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Bewertung behandelbarer Merkmale im gesamten Spektrum der chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung

28. November 2023 aktualisiert von: Dr Oliver Price, University of Leeds
Atemwegserkrankungen betreffen jeden fünften Menschen und sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität weltweit. Chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen umfassen Erkrankungen, die durch eine Einschränkung des exspiratorischen Luftstroms, Belastungsdyspnoe, Aktivitätseinschränkungen und eine beeinträchtigte Lebensqualität gekennzeichnet sind. Zu den häufigsten Erkrankungen zählen chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Bronchiektasen, Mukoviszidose und primäre Ziliardyskinesie. In den letzten Jahren wurden in der Wissenschaft und der Atemwegsmedizin konzertierte Anstrengungen unternommen, um die Diagnose und Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen durch personalisierte oder Präzisionsmedizin (d. h. maßgeschneiderte Therapien und Interventionen entsprechend spezifischer „behandelbarer Merkmale“) und die Identifizierung von Phänotypen zu verbessern oder Endotypen mithilfe validierter Biomarker. Bisher konzentrierte sich die Forschung in diesem Umfeld jedoch hauptsächlich auf Menschen mit COPD und Asthma, wobei es nur begrenzte Studien zu anderen Formen chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen gab. Das Ziel dieser Studie ist daher zweifach; Erstens, um die Lungenphysiologie (d. h. die Beteiligung großer und kleiner Atemwege) und extrapulmonale Manifestationen im gesamten Spektrum chronisch obstruktiver Atemwege zu vergleichen, und zweitens, um zu bestimmen, wie krankheitsspezifische behandelbare Merkmale mit körperlicher Aktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität zusammenhängen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige Diagnose einer Atemwegserkrankung gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society.
  • Nichtraucher/Ex-Raucher (Päckchen erfasst als Zigaretten pro Tag/gerauchte Jahre).
  • Männlich oder weiblich im Alter von 18–65 Jahren
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.
  • Vollständiges Verständnis der gesprochenen und geschriebenen englischen Sprache.
  • Mukoviszidose-Patienten unter dreifacher CFTR-Modulation (90 % Kohorte)
  • Patienten mit Mukoviszidose, die keine CFTR-Modulatoren erhalten
  • Gesunde Kontrollpersonen – völlig asymptomatisch, ohne vorherige Einnahme von Inhalationsmedikamenten und frei von Atemwegserkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Exazerbation, die eine Krankenhauseinweisung oder orale Kortikosteroide (OCS) in den letzten zwei Monaten erforderte.
  • Absolute oder relative Kontraindikationen für kardiopulmonale Belastungstests oder submaximale Belastungstests.
  • Absolute oder relative Kontraindikationen für Lungenfunktionstests.
  • Absolute oder relative Kontraindikationen für das Scannen mit Dual-Energy-Röntgen (DEXA) (d. h. Schwangerschaft, kürzliche Verabreichung von Kontrastmitteln oder Gewicht des Probanden).
  • Nicht gehfähige oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen, die die Aktivitäten des täglichen Lebens oder maximale Belastungstests beeinträchtigen können.
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (d. h. Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder Tests sicher/erfolgreich durchzuführen).
  • Bekomme derzeit eine Sauerstofftherapie.
  • Unfähigkeit zur Einwilligung.
  • Burkholderia Cepacia Complex, Mycobacterium tuberculosis oder Mycobacterium abseccus-Infektion.
  • Lungentransplantation
  • Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Auffällige Blutuntersuchungen (Anämie, mittelschwere/schwere Niereninsuffizienz usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthma
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Physiologische Beurteilung der Lungenphysiologie (große und kleine Atemwege), der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
  • Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Körperzusammensetzung)
COPD
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Physiologische Beurteilung der Lungenphysiologie (große und kleine Atemwege), der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
  • Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Körperzusammensetzung)
Bronchiektasie
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Physiologische Beurteilung der Lungenphysiologie (große und kleine Atemwege), der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
  • Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Körperzusammensetzung)
Mukoviszidose
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Physiologische Beurteilung der Lungenphysiologie (große und kleine Atemwege), der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
  • Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Körperzusammensetzung)
Primäre Ziliardyskinesie
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Physiologische Beurteilung der Lungenphysiologie (große und kleine Atemwege), der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
  • Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Körperzusammensetzung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Zeitraum von 7 Tagen
Schrittzahl
Zeitraum von 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Mitarbeiter

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 323694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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