Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uleczalnych cech w całym spektrum przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Oliver Price, University of Leeds
Choroby układu oddechowego dotykają jedną na pięć osób i są główną przyczyną globalnej zachorowalności i śmiertelności. Przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych obejmują stany charakteryzujące się ograniczeniem wydechowego przepływu powietrza, dusznością wysiłkową, ograniczeniem aktywności i pogorszeniem jakości życia. Do najczęstszych schorzeń należą przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza i pierwotna dyskineza rzęsek. W ostatnich latach społeczność naukowa i zajmująca się pulmonologią podjęła wspólne wysiłki w celu poprawy diagnostyki i leczenia przewlekłych obturacyjnych chorób dróg oddechowych przy użyciu medycyny spersonalizowanej lub precyzyjnej (tj. lub endotypów przy użyciu zwalidowanych biomarkerów. Jednak do tej pory badania w tym środowisku koncentrowały się głównie na osobach z POChP i astmą, z ograniczonymi badaniami dotyczącymi innych postaci przewlekłych obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Cel tego badania jest zatem dwojaki; po pierwsze, aby porównać fizjologię płuc (tj. zajęcie dużych i małych dróg oddechowych) i objawy pozapłucne w całym spektrum przewlekłej obturacji dróg oddechowych, a po drugie, aby określić, w jaki sposób specyficzne dla choroby cechy, które można leczyć, wiążą się z aktywnością fizyczną i jakością życia związaną ze zdrowiem .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza diagnostyka chorób dróg oddechowych zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Płuc.
  • Osoby niepalące / byli palacze (paczki rejestrowane jako papierosy dziennie / lata palenia).
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Pełne rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Pacjenci z mukowiscydozą otrzymujący potrójne modulatory CFTR (kohorta 90%)
  • Pacjenci z mukowiscydozą bez modulatorów CFTR
  • Zdrowe grupy kontrolne – całkowicie bezobjawowe, bez wcześniejszej historii stosowania leków wziewnych i wolne od chorób układu oddechowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaostrzenie wymagające hospitalizacji lub doustnych kortykosteroidów (OCS) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej lub submaksymalnej próby wysiłkowej.
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do badania czynności płuc.
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do skanowania rentgenowskiego z podwójną energią (DEXA) (tj. ciąża, niedawne podanie środka kontrastowego lub masa ciała).
  • Niepełnosprawność ruchowa lub upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które może wpływać na codzienne czynności lub próby wysiłkowe.
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (tj. niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na piśmie lub bezpiecznego/skutecznego przeprowadzenia testów).
  • Obecnie przechodzi tlenoterapię.
  • Niemożność wyrażenia zgody.
  • Burkholderia Cepacia Complex, zakażenie Mycobacterium tuberculosis lub Mycobacterium abseccus.
  • Przeszczep płuc
  • Diagnostyka chorób układu krążenia.
  • Nieprawidłowe wyniki badań przesiewowych krwi (niedokrwistość, umiarkowana/ciężka niewydolność nerek itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Astma
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Fizjologiczna ocena fizjologii płuc (duże i małe drogi oddechowe), wydolności wysiłkowej, aktywności fizycznej i składu ciała.
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
  • Aktywność fizyczna (dzienna liczba kroków)
  • Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (skład ciała)
Mukowiscydoza
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Fizjologiczna ocena fizjologii płuc (duże i małe drogi oddechowe), wydolności wysiłkowej, aktywności fizycznej i składu ciała.
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
  • Aktywność fizyczna (dzienna liczba kroków)
  • Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (skład ciała)
Pierwotna dyskineza rzęsek
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Fizjologiczna ocena fizjologii płuc (duże i małe drogi oddechowe), wydolności wysiłkowej, aktywności fizycznej i składu ciała.
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
  • Aktywność fizyczna (dzienna liczba kroków)
  • Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (skład ciała)
Healthy adults
Healthy control

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Okres 7 dni
Liczba kroków
Okres 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Współpracownicy

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 323694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj