慢性閉塞性気道疾患全体にわたる治療可能な形質の評価
2026年8月21日 更新者:Dr Oliver Price、University of Leeds
呼吸器疾患は 5 人に 1 人が罹患しており、世界的な罹患率と死亡率の主な原因となっています。
慢性閉塞性気道疾患には、呼気気流制限、労作時呼吸困難、活動制限、および生活の質の低下を特徴とする症状が含まれます。
最も一般的な症状には、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、気管支拡張症、嚢胞性線維症、原発性毛様体ジスキネジアなどが含まれます。
近年、科学界と呼吸器医学界では、個別化医療または精密医療(つまり、特定の「治療可能な特性」に応じて治療法や介入を調整する)や表現型の特定を使用して、慢性閉塞性気道疾患の診断と管理を改善するための協調的な取り組みが行われています。または検証済みのバイオマーカーを使用したエンドタイプ。
しかし、これまでのところ、この状況での研究は主に COPD と喘息の患者に焦点を当てており、他の形態の慢性閉塞性気道疾患に関する研究は限られています。
したがって、この研究の目的は 2 つあります。第一に、慢性閉塞性気道のスペクトル全体にわたって肺生理学(つまり、大小の気道関与)と肺外症状を比較すること、第二に、疾患特有の治療可能な形質が身体活動や健康関連の生活の質とどのように関連しているかを判断することです。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leeds
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Leeds、Leeds、イギリス、LS2 9JT
- University of Leeds
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性気道疾患
説明
包含基準:
- 欧州呼吸器学会ガイドラインに従った気道疾患の事前診断。
- 非喫煙者/元喫煙者 (1 日あたりのタバコの本数/喫煙年数として記録)。
- 18~65歳の男性または女性
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
- 英語の話し言葉と書き言葉を完全に理解していること。
- トリプルCFTRモジュレーターを投与されている嚢胞性線維症患者(90%コホート)
- CFTRモジュレーターを投与していない嚢胞性線維症患者
- 健康なコントロール - 完全に無症状で、吸入薬の使用歴がなく、呼吸器疾患がない。
除外基準:
- 過去 2 か月以内に入院または経口コルチコステロイド (OCS) を必要とする重度の増悪。
- 心肺運動検査または最大下運動検査に対する絶対的または相対的禁忌。
- 肺機能検査に対する絶対的または相対的禁忌。
- デュアルエネルギーX線(DEXA)スキャンに対する絶対的または相対的禁忌(妊娠、最近の造影剤投与、または被験者の体重など)。
- 日常生活活動や最大限の運動テストに影響を与える可能性のある、歩行不能または筋骨格系の障害。
- 重度の認知障害(つまり、書面によるインフォームドコンセントを提供できない、またはテストを安全に/正常に実行できない)。
- 現在酸素療法を受けています。
- 同意できない。
- バークホルデリア・セパシア・コンプレックス、結核菌または結核菌感染症。
- 肺移植
- 心血管疾患の診断。
- 血液検査異常(貧血、中等度・重度の腎不全など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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喘息
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肺の生理(大気道と小気道)、運動能力、身体活動、身体組成の生理学的評価。
他の名前:
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嚢胞性線維症
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肺の生理(大気道と小気道)、運動能力、身体活動、身体組成の生理学的評価。
他の名前:
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原発性毛様体ジスキネジア
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肺の生理(大気道と小気道)、運動能力、身体活動、身体組成の生理学的評価。
他の名前:
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Healthy adults
Healthy control
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠:7日間
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歩数
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7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2026年7月31日
研究の完了 (実際)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 323694
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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