Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidettavien ominaisuuksien arviointi kroonisten obstruktiivisten hengitystiesairauksien kirjossa

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr Oliver Price, University of Leeds
Hengityselinten sairaus vaikuttaa joka viides ihmiseen ja on johtava maailmanlaajuisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Krooniset obstruktiiviset hengitystiesairaudet käsittävät tilat, joille on tunnusomaista uloshengitysilmavirran rajoitus, rasituksen aiheuttama hengenahdistus, aktiivisuuden rajoittuminen ja heikentynyt elämänlaatu. Yleisimpiä sairauksia ovat krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi ja primaarinen värekarvojen dyskinesia. Viime vuosina tiede- ja hengityslääketieteellinen yhteisö on pyrkinyt parantamaan kroonisten obstruktiivisten hengitysteiden sairauksien diagnosointia ja hoitoa käyttämällä henkilökohtaista tai täsmälääkettä (eli räätälöimällä hoitoja ja interventioita tiettyjen "hoidettavien ominaisuuksien" mukaan) ja tunnistamalla fenotyypit. tai endotyyppejä käyttäen validoituja biomarkkereita. Tähän mennessä tässä ympäristössä tehty tutkimus on kuitenkin keskittynyt ensisijaisesti keuhkoahtaumatautia ja astmaa sairastaviin ihmisiin, ja muita kroonisia obstruktiivisia hengitystiesairauksia koskevia tutkimuksia on tehty rajoitetusti. Tällä tutkimuksella on siis kaksi tavoitetta; Ensinnäkin vertailla keuhkojen fysiologiaa (eli suurten ja pienten hengitysteiden osallistumista) ja keuhkojen ulkopuolisia ilmenemismuotoja kroonisten obstruktiivisten hengitysteiden kirjossa ja toiseksi määrittää, kuinka sairauskohtaiset hoidettavat ominaisuudet liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen obstruktiivinen hengitysteiden sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengitystiesairauksien ennakkodiagnoosi Euroopan hengitystieyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
  • Tupakoimattomat / entiset tupakoitsijat (pakkaukset kirjataan savukkeina päivässä / poltettuja vuosia).
  • Mies tai nainen iältään 18-65 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Täysi englannin puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen.
  • Kystistä fibroosia käyttävät potilaat, jotka käyttävät kolmea CFTR-modulaattoria (90 % kohortti)
  • Kystisen fibroosin potilaat, joilla ei ole CFTR-modulaattoreita
  • Terveet kontrollit - täysin oireeton, ei aiempaa inhalaattorilääkityskäyttöä ja vapaa hengitystiesairauksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea pahenemisvaihe, joka vaatii sairaalahoitoa tai suun kautta otettavaa kortikosteroidia (OCS) viimeisen kahden kuukauden aikana.
  • Absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet kardiopulmonaaliselle rasitustestille tai submaksimaaliselle rasitustestille.
  • Keuhkojen toimintakokeiden absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet.
  • Kahden energian röntgenkuvauksen (DEXA) absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet (eli raskaus, äskettäinen varjoaineen antaminen tai kohteen paino).
  • Ei-ambulantti tai tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa päivittäiseen toimintaan tai maksimaaliseen rasitustestiin.
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (eli ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittamaan testejä turvallisesti / onnistuneesti).
  • Tällä hetkellä happihoitoa.
  • Kyvyttömyys suostua.
  • Burkholderia Cepacia Complex, mycobacterium tuberculosis tai mycobacterium abseccus -infektio.
  • Keuhkojensiirto
  • Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi.
  • Epänormaali veriseulonta (anemia, kohtalainen/vaikea munuaisten vajaatoiminta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astma
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnan testaus
Fysiologinen arvio keuhkojen fysiologiasta (suuret ja pienet hengitystiet), harjoittelukyky, fyysinen aktiivisuus ja kehon koostumus.
Muut nimet:
  • Kardiopulmonaalinen rasitustesti
  • Fyysinen aktiivisuus (päivittäinen askelmäärä)
  • Kahden energian röntgenabsorptiometria (kehon koostumus)
COPD
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnan testaus
Fysiologinen arvio keuhkojen fysiologiasta (suuret ja pienet hengitystiet), harjoittelukyky, fyysinen aktiivisuus ja kehon koostumus.
Muut nimet:
  • Kardiopulmonaalinen rasitustesti
  • Fyysinen aktiivisuus (päivittäinen askelmäärä)
  • Kahden energian röntgenabsorptiometria (kehon koostumus)
Bronkiektaasi
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnan testaus
Fysiologinen arvio keuhkojen fysiologiasta (suuret ja pienet hengitystiet), harjoittelukyky, fyysinen aktiivisuus ja kehon koostumus.
Muut nimet:
  • Kardiopulmonaalinen rasitustesti
  • Fyysinen aktiivisuus (päivittäinen askelmäärä)
  • Kahden energian röntgenabsorptiometria (kehon koostumus)
Kystinen fibroosi
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnan testaus
Fysiologinen arvio keuhkojen fysiologiasta (suuret ja pienet hengitystiet), harjoittelukyky, fyysinen aktiivisuus ja kehon koostumus.
Muut nimet:
  • Kardiopulmonaalinen rasitustesti
  • Fyysinen aktiivisuus (päivittäinen askelmäärä)
  • Kahden energian röntgenabsorptiometria (kehon koostumus)
Primaarinen siliaarinen dyskinesia
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnan testaus
Fysiologinen arvio keuhkojen fysiologiasta (suuret ja pienet hengitystiet), harjoittelukyky, fyysinen aktiivisuus ja kehon koostumus.
Muut nimet:
  • Kardiopulmonaalinen rasitustesti
  • Fyysinen aktiivisuus (päivittäinen askelmäärä)
  • Kahden energian röntgenabsorptiometria (kehon koostumus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 7 päivän ajanjakso
Askelmäärä
7 päivän ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Yhteistyökumppanit

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 323694

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairaus

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminnan testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa