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Testando Tratamento Contínuo Versus Intermitente com o Medicamento do Estudo Zanubrutinib para Pacientes Idosos com Linfoma de Células do Manto Não Tratado Anteriormente

1 de setembro de 2026 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Um estudo randomizado de fase 3 de terapia de manutenção contínua versus intermitente com Zanubrutinibe como tratamento inicial em pacientes idosos com linfoma de células do manto

Este estudo de fase III testa se zanubrutinibe contínuo ou intermitente após atingir uma remissão completa (CR) com rituximabe funciona em pacientes adultos mais velhos com linfoma de células do manto (MCL) que não receberam tratamento no passado (não tratados anteriormente). O rituximabe é um anticorpo monoclonal que pode interferir na capacidade das células cancerígenas de crescer e se espalhar. Zanubrutinib pode parar o crescimento de células cancerígenas bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Quando o zanubrutinibe é usado na LCM, o padrão atual de tratamento é continuar administrando o medicamento indefinidamente até a progressão da doença. Este tratamento contínuo vem com toxicidade clínica e financeira, o que pode ser especialmente prejudicial em pacientes mais velhos. Para pacientes que atingem um CR após a terapia inicial com zanubrutinibe mais rituximabe, pode ser seguro e igualmente eficaz interromper o tratamento e reiniciar o zanubrutinibe após a progressão da doença, em vez de continuar indefinidamente em pacientes idosos não tratados anteriormente com LCM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar o tempo até a primeira progressão ou morte (sobrevida livre de progressão [PFS]1) com tratamento contínuo (Braço A) e o tempo até a segunda progressão ou morte (PFS2) com tratamento intermitente que é reiniciado na primeira progressão (Braço B).

OBJETIVO SECUNDÁRIO CHAVE:

I. Comparar a sobrevida global entre pacientes que atingem uma remissão completa (CR) com terapia de indução subsequentemente tratada com tratamento contínuo versus (vs.) tratamento intermitente como parte da terapia de manutenção.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar a taxa de resposta geral (ORR) e a taxa de RC à terapia de indução com zanubrutinibe e rituximabe em LCM não tratados anteriormente.

II. Determinar os eventos adversos durante a indução e pós-indução em cada braço do estudo (Braço A e B) por Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) 5.0.

III. Para determinar PFS1, sobrevida livre de eventos (EFS) e sobrevida global (OS) em cada braço do estudo (A e B).

4. Determinar a taxa de resposta global (ORR) e a taxa de resposta completa (CR) após reiniciar o zanubrutinib, após a primeira progressão, no braço de tratamento intermitente (Braço B).

V. Comparar a carga de eventos adversos sintomáticos (EAs) conforme avaliado pelos Critérios de Terminologia Comum de Resultados Relatados pelo Paciente para Eventos Adversos (PRO-CTCAE) entre pacientes randomizados para o Braço A versus o Braço B.

QUALIDADE DE VIDA OBJETIVO PRINCIPAL:

I. Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde (QOL) em 12 ciclos pós-randomização, conforme avaliado pela pontuação total do Índice de Sintomas de Linfoma de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT)-18 (FLYMSI-18) entre pacientes randomizados para o Braço A versus Braço B.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS DE QUALIDADE DE VIDA:

I. Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde em outros momentos avaliados pela pontuação total do FLYMSI-18 entre pacientes randomizados para o Braço A versus o Braço B.

II. Comparar a carga de EAs sintomáticos conforme avaliado pelo PRO-CTCAE entre pacientes randomizados para tratamento contínuo (Grupo A) versus intermitente (Grupo B) com zanubrutinibe.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS DA QUALIDADE DE VIDA:

I. Comparar o PRO geriátrico funcional e cognitivo conforme avaliado pelo Índice Funcional para Idosos (EFLI) e QOL Neurológica (Neuro) no Braço A versus Braço B.

II. Comparar a função cognitiva em vários momentos conforme avaliado pelo Neuro-QOL entre pacientes randomizados para tratamento contínuo (Grupo A) versus intermitente (Grupo B) com zanubrutinibe.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar a taxa de conclusão de uma avaliação da vida do paciente específica para linfoma (PALS) com perguntas direcionadas ao paciente sobre vida, saúde e determinantes sociais da saúde (SDH) e avaliar o impacto dos dados coletados da pesquisa sobre os resultados para todos pacientes inscritos (braços de estudo A e B).

II. Avaliar a doença residual mínima (MRD) naqueles pacientes que atingem uma RC após a terapia de indução (braços A e B) e como o status detectável da MRD muda após a continuação da terapia versus a descontinuação da terapia (ou seja, braços A vs. B).

CONTORNO:

TERAPIA DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem zanubrutinibe por via oral (PO) e rituximabe por via intravenosa (IV) no estudo. Os pacientes são submetidos a biópsia de medula óssea e tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) ou TC com fluciclovina F18 (FDG) durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos a esofagogastroduodenoscopia (EGD) e/ou colonoscopia no estudo, conforme indicado clinicamente. Os pacientes podem, opcionalmente, ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante o estudo.

TERAPIA DE MANUTENÇÃO: Os pacientes que atingem uma RC após a terapia de indução são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM A: Os pacientes recebem zanubrutinib PO até a primeira progressão da doença no estudo. Os pacientes são submetidos a TC ou ressonância magnética (MRI) ou FDG PET/CT durante todo o estudo. Os pacientes podem, opcionalmente, ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante o estudo.

ARM B: Os pacientes são observados até a primeira progressão da doença e, em seguida, recebem zanubrutinibe PO até a segunda progressão da doença no estudo. Os pacientes são submetidos a TC ou RM ou FDG PET/CT durante todo o estudo. Os pacientes podem, opcionalmente, ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante o estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 30 dias e a cada 6 meses por 10 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

421

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Ativo, não recrutando
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Ativo, não recrutando
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Justin M. Darrah
        • Contato:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Recrutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Recrutamento
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Locke J. Bryan
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Health System
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-851-7115
        • Investigador principal:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Locke J. Bryan
        • Contato:
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Recrutamento
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonathon B. Cohen
        • Contato:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
        • Recrutamento
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Investigador principal:
          • Anne W. Beaven
        • Contato:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contato:
      • Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
        • Recrutamento
        • Northwest Oncology LLC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-924-8178
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-947-1795
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Recrutamento
        • Saint Mary Medical Center
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contato:
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46312
        • Recrutamento
        • Saint Catherine Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Recrutamento
        • The Community Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-836-3349
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Recrutamento
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contato:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Recrutamento
        • HaysMed
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Recrutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Leavenworth, Kansas, Estados Unidos, 66048
        • Recrutamento
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
        • Investigador principal:
          • Suman Kambhampati
        • Contato:
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Recrutamento
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 502-562-3429
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Recrutamento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Investigador principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contato:
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Investigador principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contato:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contato:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contato:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • Recrutamento
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Investigador principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contato:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspenso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Investigador principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Investigador principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contato:
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Investigador principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contato:
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Recrutamento
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Suspenso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Suspenso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Recrutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Recrutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Hospital
        • Investigador principal:
          • Mark J. Fesler
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Recrutamento
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Investigador principal:
          • Suman Kambhampati
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Suspenso
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Investigador principal:
          • Julie M. Vose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68845
        • Recrutamento
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Investigador principal:
          • Julie M. Vose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Investigador principal:
          • Julie M. Vose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Investigador principal:
          • Julie M. Vose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-472-7504
        • Investigador principal:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-472-7504
        • Investigador principal:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Investigador principal:
          • Peter Martin
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Peter Martin
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jia Ruan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Recrutamento
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-231-4440
        • Investigador principal:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Recrutamento
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 918-505-3200
        • Investigador principal:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
        • Investigador principal:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Investigador principal:
          • Shalin Kothari
        • Contato:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Recrutamento
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bruce O. Hough
        • Contato:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Investigador principal:
          • Priyanka Pophali
        • Contato:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigador principal:
          • Priyanka Pophali
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigador principal:
          • Priyanka Pophali
        • Contato:
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Suspenso
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Berlin, Wisconsin, Estados Unidos, 53151
        • Recrutamento
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Suspenso
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Suspenso
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Linfoma de células do manto confirmado histologicamente com expressão de ciclina D1 (BCL1) por manchas imuno-histoquímicas e/ou t(11;14) por citogenética ou hibridização in situ fluorescente (FISH) conforme confirmado pelo centro de inscrição

    • Qualquer estágio permitido (estágio I-IV)

      • Presença de doença mensurável, definida como >= 1 lesão nodal com > 1,5 cm no maior diâmetro ou >= 1 lesão extranodal com > 1 cm no maior diâmetro
      • Esteróides para o tratamento do linfoma de células do manto são permitidos até uma dose de prednisona 100mg/dia (ou equivalente) por até 7 dias
      • Sem tratamento sistêmico prévio para linfoma de células do manto
      • Nenhum tratamento de radiação anterior para estágio I MCL
      • Nenhuma exposição prévia a um inibidor de BTK ou anticorpo monoclonal anti-CD20
      • Sem transplante prévio de células-tronco
      • Idade >= 70 anos OU idade >= 60 a < 70 anos com comorbidades que excluem transplante autólogo de células-tronco (autoSCT) incluindo pelo menos um dos seguintes: a) fração de ejeção cardíaca (FE) < 45%, b) capacidade de difusão de carbono monóxido < 60% do previsto; c) depuração de creatinina < 70 mas > 30ml/minuto (min); d) Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2, que representa um risco inaceitável de toxicidade para terapia de alta dose e transplante de células-tronco; ou e) Pontuação total das Escalas de Avaliação de Doenças Cumulativas (CIRS) > 6
      • Status de Desempenho ECOG 0-2
      • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 750/mm^3 (sem suporte de fator de crescimento em 7 dias)
      • Contagem de plaquetas >= 75.000/mm^3 (ou >= 50.000/mm^3 para pacientes com envolvimento da medula óssea por linfoma) sem suporte de fator de crescimento ou transfusão em 7 dias
      • Depuração de creatinina >= 30 mL/min determinada por: a) Estimativa usando a equação de Cockcroft-Gault ou b) Medição por varredura de medicina nuclear ou coleta de urina de 24 horas
      • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) (a menos que haja síndrome de Gilbert documentada)
      • Aspartato transferase (AST) / alanina transaminase (ALT) = < 3 x LSN
      • Os pacientes não devem ser considerados candidatos a transplante de células-tronco ou devem ter recusado uma estratégia de transplante de células-tronco
      • Nenhuma doença cardiovascular clinicamente significativa, incluindo as seguintes
    • Angina instável dentro de 3 meses antes do registro
    • Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association
    • História de arritmias clinicamente significativas (por exemplo, taquicardia ventricular sustentada, fibrilação ventricular, torsades de pointes)
    • Fórmula de correção QT (QTcF) > 480 ms com base na fórmula de Fredericia

    • História de bloqueio cardíaco Mobitz II de segundo ou terceiro grau sem marca-passo permanente instalado

      • Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
      • Nenhuma infecção ativa por Hepatite B ou Hepatite C. Pacientes com exposição prévia ao vírus da hepatite B (HBV) (anticorpo positivo do núcleo do HBV e/ou antígeno de superfície) são elegíveis se não tiverem carga viral detectável e estiverem tomando terapia antiviral profilática apropriada para prevenir a reativação. Pacientes com histórico de vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se tiverem uma carga viral indetectável do HCV
      • Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
      • Sem história de distúrbio hemorrágico grave, como hemofilia A, hemofilia B, doença de von Willebrand ou história de sangramento espontâneo que requeira transfusão de sangue ou outra intervenção médica
      • Sem história de acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores ao registro
      • Nenhuma doença que afete significativamente a função gastrointestinal, como síndrome de má absorção, ressecção do estômago ou intestino delgado, procedimentos de cirurgia bariátrica, doença inflamatória intestinal sintomática ou obstrução intestinal parcial ou completa. O paciente deve ser capaz de engolir comprimidos
      • Os participantes do estudo em potencial devem ter se recuperado de uma cirurgia de grande porte
      • Nenhuma vacinação com uma vacina viva dentro de 35 dias antes do registro
      • Sem hipersensibilidade ao zanubrutinib ou rituximab ou qualquer um dos outros ingredientes dos medicamentos do estudo
      • O tratamento concomitante crônico com fortes inibidores de CYP3A4 não é permitido neste estudo. Pacientes em uso de inibidores potentes do CYP3A4 devem descontinuar o medicamento por 14 dias antes do registro no estudo.
      • Não é permitido o tratamento concomitante crônico com indutores potentes do CYP3A4. Os pacientes devem descontinuar o medicamento 14 dias antes do início do tratamento do estudo
      • Evite o uso de inibidores moderados de CYP3A4, inibidores de PGP e indutores moderados de CYP3A4
      • O tecido de arquivo deve estar disponível para envio em todos os pacientes para revisão histopatológica, embora a participação em subestudos correlativos seja opcional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de indução (Zanubrutinibe, rituximabe)
Os pacientes recebem zanubrutinibe PO e rituximabe IV no estudo. Os pacientes são submetidos a biópsia de medula óssea e FDG PET/CT ou CT durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos a EDG e/ou colonoscopia no estudo, conforme indicado clinicamente. Os pacientes podem, opcionalmente, ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante o estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • Tomografia
  • Tomografia computadorizada
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Biológico: Rituximabe
Dado IV
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeter-se a PET
Outros nomes:
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
Outro: Observação do paciente
Submeter-se a observação
Procedimento: Colonoscopia
Fazer colonoscopia
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Dado IV
Medicamento: Zanubrutinibe
Dado PO
Procedimento: Esofagogastroduodenoscopia
Submeta-se a EGD
Outros nomes:
  • EGD
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
fazer biópsia de medula óssea
Experimental: Braço A (Zanubrutinibe)
Os pacientes recebem zanubrutinibe PO até a primeira progressão da doença no estudo. Os pacientes são submetidos a TC ou RM ou FDG PET/CT durante todo o estudo. Os pacientes podem, opcionalmente, ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante o estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • Tomografia
  • Tomografia computadorizada
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeter-se a PET
Outros nomes:
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
Outro: Observação do paciente
Submeter-se a observação
Procedimento: Colonoscopia
Fazer colonoscopia
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Dado IV
Medicamento: Zanubrutinibe
Dado PO
Procedimento: Esofagogastroduodenoscopia
Submeta-se a EGD
Outros nomes:
  • EGD
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
fazer biópsia de medula óssea
Comparador Ativo: BRAÇO B (Observação)
Os pacientes são observados até a primeira progressão da doença e, em seguida, recebem zanubrutinibe PO até a segunda progressão da doença no estudo. Os pacientes são submetidos a TC ou RM ou FDG PET/CT durante todo o estudo. Os pacientes podem, opcionalmente, ser submetidos à coleta de amostras de sangue durante o estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • Tomografia
  • Tomografia computadorizada
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeter-se a PET
Outros nomes:
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
Outro: Observação do paciente
Submeter-se a observação
Procedimento: Colonoscopia
Fazer colonoscopia
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Dado IV
Medicamento: Zanubrutinibe
Dado PO
Procedimento: Esofagogastroduodenoscopia
Submeta-se a EGD
Outros nomes:
  • EGD
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
fazer biópsia de medula óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS) 1 (Braço A)
Prazo: Tempo desde a randomização até a primeira progressão ou morte por qualquer causa, avaliada em até 10 anos
As taxas de risco sobre o efeito do tratamento serão estimadas usando um modelo estratificado de riscos proporcionais de Cox, estratificado por idade e escore do Índice Prognóstico Internacional (IPI) de linfoma de células do manto (MCL). A análise primária de não inferioridade será baseada em uma análise de intenção de tratar (ITT) e incluirá todos os pacientes randomizados nas análises, independentemente da elegibilidade ou status de tratamento. Análises de sensibilidade também serão feitas de maneira auxiliar para avaliar e comparar nossos endpoints usando uma abordagem ITT modificada e excluir da análise aqueles classificados como inelegíveis, bem como aqueles que se retiram logo após a randomização antes de qualquer monitoramento de tratamento/observação.
Tempo desde a randomização até a primeira progressão ou morte por qualquer causa, avaliada em até 10 anos
Sobrevida livre de progressão (PFS) 2 (Braço B)
Prazo: Tempo desde a randomização até o primeiro da segunda progressão ou morte por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
As taxas de risco sobre o efeito do tratamento serão estimadas usando um modelo estratificado de riscos proporcionais de Cox, estratificado por idade e pontuação MCL IPI. A análise primária de não inferioridade será baseada em uma análise ITT e incluirá todos os pacientes randomizados nas análises, independentemente da elegibilidade ou status de tratamento. Análises de sensibilidade também serão feitas de maneira auxiliar para avaliar e comparar nossos endpoints usando uma abordagem ITT modificada e excluir da análise aqueles classificados como inelegíveis, bem como aqueles que se retiram logo após a randomização antes de qualquer monitoramento de tratamento/observação.
Tempo desde a randomização até o primeiro da segunda progressão ou morte por qualquer causa, avaliado em até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS) (Braços A e B)
Prazo: Tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
A metodologia de Kaplan-Meier será usada para estimar as distribuições de OS por braço de tratamento e estatísticas de teste log-rank serão usadas para comparar essas distribuições entre os dois braços de tratamento. Os modelos Cox Proportional Hazards podem ser usados ​​para avaliar ainda mais as covariáveis ​​de interesse com OS, incluindo a avaliação dos efeitos do tratamento ao ajustar para outros fatores de risco conhecidos no modelo.
Tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 10 anos

Serão avaliados e capturados utilizando o CTCAE 5.0, onde o tipo e o grau de gravidade de cada evento adverso serão coletados e tabulados dentro de cada um dos braços de tratamento. A atribuição percebida ao tratamento do estudo também será capturada.

A população de análise para este endpoint secundário incluirá todos os pacientes registrados e randomizados no estudo e que recebem pelo menos uma dose do tratamento do estudo. Os eventos adversos serão monitorados continuamente ao longo do estudo, bem como analisados ​​no momento da análise do endpoint primário final.

Estatísticas resumidas e tabelas de frequência serão usadas para descrever as distribuições de eventos adversos. As taxas de eventos adversos que ocorrem em comparação entre os braços de tratamento com testes de qui-quadrado A tolerabilidade também será avaliada, resumindo as taxas de atrasos ou modificações de dose, motivos pelos quais os pacientes encerram o tratamento e tempo para o término do tratamento ativo.
Até 10 anos
Taxa de resposta geral (ORR, completa + remissão parcial)
Prazo: até 10 anos
Será avaliado usando os critérios de Lugano. ORR para indução é definido como o número de pacientes com remissão completa ou parcial no final da indução dividido pelo número de pacientes que recebem pelo menos uma dose do regime de indução. A ORR para reiniciar o zanubrutinib é definida apenas para o Grupo B, como o número de doentes com remissão completa ou parcial após o reinício do zanubrutinib dividido pelo número de doentes que reiniciam o zanubrutinib após a primeira progressão da doença após a aleatorização. As frequências e taxas das categorias de resposta tumoral serão resumidas por braço de tratamento para resposta à indução, bem como resposta ao reinício de zanubrutinibe (somente Braço B). ORR para indução e ORR para reinício de zanubrutinib (somente Braço B) com intervalos de confiança binomial exatos de 95% serão calculados por braço de tratamento. Para comparar a associação do braço de tratamento e ORR à indução, será usado o teste qui-quadrado ou exato de Fisher, o que for mais apropriado na análise final.
até 10 anos
Taxa de resposta completa (CR)
Prazo: Até 10 anos
Será avaliado usando os critérios de Lugano. CR para indução é definida como o número de pacientes com remissão completa no final da indução dividido pelo número de pacientes elegíveis que recebem pelo menos uma dose do regime de indução. CR para reinício de zanubrutinibe é definido apenas para o Grupo B, como o número de pacientes com remissão completa após reinício de zanubrutinibe dividido pelo número de pacientes elegíveis que reiniciam zanubrutinibe após a primeira progressão da doença após randomização. CR para indução e CR para reinício de zanubrutinibe (somente pacientes do braço B) com intervalos de confiança binomial exatos de 95% serão calculados por braço de tratamento. Para comparar a associação do braço de tratamento e RC à indução, será utilizado o teste qui-quadrado ou exato de Fisher, o que for mais adequado no momento da análise final.
Até 10 anos
Sobrevida livre de eventos (EFS) 1
Prazo: Tempo desde a randomização (Grupos A e B) até o primeiro da primeira progressão, início de uma terapia MCL alternativa ou morte por qualquer causa, avaliado em até 10 anos.
Para EFS1, os pacientes sem evento serão censurados na última avaliação clínica conhecida. Qualquer paciente que vá para transplante será censurado na última avaliação clínica conhecida antes do transplante. A metodologia Kaplan-Meier será utilizada para estimar a distribuição da EFS. Os modelos de riscos proporcionais de Cox podem ser usados ​​para avaliar ainda mais covariáveis ​​de interesse com EFS.
Tempo desde a randomização (Grupos A e B) até o primeiro da primeira progressão, início de uma terapia MCL alternativa ou morte por qualquer causa, avaliado em até 10 anos.
Sobrevida livre de eventos (EFS) 2
Prazo: Tempo desde a randomização (Braço B) até o primeiro da segunda progressão, início de uma terapia MCL alternativa ou morte por qualquer causa, avaliado até 10 anos.
Para EFS2, os pacientes sem um evento serão censurados na última avaliação clínica conhecida. Qualquer paciente que vá para transplante será censurado na última avaliação clínica conhecida antes do transplante. A metodologia Kaplan-Meier será utilizada para estimar a distribuição da EFS. Os modelos de riscos proporcionais de Cox podem ser usados ​​para avaliar ainda mais covariáveis ​​de interesse com EFS.
Tempo desde a randomização (Braço B) até o primeiro da segunda progressão, início de uma terapia MCL alternativa ou morte por qualquer causa, avaliado até 10 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2038

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Outro identificador: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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