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Test du traitement continu par rapport au traitement intermittent avec le médicament à l'étude zanubrutinib pour les patients âgés atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité auparavant

1 septembre 2026 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Un essai randomisé de phase 3 sur le traitement d'entretien continu ou intermittent avec le zanubrutinib comme traitement initial chez les patients âgés atteints de lymphome à cellules du manteau

Cet essai de phase III teste si le zanubrutinib continu ou intermittent après l'obtention d'une rémission complète (RC) avec le rituximab fonctionne chez les patients adultes âgés atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) qui n'ont pas reçu de traitement dans le passé (précédemment non traités). Le rituximab est un anticorps monoclonal qui peut interférer avec la capacité des cellules cancéreuses à se développer et à se propager. Le zanubrutinib peut arrêter la croissance des cellules cancéreuses en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. Lorsque le zanubrutinib est utilisé dans le MCL, la norme de soins actuelle consiste à continuer à administrer le médicament indéfiniment jusqu'à la progression de la maladie. Ce traitement continu s'accompagne d'une toxicité clinique et financière, qui pourrait être particulièrement préjudiciable chez les patients âgés. Pour les patients qui obtiennent une RC après un traitement initial par zanubrutinib plus rituximab, il peut être sûr et tout aussi efficace d'arrêter le traitement et de reprendre le zanubrutinib lors de la progression de la maladie plutôt que de le poursuivre indéfiniment chez les patients âgés atteints de LCM non traités auparavant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer le temps jusqu'à la première progression ou le décès (survie sans progression [PFS]1) avec un traitement continu (bras A) et le temps jusqu'à la deuxième progression ou le décès (PFS2) avec un traitement intermittent qui est redémarré à la première progression (bras B).

OBJECTIF SECONDAIRE CLÉ :

I. Comparer la survie globale entre les patients qui obtiennent une rémission complète (RC) avec un traitement d'induction puis un traitement continu versus (vs) un traitement intermittent dans le cadre d'un traitement d'entretien.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer le taux de réponse global (ORR) et le taux de RC au traitement d'induction avec le zanubrutinib et le rituximab dans le MCL non traité auparavant.

II. Déterminer les événements indésirables pendant l'induction et la post-induction dans chaque bras de l'étude (bras A et B) selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) 5.0.

III. Pour déterminer la PFS1, la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS) dans chaque bras d'étude (A et B).

IV. Déterminer le taux de réponse globale (ORR) et le taux de réponse complète (RC) après le redémarrage du zanubrutinib, après la première progression, dans le bras de traitement intermittent (bras B).

V. Comparer le fardeau des événements indésirables (EI) symptomatiques tel qu'évalué par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE) déclarés par les patients entre les patients randomisés dans le bras A et dans le bras B.

QUALITÉ DE VIE OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Comparer la qualité de vie liée à la santé (QDV) à 12 cycles après la randomisation telle qu'évaluée par le score total de l'indice de symptômes de lymphome de FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) (FLYMSI-18) entre les patients randomisés dans le bras A et Bras B

QUALITÉ DE VIE OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour comparer la qualité de vie liée à la santé à d'autres moments, telle qu'évaluée par le score total FLYMSI-18 entre les patients randomisés dans le bras A par rapport au bras B.

II. Comparer la charge des EI symptomatiques telle qu'évaluée par PRO-CTCAE entre les patients randomisés pour recevoir un traitement continu (bras A) versus intermittent (bras B) au zanubrutinib.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES QUALITÉ DE VIE :

I. Comparer le PRO fonctionnel et cognitif gériatrique tel qu'évalué par l'indice fonctionnel des personnes âgées (EFLI) et la qualité de vie en neurologie (neuro) dans le bras A par rapport au bras B.

II. Comparer la fonction cognitive à différents moments, telle qu'évaluée par le Neuro-QOL, entre les patients randomisés pour recevoir un traitement continu (bras A) versus un traitement intermittent (bras B) au zanubrutinib.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer le taux d'achèvement d'une enquête d'évaluation de la vie des patients (PALS) spécifique au lymphome avec des questions dirigées par les patients sur la vie, la santé et les déterminants sociaux de la santé (SDH) et évaluer l'impact des données recueillies par l'enquête sur les résultats pour tous patients inscrits (groupes d'étude A et B).

II. Évaluer la maladie résiduelle minimale (MRM) chez les patients qui obtiennent une RC après le traitement d'induction (bras A et B) et comment le statut de MRM détectable change après la poursuite du traitement par rapport à l'arrêt du traitement (c.-à-d. armes A contre B).

CONTOUR:

THÉRAPIE D'INDUCTION : Les patients reçoivent du zanubrutinib par voie orale (PO) et du rituximab par voie intraveineuse (IV) dans le cadre de l'étude. Les patients subissent une biopsie de la moelle osseuse et une tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) à la fluciclovine F18 (FDG) tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) et/ou une coloscopie à l'étude, selon les indications cliniques. Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement sanguin tout au long de l'essai.

THÉRAPIE D'ENTRETIEN : Les patients obtenant une RC après le traitement d'induction sont randomisés dans 1 des 2 bras.

BRAS A : Les patients reçoivent du zanubrutinib PO jusqu'à la première progression de la maladie dans l'étude. Les patients subissent une tomodensitométrie ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une TEP/TDM au FDG tout au long de l'essai. Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement sanguin tout au long de l'essai.

BRAS B : les patients sont observés jusqu'à la première progression de la maladie, puis reçoivent du zanubrutinib PO jusqu'à la deuxième progression de la maladie dans l'étude. Les patients subissent une TDM ou une IRM ou une TEP/TDM au FDG tout au long de l'essai. Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement sanguin tout au long de l'essai.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis dans les 30 jours et tous les 6 mois pendant 10 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

421

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-686-8274
        • Chercheur principal:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Actif, ne recrute pas
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Actif, ne recrute pas
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Justin M. Darrah
        • Contact:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Glastonbury, Connecticut, États-Unis, 06033
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Recrutement
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31701
        • Recrutement
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Locke J. Bryan
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
        • Chercheur principal:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Grady Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
        • Chercheur principal:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-946-7447
        • Chercheur principal:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-851-7115
        • Chercheur principal:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Augusta University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Locke J. Bryan
        • Contact:
      • Johns Creek, Georgia, États-Unis, 30097
        • Recrutement
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jonathon B. Cohen
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60606
        • Recrutement
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Chercheur principal:
          • Anne W. Beaven
        • Contact:
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Recrutement
        • SSM Health Good Samaritan
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Springfield Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
        • Recrutement
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contact:
      • Dyer, Indiana, États-Unis, 46311
        • Recrutement
        • Northwest Oncology LLC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 219-924-8178
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
        • Recrutement
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 219-947-1795
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
        • Recrutement
        • Saint Mary Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46312
        • Recrutement
        • Saint Catherine Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, États-Unis, 46321
        • Recrutement
        • The Community Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 219-836-3349
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, États-Unis, 46321
        • Recrutement
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
        • Recrutement
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contact:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • Mary Greeley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
        • Recrutement
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Broadlawns Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-282-2200
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-6727
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contact:
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-237-1225
        • Chercheur principal:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • Recrutement
        • HaysMed
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Recrutement
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Leavenworth, Kansas, États-Unis, 66048
        • Recrutement
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Suman Kambhampati
        • Contact:
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Recrutement
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
        • Recrutement
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Recrutement
        • Salina Regional Health Center
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Recrutement
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 502-562-3429
        • Chercheur principal:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • Recrutement
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Recrutement
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
        • Recrutement
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Hurley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Suspendu
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Lapeer, Michigan, États-Unis, 48446
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Mount Pleasant, Michigan, États-Unis, 48858
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Recrutement
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Suspendu
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • Recrutement
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Suspendu
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Recrutement
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Recrutement
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Recrutement
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Recrutement
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Recrutement
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Recrutement
        • Saint Luke's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mark J. Fesler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Recrutement
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Suman Kambhampati
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • University Health Truman Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Suspendu
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Springfield
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • CoxHealth South Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Chercheur principal:
          • Julie M. Vose
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
        • Recrutement
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Chercheur principal:
          • Julie M. Vose
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Julie M. Vose
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Chercheur principal:
          • Julie M. Vose
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, États-Unis, 13031
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-472-7504
        • Chercheur principal:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-472-7504
        • Chercheur principal:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Chercheur principal:
          • Peter Martin
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Chercheur principal:
          • Peter Martin
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jia Ruan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-746-1848
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
        • Chercheur principal:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, États-Unis, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
        • Chercheur principal:
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
        • Recrutement
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-231-4440
        • Chercheur principal:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Recrutement
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 918-505-3200
        • Chercheur principal:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Rhode Island Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 401-444-1488
        • Chercheur principal:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, États-Unis, 02891
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Chercheur principal:
          • Shalin Kothari
        • Contact:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Recrutement
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Recrutement
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bruce O. Hough
        • Contact:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Recrutement
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Recrutement
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Pophali
        • Contact:
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Pophali
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53718
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Pophali
        • Contact:
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-3666
        • Chercheur principal:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • Suspendu
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Berlin, Wisconsin, États-Unis, 53151
        • Recrutement
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-0505
        • Chercheur principal:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Suspendu
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Suspendu
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Lymphome à cellules du manteau histologiquement confirmé avec expression de la cycline D1 (BCL1) par des colorations immunohistochimiques et/ou t(11;14) par cytogénétique ou hybridation in situ en fluorescence (FISH) comme confirmé par le centre recruteur

    • Toute étape autorisée (étape I-IV)

      • Présence d'une maladie mesurable, définie comme >= 1 lésion ganglionnaire dont le diamètre le plus long est > 1,5 cm ou >= 1 lésion extraganglionnaire dont le diamètre le plus long est > 1 cm
      • Les stéroïdes pour la prise en charge du lymphome à cellules du manteau sont autorisés jusqu'à une dose de prednisone de 100 mg/jour (ou équivalent) pendant 7 jours maximum
      • Aucun traitement systémique antérieur pour le lymphome à cellules du manteau
      • Pas de radiothérapie préalable pour le MCL de stade I
      • Aucune exposition préalable à un inhibiteur de BTK ou à un anticorps monoclonal anti-CD20
      • Aucune greffe de cellules souches antérieure
      • Âge >= 70 ans OU âge >= 60 à < 70 ans avec des comorbidités excluant la greffe de cellules souches autologues (autoSCT) comprenant au moins l'un des éléments suivants : a) fraction d'éjection cardiaque (FE) < 45 %, b) capacité de diffusion du carbone monoxyde < 60 % prévu ; c) clairance de la créatinine < 70 mais > 30 ml/minute (min) ; d) un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 2, qui pose un risque inacceptable de toxicité pour le traitement à haute dose et la greffe de cellules souches ; ou e) score total sur l'échelle d'évaluation des maladies cumulatives (CIRS) > 6
      • Statut de performance ECOG 0-2
      • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 750/mm^3 (sans prise en charge du facteur de croissance dans les 7 jours)
      • Numération plaquettaire >= 75 000/mm^3 (ou >= 50 000/mm^3 pour les patients présentant une atteinte médullaire d'un lymphome) sans prise en charge du facteur de croissance ni transfusion dans les 7 jours
      • Clairance de la créatinine >= 30 mL/min déterminée soit par : a) Estimation à l'aide de l'équation de Cockcroft-Gault ou b) Mesure par scanner de médecine nucléaire ou prélèvement d'urine sur 24 heures
      • Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) (sauf si syndrome de Gilbert documenté)
      • Aspartate transférase (AST) / alanine transaminase (ALT) =< 3 x LSN
      • Les patients ne doivent pas être considérés comme des candidats à une greffe de cellules souches ou doivent avoir refusé une stratégie de greffe de cellules souches
      • Aucune maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris les suivantes
    • Angine instable dans les 3 mois précédant l'inscription
    • Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association
    • Antécédents d'arythmies cliniquement significatives (p. ex., tachycardie ventriculaire soutenue, fibrillation ventriculaire, torsades de pointes)
    • Formule de correction QT (QTcF) > 480 ms basée sur la formule de Fredericia

    • Antécédents de bloc cardiaque Mobitz II du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque permanent en place

      • Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai
      • Aucune infection active à l'hépatite B ou à l'hépatite C. Les patients ayant déjà été exposés au virus de l'hépatite B (VHB) (anticorps anti-VHB et/ou antigène de surface positifs) sont éligibles s'ils n'ont pas de charge virale détectable et prennent un traitement antiviral prophylactique approprié pour prévenir la réactivation. Les patients ayant des antécédents de virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles s'ils ont une charge virale en VHC indétectable
      • Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai
      • Aucun antécédent de trouble hémorragique grave tel que l'hémophilie A, l'hémophilie B, la maladie de von Willebrand ou des antécédents de saignement spontané nécessitant une transfusion sanguine ou une autre intervention médicale
      • Aucun antécédent d'AVC ou d'hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant l'inscription
      • Aucune maladie affectant de manière significative la fonction gastro-intestinale telle qu'un syndrome de malabsorption, une résection de l'estomac ou de l'intestin grêle, des procédures de chirurgie bariatrique, une maladie intestinale inflammatoire symptomatique ou une occlusion intestinale partielle ou complète. Le patient doit être capable d'avaler des pilules
      • Les participants potentiels à l'essai doivent s'être remis d'une intervention chirurgicale majeure
      • Aucune vaccination avec un vaccin vivant dans les 35 jours précédant l'enregistrement
      • Aucune hypersensibilité au zanubrutinib ou au rituximab ou à l'un des autres ingrédients des médicaments à l'étude
      • Un traitement concomitant chronique avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 n'est pas autorisé dans cette étude. Les patients sous inhibiteurs puissants du CYP3A4 doivent arrêter le médicament pendant 14 jours avant l'inscription à l'étude.
      • Un traitement concomitant chronique avec des inducteurs puissants du CYP3A4 n'est pas autorisé. Les patients doivent arrêter le médicament 14 jours avant le début du traitement à l'étude
      • Éviter l'utilisation d'inhibiteurs modérés du CYP3A4, d'inhibiteurs de PGP et d'inducteurs modérés du CYP3A4
      • Les tissus d'archives doivent être disponibles pour soumission chez tous les patients pour examen histopathologique, bien que la participation aux sous-études corrélatives soit facultative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement d'induction (Zanubrutinib, rituximab)
Les patients reçoivent du zanubrutinib PO et du rituximab IV dans le cadre de l'étude. Les patients subissent une biopsie de la moelle osseuse et FDG PET/CT ou CT tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir un EDG et/ou une coloscopie lors de l'étude, selon les indications cliniques. Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement sanguin tout au long de l'essai.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • Scanner
  • Tomodensitométrie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Biologique: Rituximab
Étant donné IV
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Passer le PET
Autres noms:
  • ANIMAUX
Autre: Observation des patients
Se faire observer
Procédure: Coloscopie
Subir une coloscopie
Autre: Fludésoxyglucose F-18
Étant donné IV
Médicament: Zanubrutinib
Bon de commande donné
Procédure: Oesophagogastroduodénoscopie
Subir EGD
Autres noms:
  • EGD
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
subir une biopsie de la moelle osseuse
Expérimental: Bras A (Zanubrutinib)
Les patients reçoivent du zanubrutinib PO jusqu'à la première progression de la maladie au cours de l'étude. Les patients subissent une TDM ou une IRM ou une TEP/TDM au FDG tout au long de l'essai. Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement sanguin tout au long de l'essai.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • Scanner
