Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af kontinuerlig versus intermitterende behandling med undersøgelseslægemidlet Zanubrutinib til ældre patienter med tidligere ubehandlet kappecellelymfom

1. juni 2026 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Et randomiseret fase 3-forsøg med kontinuerlig vs. intermitterende vedligeholdelsesterapi med Zanubrutinib som forhåndsbehandling hos ældre patienter med mantelcellelymfom

Dette fase III-forsøg tester, om kontinuerlig eller intermitterende zanubrutinib efter opnåelse af fuldstændig remission (CR) med rituximab virker hos ældre voksne patienter med mantelcellelymfom (MCL), som ikke har modtaget behandling tidligere (tidligere ubehandlet). Rituximab er et monoklonalt antistof, der kan forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig. Zanubrutinib kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Når zanubrutinib anvendes i MCL, er den nuværende standard for pleje at fortsætte med at administrere lægemidlet på ubestemt tid, indtil sygdomsprogression. Denne kontinuerlige behandling kommer med klinisk såvel som økonomisk toksicitet, som kan være særligt skadelig for ældre patienter. For patienter, der opnår en CR efter initial zanubrutinib plus rituximab-behandling, kan det være sikkert og lige så effektivt at stoppe behandlingen og genoptage zanubrutinib efter sygdomsprogression i stedet for at fortsætte på ubestemt tid hos tidligere ubehandlede ældre voksne patienter med MCL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne tid til første progression eller død (progressionsfri overlevelse [PFS]1) med kontinuerlig behandling (arm A) og tid til anden progression eller død (PFS2) med intermitterende behandling, der genstartes ved første progression (arm B).

SEKUNDÆR MÅL:

I. At sammenligne den samlede overlevelse mellem patienter, der opnår en fuldstændig remission (CR) med induktionsterapi, der efterfølgende behandles med kontinuerlig behandling versus (vs.) intermitterende behandling som en del af vedligeholdelsesterapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme overordnet responsrate (ORR) og CR-rate på induktionsterapi med zanubrutinib og rituximab i tidligere ubehandlet MCL.

II. For at bestemme bivirkninger under induktion og post-induktion i hver undersøgelsesarm (arm A og B) ved fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) 5.0.

III. For at bestemme PFS1, hændelsesfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse (OS) i hver undersøgelsesarm (A og B).

IV. For at bestemme den samlede responsrate (ORR) og fuldstændig responsrate (CR) efter genstart af zanubrutinib, efter den første progression, i den intermitterende behandlingsarm (arm B).

V. At sammenligne byrden af ​​symptomatiske bivirkninger (AE'er) som vurderet af patientrapporterede udfald fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) mellem patienter randomiseret til arm A versus arm B.

LIVSKVALITET PRIMÆRE MÅL:

I. At sammenligne sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) ved 12 cyklusser efter randomisering som vurderet ved Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Lymfom Symptom Index-18 (FLYMSI-18) total score mellem patienter randomiseret til Arm A versus Arm B.

LIVSKVALITET SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne sundhedsrelateret QOL på andre tidspunkter som vurderet ved FLYMSI-18 totalscore mellem patienter randomiseret til arm A versus arm B.

II. At sammenligne byrden af ​​symptomatiske bivirkninger vurderet af PRO-CTCAE mellem patienter randomiseret til kontinuerlig (arm A) versus intermitterende (arm B) zanubrutinib-behandling.

UNDERSØGENDE MÅL FOR LIVSKVALITET:

I. At sammenligne den geriatriske funktionelle og kognitive PRO som vurderet af Elderly Functional Index (EFLI) og Neurology (Neuro) QOL i arm A versus arm B.

II. At sammenligne kognitiv funktion på forskellige tidspunkter som vurderet af Neuro-QOL mellem patienter randomiseret til kontinuerlig (arm A) versus intermitterende (arm B) zanubrutinib-behandling.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At evaluere fuldførelsesraten for en lymfom-specifik patientvurdering af livets undersøgelse (PALS) med patientrettede spørgsmål om liv, sundhed og sociale determinanter for sundhed (SDH) og vurdere virkningen af ​​undersøgelsen indsamlede data på resultater for alle indskrevne patienter (undersøgelsesarm A og B).

II. At evaluere minimal residual sygdom (MRD) hos de patienter, der opnår en CR efter induktionsterapi (arm A og B), og hvordan påviselig MRD-status ændrer sig efter fortsat behandling vs. seponering af terapi (dvs. arme A vs. B).

OMRIDS:

INDUKTIONSTERAPI: Patienter får zanubrutinib oralt (PO) og rituximab intravenøst ​​(IV) ved undersøgelse. Patienter gennemgår knoglemarvsbiopsi og fluciclovine F18 (FDG) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) eller CT gennem hele forsøget. Patienter kan også gennemgå esophagogastroduodenoskopi (EGD) og/eller koloskopi ved undersøgelse som klinisk indiceret. Patienter kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning under hele forsøget.

VEDLIGEHOLDELSESTERAPI: Patienter, der opnår en CR efter induktionsterapi, randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM A: Patienter får zanubrutinib PO indtil første sygdomsprogression i undersøgelsen. Patienter gennemgår CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller FDG PET/CT under hele forsøget. Patienter kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning under hele forsøget.

ARM B: Patienter gennemgår observation indtil første sygdomsprogression og modtager derefter zanubrutinib PO indtil anden sygdomsprogression på undersøgelse. Patienter gennemgår CT eller MR eller FDG PET/CT under hele forsøget. Patienter kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning under hele forsøget.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne inden for 30 dage og hver 6. måned i 10 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

421

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Ledende efterforsker:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Justin M. Darrah
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Glastonbury, Connecticut, Forenede Stater, 06033
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
        • Rekruttering
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
        • Rekruttering
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Locke J. Bryan
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Locke J. Bryan
        • Kontakt:
      • Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
        • Rekruttering
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathon B. Cohen
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60606
        • Rekruttering
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Anne W. Beaven
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
        • Suspenderet
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
      • Dyer, Indiana, Forenede Stater, 46311
        • Suspenderet
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-947-1795
        • Ledende efterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
        • Suspenderet
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46312
        • Suspenderet
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Suspenderet
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Suspenderet
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
        • Suspenderet
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
        • Suspenderet
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Forenede Stater, 51401
        • Rekruttering
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • Rekruttering
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
        • Suspenderet
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • Rekruttering
        • HaysMed
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Rekruttering
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Leavenworth, Kansas, Forenede Stater, 66048
        • Suspenderet
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Rekruttering
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Rekruttering
        • Salina Regional Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
        • Ledende efterforsker:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
        • Rekruttering
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
        • Rekruttering
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Suspenderet
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Mount Pleasant, Michigan, Forenede Stater, 48858
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Suspenderet
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Rekruttering
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
        • Rekruttering
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
        • Suspenderet
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M. Anderson
      • Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
        • Rekruttering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M. Anderson
      • Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
        • Rekruttering
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
        • Rekruttering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M. Anderson
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mark J. Fesler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Rekruttering
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Suman Kambhampati
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • University Health Truman Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Suspenderet
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ledende efterforsker:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68845
        • Rekruttering
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Ledende efterforsker:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ledende efterforsker:
          • Julie M. Vose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Forenede Stater, 13031
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-472-7504
        • Ledende efterforsker:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-472-7504
        • Ledende efterforsker:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Martin
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Martin
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jia Ruan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Forenede Stater, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Suspenderet
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
        • Rekruttering
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Ledende efterforsker:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Rekruttering
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 918-505-3200
        • Ledende efterforsker:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
        • Ledende efterforsker:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Forenede Stater, 02891
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Ledende efterforsker:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
        • Rekruttering
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce O. Hough
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • Rekruttering
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • Rekruttering
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
        • Rekruttering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Ledende efterforsker:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
        • Rekruttering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 53151
        • Rekruttering
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rekruttering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Histologisk bekræftet kappecellelymfom med cyclin D1 (BCL1) ekspression ved immunhistokemiske farvninger og/eller t(11;14) ved cytogenetik eller fluorescens in situ hybridisering (FISH) som bekræftet af det indskrivende center

    • Enhver tilladt fase (stadie I-IV)

      • Tilstedeværelse af målbar sygdom, defineret som >= 1 nodal læsion, der er > 1,5 cm i længste diameter eller >= 1 ekstranodal læsion, der er > 1 cm i længste diameter
      • Steroider til behandling af mantelcellelymfom er tilladt op til en dosis af prednison 100 mg/dag (eller tilsvarende) i op til 7 dage
      • Ingen forudgående systemisk behandling af mantelcellelymfom
      • Ingen forudgående strålebehandling for fase I MCL
      • Ingen tidligere eksponering for en BTK-hæmmer eller anti-CD20 monoklonalt antistof
      • Ingen tidligere stamcelletransplantation
      • Alder >= 70 år ELLER alder >= 60 til < 70 år med komorbiditeter, der udelukker autolog stamcelletransplantation (autoSCT) inklusive mindst én af følgende: a) hjerteudstødningsfraktion (EF) < 45 %, b) diffusionskapacitet for kulstof monoxid < 60 % forudsagt; c) kreatininclearance < 70 men > 30 ml/minut (min); d) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 2, hvilket udgør en uacceptabel risiko for toksicitet for højdosisterapi og stamcelletransplantation; eller e) Samlet score for kumulative sygdomsvurderingsskalaer (CIRS) > 6
      • ECOG Performance Status 0-2
      • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 750/mm^3 (uden vækstfaktorstøtte inden for 7 dage)
      • Blodpladetal >= 75.000/mm^3 (eller >= 50.000/mm^3 for patienter med knoglemarvsinvolvering af lymfom) uden vækstfaktorstøtte eller transfusion inden for 7 dage
      • Kreatininclearance >= 30 ml/min. bestemt ved enten: a) Estimering ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen eller b) Måling ved nuklearmedicinsk scanning eller 24 timers urinopsamling
      • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (medmindre det er dokumenteret Gilberts syndrom)
      • Aspartattransferase (AST) / alanintransaminase (ALT) =< 3 x ULN
      • Patienter bør ikke betragtes som kandidater til stamcelletransplantation eller skal have afvist en stamcelletransplantationsstrategi
      • Ingen klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inklusive følgende
    • Ustabil angina inden for 3 måneder før registrering
    • New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt
    • Anamnese med klinisk signifikante arytmier (f.eks. vedvarende ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering, torsades de pointes)
    • QT korrektionsformel (QTcF) > 480 msek baseret på Fredericias formel

    • Anamnese med Mobitz II andengrads eller tredjegrads hjerteblokade uden en permanent pacemaker på plads

      • Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
      • Ingen aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C infektion. Patienter med tidligere eksponering for hepatitis B-virus (HBV) (positivt HBV-kerneantistof og/eller overfladeantigen) er kvalificerede, hvis de ikke har nogen påviselig viral belastning og tager passende profylaktisk antiviral behandling for at forhindre reaktivering. Patienter med anamnese med hepatitis C-virus (HCV) er kvalificerede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
      • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentialet til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
      • Ingen historie med alvorlig blødningsforstyrrelse såsom hæmofili A, hæmofili B, von Willebrands sygdom eller historie med spontan blødning, der kræver blodtransfusion eller anden medicinsk intervention
      • Ingen anamnese med slagtilfælde eller intrakraniel blødning inden for 6 måneder før registrering
      • Ingen sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, såsom malabsorptionssyndrom, resektion af mave eller tyndtarm, fedmekirurgiske procedurer, symptomatisk inflammatorisk tarmsygdom eller delvis eller fuldstændig tarmobstruktion. Patienten skal kunne sluge piller
      • Potentielle forsøgsdeltagere burde være kommet sig efter en større operation
      • Ingen vaccination med levende vaccine inden for 35 dage før registrering
      • Ingen overfølsomhed over for zanubrutinib eller rituximab eller nogen af ​​de øvrige indholdsstoffer i undersøgelseslægemidlerne
      • Kronisk samtidig behandling med stærke hæmmere af CYP3A4 er ikke tilladt i denne undersøgelse. Patienter på stærke CYP3A4-hæmmere skal seponere lægemidlet i 14 dage før registrering i undersøgelsen.
      • Kronisk samtidig behandling med stærke CYP3A4-inducere er ikke tilladt. Patienter skal seponere lægemidlet 14 dage før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen
      • Undgå brug af moderate CYP3A4-hæmmere, PGP-hæmmere og moderate CYP3A4-inducere
      • Arkivvæv skal være tilgængeligt for indsendelse hos alle patienter til histopatologisk gennemgang, selvom deltagelse i korrelative delstudier er valgfri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Induktionsbehandling (zanubrutinib, rituximab)
Patienterne får zanubrutinib PO og rituximab IV i undersøgelsen. Patienter gennemgår knoglemarvsbiopsi og FDG PET/CT eller CT under hele forsøget. Patienter kan også gennemgå EDG og/eller koloskopi ved undersøgelse som klinisk indiceret. Patienter kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning under hele forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CAT-scanning
  • CT-scanning
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Biologisk: Rituximab
Givet IV
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • KÆLEDYR
Andet: Patientobservation
Gennemgå observation
Procedure: Koloskopi
Gennemgå koloskopi
Andet: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Medicin: Zanubrutinib
Givet PO
Procedure: Esophagogastroduodenoskopi
Gennemgå EGD
Andre navne:
  • EGD
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
gennemgå knoglemarvsbiopsi
Eksperimentel: Arm A (Zanubrutinib)
Patienter får zanubrutinib PO indtil første sygdomsprogression i undersøgelsen. Patienter gennemgår CT eller MR eller FDG PET/CT under hele forsøget. Patienter kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning under hele forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CAT-scanning
  • CT-scanning
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • KÆLEDYR
Andet: Patientobservation
Gennemgå observation
Procedure: Koloskopi
Gennemgå koloskopi
Andet: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Medicin: Zanubrutinib
Givet PO
Procedure: Esophagogastroduodenoskopi
Gennemgå EGD
Andre navne:
  • EGD
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
gennemgå knoglemarvsbiopsi
Aktiv komparator: ARM B (Observation)
Patienter gennemgår observation indtil første sygdomsprogression og får derefter zanubrutinib PO indtil anden sygdomsprogression på undersøgelse. Patienter gennemgår CT eller MR eller FDG PET/CT under hele forsøget. Patienter kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning under hele forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CAT-scanning
  • CT-scanning
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET
Andre navne:
  • KÆLEDYR
Andet: Patientobservation
Gennemgå observation
Procedure: Koloskopi
Gennemgå koloskopi
Andet: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Medicin: Zanubrutinib
Givet PO
Procedure: Esophagogastroduodenoskopi
Gennemgå EGD
Andre navne:
  • EGD
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
gennemgå knoglemarvsbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) 1 (arm A)
Tidsramme: Tid fra randomisering til det første af første progression eller død uanset årsag, vurderet op til 10 år
Hazard ratios på behandlingseffekten vil blive estimeret ved hjælp af en stratificeret cox proportional hazards model, stratificeret på alder og mantelcellelymfom (MCL) International Prognostic Index (IPI) score. Den primære analyse for non-inferioritet vil være baseret på en intent-to-treat (ITT) analyse og vil inkludere alle randomiserede patienter i analyserne, uanset egnethed eller behandlingsstatus. Sensitivitetsanalyser vil også blive udført på en supplerende måde for at evaluere og sammenligne vores endepunkter ved hjælp af en modificeret ITT-tilgang og udelukke fra analysen dem, der er klassificeret som ikke-kvalificerede, såvel som dem, der trækker sig lige efter randomisering forud for enhver behandlings-/observationsmonitorering.
Tid fra randomisering til det første af første progression eller død uanset årsag, vurderet op til 10 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) 2 (arm B)
Tidsramme: Tid fra randomisering til det første af anden progression eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år
Hazard ratios på behandlingseffekten vil blive estimeret ved hjælp af en stratificeret cox proportional hazards model, stratificeret på alder og MCL IPI score. Den primære analyse for non-inferioritet vil være baseret på en ITT-analyse og vil inkludere alle randomiserede patienter i analyserne, uanset egnethed eller behandlingsstatus. Sensitivitetsanalyser vil også blive udført på en supplerende måde for at evaluere og sammenligne vores endepunkter ved hjælp af en modificeret ITT-tilgang og udelukke fra analysen dem, der er klassificeret som ikke-kvalificerede, såvel som dem, der trækker sig lige efter randomisering forud for enhver behandlings-/observationsmonitorering.
Tid fra randomisering til det første af anden progression eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) (arme A og B)
Tidsramme: Tid fra randomisering til død uanset årsag, vurderet op til 10 år
Kaplan-Meier metodologi vil blive brugt til at estimere fordelingen af ​​OS efter behandlingsarm, og log-rang teststatistik vil blive brugt til at sammenligne disse fordelinger mellem de to behandlingsarme. Cox Proportional Hazards-modeller kan bruges til yderligere at evaluere kovariater af interesse med OS, herunder vurdering af behandlingseffekter ved justering for andre kendte risikofaktorer i modellen.
Tid fra randomisering til død uanset årsag, vurderet op til 10 år
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 10 år

Vil blive evalueret og indfanget ved hjælp af CTCAE 5.0, hvor typen og sværhedsgraden af ​​hver bivirkning vil blive indsamlet og tabuleret i hver af behandlingsarmene. Opfattet tilskrivning til studiebehandling vil også blive fanget.

