Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование непрерывного и прерывистого лечения исследуемым препаратом Занубрутиниб у пожилых пациентов с ранее нелеченой лимфомой из клеток мантийной зоны

1 сентября 2026 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Рандомизированное исследование фазы 3 по непрерывной и периодической поддерживающей терапии с применением занубрутиниба в качестве предварительного лечения у пожилых пациентов с лимфомой из мантийных клеток

В этом испытании фазы III проверяется, эффективен ли непрерывный или прерывистый прием занубрутиниба после достижения полной ремиссии (ПР) с помощью ритуксимаба у пожилых пациентов с лимфомой из мантийных клеток (МКЛ), которые не получали лечения в прошлом (ранее не получали лечения). Ритуксимаб представляет собой моноклональное антитело, которое может препятствовать росту и распространению раковых клеток. Занубрутиниб может остановить рост раковых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток. При использовании занубрутиниба при MCL текущий стандарт лечения заключается в продолжении приема препарата в течение неопределенного времени до прогрессирования заболевания. Такое непрерывное лечение сопряжено с клинической и финансовой токсичностью, что может быть особенно пагубным для пожилых пациентов. Для пациентов, достигших полного ответа после первоначальной терапии занубрутинибом в сочетании с ритуксимабом, может быть безопасно и столь же эффективно прекратить лечение и возобновить прием занубрутиниба при прогрессировании заболевания, а не продолжать лечение в течение неопределенного времени у ранее не получавших лечения пожилых взрослых пациентов с MCL.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить время до первого прогрессирования или смерти (выживаемость без прогрессирования [ВБП]1) при непрерывном лечении (группа А) и время до второго прогрессирования или смерти (ВБП2) при прерывистом лечении, возобновленном при первом прогрессировании (группа В).

КЛЮЧЕВАЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить общую выживаемость между пациентами, достигшими полной ремиссии (ПР) с помощью индукционной терапии, впоследствии получавшей непрерывное лечение, по сравнению с прерывистым лечением в рамках поддерживающей терапии.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить общую частоту ответа (ЧОО) и частоту полного ответа на индукционную терапию занубрутинибом и ритуксимабом у ранее не леченных МКЛ.

II. Определить нежелательные явления во время индукции и после индукции в каждой группе исследования (группы A и B) с помощью общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) 5.0.

III. Чтобы определить PFS1, бессобытийную выживаемость (EFS) и общую выживаемость (OS) в каждой группе исследования (A и B).

IV. Определить частоту общего ответа (ЧОО) и частоту полного ответа (ПО) после возобновления приема занубрутиниба после первого прогрессирования в группе прерывистого лечения (Группа В).

V. Сравнить бремя симптоматических нежелательных явлений (НЯ), оцененное с помощью Общих терминологических критериев нежелательных явлений, сообщаемых пациентами (PRO-CTCAE), между пациентами, рандомизированными в группу A и группу B.

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить качество жизни, связанное со здоровьем (КЖ), через 12 циклов после рандомизации, оцененное с помощью общего балла функциональной оценки терапии рака (FACT) индекса симптомов лимфомы-18 (FLYMSI-18) между пациентами, рандомизированными в группу А, по сравнению с Рука Б.

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЗАДАЧИ:

I. Сравнить качество жизни, связанное со здоровьем, в другие моменты времени, оцениваемое по общему баллу FLYMSI-18 между пациентами, рандомизированными в группу A и группу B.

II. Сравнить бремя симптоматических НЯ по оценке PRO-CTCAE между пациентами, рандомизированными для непрерывного (группа A) и прерывистого (группа B) лечения занубрутинибом.

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить гериатрический функциональный и когнитивный PRO, оцениваемый с помощью функционального индекса пожилых людей (EFLI) и неврологического (нейро) КЖ в группе A и группе B.

II. Сравнить когнитивные функции в различные моменты времени, оцениваемые с помощью Neuro-QOL, между пациентами, рандомизированными для непрерывного (группа A) и прерывистого (группа B) лечения занубрутинибом.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить степень завершения опроса по оценке жизни пациентов с лимфомой (PALS) с заданными пациентами вопросами о жизни, здоровье и социальных детерминантах здоровья (SDH) и оценить влияние собранных данных обследования на исходы для всех зарегистрированных пациентов (группы исследования A и B).

II. Оценить минимальную остаточную болезнь (МОБ) у тех пациентов, у которых после индукционной терапии достигается ПР (группы А и В), и оценить изменение определяемого статуса МОБ после продолжения терапии по сравнению с ее прекращением (т. руки А против В).

КОНТУР:

ИНДУКЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ: пациенты получают занубрутиниб перорально (перорально) и ритуксимаб внутривенно (в/в) во время исследования. Пациентам проводят биопсию костного мозга и флуцикловин F18 (ФДГ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)/компьютерную томографию (КТ) или КТ на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) и/или колоноскопию во время исследования по клиническим показаниям. Пациенты могут по желанию пройти сбор образцов крови на протяжении всего испытания.

ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: пациенты, достигшие полного ответа после индукционной терапии, рандомизируются в 1 из 2 групп.

ARM A: пациенты получают занубрутиниб перорально до первого прогрессирования заболевания в исследовании. Пациенты проходят КТ или магнитно-резонансную томографию (МРТ) или ПЭТ/КТ с ФДГ на протяжении всего исследования. Пациенты могут по желанию пройти сбор образцов крови на протяжении всего испытания.

ARM B: Пациенты находятся под наблюдением до первого прогрессирования заболевания, а затем получают занубрутиниб перорально до второго прогрессирования заболевания в исследовании. Пациенты проходят КТ, МРТ или ПЭТ/КТ с ФДГ на протяжении всего исследования. Пациенты могут по желанию пройти сбор образцов крови на протяжении всего испытания.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 30 дней и каждые 6 месяцев в течение 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

421

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anne Beaven, MD
  • Номер телефона: 919-966-9268
  • Электронная почта: anne_beaven@med.unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-686-8274
        • Главный следователь:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • Tower Cancer Research Foundation
        • Главный следователь:
          • Justin M. Darrah
        • Контакт:
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Активный, не рекрутирующий
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Активный, не рекрутирующий
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Justin M. Darrah
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Glastonbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06033
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Greenwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06830
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • North Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
        • Рекрутинг
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Waterford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06385
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
        • Рекрутинг
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Locke J. Bryan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 229-312-0405
          • Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-1868
        • Главный следователь:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Grady Health System
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-1868
        • Главный следователь:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-946-7447
        • Главный следователь:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-851-7115
        • Главный следователь:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Locke J. Bryan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 706-721-2388
          • Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
      • Johns Creek, Georgia, Соединенные Штаты, 30097
        • Рекрутинг
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Главный следователь:
          • Jonathon B. Cohen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-5714
          • Электронная почта: m.lisa.hwang@emory.edu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60606
        • Рекрутинг
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Главный следователь:
          • Anne W. Beaven
        • Контакт:
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Рекрутинг
        • SSM Health Good Samaritan
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 618-899-1894
          • Электронная почта: gayla.hall@ssmhealth.com
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Springfield Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Соединенные Штаты, 46307
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Контакт:
      • Dyer, Indiana, Соединенные Штаты, 46311
        • Рекрутинг
        • Northwest Oncology LLC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 219-924-8178
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Соединенные Штаты, 46342
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 219-947-1795
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Соединенные Штаты, 46342
        • Рекрутинг
        • Saint Mary Medical Center
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 219-836-6875
          • Электронная почта: CancerResearch@COMHS.org
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46312
        • Рекрутинг
        • Saint Catherine Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Рекрутинг
        • The Community Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 219-836-3349
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Рекрутинг
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 219-934-8869
          • Электронная почта: mnicholson@comhs.org
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 219-836-6875
          • Электронная почта: CancerResearch@COMHS.org
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • Mary Greeley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-689-7658
          • Электронная почта: sbenson@iora.org
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Broadlawns Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2200
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-6727
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2921
          • Электронная почта: trials@missioncancer.com
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-237-1225
        • Главный следователь:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • Рекрутинг
        • HaysMed
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Рекрутинг
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-505-2800
          • Электронная почта: Stephanie.Norris@LMH.ORG
      • Leavenworth, Kansas, Соединенные Штаты, 66048
        • Рекрутинг
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
        • Главный следователь:
          • Suman Kambhampati
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
        • Рекрутинг
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Salina Regional Health Center
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-452-7038
          • Электронная почта: mleepers@srhc.com
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-562-3429
        • Главный следователь:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
        • Рекрутинг
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-852-2755
          • Электронная почта: ctoinfo@louisville.edu
        • Главный следователь:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • Рекрутинг
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Главный следователь:
          • Dipenkumar Modi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-576-9790
          • Электронная почта: ctoadmin@karmanos.org
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Рекрутинг
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Главный следователь:
          • Dipenkumar Modi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-576-9790
          • Электронная почта: ctoadmin@karmanos.org
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Dipenkumar Modi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-527-6266
          • Электронная почта: ctoadmin@karmanos.org
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Рекрутинг
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Главный следователь:
          • Dipenkumar Modi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-576-9790
          • Электронная почта: ctoadmin@karmanos.org
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 248-551-7695
        • Главный следователь:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Hurley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Рекрутинг
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Главный следователь:
          • Dipenkumar Modi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-576-9790
          • Электронная почта: ctoadmin@karmanos.org
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Приостановленный
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
        • Рекрутинг
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Главный следователь:
          • Dipenkumar Modi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-576-9790
          • Электронная почта: ctoadmin@karmanos.org
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Mount Pleasant, Michigan, Соединенные Штаты, 48858
        • Рекрутинг
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Главный следователь:
          • Dipenkumar Modi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-576-9790
          • Электронная почта: ctoadmin@karmanos.org
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
        • Рекрутинг
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Главный следователь:
          • Dipenkumar Modi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-576-9790
          • Электронная почта: ctoadmin@karmanos.org
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Рекрутинг
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 248-551-7695
        • Главный следователь:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Приостановленный
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Рекрутинг
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
        • Рекрутинг
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 248-551-7695
        • Главный следователь:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
        • Приостановленный
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Huron Gastroenterology PC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Рекрутинг
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
        • Рекрутинг
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Рекрутинг
        • Hennepin County Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Рекрутинг
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • United Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Sandstone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Hospital
        • Главный следователь:
          • Mark J. Fesler
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Рекрутинг
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Главный следователь:
          • Suman Kambhampati
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • University Health Truman Medical Center
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • North Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Приостановленный
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Springfield
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • CoxHealth South Hospital
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital South
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-525-6042
          • Электронная почта: Danielle.Werle@mercy.net
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Logan Health Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
        • Рекрутинг
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Главный следователь:
          • Julie M. Vose
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68845
        • Рекрутинг
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Главный следователь:
          • Julie M. Vose
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Главный следователь:
          • Julie M. Vose
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
        • Рекрутинг
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Главный следователь:
          • Julie M. Vose
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Соединенные Штаты, 13031
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-472-7504
        • Главный следователь:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-472-7504
        • Главный следователь:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Главный следователь:
          • Peter Martin
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Главный следователь:
          • Peter Martin
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jia Ruan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-275-5830
        • Главный следователь:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Соединенные Штаты, 14580
        • Рекрутинг
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • Главный следователь:
          • Paul M. Barr
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
        • Главный следователь:
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Sanford Bismarck Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Рекрутинг
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-231-4440
        • Главный следователь:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Рекрутинг
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 918-505-3200
        • Главный следователь:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Рекрутинг
        • Providence Newberg Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Рекрутинг
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 401-444-1488
        • Главный следователь:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02891
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Главный следователь:
          • Shalin Kothari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Главный следователь:
          • Suzanne R. Fanning
        • Контакт:
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Главный следователь:
          • Suzanne R. Fanning
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Главный следователь:
          • Suzanne R. Fanning
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Главный следователь:
          • Suzanne R. Fanning
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Главный следователь:
          • Suzanne R. Fanning
        • Контакт:
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Главный следователь:
          • Suzanne R. Fanning
        • Контакт:
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Главный следователь:
          • Suzanne R. Fanning
        • Контакт:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-424-2100
          • Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
        • Главный следователь:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bruce O. Hough
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Рекрутинг
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Рекрутинг
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Рекрутинг
        • Duluth Clinic Ashland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Johnson Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53038
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Главный следователь:
          • Priyanka Pophali
        • Контакт:
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Главный следователь:
          • Priyanka Pophali
        • Контакт:
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53718
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Главный следователь:
          • Priyanka Pophali
        • Контакт:
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-3666
        • Главный следователь:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • Приостановленный
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Berlin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53151
        • Рекрутинг
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-0505
        • Главный следователь:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Приостановленный
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Приостановленный
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Weston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth O. Fagbemi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Гистологически подтвержденная лимфома из клеток мантийной зоны с экспрессией циклина D1 (BCL1) с помощью иммуногистохимического окрашивания и/или t(11;14) с помощью цитогенетики или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), подтвержденная регистрационным центром.