  • Tomodensitométrie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Passer le PET
Autres noms:
  • ANIMAUX
Autre: Observation des patients
Se faire observer
Procédure: Coloscopie
Subir une coloscopie
Autre: Fludésoxyglucose F-18
Étant donné IV
Médicament: Zanubrutinib
Bon de commande donné
Procédure: Oesophagogastroduodénoscopie
Subir EGD
Autres noms:
  • EGD
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
subir une biopsie de la moelle osseuse
Comparateur actif: BRAS B (Observation)
Les patients sont observés jusqu'à la première progression de la maladie, puis reçoivent du zanubrutinib PO jusqu'à la deuxième progression de la maladie à l'étude. Les patients subissent une TDM ou une IRM ou une TEP/TDM au FDG tout au long de l'essai. Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement sanguin tout au long de l'essai.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • Scanner
  • Tomodensitométrie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Passer le PET
Autres noms:
  • ANIMAUX
Autre: Observation des patients
Se faire observer
Procédure: Coloscopie
Subir une coloscopie
Autre: Fludésoxyglucose F-18
Étant donné IV
Médicament: Zanubrutinib
Bon de commande donné
Procédure: Oesophagogastroduodénoscopie
Subir EGD
Autres noms:
  • EGD
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
subir une biopsie de la moelle osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) 1 (bras A)
Délai: Délai entre la randomisation et la première progression ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
Les rapports de risque sur l'effet du traitement seront estimés à l'aide d'un modèle de risques proportionnels de Cox stratifié, stratifié sur l'âge et le score de l'indice pronostique international (IPI) du lymphome à cellules du manteau (MCL). L'analyse principale de non-infériorité sera basée sur une analyse en intention de traiter (ITT) et inclura tous les patients randomisés dans les analyses, indépendamment de leur éligibilité ou de leur statut de traitement. Des analyses de sensibilité seront également effectuées de manière accessoire pour évaluer et comparer nos critères d'évaluation en utilisant une approche ITT modifiée, et exclure de l'analyse ceux classés comme inéligibles ainsi que ceux qui se retirent juste après la randomisation avant tout suivi de traitement/observation.
Délai entre la randomisation et la première progression ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
Survie sans progression (PFS) 2 (bras B)
Délai: Temps écoulé entre la randomisation et la seconde progression ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
Les rapports de risque sur l'effet du traitement seront estimés à l'aide d'un modèle à risques proportionnels de Cox stratifié, stratifié sur l'âge et le score MCL IPI. L'analyse principale de non-infériorité sera basée sur une analyse ITT et inclura tous les patients randomisés dans les analyses, indépendamment de leur éligibilité ou de leur statut de traitement. Des analyses de sensibilité seront également effectuées de manière accessoire pour évaluer et comparer nos critères d'évaluation en utilisant une approche ITT modifiée, et exclure de l'analyse ceux classés comme inéligibles ainsi que ceux qui se retirent juste après la randomisation avant tout suivi de traitement/observation.
Temps écoulé entre la randomisation et la seconde progression ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG) (Bras A et B)
Délai: Délai entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
La méthodologie de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer les distributions de la SG par bras de traitement et les statistiques du test du log-rank seront utilisées pour comparer ces distributions entre les deux bras de traitement. Les modèles de risques proportionnels de Cox peuvent être utilisés pour évaluer davantage les covariables d'intérêt avec la SG, y compris l'évaluation des effets du traitement lors de l'ajustement pour d'autres facteurs de risque connus dans le modèle.
Délai entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 10 ans

Seront évalués et capturés à l'aide du CTCAE 5.0, où le type et le degré de gravité de chaque événement indésirable seront collectés et tabulés dans chacun des bras de traitement. L'attribution perçue au traitement de l'étude sera également saisie.

La population d'analyse pour ce critère d'évaluation secondaire inclura tous les patients enregistrés et randomisés dans l'étude et recevant au moins une dose du traitement à l'étude. Les événements indésirables seront surveillés en continu tout au long de l'étude et analysés au moment de l'analyse finale du critère d'évaluation principal.

Des statistiques sommaires et des tableaux de fréquence seront utilisés pour décrire la distribution des événements indésirables. Taux d'événements indésirables survenus dans les bras de traitement comparés avec des tests du chi carré La tolérance sera également évaluée, en résumant les taux de retards ou de modifications de dose, les raisons pour lesquelles les patients mettent fin au traitement et le délai jusqu'à la fin du traitement actif.
Jusqu'à 10 ans
Taux de réponse global (ORR, rémission complète + partielle)
Délai: jusqu'à 10 ans
Seront évalués selon les critères de Lugano. Le TRO jusqu'à l'induction est défini comme le nombre de patients en rémission complète ou partielle à la fin de l'induction divisé par le nombre de patients ayant reçu au moins une dose du schéma d'induction. L'ORR jusqu'au redémarrage du zanubrutinib n'est défini que pour le bras B, comme le nombre de patients en rémission complète ou partielle après le redémarrage du zanubrutinib divisé par le nombre de patients qui recommencent le zanubrutinib après la première progression de la maladie suite à la randomisation. Les fréquences et les taux des catégories de réponse tumorale seront résumés par bras de traitement pour la réponse à l'induction ainsi que la réponse au redémarrage du zanubrutinib (bras B uniquement). L'ORR jusqu'à l'induction et l'ORR jusqu'au redémarrage du zanubrutinib (bras B uniquement) avec des intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 % seront calculés par bras de traitement. Pour comparer l'association du bras de traitement et de l'ORR à l'induction, le test du chi carré ou le test exact de Fisher seront utilisés, selon ce qui est le plus approprié à l'analyse finale.
jusqu'à 10 ans
Taux de réponse complète (RC)
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront évalués selon les critères de Lugano. La RC à l'induction est définie comme le nombre de patients en rémission complète à la fin de l'induction divisé par le nombre de patients éligibles qui reçoivent au moins une dose du schéma d'induction. La RC au redémarrage du zanubrutinib est uniquement définie pour le bras B, comme le nombre de patients en rémission complète après le redémarrage du zanubrutinib divisé par le nombre de patients éligibles qui reprennent le zanubrutinib après la première progression de la maladie suite à la randomisation. La RC jusqu'à l'induction et la RC jusqu'au redémarrage du zanubrutinib (patients du groupe B uniquement) avec des intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 % seront calculées par groupe de traitement. Pour comparer l'association du bras de traitement et de la RC à l'induction, le test du chi carré ou le test exact de Fisher seront utilisés, selon ce qui est le plus approprié au moment de l'analyse finale.
Jusqu'à 10 ans
Survie sans événement (EFS) 1
Délai: Délai entre la randomisation (bras A et B) jusqu'à la première progression, le début d'un traitement alternatif du LCM ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans.
Pour EFS1, les patients sans événement seront censurés lors de la dernière évaluation clinique connue. Tout patient qui va se faire greffer sera censuré lors de la dernière évaluation clinique connue avant la greffe. La méthodologie de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer la distribution de l'EFS. Les modèles de risques proportionnels de Cox peuvent être utilisés pour évaluer davantage les covariables d'intérêt avec l'EFS.
Délai entre la randomisation (bras A et B) jusqu'à la première progression, le début d'un traitement alternatif du LCM ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans.
Survie sans événement (EFS) 2
Délai: Temps écoulé entre la randomisation (bras B) et le premier entre la deuxième progression, le début d'un traitement alternatif du LCM ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans.
Pour EFS2, les patients sans événement seront censurés lors de la dernière évaluation clinique connue. Tout patient qui va se faire greffer sera censuré lors de la dernière évaluation clinique connue avant la greffe. La méthodologie de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer la distribution de l'EFS. Les modèles de risques proportionnels de Cox peuvent être utilisés pour évaluer davantage les covariables d'intérêt avec l'EFS.
Temps écoulé entre la randomisation (bras B) et le premier entre la deuxième progression, le début d'un traitement alternatif du LCM ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A052101
  • NCI-2023-03577 (Autre identifiant: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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