Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка излечимых признаков в спектре хронической обструктивной болезни дыхательных путей

21 августа 2026 г. обновлено: Dr Oliver Price, University of Leeds
Респираторные заболевания затрагивают каждого пятого человека и являются основной причиной глобальной заболеваемости и смертности. Хронические обструктивные заболевания дыхательных путей включают состояния, характеризующиеся ограничением скорости выдоха, одышкой при физической нагрузке, ограничением активности и ухудшением качества жизни. Наиболее распространенные состояния включают хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), астму, бронхоэктазы, муковисцидоз и первичную цилиарную дискинезию. В последние годы в научном и респираторном сообществе предпринимались согласованные усилия по улучшению диагностики и лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с использованием персонализированной или прецизионной медицины (т. или эндотипы с использованием проверенных биомаркеров. Однако на сегодняшний день исследования в этой области в основном были сосредоточены на людях с ХОБЛ и астмой, а исследования других форм хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей были ограничены. Таким образом, цель этого исследования двояка; во-первых, сравнить физиологию легких (т. е. поражение крупных и мелких дыхательных путей) и внелегочные проявления по всему спектру хронической обструктивной бронхиальной астмы, а во-вторых, определить, как специфические для заболевания черты, поддающиеся лечению, связаны с физической активностью и качеством жизни, связанным со здоровьем. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей

Описание

Критерии включения:

  • Предварительная диагностика заболеваний дыхательных путей в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества.
  • Некурящие/бывшие курильщики (количество пачек сигарет в день/годы курения).
  • Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет
  • Возможность дать письменное информированное согласие.
  • Полное понимание устной и письменной речи на английском языке.
  • Пациенты с муковисцидозом, принимающие тройные модуляторы CFTR (90% когорта)
  • Пациенты с муковисцидозом, не принимающие модуляторы CFTR
  • Здоровая контрольная группа - полностью бессимптомная, без анамнеза использования ингаляционных препаратов и без респираторных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Тяжелое обострение, требующее госпитализации или приема пероральных кортикостероидов (ОКС) в течение последних двух месяцев.
  • Абсолютные или относительные противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе или субмаксимальной нагрузочной пробе.
  • Абсолютные или относительные противопоказания к исследованию функции внешнего дыхания.
  • Абсолютные или относительные противопоказания к двухэнергетическому рентгеновскому сканированию (DEXA) (например, беременность, недавнее введение контрастного вещества или масса тела пациента).
  • Непередвижные или скелетно-мышечные нарушения, которые могут повлиять на повседневную деятельность или тесты с максимальной физической нагрузкой.
  • Значительные когнитивные нарушения (т. е. неспособность дать письменное информированное согласие или безопасно/успешно выполнить тесты).
  • В настоящее время получает оксигенотерапию.
  • Неспособность дать согласие.
  • Комплекс Burkholderia Cepacia, инфекция микобактерий туберкулеза или микобактерий абсеккус.
  • Трансплантация легких
  • Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Отклонения от нормы при скрининге крови (анемия, умеренная/тяжелая почечная недостаточность и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Астма
Диагностический тест: Исследование функции легких
Физиологическая оценка физиологии легких (больших и малых дыхательных путей), переносимости физических нагрузок, физической активности и состава тела.
Другие имена:
  • Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
  • Физическая активность (ежедневное количество шагов)
  • Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (состав тела)
Муковисцидоз
Диагностический тест: Исследование функции легких
Физиологическая оценка физиологии легких (больших и малых дыхательных путей), переносимости физических нагрузок, физической активности и состава тела.
Другие имена:
  • Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
  • Физическая активность (ежедневное количество шагов)
  • Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (состав тела)
Первичная цилиарная дискинезия
Диагностический тест: Исследование функции легких
Физиологическая оценка физиологии легких (больших и малых дыхательных путей), переносимости физических нагрузок, физической активности и состава тела.
Другие имена:
  • Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
  • Физическая активность (ежедневное количество шагов)
  • Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (состав тела)
Healthy adults
Healthy control

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 7-дневный период
Счетчик шагов
7-дневный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leeds

Соавторы

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 323694

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться