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Test del trattamento continuo rispetto a quello intermittente con il farmaco in studio Zanubrutinib per i pazienti anziani con linfoma a cellule del mantello precedentemente non trattato

1 giugno 2026 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Uno studio randomizzato di fase 3 di terapia di mantenimento continua o intermittente con zanubrutinib come trattamento iniziale nei pazienti anziani con linfoma mantellare

Questo studio di fase III verifica se zanubrutinib continuo o intermittente dopo aver ottenuto una remissione completa (CR) con rituximab funziona in pazienti adulti più anziani con linfoma mantellare (MCL) che non hanno ricevuto un trattamento in passato (precedentemente non trattato). Rituximab è un anticorpo monoclonale che può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Zanubrutinib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Quando zanubrutinib viene utilizzato nel MCL, l'attuale standard di cura è continuare a somministrare il farmaco a tempo indeterminato fino alla progressione della malattia. Questo trattamento continuo comporta una tossicità clinica e finanziaria, che potrebbe essere particolarmente dannosa nei pazienti più anziani. Per i pazienti che ottengono una risposta completa dopo la terapia iniziale con zanubrutinib più rituximab, può essere sicuro e ugualmente efficace interrompere il trattamento e riprendere zanubrutinib alla progressione della malattia piuttosto che continuare indefinitamente nei pazienti adulti anziani con MCL precedentemente non trattati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare il tempo alla prima progressione o morte (sopravvivenza libera da progressione [PFS]1) con il trattamento continuo (Braccio A) e il tempo alla seconda progressione o morte (PFS2) con il trattamento intermittente che viene ripreso alla prima progressione (Braccio B).

OBIETTIVO SECONDARIO CHIAVE:

I. Confrontare la sopravvivenza globale tra i pazienti che ottengono una remissione completa (CR) con la terapia di induzione successivamente trattati con trattamento continuo rispetto a (rispetto a) trattamento intermittente come parte della terapia di mantenimento.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare il tasso di risposta globale (ORR) e il tasso di CR alla terapia di induzione con zanubrutinib e rituximab nel MCL precedentemente non trattato.

II. Determinare gli eventi avversi durante l'induzione e la post-induzione in ciascun braccio dello studio (Braccio A e B) in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0.

III. Per determinare la PFS1, la sopravvivenza libera da eventi (EFS) e la sopravvivenza globale (OS) in ciascun braccio dello studio (A e B).

IV. Determinare il tasso di risposta globale (ORR) e il tasso di risposta completa (CR) dopo il riavvio di zanubrutinib, dopo la prima progressione, nel braccio di trattamento intermittente (Braccio B).

V. Confrontare il carico di eventi avversi sintomatici (AE) come valutato dai criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (PRO-CTCAE) riferiti dal paziente tra i pazienti randomizzati nel braccio A rispetto al braccio B.

QUALITÀ DELLA VITA OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la qualità della vita correlata alla salute (QOL) a 12 cicli post-randomizzazione come valutato dal punteggio totale del Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Lymphoma Symptom Index-18 (FLYMSI-18) tra i pazienti randomizzati al braccio A rispetto Braccio B.

QUALITÀ DELLA VITA OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la qualità della vita correlata alla salute in altri punti temporali come valutato dal punteggio totale FLYMSI-18 tra i pazienti randomizzati al braccio A rispetto al braccio B.

II. Confrontare il carico di eventi avversi sintomatici come valutato da PRO-CTCAE tra i pazienti randomizzati al trattamento continuo (Braccio A) rispetto a quello intermittente (Braccio B) con zanubrutinib.

OBIETTIVI ESPLORATORI DELLA QUALITÀ DELLA VITA:

I. Confrontare il PRO funzionale e cognitivo geriatrico valutato dall'Indice funzionale anziano (EFLI) e dalla QOL neurologica (Neuro) nel braccio A rispetto al braccio B.

II. Confrontare la funzione cognitiva in vari momenti valutati dal Neuro-QOL tra i pazienti randomizzati al trattamento continuo (Braccio A) rispetto a quello intermittente (Braccio B) con zanubrutinib.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare il tasso di completamento di una valutazione della vita del paziente specifica per il linfoma (PALS) con domande dirette al paziente su vita, salute e determinanti sociali della salute (SDH) e valutare l'impatto dei dati raccolti dall'indagine sugli esiti per tutti pazienti arruolati (bracci di studio A e B).

II. Per valutare la malattia minima residua (MRD) in quei pazienti che ottengono una CR dopo la terapia di induzione (bracci A e B) e come lo stato di MRD rilevabile cambia dopo la continuazione della terapia rispetto all'interruzione della terapia (es. braccia A contro B).