Analysepopulationen for dette sekundære endepunkt vil omfatte alle patienter, der er registreret og randomiseret i undersøgelsen og modtager mindst én dosis undersøgelsesbehandling. Uønskede hændelser vil blive overvåget kontinuerligt i løbet af undersøgelsen samt analyseret på tidspunktet for den endelige primære endepunktsanalyse.

Sammenfattende statistikker og frekvenstabeller vil blive brugt til at beskrive fordelingen af ​​uønskede hændelser. Hyppigheder af uønskede hændelser, der forekommer i sammenlignet på tværs af behandlingsarme med chi-kvadrat-test. Tolerabiliteten vil også blive evalueret, hvilket opsummerer hastigheder af dosisforsinkelser eller -modifikationer, årsager til, at patienter afslutter behandlingen og tid til afslutning af aktiv behandling.
Op til 10 år
Samlet svarprocent (ORR, fuldstændig + delvis remission)
Tidsramme: op til 10 år
Vil blive vurderet ud fra Lugano kriterier. ORR til induktion er defineret som antallet af patienter med fuldstændig eller delvis remission ved slutningen af ​​induktion divideret med antallet af patienter, der modtager mindst én dosis af induktionsregimet. ORR til genstart af zanubrutinib er kun defineret for arm B, som antallet af patienter med fuldstændig eller delvis remission efter genstart af zanubrutinib divideret med antallet af patienter, der genstarter zanubrutinib efter første sygdomsprogression efter randomisering. Hyppigheden og frekvensen af ​​tumorresponskategorier vil blive opsummeret efter behandlingsarm for respons på induktion samt respons på genstart af zanubrutinib (kun arm B). ORR til induktion og ORR til genstart af zanubrutinib (kun arm B) med 95 % nøjagtige binomiale konfidensintervaller vil blive beregnet af behandlingsarm. For at sammenligne sammenhængen mellem behandlingsarm og ORR med induktion, vil chi-kvadrat- eller Fishers Exact-test blive brugt, alt efter hvad der er mest passende ved den endelige analyse.
op til 10 år
Komplet svarprocent (CR)
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ud fra Lugano kriterier. CR til induktion er defineret som antallet af patienter med fuldstændig remission ved slutningen af ​​induktion divideret med antallet af egnede patienter, der modtager mindst én dosis af induktionsregimet. CR til genstart af zanubrutinib er kun defineret for arm B, som antallet af patienter med fuldstændig remission efter genstart af zanubrutinib divideret med antallet af egnede patienter, der genstarter zanubrutinib efter første sygdomsprogression efter randomisering. CR til induktion og CR til genstart af zanubrutinib (kun arm B-patienter) med 95 % nøjagtige binomiale konfidensintervaller vil blive beregnet efter behandlingsarm. For at sammenligne sammenhængen mellem behandlingsarm og CR med induktion, vil der blive brugt chi-squared eller Fishers Exact-test, alt efter hvad der er mest passende på tidspunktet for den endelige analyse.
Op til 10 år
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) 1
Tidsramme: Tid fra randomisering (arme A og B) til det tidligere af første progression, start af en alternativ MCL-behandling eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år.
For EFS1 vil patienter uden en hændelse blive censureret ved den sidst kendte kliniske vurdering. Enhver patient, der går til transplantation, vil blive censureret ved den sidst kendte kliniske vurdering forud for transplantationen. Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere fordelingen af ​​EFS. Cox Proportional Hazards-modeller kan bruges til yderligere at evaluere kovariater af interesse med EFS.
Tid fra randomisering (arme A og B) til det tidligere af første progression, start af en alternativ MCL-behandling eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år.
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) 2
Tidsramme: Tid fra randomisering (arm B) til det tidligere af anden progression, start af en alternativ MCL-terapi eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år.
For EFS2 vil patienter uden hændelse blive censureret ved den sidst kendte kliniske vurdering. Enhver patient, der går til transplantation, vil blive censureret ved den sidst kendte kliniske vurdering forud for transplantationen. Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere fordelingen af ​​EFS. Cox Proportional Hazards-modeller kan bruges til yderligere at evaluere kovariater af interesse med EFS.
Tid fra randomisering (arm B) til det tidligere af anden progression, start af en alternativ MCL-terapi eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2038

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Anden identifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mantelcellelymfom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner