Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos versus időszakos kezelés tesztelése a Zanubrutinib vizsgálati gyógyszerrel olyan idősebb betegeknél, akik korábban kezeletlen köpenysejtes limfómában szenvednek

2026. szeptember 1. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Zanubrutinibbal végzett folyamatos és időszakos fenntartó terápia véletlenszerű 3. fázisú kísérlete, mint előzetes kezelés a köpenysejtes limfómában szenvedő idősebb betegeknél

Ez a III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a rituximabbal végzett teljes remisszió (CR) elérése után a folyamatos vagy időszakos zanubrutinib hatásos-e olyan idősebb felnőtt betegeknél, akik köpenysejtes limfómában (MCL) szenvednek, és akik korábban nem részesültek kezelésben (korábban nem kezeltek). A rituximab egy monoklonális antitest, amely megzavarhatja a rákos sejtek növekedési és terjedési képességét. A Zanubrutinib megállíthatja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. Ha a zanubrutinibet MCL-ben alkalmazzák, az ellátás jelenlegi standardja a gyógyszer beadása határozatlan ideig a betegség progressziójáig. Ez a folyamatos kezelés klinikai és pénzügyi toxicitással jár, ami különösen káros lehet az idősebb betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti zanubrutinib- és rituximab-terápia után CR-t érnek el, biztonságos és ugyanolyan hatékony lehet a kezelés leállítása és a zanubrutinib-kezelés újraindítása a betegség progressziója után, ahelyett, hogy a korlátlan ideig folytatnák a korábban nem kezelt, MCL-ben szenvedő idősebb felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Összehasonlítani az első progresszióig vagy halálozásig eltelt időt (progressziómentes túlélés [PFS]1) folyamatos kezeléssel (A kar) és a második progresszióig vagy halálozásig eltelt időt (PFS2) időszakos kezeléssel, amelyet az első progressziónál újrakezdenek (B kar).

FŐ MÁSODLAGOS CÉL:

I. Összehasonlítani a teljes remissziót (CR) elért betegek teljes remisszióját az indukciós terápiával, folyamatos kezeléssel, illetve a fenntartó terápia részeként végzett időszakos kezeléssel (vs.).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A zanubrutinib- és rituximab-indukciós terápia általános válaszarányának (ORR) és CR-arányának meghatározása korábban nem kezelt MCL-ben.

II. A nemkívánatos események meghatározása az indukció során és az indukció után minden vizsgálati karban (A és B kar) a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) szerint 5.0.

III. A PFS1, eseménymentes túlélés (EFS) és teljes túlélés (OS) meghatározásához minden vizsgálati karban (A és B).

IV. Az általános válaszarány (ORR) és a teljes válaszarány (CR) meghatározása a zanubrutinib újraindítása után, az első progressziót követően, az intermittáló kezelési karban (B kar).

V. A tüneti nemkívánatos események (AE) terhének összehasonlítása a betegek által jelentett kimenetelű mellékhatások közös terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE) alapján az A és a B csoportba randomizált betegek között.

AZ ÉLETMINŐSÉG ELSŐDLEGES CÉL:

I. Az egészséggel összefüggő életminőség (QOL) összehasonlítása a randomizálást követő 12 ciklusban, a rákterápia funkcionális értékelése (FACT) limfóma tünetindex-18 (FLYMSI-18) összpontszáma alapján az A karba randomizált betegek és az A-karba sorolt ​​betegek között B kar.

AZ ÉLETMINŐSÉG MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az egészséggel összefüggő QOL összehasonlítása más időpontokban a FLYMSI-18 összpontszám alapján az A és a B karba randomizált betegek között.

II. A PRO-CTCAE által értékelt tüneti nemkívánatos események terhének összehasonlítása a folyamatos (A kar) és az időszakos (B kar) zanubrutinib-kezelésre randomizált betegek között.

AZ ÉLETMINŐSÉG FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEI:

I. Összehasonlítani a geriátriai funkcionális és kognitív PRO-t az Idősek Funkcionális Index (EFLI) és a Neurológiai (Neuro) QOL alapján az A és a B karban.

II. A kognitív funkciók összehasonlítása különböző időpontokban, a Neuro-QOL alapján a folyamatos (A kar) és az időszakos (B kar) zanubrutinib-kezelésre randomizált betegek között.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Egy limfóma-specifikus páciens életfelmérés (PALS) kitöltési arányának értékelése az életre, egészségre és az egészség társadalmi meghatározó tényezőire (SDH) vonatkozó, betegek által irányított kérdésekkel, és értékelje a felmérés által gyűjtött adatok hatását az eredményekre mindenki számára. bevont betegek (A és B vizsgálati kar).

II. A minimális reziduális betegség (MRD) értékelése azoknál a betegeknél, akiknél az indukciós terápia után CR-t értek el (A és B kar), és hogy hogyan változik a kimutatható MRD státusz a terápia folytatása és a terápia abbahagyása után (pl. karok A kontra B).

VÁZLAT:

INDUKCIÓS TERÁPIA: A betegek zanubrutinibet orálisan (PO) és rituximabot intravénásan (IV) kapnak a vizsgálat során. A betegek csontvelő-biopszián és fluciklovin F18 (FDG) pozitronemissziós tomográfián (PET)/számítógépes tomográfián (CT) vagy CT-n esnek át a vizsgálat során. Klinikailag indokolt esetben a betegek esophagogastroduodenoscopiát (EGD) és/vagy kolonoszkópiát is végezhetnek. A betegek a vizsgálat során adott esetben vérmintát vehetnek.

FENNTARTÓ TERÁPIA: Az indukciós terápia után CR-t elérő betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

ARM: A betegek zanubrutinib PO-t kapnak a betegség első progressziójáig a vizsgálat során. A betegek CT-n vagy mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) vagy FDG PET/CT-n esnek át a vizsgálat során. A betegek a vizsgálat során adott esetben vérmintát vehetnek.

B. KAR: A betegek megfigyelés alatt állnak a betegség első progressziójáig, majd zanubrutinib PO-t kapnak a betegség második progressziójáig a vizsgálat során. A betegek CT-n vagy MRI-n vagy FDG PET/CT-n esnek át a vizsgálat során. A betegek a vizsgálat során adott esetben vérmintát vehetnek.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 30 napon belül és 10 éven keresztül 6 havonta követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

421

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 501-686-8274
        • Kutatásvezető:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Aktív, nem toborzó
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Aktív, nem toborzó
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Justin M. Darrah
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Glastonbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06033
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06830
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guilford, Connecticut, Egyesült Államok, 06437
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • North Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06473
        • Toborzás
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waterford, Connecticut, Egyesült Államok, 06385
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
        • Toborzás
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Locke J. Bryan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Grady Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-946-7447
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-851-7115
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Locke J. Bryan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Johns Creek, Georgia, Egyesült Államok, 30097
        • Toborzás
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon B. Cohen
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60606
        • Toborzás
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Kutatásvezető:
          • Anne W. Beaven
        • Kapcsolatba lépni:
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Toborzás
        • SSM Health Good Samaritan
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Memorial Hospital East
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Springfield Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dyer, Indiana, Egyesült Államok, 46311
        • Toborzás
        • Northwest Oncology LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-924-8178
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-947-1795
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Toborzás
        • Saint Mary Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46312
        • Toborzás
        • Saint Catherine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Toborzás
        • The Community Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-836-3349
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Toborzás
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Kutatásvezető:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ankeny, Iowa, Egyesült Államok, 50023
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • Felfüggesztett
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Egyesült Államok, 51401
        • Toborzás
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Broadlawns Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-282-2200
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-6727
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kapcsolatba lépni:
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-237-1225
        • Kutatásvezető:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • Felfüggesztett
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Egyesült Államok, 50263
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
        • Toborzás
        • HaysMed
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Toborzás
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Leavenworth, Kansas, Egyesült Államok, 66048
        • Toborzás
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
        • Kutatásvezető:
          • Suman Kambhampati
        • Kapcsolatba lépni:
      • Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
        • Toborzás
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
        • Toborzás
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Toborzás
        • Salina Regional Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Toborzás
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 502-562-3429
        • Kutatásvezető:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • Toborzás
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Toborzás
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48336
        • Toborzás
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Hurley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Felfüggesztett
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lapeer, Michigan, Egyesült Államok, 48446
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Toborzás
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mount Pleasant, Michigan, Egyesült Államok, 48858
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • Toborzás
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Kutatásvezető:
          • Dipenkumar Modi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Toborzás
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Felfüggesztett
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Toborzás
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • Toborzás
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
        • Toborzás
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Felfüggesztett
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Toborzás
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Toborzás
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Toborzás
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Toborzás
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Toborzás
        • Hennepin County Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Toborzás
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Toborzás
        • United Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Toborzás
        • Essentia Health Sandstone
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Toborzás
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Toborzás
        • Saint Luke's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mark J. Fesler
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Toborzás
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Suman Kambhampati
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • University Health Truman Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kutatásvezető:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kapcsolatba lépni:
      • North Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Felfüggesztett
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Toborzás
        • CoxHealth South Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Toborzás
        • Mercy Hospital South
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Toborzás
        • Community Hospital of Anaconda
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Logan Health Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kutatásvezető:
          • Julie M. Vose
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Toborzás
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Kutatásvezető:
          • Julie M. Vose
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Julie M. Vose
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kutatásvezető:
          • Julie M. Vose
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Egyesült Államok, 13031
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-472-7504
        • Kutatásvezető:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-472-7504
        • Kutatásvezető:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kutatásvezető:
          • Peter Martin
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kutatásvezető:
          • Peter Martin
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jia Ruan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-275-5830
        • Kutatásvezető:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Egyesült Államok, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-275-3853
        • Kutatásvezető:
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Toborzás
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-231-4440
        • Kutatásvezető:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Toborzás
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 918-505-3200
        • Kutatásvezető:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Toborzás
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Toborzás
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rhode Island Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 401-444-1488
        • Kutatásvezető:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Egyesült Államok, 02891
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Toborzás
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bruce O. Hough
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Toborzás
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Toborzás
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Toborzás
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Toborzás
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka Pophali
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka Pophali
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53718
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka Pophali
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-3666
        • Kutatásvezető:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • Felfüggesztett
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Berlin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53151
        • Toborzás
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
        • Kutatásvezető:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Felfüggesztett
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Felfüggesztett
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Szövettanilag igazolt köpenysejtes limfóma ciklin D1 (BCL1) expresszióval immunhisztokémiai festéssel és/vagy t(11;14) citogenetikai vagy fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) a beiratkozó központ által megerősítve

    • Bármely szakasz megengedett (I-IV. szakasz)

      • Mérhető betegség jelenléte: >= 1 csomóponti elváltozás, amely > 1,5 cm átmérőjű, vagy >= 1 extranodális lézió, amely > 1 cm átmérőjű
      • A köpenysejtes limfóma kezelésére szolgáló szteroidok 100 mg/nap (vagy azzal egyenértékű) prednizon dózisig megengedettek, legfeljebb 7 napig
      • Nincs előzetes szisztémás kezelés köpenysejtes limfóma miatt
      • Nincs előzetes sugárkezelés az I. stádiumú MCL miatt
      • Nincs előzetes expozíció BTK-gátlóval vagy anti-CD20 monoklonális antitesttel
      • Nincs előzetes őssejt-transzplantáció
      • Életkor >= 70 év VAGY életkor >= 60 és < 70 év, olyan társbetegségekkel, amelyek kizárják az autológ őssejt-transzplantációt (autoSCT), beleértve a következők legalább egyikét: a) szív ejekciós frakciója (EF) < 45%, b) széndiffundáló képesség monooxid < 60% előre jelzett; c) kreatinin-clearance < 70, de > 30 ml/perc (perc); d) Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 2-es teljesítménystátusza, amely elfogadhatatlan toxicitási kockázatot jelent nagy dózisú terápia és őssejt-transzplantáció esetén; vagy e) A kumulatív betegségértékelési skála (CIRS) összpontszáma > 6
      • ECOG teljesítmény állapota 0-2
      • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 750/mm^3 (növekedési faktor támogatása nélkül 7 napon belül)
      • Thrombocytaszám >= 75 000/mm^3 (vagy >= 50 000/mm^3 limfóma csontvelő-érintett betegeknél) növekedési faktor támogatás vagy transzfúzió nélkül 7 napon belül
      • Kreatinin-clearance >= 30 ml/perc meghatározva: a) becslés a Cockcroft-Gault egyenlet használatával vagy b) mérés nukleáris medicina szkenneléssel vagy 24 órás vizeletgyűjtéssel
      • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN) (kivéve, ha dokumentált Gilbert-szindróma)
      • Aszpartát-transzferáz (AST) / alanin transzamináz (ALT) = < 3 x ULN
      • A betegeket nem szabad őssejt-transzplantációra jelöltnek tekinteni, vagy el kell utasítaniuk az őssejt-transzplantációs stratégiát
      • Nincs klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség, beleértve a következőket
    • Instabil angina a regisztrációt megelőző 3 hónapon belül
    • New York Heart Association III vagy IV osztályú pangásos szívelégtelenség
    • Klinikailag jelentős aritmiák anamnézisében (pl. tartós kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció, torsades de pointes)
    • QT korrekciós képlet (QTcF) > 480 ms Fredericia képlete alapján

    • A Mobitz II második vagy harmadik fokú szívblokkjának története állandó pacemaker nélkül

      • A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött betegek, akik hat hónapon belül nem észlelhető vírusterhelés mellett hatékony retrovírus-ellenes terápiában részesülnek, jogosultak a vizsgálatra.
      • Nincs aktív hepatitis B vagy Hepatitis C fertőzés. Azok a betegek, akik korábban hepatitis B vírussal (HBV) vannak kitéve (pozitív HBV magantitest és/vagy felszíni antigén), akkor jogosultak arra, hogy náluk nincs kimutatható vírusterhelés, és megfelelő profilaktikus antivirális terápiát kapnak a reaktiváció megelőzése érdekében. Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében hepatitis C vírus (HCV) szerepelnek, jogosultak arra, ha náluk nem észlelhető HCV vírusterhelés
      • Azok a betegek, akiknek korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganata volt, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
      • Nem fordult elő súlyos vérzési rendellenesség, mint például hemofília A, hemofília B, von Willebrand-kór, vagy vérátömlesztést vagy egyéb orvosi beavatkozást igénylő spontán vérzés.
      • A regisztrációt megelőző 6 hónapon belül nem fordult elő stroke vagy intracranialis vérzés
      • Nincsenek olyan betegségek, amelyek jelentősen befolyásolnák a gasztrointesztinális működést, mint például a felszívódási zavar szindróma, a gyomor vagy a vékonybél reszekciója, a bariátriai műtéti eljárások, a tünetekkel járó gyulladásos bélbetegség vagy a részleges vagy teljes bélelzáródás. A betegnek képesnek kell lennie a tabletták lenyelésére
      • A potenciális kísérleti résztvevőknek fel kellett volna gyógyulniuk a nagy műtét után
      • A regisztrációt megelőző 35 napon belül élő oltóanyaggal történő oltás nincs
      • Nincs túlérzékenység a zanubrutinibbel vagy a rituximabbal vagy a vizsgálati gyógyszerek bármely egyéb összetevőjével szemben
      • Ebben a vizsgálatban nem engedélyezett a CYP3A4 erős inhibitoraival végzett krónikus egyidejű kezelés. Erős CYP3A4-inhibitorokat szedő betegeknek a vizsgálatba való bejelentkezés előtt 14 nappal abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését.
      • Az erős CYP3A4 induktorokkal történő krónikus egyidejű kezelés nem megengedett. A betegeknek a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését
      • Kerülje a mérsékelt CYP3A4-gátlók, PGP-gátlók és mérsékelt CYP3A4-induktorok használatát
      • Az archív szöveteknek minden betegnél rendelkezésre kell állniuk a kórszövettani áttekintéshez, bár a korrelatív alvizsgálatokban való részvétel nem kötelező

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Indukciós terápia (zanubrutinib, rituximab)
A betegek a vizsgálat során zanubrutinib PO és rituximab IV kezelést kapnak. A betegek csontvelő-biopszián és FDG PET/CT-n vagy CT-n esnek át a vizsgálat során. Klinikailag indokolt esetben a betegek EDG-n és/vagy kolonoszkópián is áteshetnek a vizsgálat során. A betegek a vizsgálat során adott esetben vérmintát vehetnek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CAT Scan
  • CT vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Biológiai: Rituximab
Adott IV
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-et
Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC
Egyéb: Beteg megfigyelése
Megfigyelés alatt
Eljárás: Kolonoszkópia
Végezzen kolonoszkópiát
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
Adott IV
Drog: Zanubrutinib
Adott PO
Eljárás: Esophagogastroduodenoscopia
Végezze el az EGD-t
Más nevek:
  • EGD
Eljárás: Csontvelő biopszia
csontvelő biopszián kell átesni
Kísérleti: A kar (zanubrutinib)
A betegek zanubrutinib PO-t kapnak a betegség első progressziójáig a vizsgálat során. A betegek CT-n vagy MRI-n vagy FDG PET/CT-n esnek át a vizsgálat során. A betegek a vizsgálat során adott esetben vérmintát vehetnek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CAT Scan
  • CT vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-et
Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC
Egyéb: Beteg megfigyelése
Megfigyelés alatt
Eljárás: Kolonoszkópia
Végezzen kolonoszkópiát
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
Adott IV
Drog: Zanubrutinib
Adott PO
Eljárás: Esophagogastroduodenoscopia
Végezze el az EGD-t
Más nevek:
  • EGD
Eljárás: Csontvelő biopszia
csontvelő biopszián kell átesni
Aktív összehasonlító: ARM B (megfigyelés)
A betegek megfigyelés alatt állnak a betegség első progressziójáig, majd zanubrutinib PO-t kapnak a betegség második progressziójáig a vizsgálat során. A betegek CT-n vagy MRI-n vagy FDG PET/CT-n esnek át a vizsgálat során. A betegek a vizsgálat során adott esetben vérmintát vehetnek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CAT Scan
  • CT vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-et
Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC
Egyéb: Beteg megfigyelése
Megfigyelés alatt
Eljárás: Kolonoszkópia
Végezzen kolonoszkópiát
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
Adott IV
Drog: Zanubrutinib
Adott PO
Eljárás: Esophagogastroduodenoscopia
Végezze el az EGD-t
Más nevek:
  • EGD
Eljárás: Csontvelő biopszia
csontvelő biopszián kell átesni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) 1 (A kar)
Időkeret: A randomizálástól az első progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közül a korábbi időpontig eltelt idő, legfeljebb 10 évig
A kezelési hatás kockázati arányait rétegzett cox-arányos kockázati modell segítségével becsülik meg, az életkor és a köpenysejtes limfóma (MCL) nemzetközi prognosztikus index (IPI) pontszáma alapján. A non-inferiority elsődleges elemzése a kezelési szándék (ITT) elemzésén fog alapulni, és az összes randomizált beteget bevonja az elemzésekbe, függetlenül a jogosultságtól vagy a kezelési állapottól. Kiegészítő jelleggel érzékenységi elemzéseket is végeznek, hogy kiértékeljük és összehasonlítsuk végpontjainkat módosított ITT-megközelítéssel, és kizárjuk az elemzésből azokat, akik nem jogosultak, valamint azokat, akik a véletlen besorolást követően közvetlenül visszavonulnak bármilyen kezelés/megfigyelés monitorozása előtt.
A randomizálástól az első progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közül a korábbi időpontig eltelt idő, legfeljebb 10 évig
Progressziómentes túlélés (PFS) 2 (B kar)
Időkeret: A véletlen besorolástól a második progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közül a korábbi időpontig eltelt idő, legfeljebb 10 évig
A kezelési hatás kockázati arányait rétegzett cox-arányos kockázati modell segítségével becsülik meg, az életkor és az MCL IPI pontszám alapján rétegezve. A nem inferioritás elsődleges elemzése ITT-elemzésen fog alapulni, és az összes randomizált beteget bevonja az elemzésekbe, függetlenül a jogosultságtól vagy a kezelési állapottól. Kiegészítő jelleggel érzékenységi elemzéseket is végeznek, hogy kiértékeljük és összehasonlítsuk végpontjainkat módosított ITT-megközelítéssel, és kizárjuk az elemzésből azokat, akik nem jogosultak, valamint azokat, akik a véletlen besorolást követően közvetlenül visszavonulnak bármilyen kezelés/megfigyelés monitorozása előtt.
A véletlen besorolástól a második progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közül a korábbi időpontig eltelt idő, legfeljebb 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS) (A és B kar)
Időkeret: A randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 10 év
A Kaplan-Meier módszertant alkalmazzák az OS kezelési ágonkénti megoszlásának becslésére, és log-rank tesztstatisztikát használnak az eloszlások összehasonlítására a két kezelési kar között. A Cox-arányos veszélyek modelljei felhasználhatók az operációs rendszerrel kapcsolatos érdeklődésre számot tartó kovariánsok további értékelésére, beleértve a kezelési hatások értékelését a modellben szereplő egyéb ismert kockázati tényezőkhöz való igazításkor.
A randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 10 év
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 10 évig

A CTCAE 5.0 segítségével értékelik és rögzítik, ahol az egyes nemkívánatos események típusát és súlyossági fokát összegyűjtik és táblázatba foglalják az egyes kezelési karon belül. A vizsgálati kezeléshez való vélt hozzárendelés is rögzítésre kerül.

Az ehhez a másodlagos végponthoz tartozó elemzési populáció minden olyan beteget tartalmaz, akit regisztráltak és randomizáltak a vizsgálatba, és legalább egy adag vizsgálati kezelést kapnak. A nemkívánatos eseményeket a vizsgálat teljes időtartama alatt folyamatosan figyelemmel kísérik, valamint a végső elsődleges végpont elemzéskor elemzik.

Összefoglaló statisztikákat és gyakorisági táblázatokat használunk a nemkívánatos események eloszlásának leírására. A khi-négyzet tesztekkel végzett kezelési ágakban előforduló nemkívánatos események arányát a tolerálhatóságot is értékeljük, összegezve a dózis késések vagy módosítások arányát, a kezelés befejezésének okait és az aktív kezelés befejezéséig eltelt időt.
Akár 10 évig
Általános válaszarány (ORR, teljes + részleges remisszió)
Időkeret: legfeljebb 10 évig
Luganói kritériumok alapján értékelik. Az indukcióhoz képest az ORR-t az indukció végén teljes vagy részleges remisszióban szenvedő betegek száma osztva azoknak a betegeknek a számával, akik legalább egy adagot kaptak az indukciós kezelésből. A zanubrutinib-kezelés újrakezdésének ORR-értéke csak a B-kar esetében van meghatározva, mivel a zanubrutinib-kezelés újraindítása után teljes vagy részleges remisszióban szenvedő betegek száma osztva azon betegek számával, akik újrakezdték a zanubrutinib-kezelést a betegség randomizálást követő első progressziója után. A tumorválasz kategóriáinak gyakoriságát és gyakoriságát a kezelési ágonként összegzik a zanubrutinib indukciójára adott válasz, valamint a zanubrutinib újraindítására adott válasz tekintetében (csak B kar). A zanubrutinib indukciójához és a zanubrutinib újraindításához szükséges ORR-értéket (csak B csoport) 95%-os pontos binomiális konfidenciaintervallumokkal a kezelőkar számítja ki. A kezelési kar és az ORR és az indukció összefüggésének összehasonlításához khi-négyzet vagy Fisher-féle pontos tesztet kell használni, amelyik a végső elemzésben megfelelőbb.
legfeljebb 10 évig
Teljes válaszadási arány (CR)
Időkeret: Akár 10 évig
Luganói kritériumok alapján értékelik. Az indukcióhoz vezető CR az indukció végén teljes remisszióban szenvedő betegek száma osztva azon alkalmas betegek számával, akik legalább egy adagot kaptak az indukciós kezelésből. A zanubrutinib újraindításához szükséges CR csak a B csoportban van meghatározva, mivel a zanubrutinib-kezelés újraindítása után teljes remisszióban szenvedő betegek száma osztva azon jogosult betegek számával, akik újrakezdték a zanubrutinibet a betegség randomizálást követő első progressziója után. A zanubrutinib indukciójához és a zanubrutinib újraindításához szükséges CR-t (csak a B csoportban szenvedő betegek) 95%-os pontos binomiális konfidenciaintervallumokkal a kezelőkar számítja ki. A kezelési ág és a CR indukcióhoz való társításának összehasonlításához khi-négyzet vagy Fisher-féle pontos tesztet kell használni, amelyik a megfelelőbb a végső elemzés időpontjában.
Akár 10 évig
Eseménymentes túlélés (EFS) 1
Időkeret: A véletlen besorolástól (A és B kar) eltelt idő az első progresszió, alternatív MCL-terápia megkezdése vagy bármilyen okból bekövetkezett halál között a korábbi időpontig, legfeljebb 10 évig értékelve.
Az EFS1 esetében az esemény nélküli betegeket az utolsó ismert klinikai értékeléskor cenzúrázzák. Minden olyan beteget, aki transzplantációra megy, cenzúrázzák a transzplantáció előtti utolsó ismert klinikai értékelés során. Az EFS eloszlásának becslésére Kaplan-Meier módszert kell alkalmazni. A Cox-arányos veszélyek modelljei felhasználhatók az EFS-sel kapcsolatos érdeklődésre számot tartó kovariánsok további értékelésére.
A véletlen besorolástól (A és B kar) eltelt idő az első progresszió, alternatív MCL-terápia megkezdése vagy bármilyen okból bekövetkezett halál között a korábbi időpontig, legfeljebb 10 évig értékelve.
Eseménymentes túlélés (EFS) 2
Időkeret: A véletlen besorolástól (B kar) a második progresszió, alternatív MCL-terápia megkezdése vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közül a korábbi időpontig eltelt idő, legfeljebb 10 évig.
Az EFS2 esetében az esemény nélküli betegeket az utolsó ismert klinikai értékeléskor cenzúrázzák. Minden olyan beteget, aki transzplantációra megy, cenzúrázzák a transzplantáció előtti utolsó ismert klinikai értékelés során. Az EFS eloszlásának becslésére Kaplan-Meier módszert kell alkalmazni. A Cox-arányos veszélyek modelljei felhasználhatók az EFS-sel kapcsolatos érdeklődésre számot tartó kovariánsok további értékelésére.
A véletlen besorolástól (B kar) a második progresszió, alternatív MCL-terápia megkezdése vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közül a korábbi időpontig eltelt idő, legfeljebb 10 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2038. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Egyéb azonosító: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel