Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos versus időszakos kezelés tesztelése a Zanubrutinib vizsgálati gyógyszerrel olyan idősebb betegeknél, akik korábban kezeletlen köpenysejtes limfómában szenvednek

2026. november 2. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Zanubrutinibbal végzett folyamatos és időszakos fenntartó terápia véletlenszerű 3. fázisú kísérlete, mint előzetes kezelés a köpenysejtes limfómában szenvedő idősebb betegeknél

This phase III trial tests whether continuous or intermittent zanubrutinib after achieving a complete remission (CR) with rituximab works in older adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have not received treatment in the past (previously untreated). Rituximab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Zanubrutinib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. When zanubrutinib is used in MCL, the current standard of care is to continue administering the drug indefinitely until disease progression. This continuous treatment comes with clinical as well as financial toxicity, which could be especially detrimental in older patients. For patients who achieve a CR after initial zanubrutinib plus rituximab therapy, it may be safe and equally effective to stop treatment and restart zanubrutinib upon disease progression rather than continuing indefinitely in previously untreated older adult patients with MCL.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare time to first progression or death (progression free survival [PFS]1) with continuous treatment (Arm A) and time to second progression or death (PFS2) with intermittent treatment that is restarted at first progression (Arm B).

KEY SECONDARY OBJECTIVE:

I. To compare overall survival between patients who achieve a complete remission (CR) with induction therapy subsequently treated with continuous treatment versus (vs.) intermittent treatment as part of maintenance therapy.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine overall response rate (ORR) and CR rate to induction therapy with zanubrutinib and rituximab in previously untreated MCL.

II. To determine adverse events during induction and post-induction in each study arm (Arm A and B) by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0.

III. To determine PFS1, event free survival (EFS) and overall survival (OS) in each study arm (A and B).

IV. To determine the overall response rate (ORR) and complete response rate (CR) after restarting zanubrutinib, following the first progression, in the intermittent treatment arm (Arm B).

V. To compare burden of symptomatic adverse events (AEs) as assessed by Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) between patients randomized to Arm A versus Arm B.

QUALITY OF LIFE PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare health-related quality of life (QOL) at 12 months post-randomization as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Lymphoma Symptom Index-18 (FLYMSI-18) total score between patients randomized to Arm A versus Arm B.

QUALITY OF LIFE SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare health-related QOL at other time points as assessed by the FLYMSI-18 total score between patients randomized to Arm A versus Arm B.

II. To compare burden of symptomatic AEs as assessed by PRO-CTCAE between patients randomized to continuous (Arm A) versus intermittent (Arm B) zanubrutinib treatment.

QUALITY OF LIFE EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To compare the geriatric functional and cognitive PRO as assessed by Elderly Functional Index (ELFI) and Neurology (Neuro) QOL in Arm A versus Arm B.

II. To compare cognitive function at various time points as assessed by the Neuro-QOL between patients randomized to continuous (Arm A) versus intermittent (Arm B) zanubrutinib treatment.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To evaluate the completion rate of a lymphoma-specific patient assessment of life survey (PALS) with patient directed questions on life, health, and social determinants of health (SDH) and assess the impact of the survey collected data on outcomes for all enrolled patients (study arms A and B).

II. To evaluate minimal residual disease (MRD) in those patients who achieve a CR after induction therapy (arms A and B) and how detectable MRD status changes after continued therapy vs. discontinuation of therapy (i.e. arms A vs. B).

OUTLINE:

INDUCTION THERAPY: Patients receive zanubrutinib orally (PO) twice daily (BID) on days 1-28 of each cycle and rituximab intravenously (IV) on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. . Patients undergo bone marrow biopsy and fluciclovine F18 (FDG) positron emission tomography (PET)/ computed tomography (CT) or CT throughout the trial. Patients may also undergo esophagogastroduodenoscopy (EGD) and/or colonoscopy on study as clinically indicated. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.

MAINTENANCE THERAPY: Patients achieving a CR after induction therapy are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days until first disease progression on study. Patients undergo CT or magnetic resonance imaging (MRI) or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.

ARM B: Patients undergo observation until first disease progression and then receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days until second disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial and may undergo bone marrow biopsy on study.

After completion of study treatment, patients are followed within 30 days and every 6 months for 10 years.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

421

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 501-686-8274
        • Kutatásvezető:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Aktív, nem toborzó
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Aktív, nem toborzó
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Justin M. Darrah
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Glastonbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06033
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06830
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guilford, Connecticut, Egyesült Államok, 06437
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • North Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06473
        • Toborzás
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waterford, Connecticut, Egyesült Államok, 06385
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
        • Toborzás
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Locke J. Bryan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Grady Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-946-7447
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-851-7115
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Locke J. Bryan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Johns Creek, Georgia, Egyesült Államok, 30097
        • Toborzás
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60606
        • Toborzás
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Kutatásvezető:
          • Anne W. Beaven
        • Kapcsolatba lépni:
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Toborzás
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Amy Y. Wang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-570-2109
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Toborzás
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Amy Y. Wang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Toborzás
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Amy Y. Wang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-570-2109
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Toborzás
        • SSM Health Good Samaritan
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Memorial Hospital East
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Springfield Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dyer, Indiana, Egyesült Államok, 46311
        • Toborzás
        • Northwest Oncology LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-924-8178
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-947-1795
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Toborzás
        • Saint Mary Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46312
        • Toborzás
        • Saint Catherine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Toborzás
        • The Community Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-836-3349
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Toborzás
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ankeny, Iowa, Egyesült Államok, 50023
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • Felfüggesztett
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Egyesült Államok, 51401
        • Toborzás
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Broadlawns Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-282-2200
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-6727
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kapcsolatba lépni:
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-237-1225
        • Kutatásvezető:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • Felfüggesztett
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Egyesült Államok, 50263
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
        • Toborzás
        • HaysMed
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Toborzás
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Leavenworth, Kansas, Egyesült Államok, 66048
        • Felfüggesztett
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
        • Toborzás
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
        • Toborzás
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Toborzás
        • Salina Regional Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Toborzás
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 502-562-3429
        • Kutatásvezető:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • Toborzás
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Toborzás
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48336
        • Toborzás
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Hurley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Felfüggesztett
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lapeer, Michigan, Egyesült Államok, 48446
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Toborzás
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mount Pleasant, Michigan, Egyesült Államok, 48858
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Toborzás
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Felfüggesztett
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Toborzás
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • Toborzás
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
        • Toborzás
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Felfüggesztett
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Toborzás
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Toborzás
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Toborzás
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Toborzás
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Toborzás
        • Hennepin County Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Toborzás
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Toborzás
        • United Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Toborzás
        • Essentia Health Sandstone
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Toborzás
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Toborzás
        • Saint Luke's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mark J. Fesler
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Toborzás
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Suman Kambhampati
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • University Health Truman Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • North Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Felfüggesztett
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Toborzás
        • CoxHealth South Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Toborzás
        • Mercy Hospital South
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Toborzás
        • Community Hospital of Anaconda
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Logan Health Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kutatásvezető:
          • Julie M. Vose
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Toborzás
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Kutatásvezető:
          • Julie M. Vose
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Julie M. Vose
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kutatásvezető:
          • Julie M. Vose
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Egyesült Államok, 13031
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-472-7504
        • Kutatásvezető:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-472-7504
        • Kutatásvezető:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kutatásvezető:
          • Peter Martin
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kutatásvezető:
          • Peter Martin
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jia Ruan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-275-5830
        • Kutatásvezető:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Egyesült Államok, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-275-3853
        • Kutatásvezető:
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Toborzás
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-231-4440
        • Kutatásvezető:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Toborzás
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 918-505-3200
        • Kutatásvezető:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Toborzás
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Toborzás
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rhode Island Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 401-444-1488
        • Kutatásvezető:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Egyesült Államok, 02891
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Toborzás
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bruce O. Hough
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Toborzás
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Toborzás
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Toborzás
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Toborzás
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka Pophali
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka Pophali
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53718
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka Pophali
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-3666
        • Kutatásvezető:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • Toborzás
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53151
        • Toborzás
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
        • Kutatásvezető:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Toborzás
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Toborzás
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • • Histologically confirmed mantle cell lymphoma with cyclin D1 (BCL1) expression by immunohistochemical stains and/or evidence of CCND1 rearrangement or t(11;14)(q13;q32) as confirmed by the enrolling center (such as by fluorescence in situ hybridization [FISH], polymerase chain reaction [PCR]/sequencing, karyotype). Patients with cyclin D1 and/or t(11;14) negative mantle cell lymphoma with an expression profile suggesting a diagnosis of mantle cell lymphoma [MCL] such as SOX11 expression are also eligible

    • Any stage allowed (stage I-IV)

      • Patient must have at least one objective measurable disease parameter by PET or CT. Measurable disease in the liver is required if the liver is the only site of lymphoma OR bone marrow involvement by MCL
      • Steroids for management of mantle cell lymphoma are allowed up to a dose of prednisone 100mg/day (or equivalent) for up to 7 days prior to registration
      • No prior systemic treatment for mantle cell lymphoma
      • No prior radiation treatment for stage I MCL
      • No prior exposure to a BTK inhibitor or anti-CD20 monoclonal antibody
      • No prior stem cell transplant
      • Age >= 70 years OR age >= 60 to < 70 years with comorbidities precluding autologous stem cell transplantation (autoSCT) including at least one of the following: a) cardiac ejection fraction (EF) <= 45%, b) diffusing capacity for carbon monoxide <= 60% predicted; c) creatinine clearance < 70 but >= 30ml/minute (min); d) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2, which poses an unacceptable risk of toxicity for high-dose therapy and stem cell transplantation; or e) Cumulative Illness Rating Scales (CIRS) total score > 6
      • ECOG Performance Status 0-2
      • Absolute neutrophil count (ANC) >= 750/mm^3 (without growth factor support within 7 days)
      • Platelet count >= 75,000/mm^3 (or >= 50,000/mm^3 if thrombocytopenia is due to lymphoma) without growth factor support or transfusion within 7 days
      • Creatinine clearance >= 30 mL/ min determined by either: a) Estimation using the Cockcroft-Gault equation or b) Measurement by nuclear medicine scan or 24 hour urine collection
      • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) (unless documented Gilbert's syndrome)
      • Aspartate transferase (AST) / alanine transaminase (ALT) =< 3 x ULN
      • Patients should not be considered candidates for stem cell transplant or must have declined a stem cell transplant strategy
      • No clinically significant cardiovascular disease including the following

    • Unstable angina within 3 months before registration

    • New York Heart Association class III or IV congestive heart failure

    • History of clinically significant arrhythmias (eg, sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, torsades de pointes)

    • Known QT correction formula (QTcF) > 480 msecs based on Fredericia's formula (unless pacemaker in place)

    • History of Mobitz II second-degree or third-degree heart block without a permanent pacemaker in place

      • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial
      • No active Hepatitis B or Hepatitis C infection. Patients with prior hepatitis B virus (HBV) exposure (positive HBV core antibody and/or surface antigen) are eligible if they have no detectable viral load, and are taking appropriate prophylactic antiviral therapy to prevent reactivation. Patients with history of hepatitis C virus (HCV) are eligible if they have an undetectable HCV viral load
      • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
      • No history of severe bleeding disorder such as hemophilia A, hemophilia B, von Willebrand disease, or history of spontaneous bleeding requiring blood transfusion or other medical intervention
      • No history of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to registration
      • No disease significantly affecting gastrointestinal function such as malabsorption syndrome, resection of the stomach or small bowel, bariatric surgery procedures, symptomatic inflammatory bowel disease, or partial or complete bowel obstruction. Patient must be able to swallow pills
      • Potential trial participants should have recovered from major surgery
      • No vaccination with a live vaccine within 35 days prior to registration
      • No hypersensitivity to zanubrutinib or rituximab or any of the other ingredients of the study drugs
      • Patients on strong CYP3A4 inhibitors must discontinue the drug for 14 days prior to registration on the study.
      • Patients on strong CYP3A4 inducers must discontinue the drug 14 days prior to registration.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Induction therapy (Zanubrutinib, rituximab)

Patients receive zanubrutinib PO and rituximab IV on study. Patients undergo bone marrow biopsy and FDG PET/CT or CT throughout the trial. Patients may also undergo EDG and/or colonoscopy on study as clinically indicated. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Biológiai: Rituximab

Given IV

Eljárás: Computed Tomography

Undergo CT

Más nevek:
  • CAT Scan
  • CT vizsgálat
Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:
  • MRI
Egyéb: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Eljárás: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC
Eljárás: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Egyéb: Patient Observation

Undergo observation

Eljárás: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Más nevek:
  • EGD
Drog: Zanubrutinib

Given PO

Eljárás: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Egyéb: Fludeoxyglucose F-18

Given IV
Kísérleti: Arm A (Zanubrutinib)

Patients receive zanubrutinib PO until first disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Eljárás: Computed Tomography

Undergo CT

Más nevek:
  • CAT Scan
  • CT vizsgálat
Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:
  • MRI
Egyéb: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Eljárás: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC
Eljárás: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Egyéb: Patient Observation

Undergo observation

Eljárás: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Más nevek:
  • EGD
Drog: Zanubrutinib

Given PO

Eljárás: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Egyéb: Fludeoxyglucose F-18

Given IV
Aktív összehasonlító: ARM B (Observation)

Patients undergo observation until first disease progression and then receive zanubrutinib PO until second disease progression on study. Patients undergo CT or MRI or FDG PET/CT throughout the trial. Patients may optionally undergo blood sample collection throughout the trial.
Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Eljárás: Computed Tomography

Undergo CT

Más nevek:
  • CAT Scan
  • CT vizsgálat
Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:
  • MRI
Egyéb: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Eljárás: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC
Eljárás: Colonoscopy

Undergo colonoscopy

Egyéb: Patient Observation

Undergo observation

Eljárás: Esophagogastroduodenoscopy

Undergo EGD

Más nevek:
  • EGD
Drog: Zanubrutinib

Given PO

Eljárás: Bone Marrow Biopsy

undergo bone marrow biopsy

Egyéb: Fludeoxyglucose F-18

Given IV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progression-free survival (PFS) 1 (Arm A)
Időkeret: Time from randomization until the earlier of first progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Hazard ratios on the treatment effect will be estimated using a stratified cox proportional hazards model, stratified on age and mantle cell lymphoma (MCL) International Prognostic Index (IPI) score. The primary analysis for non-inferiority will be based on an intent-to-treat (ITT) analysis and will include all randomized patients in the analyses, regardless of eligibility or treatment status. Sensitivity analyses will also be done in an ancillary manner to evaluate and compare our endpoints using a modified ITT approach, and exclude from the analysis those classified as ineligible as well as those who withdraw right after randomization prior to any treatment/observation monitoring.
Time from randomization until the earlier of first progression or death from any cause, assessed up to 10 years
Progression-free survival (PFS) 2 (Arm B)
Időkeret: Time from randomization until the earlier of second progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Hazard ratios on the treatment effect will be estimated using a stratified cox proportional hazards model, stratified on age and MCL IPI score. The primary analysis for non-inferiority will be based on an ITT analysis and will include all randomized patients in the analyses, regardless of eligibility or treatment status. Sensitivity analyses will also be done in an ancillary manner to evaluate and compare our endpoints using a modified ITT approach, and exclude from the analysis those classified as ineligible as well as those who withdraw right after randomization prior to any treatment/observation monitoring.
Time from randomization until the earlier of second progression or death from any cause, assessed up to 10 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall survival (OS) (Arms A and B)
Időkeret: Time from randomization until death from any cause, assessed up to 10 years

Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distributions of OS by treatment arm and log-rank test statistics will be used to compare these distributions between the two treatment arms. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with OS, including assessment of treatment effects when adjusting for other known risk factors in the model.
Time from randomization until death from any cause, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Időkeret: Up to 10 years

Will be evaluated and captured using the CTCAE 5.0, where the type and severity grade of each adverse event will be collected and tabulated within each of the treatment arms. Perceived attribution to study treatment will also be captured.

The analysis population for this secondary endpoint will include all patients who are registered and randomized on the study and receive at least one dose of study treatment. Adverse events will be monitored continuously throughout the course of the study as well as analyzed at the time of the final primary endpoint analysis.

Summary statistics and frequency tables will be used to describe the distributions of adverse events. Rates of adverse events occurring in compared across the treatment arms with chi-squared tests Tolerability will also be evaluated, summarizing rates of dose delays or modifications, reasons patients end treatment, and time to end of active treatment.
Up to 10 years
Overall response rate (ORR, complete + partial remission)
Időkeret: up to 10 years

Will be assessed using Lugano criteria. ORR to induction is defined as the number of patients with complete or partial remission at the end of induction divided by the number of patients who receive at least one dose of the induction regimen. ORR to restart of zanubrutinib is only defined for Arm B, as the number of patients with complete or partial remission after restart of zanubrutinib divided by the number of patients that restart zanubrutinib after first disease progression following randomization. The frequencies and rates of tumor response categories will be summarized by treatment arm for response to induction as well as response to restart of zanubrutinib (Arm B only). ORR to induction and ORR to restart of zanubrutinib (Arm B only) with 95% exact binomial confidence intervals will be calculated by treatment arm. To compare the association of treatment arm and ORR to induction, chi-squared or Fisher's Exact test will be used, whichever is more appropriate at final analysis.
up to 10 years
Complete response rate (CR)
Időkeret: Up to 10 years

Will be assessed using Lugano criteria. CR to induction is defined as the number of patients with complete remission at the end of induction divided by the number of eligible patients who receive at least one dose of the induction regimen. CR to restart of zanubrutinib is only defined for Arm B, as the number of patients with complete remission after restart of zanubrutinib divided by the number of eligible patients that restart zanubrutinib after first disease progression following randomization. CR to induction and CR to restart of zanubrutinib (Arm B patients only) with 95% exact binomial confidence intervals will be calculated by treatment arm. To compare the association of treatment arm and CR to induction, chi-squared or Fisher's Exact test will be used, whichever is more appropriate at the time of the final analysis.
Up to 10 years
Event-free survival (EFS) 1
Időkeret: Time from randomization (Arms A and B) until the earlier of first progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

For EFS1, patients without an event will be censored at the last known clinical assessment. Any patient who goes to transplant will be censored at the last known clinical assessment prior to transplant. Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distribution of EFS. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with EFS.
Time from randomization (Arms A and B) until the earlier of first progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.
Event-free survival (EFS) 2
Időkeret: Time from randomization (Arm B) until the earlier of second progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

For EFS2, patients without an event will be censored at the last known clinical assessment. Any patient who goes to transplant will be censored at the last known clinical assessment prior to transplant. Kaplan-Meier methodology will be used to estimate the distribution of EFS. Cox Proportional Hazards models may be used to further evaluate covariates of interest with EFS.
Time from randomization (Arm B) until the earlier of second progression, start of an alternative MCL therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2038. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Egyéb azonosító: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel