Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčitelných znaků napříč spektrem chronické obstrukční choroby dýchacích cest

25. března 2025 aktualizováno: Dr Oliver Price, University of Leeds
Respirační onemocnění postihuje každého pátého člověka a je hlavní příčinou celosvětové nemocnosti a úmrtnosti. Chronická obstrukční onemocnění dýchacích cest zahrnují stavy charakterizované omezením výdechového průtoku, námahovou dyspnoí, omezením aktivity a zhoršenou kvalitou života. Mezi nejčastější stavy patří chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, bronchiektázie, cystická fibróza a primární ciliární dyskineze. V posledních letech se ve vědecké a respirační lékařské komunitě vyvinulo soustředěné úsilí o zlepšení diagnostiky a léčby chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest pomocí personalizované nebo přesné medicíny (tj. přizpůsobení terapií a intervencí podle specifických „léčitelných vlastností“) a identifikaci fenotypů. nebo endotypy používající validované biomarkery. Dosud se však výzkum v tomto prostředí primárně zaměřoval na osoby s CHOPN a astmatem, přičemž studie jiných forem chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest byly omezené. Cíl této studie je tedy dvojí; za prvé, porovnat plicní fyziologii (tj. postižení velkých a malých dýchacích cest) a mimoplicní projevy napříč spektrem chronických obstrukčních dýchacích cest a za druhé určit, jak se léčitelné vlastnosti specifické pro onemocnění spojují s fyzickou aktivitou a kvalitou života související se zdravím .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická obstrukční nemoc dýchacích cest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předběžná diagnóza onemocnění dýchacích cest v souladu s pokyny Evropské respirační společnosti.
  • Nekuřáci / bývalí kuřáci (balení evidováno jako cigarety za den / vykouřené roky).
  • Muž nebo žena ve věku 18-65 let
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Plné porozumění mluvenému i psanému anglickému jazyku.
  • Pacienti s cystickou fibrózou užívající trojité modulátory CFTR (90% kohorta)
  • Pacienti s cystickou fibrózou bez modulátorů CFTR
  • Zdravé kontroly – zcela asymptomatické, bez předchozí anamnézy užívání inhalačních léků a bez respiračních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká exacerbace vyžadující hospitalizaci nebo perorální kortikosteroidy (OCS) v posledních dvou měsících.
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace kardio-pulmonálního zátěžového testu nebo submaximálního zátěžového testu.
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace vyšetření plicních funkcí.
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace rentgenového skenování s duální energií (DEXA) (tj. těhotenství, nedávné podání kontrastní látky nebo hmotnost subjektu).
  • Neambulantní nebo muskuloskeletální poškození, které může ovlivnit aktivity každodenního života nebo maximální zátěžové testování.
  • Významná kognitivní porucha (tj. neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo bezpečně / úspěšně provést testy).
  • V současné době podstupuje kyslíkovou terapii.
  • Neschopnost souhlasit.
  • Burkholderia Cepacia Complex, infekce mycobacterium tuberculosis nebo mycobacterium abseccus.
  • Transplantace plic
  • Diagnostika kardiovaskulárních onemocnění.
  • Abnormální krevní screening (anémie, středně těžké / těžké selhání ledvin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma
Diagnostický test: Testování funkce plic
Fyziologické posouzení fyziologie plic (velké a malé dýchací cesty), zátěžové kapacity, fyzické aktivity a tělesné stavby.
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Fyzická aktivita (denní počet kroků)
  • Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (složení těla)
COPD
Diagnostický test: Testování funkce plic
Fyziologické posouzení fyziologie plic (velké a malé dýchací cesty), zátěžové kapacity, fyzické aktivity a tělesné stavby.
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Fyzická aktivita (denní počet kroků)
  • Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (složení těla)
Bronchiektázie
Diagnostický test: Testování funkce plic
Fyziologické posouzení fyziologie plic (velké a malé dýchací cesty), zátěžové kapacity, fyzické aktivity a tělesné stavby.
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Fyzická aktivita (denní počet kroků)
  • Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (složení těla)
Cystická fibróza
Diagnostický test: Testování funkce plic
Fyziologické posouzení fyziologie plic (velké a malé dýchací cesty), zátěžové kapacity, fyzické aktivity a tělesné stavby.
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Fyzická aktivita (denní počet kroků)
  • Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (složení těla)
Primární ciliární dyskineze
Diagnostický test: Testování funkce plic
Fyziologické posouzení fyziologie plic (velké a malé dýchací cesty), zátěžové kapacity, fyzické aktivity a tělesné stavby.
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Fyzická aktivita (denní počet kroků)
  • Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (složení těla)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 7 denní lhůta
Počet kroků
7 denní lhůta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Spolupracovníci

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 323694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit