログランク検定統計を使用して 2 つの治療群間のこれらの分布を比較します。 コックス比例ハザード モデルは、モデル内の他の既知の危険因子を調整する際の治療効果の評価など、対象となる OS との共変量をさらに評価するために使用できます。
無作為化から何らかの原因で死亡するまでの期間、最長 10 年と評価
有害事象の発生率
時間枠：最長10年

CTCAE 5.0 を使用して評価および取得され、各有害事象の種類と重症度が収集され、各治療群内で表にまとめられます。 研究治療に対する認識された帰属も捕捉されます。

この二次評価項目の分析対象集団には、研究に登録され、無作為化され、少なくとも 1 回の研究治療を受けたすべての患者が含まれます。 有害事象は、研究の過程を通じて継続的に監視されるだけでなく、最終的な主要評価項目の分析時にも分析されます。

有害事象の分布を説明するために、要約統計量と頻度表が使用されます。 カイ二乗検定を使用して治療群全体で発生する有害事象の割合を比較します。忍容性も評価され、用量の遅延または変更の割合、患者が治療を終了する理由、および有効な治療が終了するまでの時間がまとめられます。
最長10年
全体的な奏効率 (ORR、完全 + 部分寛解)
時間枠：10年まで
ルガーノ基準を使用して評価されます。 導入までのORRは、導入終了時に完全寛解または部分寛解を示した患者数を、少なくとも1回の導入レジメンを受けた患者数で割ったものとして定義されます。 ザヌブルチニブの再開に対するORRは、ザヌブルチニブの再開後に完全寛解または部分寛解を示した患者数を、無作為化後の最初の疾患進行後にザヌブルチニブを再開した患者の数で割った値として、B群についてのみ定義されます。 腫瘍反応カテゴリーの頻度および割合は、ザヌブルチニブの投与開始に対する反応および導入に対する反応について治療群ごとにまとめられます（治療群 B のみ）。 ９５％の正確な二項信頼区間を有するザヌブルチニブの導入までのＯＲＲおよび再開までのＯＲＲ（アームＢのみ）は、治療アームによって計算される。 治療群および導入に対するORRの関連性を比較するには、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定のうち、最終分析でより適切な方が使用されます。
10年まで
完全応答率 (CR)
時間枠：最長10年
ルガーノ基準を使用して評価されます。 導入までの CR は、導入終了時に完全寛解を示した患者数を、少なくとも 1 回の導入レジメンを受ける適格な患者の数で割ったものとして定義されます。 ザヌブルチニブの再開までの CR は、ザヌブルチニブの再開後に完全寛解した患者数を、無作為化後の最初の疾患進行後にザヌブルチニブを再開する適格な患者の数で割った値として、B 群についてのみ定義されます。 ザヌブルチニブの導入までの CR およびザヌブルチニブの再開までの CR (B 群患者のみ) は、95% の正確な二項信頼区間で治療群によって計算されます。 治療群および CR と導入との関連性を比較するには、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定のうち、最終分析時に適切な方が使用されます。
最長10年
無イベント生存 (EFS) 1
時間枠：ランダム化（アーム A および B）から最初の進行、代替 MCL 療法の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか早い時点までの期間を最大 10 年まで評価。
EFS1 の場合、イベントのない患者は、既知の最後の臨床評価で打ち切られます。 移植を受ける患者は移植前の既知の最後の臨床評価で検閲される。 EFS の分布を推定するには、カプラン マイヤー法が使用されます。 コックス比例ハザード モデルを使用して、対象の共変量を EFS でさらに評価することができます。
ランダム化（アーム A および B）から最初の進行、代替 MCL 療法の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか早い時点までの期間を最大 10 年まで評価。
無イベント生存 (EFS) 2
時間枠：ランダム化（アーム B）から二次進行、代替 MCL 療法の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間を最大 10 年まで評価。
EFS2 の場合、イベントのない患者は、既知の最後の臨床評価で打ち切られます。 移植を受ける患者は移植前の既知の最後の臨床評価で検閲される。 EFS の分布を推定するには、カプラン マイヤー法が使用されます。 コックス比例ハザード モデルを使用して、対象の共変量を EFS でさらに評価することができます。
ランダム化（アーム B）から二次進行、代替 MCL 療法の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの期間を最大 10 年まで評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月20日

一次修了 (推定)

2038年8月31日

研究の完了 (推定)

2038年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (その他の識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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