CONTORNO:

TERAPIA DI INDUZIONE: i pazienti ricevono zanubrutinib per via orale (PO) e rituximab per via endovenosa (IV) durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a biopsia del midollo osseo e tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) o TC con fluciclovina F18 (FDG) durante lo studio. I pazienti possono anche essere sottoposti a esofagogastroduodenoscopia (EGD) e/o colonscopia durante lo studio come clinicamente indicato. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.

TERAPIA DI MANTENIMENTO: i pazienti che ottengono una CR dopo la terapia di induzione sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO A: i pazienti ricevono zanubrutinib PO fino alla prima progressione della malattia durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a TC o risonanza magnetica (MRI) o FDG PET/TC per tutta la durata dello studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.

BRACCIO B: i pazienti vengono sottoposti a osservazione fino alla prima progressione della malattia e quindi ricevono zanubrutinib PO fino alla seconda progressione della malattia durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a TC o RM o FDG PET/TC per tutta la durata dello studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti entro 30 giorni e ogni 6 mesi per 10 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

421

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-686-8274
        • Investigatore principale:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Justin M. Darrah
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti, 06033
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • North Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06473
        • Reclutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
        • Reclutamento
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Locke J. Bryan
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
        • Investigatore principale:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Grady Health System
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
        • Investigatore principale:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
        • Investigatore principale:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
        • Investigatore principale:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Locke J. Bryan
        • Contatto:
      • Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
        • Reclutamento
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jonathon B. Cohen
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60606
        • Reclutamento
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Investigatore principale:
          • Anne W. Beaven
        • Contatto:
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
        • Sospeso
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Stati Uniti, 46311
        • Sospeso
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, Stati Uniti, 46342
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 219-947-1795
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Stati Uniti, 46342
        • Sospeso
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46312
        • Sospeso
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Sospeso
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Sospeso
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
        • Sospeso
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • HaysMed
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Reclutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Leavenworth, Kansas, Stati Uniti, 66048
        • Sospeso
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Reclutamento
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Reclutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 502-562-3429
        • Investigatore principale:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
        • Reclutamento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Reclutamento
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Reclutamento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
        • Reclutamento
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Reclutamento
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Sospeso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
        • Reclutamento
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
        • Reclutamento
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
        • Reclutamento
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Reclutamento
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Sospeso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Anderson
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Reclutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Reclutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Reclutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Anderson
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Reclutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Reclutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Anderson
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mark J. Fesler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
        • Reclutamento
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Suman Kambhampati
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Sospeso
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Investigatore principale:
          • Julie M. Vose
        • Contatto:
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
        • Reclutamento
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Investigatore principale:
          • Julie M. Vose
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Julie M. Vose
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Investigatore principale:
          • Julie M. Vose
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Stati Uniti, 13031
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 315-472-7504
        • Investigatore principale:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 315-472-7504
        • Investigatore principale:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Investigatore principale:
          • Peter Martin
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigatore principale:
          • Peter Martin
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jia Ruan
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Stati Uniti, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Sospeso
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
        • Reclutamento
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-231-4440
        • Investigatore principale:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Reclutamento
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 918-505-3200
        • Investigatore principale:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 401-444-1488
        • Investigatore principale:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Stati Uniti, 02891
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Investigatore principale:
          • Shalin Kothari
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
        • Reclutamento
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bruce O. Hough
        • Contatto:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Reclutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Reclutamento
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Pophali
        • Contatto:
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Pophali
        • Contatto:
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Pophali
        • Contatto:
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-3666
        • Investigatore principale:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
        • Reclutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Stati Uniti, 53151
        • Reclutamento
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
        • Investigatore principale:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Linfoma a cellule del mantello confermato istologicamente con espressione di ciclina D1 (BCL1) mediante colorazione immunoistochimica e/o t(11;14) mediante citogenetica o ibridazione in situ fluorescente (FISH) come confermato dal centro di arruolamento

    • Qualsiasi stadio consentito (stadio I-IV)

      • Presenza di malattia misurabile, definita come >= 1 lesione linfonodale con diametro maggiore > 1,5 cm o >= 1 lesione extranodale con diametro maggiore > 1 cm
      • Gli steroidi per la gestione del linfoma mantellare sono consentiti fino a una dose di prednisone di 100 mg/die (o equivalente) per un massimo di 7 giorni
      • Nessun precedente trattamento sistemico per il linfoma mantellare
      • Nessun precedente trattamento con radiazioni per il LMC in stadio I
      • Nessuna precedente esposizione a un inibitore BTK o anticorpo monoclonale anti-CD20
      • Nessun precedente trapianto di cellule staminali
      • Età >= 70 anni OPPURE età da >= 60 a < 70 anni con comorbilità che precludono il trapianto autologo di cellule staminali (autoSCT) comprendente almeno uno dei seguenti: a) frazione di eiezione cardiaca (EF) < 45%, b) capacità di diffusione del carbonio monossido < 60% previsto; c) clearance della creatinina < 70 ma > 30 ml/minuto (min); d) performance status 2 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che pone un rischio inaccettabile di tossicità per la terapia ad alte dosi e il trapianto di cellule staminali; o e) Punteggio totale della Cumulative Illness Rating Scales (CIRS) > 6
      • Stato delle prestazioni ECOG 0-2
      • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 750/mm^3 (senza supporto del fattore di crescita entro 7 giorni)
      • Conta piastrinica >= 75.000/mm^3 (o >= 50.000/mm^3 per i pazienti con coinvolgimento del midollo osseo del linfoma) senza supporto del fattore di crescita o trasfusione entro 7 giorni
      • Clearance della creatinina >= 30 ml/min determinata da: a) Stima utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault o b) Misurazione mediante scansione di medicina nucleare o raccolta delle urine delle 24 ore
      • Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) (a meno che non sia documentata la sindrome di Gilbert)
      • Aspartato transferasi (AST) / alanina transaminasi (ALT) =< 3 x ULN
      • I pazienti non devono essere considerati candidati al trapianto di cellule staminali o devono aver rifiutato una strategia di trapianto di cellule staminali
      • Nessuna malattia cardiovascolare clinicamente significativa, incluse le seguenti
    • Angina instabile entro 3 mesi prima della registrazione
    • Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association
    • Storia di aritmie clinicamente significative (p. es., tachicardia ventricolare sostenuta, fibrillazione ventricolare, torsioni di punta)
    • Formula di correzione QT (QTcF) > 480 msec basata sulla formula di Fredericia

    • Storia di blocco cardiaco Mobitz II di secondo o terzo grado senza pacemaker permanente in sede

      • I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio
      • Nessuna infezione attiva da epatite B o epatite C. I pazienti con precedente esposizione al virus dell'epatite B (HBV) (anticorpo centrale HBV positivo e/o antigene di superficie) sono idonei se non hanno una carica virale rilevabile e stanno assumendo un'appropriata terapia antivirale profilattica per prevenire la riattivazione. I pazienti con storia di virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
      • I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio
      • Nessuna storia di grave disturbo della coagulazione come emofilia A, emofilia B, malattia di von Willebrand o storia di sanguinamento spontaneo che richieda trasfusioni di sangue o altri interventi medici
      • Nessuna storia di ictus o emorragia intracranica nei 6 mesi precedenti la registrazione
      • Nessuna malattia che influisca in modo significativo sulla funzione gastrointestinale come sindrome da malassorbimento, resezione dello stomaco o dell'intestino tenue, procedure di chirurgia bariatrica, malattia infiammatoria intestinale sintomatica o ostruzione intestinale parziale o completa. Il paziente deve essere in grado di deglutire le pillole
      • I potenziali partecipanti allo studio dovrebbero essersi ripresi da un intervento chirurgico importante
      • Nessuna vaccinazione con un vaccino vivo nei 35 giorni precedenti la registrazione
      • Nessuna ipersensibilità a zanubrutinib o rituximab o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti dei farmaci in studio
      • Il trattamento concomitante cronico con forti inibitori del CYP3A4 non è consentito in questo studio. I pazienti che assumono forti inibitori del CYP3A4 devono interrompere il farmaco per 14 giorni prima della registrazione allo studio.
      • Il trattamento concomitante cronico con forti induttori del CYP3A4 non è consentito. I pazienti devono interrompere il farmaco 14 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
      • Evitare l'uso di inibitori moderati del CYP3A4, inibitori del PGP e induttori moderati del CYP3A4
      • Il tessuto d'archivio deve essere disponibile per la presentazione in tutti i pazienti per la revisione istopatologica, sebbene la partecipazione a sottostudi correlati sia facoltativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di induzione (Zanubrutinib, rituximab)
I pazienti ricevono zanubrutinib PO e rituximab IV durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a biopsia del midollo osseo e FDG PET/TC o TC per tutta la durata dello studio. I pazienti possono anche sottoporsi a EDG e/o colonscopia in studio come clinicamente indicato. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • TAC
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Biologico: Rituximab
Dato IV
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO
Altro: Osservazione del paziente
Sottoponiti all'osservazione
Procedura: Colonscopia
Sottoponiti a colonscopia
Altro: Fluodeossiglucosio F-18
Dato IV
Droga: Zanubrutinib
Dato PO
Procedura: Esofagogastroduodenoscopia
Sottoponiti a EGD
Altri nomi:
  • EGD
Procedura: Biopsia del midollo osseo
sottoporsi a biopsia del midollo osseo
Sperimentale: Braccio A (Zanubrutinib)
I pazienti ricevono zanubrutinib PO fino alla prima progressione della malattia durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a TC o RM o FDG PET/TC per tutta la durata dello studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • TAC
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO
Altro: Osservazione del paziente
Sottoponiti all'osservazione
Procedura: Colonscopia
Sottoponiti a colonscopia
Altro: Fluodeossiglucosio F-18
Dato IV
Droga: Zanubrutinib
Dato PO
Procedura: Esofagogastroduodenoscopia
Sottoponiti a EGD
Altri nomi:
  • EGD
Procedura: Biopsia del midollo osseo
sottoporsi a biopsia del midollo osseo
Comparatore attivo: BRACCIO B (Osservazione)
I pazienti vengono sottoposti a osservazione fino alla prima progressione della malattia e quindi ricevono zanubrutinib PO fino alla seconda progressione della malattia durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a TC o RM o FDG PET/TC per tutta la durata dello studio. I pazienti possono facoltativamente sottoporsi a prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • TAC
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO
Altro: Osservazione del paziente
Sottoponiti all'osservazione
Procedura: Colonscopia
Sottoponiti a colonscopia
Altro: Fluodeossiglucosio F-18
Dato IV
Droga: Zanubrutinib
Dato PO
Procedura: Esofagogastroduodenoscopia
Sottoponiti a EGD
Altri nomi:
  • EGD
Procedura: Biopsia del midollo osseo
sottoporsi a biopsia del midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) 1 (Braccio A)
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione fino all'inizio della prima progressione o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni
Gli hazard ratio sull'effetto del trattamento saranno stimati utilizzando un modello di rischi proporzionali di Cox stratificato, stratificato in base all'età e al punteggio dell'indice prognostico internazionale (IPI) del linfoma mantellare (MCL). L'analisi primaria per la non inferiorità si baserà su un'analisi intent-to-treat (ITT) e includerà tutti i pazienti randomizzati nelle analisi, indipendentemente dall'idoneità o dallo stato del trattamento. Le analisi di sensibilità saranno effettuate anche in modo accessorio per valutare e confrontare i nostri endpoint utilizzando un approccio ITT modificato ed escludere dall'analisi quelli classificati come non ammissibili così come quelli che si ritirano subito dopo la randomizzazione prima di qualsiasi monitoraggio del trattamento/osservazione.
Tempo dalla randomizzazione fino all'inizio della prima progressione o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) 2 (Braccio B)
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione fino all'inizio della seconda progressione o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni
Gli hazard ratio sull'effetto del trattamento saranno stimati utilizzando un modello di rischi proporzionali di Cox stratificato, stratificato in base all'età e al punteggio MCL IPI. L'analisi primaria per la non inferiorità si baserà su un'analisi ITT e includerà tutti i pazienti randomizzati nelle analisi, indipendentemente dall'idoneità o dallo stato del trattamento. Le analisi di sensibilità saranno effettuate anche in modo accessorio per valutare e confrontare i nostri endpoint utilizzando un approccio ITT modificato ed escludere dall'analisi quelli classificati come non ammissibili così come quelli che si ritirano subito dopo la randomizzazione prima di qualsiasi monitoraggio del trattamento/osservazione.
Tempo dalla randomizzazione fino all'inizio della seconda progressione o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) (Bracci A e B)
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni
Verrà utilizzata la metodologia Kaplan-Meier per stimare le distribuzioni di OS per braccio di trattamento e le statistiche del test log-rank saranno utilizzate per confrontare queste distribuzioni tra i due bracci di trattamento. I modelli di rischi proporzionali di Cox possono essere utilizzati per valutare ulteriormente le covariate di interesse con l'OS, inclusa la valutazione degli effetti del trattamento quando si aggiustano per altri fattori di rischio noti nel modello.
Tempo dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 10 anni

Verrà valutato e acquisito utilizzando il CTCAE 5.0, in cui il tipo e il grado di gravità di ciascun evento avverso saranno raccolti e tabulati all'interno di ciascuno dei bracci di trattamento. Verrà catturata anche l'attribuzione percepita al trattamento in studio.

La popolazione di analisi per questo endpoint secondario includerà tutti i pazienti che sono registrati e randomizzati nello studio e ricevono almeno una dose del trattamento in studio. Gli eventi avversi saranno monitorati continuamente durante il corso dello studio e analizzati al momento dell'analisi dell'endpoint primario finale.

Saranno utilizzate statistiche riassuntive e tabelle di frequenza per descrivere le distribuzioni degli eventi avversi. Verranno valutate anche le percentuali di eventi avversi verificatisi rispetto ai bracci di trattamento con i test del chi quadrato La tollerabilità, riassumendo le percentuali di ritardi o modifiche della dose, i motivi per cui i pazienti interrompono il trattamento e il tempo alla fine del trattamento attivo.
Fino a 10 anni
Tasso di risposta globale (ORR, remissione completa + parziale)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando i criteri di Lugano. L'ORR all'induzione è definita come il numero di pazienti con remissione completa o parziale alla fine dell'induzione diviso per il numero di pazienti che ricevono almeno una dose del regime di induzione. L'ORR al riavvio di zanubrutinib è definito solo per il braccio B, come il numero di pazienti con remissione completa o parziale dopo il riavvio di zanubrutinib diviso per il numero di pazienti che riprendono zanubrutinib dopo la prima progressione della malattia dopo la randomizzazione. Le frequenze e i tassi delle categorie di risposta tumorale saranno riassunte per braccio di trattamento per la risposta all'induzione e per la risposta al riavvio di zanubrutinib (solo braccio B). L'ORR all'induzione e l'ORR al riavvio di zanubrutinib (solo braccio B) con intervalli di confidenza binomiali esatti al 95% saranno calcolati per braccio di trattamento. Per confrontare l'associazione del braccio di trattamento e dell'ORR con l'induzione, verrà utilizzato il test chi-quadrato o il test esatto di Fisher, a seconda di quale sia più appropriato all'analisi finale.
fino a 10 anni
Tasso di risposta completa (CR)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando i criteri di Lugano. La CR all'induzione è definita come il numero di pazienti con remissione completa alla fine dell'induzione diviso per il numero di pazienti idonei che ricevono almeno una dose del regime di induzione. La CR al riavvio di zanubrutinib è definita solo per il braccio B, come il numero di pazienti con remissione completa dopo il riavvio di zanubrutinib diviso per il numero di pazienti idonei che riprendono zanubrutinib dopo la prima progressione della malattia dopo la randomizzazione. La CR all'induzione e la CR al riavvio di zanubrutinib (solo pazienti del braccio B) con intervalli di confidenza binomiali esatti al 95% saranno calcolate per braccio di trattamento. Per confrontare l'associazione del braccio di trattamento e della CR all'induzione, verrà utilizzato il test chi-quadrato o il test esatto di Fisher, a seconda di quale sia più appropriato al momento dell'analisi finale.
Fino a 10 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) 1
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione (Bracci A e B) fino all'inizio della prima progressione, inizio di una terapia alternativa per il MCL o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni.
Per EFS1, i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultima valutazione clinica nota. Qualsiasi paziente sottoposto a trapianto verrà censurato all'ultima valutazione clinica nota prima del trapianto. La metodologia Kaplan-Meier sarà utilizzata per stimare la distribuzione di EFS. I modelli di rischi proporzionali di Cox possono essere utilizzati per valutare ulteriormente le covariate di interesse con EFS.
Tempo dalla randomizzazione (Bracci A e B) fino all'inizio della prima progressione, inizio di una terapia alternativa per il MCL o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni.
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) 2
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione (braccio B) fino all'inizio della seconda progressione, inizio di una terapia alternativa per il MCL o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni.
Per EFS2, i pazienti senza un evento saranno censurati all'ultima valutazione clinica nota. Qualsiasi paziente sottoposto a trapianto verrà censurato all'ultima valutazione clinica nota prima del trapianto. La metodologia Kaplan-Meier sarà utilizzata per stimare la distribuzione di EFS. I modelli di rischi proporzionali di Cox possono essere utilizzati per valutare ulteriormente le covariate di interesse con EFS.
Tempo dalla randomizzazione (braccio B) fino all'inizio della seconda progressione, inizio di una terapia alternativa per il MCL o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2038

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Altro identificatore: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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