    • Допускается любая стадия (стадия I-IV)

      • Наличие поддающегося измерению заболевания, определяемого как >= 1 узловое поражение > 1,5 см в наибольшем диаметре или >= 1 экстранодальное поражение > 1 см в наибольшем диаметре
      • Стероиды для лечения мантийно-клеточной лимфомы разрешены в дозе преднизолона до 100 мг/день (или эквивалент) на срок до 7 дней.
      • Отсутствие предшествующего системного лечения мантийно-клеточной лимфомы
      • Отсутствие предшествующей лучевой терапии для стадии I MCL
      • Отсутствие предварительного воздействия ингибитора BTK или моноклонального антитела против CD20
      • Без предварительной трансплантации стволовых клеток
      • Возраст >= 70 лет ИЛИ возраст >= 60 до < 70 лет с сопутствующими заболеваниями, препятствующими аутологичной трансплантации стволовых клеток (аутоТСК), включая по крайней мере один из следующих признаков: а) фракция сердечного выброса (ФВ) < 45%, б) диффузионная способность углерода монооксид < 60% от ожидаемого; в) клиренс креатинина < 70, но > 30 мл/мин (мин); d) Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) со статусом 2, что представляет неприемлемый риск токсичности для высокодозной терапии и трансплантации стволовых клеток; или e) Общий балл по кумулятивной шкале оценки болезни (CIRS) > 6
      • Статус производительности ECOG 0-2
      • Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) >= 750/мм^3 (без поддержки фактором роста в течение 7 дней)
      • Количество тромбоцитов >= 75 000/мм^3 (или >= 50 000/мм^3 для пациентов с поражением костного мозга лимфомой) без поддержки факторами роста или переливания в течение 7 дней
      • Клиренс креатинина >= 30 мл/мин определяется либо: а) оценкой по уравнению Кокрофта-Голта, либо б) измерением с помощью ядерной медицины или 24-часовым сбором мочи
      • Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) (если не подтвержден синдром Жильбера)
      • Аспартаттрансфераза (АСТ) / аланинтрансаминаза (АЛТ) = < 3 x ВГН
      • Пациенты не должны рассматриваться как кандидаты на трансплантацию стволовых клеток или должны отказаться от стратегии трансплантации стволовых клеток.
      • Отсутствие клинически значимого сердечно-сосудистого заболевания, включая следующие
    • Нестабильная стенокардия в течение 3 месяцев до постановки на учет
    • Застойная сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
    • Клинически значимые аритмии в анамнезе (например, устойчивая желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная тахикардия)
    • Формула коррекции интервала QT (QTcF) > 480 мс на основе формулы Фредерисии

    • Блокада сердца Mobitz II второй или третьей степени в анамнезе без постоянного кардиостимулятора

      • Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев, имеют право на участие в этом испытании.
      • Нет активной инфекции гепатита В или гепатита С. Пациенты с предшествующим контактом с вирусом гепатита В (HBV) (положительный результат на ядерное антитело HBV и/или поверхностный антиген) имеют право на участие, если у них нет определяемой вирусной нагрузки и они получают соответствующую профилактическую противовирусную терапию для предотвращения реактивации. Пациенты с вирусом гепатита С (ВГС) в анамнезе имеют право на участие, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
      • Пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, чье естественное течение или лечение не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима, имеют право на участие в этом исследовании.
      • Отсутствие в анамнезе тяжелых нарушений свертываемости крови, таких как гемофилия А, гемофилия В, болезнь фон Виллебранда или спонтанных кровотечений в анамнезе, требующих переливания крови или другого медицинского вмешательства
      • Отсутствие в анамнезе инсульта или внутричерепного кровоизлияния в течение 6 месяцев до регистрации
      • Отсутствие заболеваний, значительно влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта, таких как синдром мальабсорбции, резекция желудка или тонкой кишки, процедуры бариатрической хирургии, симптоматическое воспалительное заболевание кишечника или частичная или полная кишечная непроходимость. Пациент должен уметь глотать таблетки
      • Потенциальные участники испытаний должны были оправиться от серьезной операции
      • Отсутствие вакцинации живой вакциной в течение 35 дней до регистрации
      • Нет повышенной чувствительности к занубрутинибу или ритуксимабу или любому другому ингредиенту исследуемых препаратов.
      • Длительное сопутствующее лечение сильными ингибиторами CYP3A4 в этом исследовании не допускается. Пациенты, принимающие сильные ингибиторы CYP3A4, должны прекратить прием препарата за 14 дней до регистрации в исследовании.
      • Длительное одновременное лечение сильными индукторами CYP3A4 не допускается. Пациенты должны прекратить прием препарата за 14 дней до начала исследуемого лечения.
      • Избегайте использования умеренных ингибиторов CYP3A4, ингибиторов PGP и умеренных индукторов CYP3A4.
      • Архивная ткань должна быть доступна для отправки у всех пациентов на гистопатологический обзор, хотя участие в коррелятивных субисследованиях не является обязательным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индукционная терапия (занубрутиниб, ритуксимаб)
Пациенты получают занубрутиниб перорально и ритуксимаб внутривенно в ходе исследования. Пациенты проходят биопсию костного мозга и ПЭТ/КТ или КТ с ФДГ на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти ЭДГ и/или колоноскопию во время исследования по клиническим показаниям. Пациенты могут по желанию пройти сбор образцов крови на протяжении всего испытания.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Биологический: Ритуксимаб
Учитывая IV
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Другой: Наблюдение пациента
Пройти наблюдение
Процедура: Колоноскопия
Пройти колоноскопию
Другой: Флудеоксиглюкоза F-18
Учитывая IV
Лекарство: Занубрутиниб
Данный заказ на поставку
Процедура: Эзофагогастродуоденоскопия
Пройти ФГДС
Другие имена:
  • ФГДС
Процедура: Биопсия костного мозга
пройти биопсию костного мозга
Экспериментальный: Рука А (Занубрутиниб)
Пациенты получают занубрутиниб перорально до первого прогрессирования заболевания в исследовании. Пациенты проходят КТ, МРТ или ПЭТ/КТ с ФДГ на протяжении всего исследования. Пациенты могут по желанию пройти сбор образцов крови на протяжении всего испытания.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Другой: Наблюдение пациента
Пройти наблюдение
Процедура: Колоноскопия
Пройти колоноскопию
Другой: Флудеоксиглюкоза F-18
Учитывая IV
Лекарство: Занубрутиниб
Данный заказ на поставку
Процедура: Эзофагогастродуоденоскопия
Пройти ФГДС
Другие имена:
  • ФГДС
Процедура: Биопсия костного мозга
пройти биопсию костного мозга
Активный компаратор: ARM B (Наблюдение)
Пациенты находятся под наблюдением до первого прогрессирования заболевания, а затем получают занубрутиниб перорально до второго прогрессирования заболевания в исследовании. Пациенты проходят КТ, МРТ или ПЭТ/КТ с ФДГ на протяжении всего исследования. Пациенты могут по желанию пройти сбор образцов крови на протяжении всего испытания.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Другой: Наблюдение пациента
Пройти наблюдение
Процедура: Колоноскопия
Пройти колоноскопию
Другой: Флудеоксиглюкоза F-18
Учитывая IV
Лекарство: Занубрутиниб
Данный заказ на поставку
Процедура: Эзофагогастродуоденоскопия
Пройти ФГДС
Другие имена:
  • ФГДС
Процедура: Биопсия костного мозга
пройти биопсию костного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) 1 (Группа А)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого прогрессирования или смерти от любой причины, по оценке, до 10 лет.
Соотношения рисков в отношении эффекта лечения будут оцениваться с использованием стратифицированной модели пропорциональных рисков Кокса, стратифицированной по возрасту и мантийно-клеточной лимфоме (MCL) по шкале Международного прогностического индекса (IPI). Первичный анализ не меньшей эффективности будет основан на анализе намерения лечить (ITT) и будет включать в анализ всех рандомизированных пациентов, независимо от соответствия требованиям или статуса лечения. Анализы чувствительности также будут проводиться вспомогательным образом для оценки и сравнения наших конечных точек с использованием модифицированного ITT-подхода и исключения из анализа тех, кто классифицируется как неприемлемый, а также тех, кто отказывается от участия сразу после рандомизации до любого мониторинга лечения/обсервации.
Время от рандомизации до первого прогрессирования или смерти от любой причины, по оценке, до 10 лет.
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) 2 (Группа B)
Временное ограничение: Время от рандомизации до наступления второго прогрессирования или смерти от любой причины, оцениваемое до 10 лет.
Соотношения рисков для эффекта лечения будут оцениваться с использованием стратифицированной модели пропорциональных рисков Кокса, стратифицированной по возрасту и баллу MCL IPI. Первичный анализ не меньшей эффективности будет основан на анализе ITT и будет включать в анализ всех рандомизированных пациентов, независимо от соответствия требованиям или статуса лечения. Анализы чувствительности также будут проводиться вспомогательным образом для оценки и сравнения наших конечных точек с использованием модифицированного ITT-подхода и исключения из анализа тех, кто классифицируется как неприемлемый, а также тех, кто отказывается от участия сразу после рандомизации до любого мониторинга лечения/обсервации.
Время от рандомизации до наступления второго прогрессирования или смерти от любой причины, оцениваемое до 10 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (OS) (Группы A и B)
Временное ограничение: Время от рандомизации до смерти от любой причины, оцененное до 10 лет
Методика Каплана-Мейера будет использоваться для оценки распределения ОС по группам лечения, а статистика логарифмического рангового теста будет использоваться для сравнения этих распределений между двумя группами лечения. Модели пропорциональных рисков Кокса можно использовать для дальнейшей оценки представляющих интерес ковариат с ОВ, включая оценку эффектов лечения при поправке на другие известные факторы риска в модели.
Время от рандомизации до смерти от любой причины, оцененное до 10 лет
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 10 лет

Будут оценены и зарегистрированы с использованием CTCAE 5.0, где тип и степень тяжести каждого нежелательного явления будут собраны и сведены в таблицу в каждой из групп лечения. Воспринимаемая атрибуция исследуемого лечения также будет зафиксирована.

Анализируемая популяция для этой вторичной конечной точки будет включать всех пациентов, которые зарегистрированы и рандомизированы в исследовании и получили по крайней мере одну дозу исследуемого препарата. Нежелательные явления будут отслеживаться непрерывно на протяжении всего исследования, а также анализироваться во время окончательного анализа первичной конечной точки.

Сводная статистика и таблицы частоты будут использоваться для описания распределения нежелательных явлений. Частота нежелательных явлений, возникающих в группах лечения, по сравнению с тестами хи-квадрат. Переносимость также будет оцениваться, суммируя частоту задержек или модификаций дозы, причины, по которым пациенты прекращают лечение, и время до окончания активного лечения.
До 10 лет
Общий показатель ответа (ЧОО, полная + частичная ремиссия)
Временное ограничение: до 10 лет
Будет оцениваться с использованием критериев Лугано. ЧОО до индукции определяется как число пациентов с полной или частичной ремиссией в конце индукции, деленное на количество пациентов, которые получили по крайней мере одну дозу схемы индукции. ЧОО для возобновления лечения занубрутинибом определяется только для группы B, как число пациентов с полной или частичной ремиссией после возобновления лечения занубрутинибом, деленное на количество пациентов, которые возобновили лечение занубрутинибом после первого прогрессирования заболевания после рандомизации. Частота и частота категорий ответа опухоли будут суммированы по группам лечения для ответа на индукцию, а также ответа на возобновление терапии занубрутинибом (только группа B). ORR для индукции и ORR для возобновления приема занубрутиниба (только группа B) с точным биномиальным доверительным интервалом 95% будут рассчитываться в группе лечения. Для сравнения связи группы лечения и ЧОО с индукцией будет использоваться критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера, в зависимости от того, какой из них более подходит для окончательного анализа.
до 10 лет
Полная частота ответов (CR)
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием критериев Лугано. CR для индукции определяется как число пациентов с полной ремиссией в конце индукции, деленное на количество подходящих пациентов, которые получают по крайней мере одну дозу схемы индукции. CR для возобновления лечения занубрутинибом определяется только для группы B, как число пациентов с полной ремиссией после возобновления лечения занубрутинибом, деленное на количество подходящих пациентов, которые возобновили лечение занубрутинибом после первого прогрессирования заболевания после рандомизации. CR для индукции и CR для возобновления приема занубрутиниба (только для пациентов группы B) с точным биномиальным доверительным интервалом 95% будут рассчитываться в группе лечения. Для сравнения связи группы лечения и CR с индукцией будет использоваться критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера, в зависимости от того, что более подходит во время окончательного анализа.
До 10 лет
Бессобытийная выживаемость (EFS) 1
Временное ограничение: Время от рандомизации (Группы A и B) до первого прогрессирования, начала альтернативной терапии MCL или смерти от любой причины, по оценкам, составляет до 10 лет.
Для EFS1 пациенты без события будут подвергаться цензуре при последней известной клинической оценке. Любой пациент, которому предстоит трансплантация, будет подвергаться цензуре при последнем известном клиническом обследовании перед трансплантацией. Для оценки распределения БСВ будет использоваться методология Каплана-Мейера. Модели пропорциональных рисков Кокса можно использовать для дальнейшей оценки интересующих ковариат с помощью EFS.
Время от рандомизации (Группы A и B) до первого прогрессирования, начала альтернативной терапии MCL или смерти от любой причины, по оценкам, составляет до 10 лет.
Бессобытийная выживаемость (EFS) 2
Временное ограничение: Время от рандомизации (группа B) до наступления второго прогрессирования, начала альтернативной терапии MCL или смерти от любой причины оценивается в 10 лет.
Для EFS2 пациенты без события будут подвергаться цензуре при последней известной клинической оценке. Любой пациент, которому предстоит трансплантация, будет подвергаться цензуре при последнем известном клиническом обследовании перед трансплантацией. Для оценки распределения БСВ будет использоваться методология Каплана-Мейера. Модели пропорциональных рисков Кокса можно использовать для дальнейшей оценки интересующих ковариат с помощью EFS.
Время от рандомизации (группа B) до наступления второго прогрессирования, начала альтернативной терапии MCL или смерти от любой причины оценивается в 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Другой идентификатор: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться