Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av behandlelige egenskaper på tvers av spekteret av kronisk obstruktiv luftveissykdom

21. august 2026 oppdatert av: Dr Oliver Price, University of Leeds
Luftveissykdom rammer én av fem personer og er en ledende årsak til global sykelighet og dødelighet. Kroniske obstruktive luftveissykdommer omfatter tilstander preget av ekspiratorisk luftstrømbegrensning, anstrengelsesdyspné, aktivitetsbegrensning og nedsatt livskvalitet. De vanligste tilstandene inkluderer kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, bronkiektasi, cystisk fibrose og primær ciliær dyskinesi. De siste årene har det vært en samlet innsats i det vitenskapelige og respiratoriske samfunn for å forbedre diagnostisering og behandling av kroniske obstruktive luftveissykdommer ved å bruke personlig eller presisjonsmedisin (dvs. skreddersy terapier og intervensjoner i henhold til spesifikke "behandlebare egenskaper") og identifisere fenotyper eller endotyper som bruker validerte biomarkører. Til dags dato har imidlertid forskning i denne settingen primært fokusert på personer med KOLS og astma, med begrensede studier på andre former for kronisk obstruktive luftveissykdommer. Målet med denne studien er derfor todelt; for det første å sammenligne lungefysiologi (dvs. involvering av store og små luftveier) og ekstrapulmonale manifestasjoner på tvers av spekteret av kronisk obstruktive luftveier, og for det andre for å bestemme hvordan sykdomsspesifikke behandlingsegenskaper assosieres med fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Storbritannia, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk obstruktiv luftveissykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forutgående diagnose av luftveissykdom i samsvar med retningslinjer fra European Respiratory Society.
  • Ikke / eks-røykere (pakker registrert som sigaretter per dag / år røykt).
  • Mann eller kvinne i alderen 18-65 år
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Full forståelse av muntlig og skriftlig engelsk språk.
  • Cystisk fibrose-pasienter på trippel CFTR-modulatorer (90 % kohort)
  • Cystisk fibrose-pasienter uten CFTR-modulatorer
  • Sunne kontroller - helt asymptomatisk, ingen tidligere historie med bruk av inhalatormedisiner og fri for luftveissykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig forverring som krever sykehusinnleggelse eller orale kortikosteroider (OCS) de siste to månedene.
  • Absolutte eller relative kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting eller submaksimal treningstesting.
  • Absolutte eller relative kontraindikasjoner for lungefunksjonstesting.
  • Absolutte eller relative kontraindikasjoner for dual energy x-ray (DEXA) skanning (dvs. graviditet, nylig administrering av kontrastmidler eller vekt).
  • Ikke-ambulant eller muskel- og skjelettsvikt som kan påvirke dagliglivets aktiviteter eller maksimal treningstesting.
  • Betydelig kognitiv svikt (dvs. ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke eller trygt / vellykket utføre tester).
  • Får for tiden oksygenbehandling.
  • Manglende evne til å samtykke.
  • Burkholderia Cepacia Complex, mycobacterium tuberculosis eller mycobacterium abseccus infeksjon.
  • Lungetransplantasjon
  • Diagnose av hjerte- og karsykdommer.
  • Unormal blodscreening (anemi, moderat/alvorlig nyresvikt osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astma
Diagnostisk test: Lungefunksjonstesting
Fysiologisk vurdering av lungefysiologi (store og små luftveier), treningskapasitet, fysisk aktivitet og kroppssammensetning.
Andre navn:
  • Kardiopulmonal treningstesting
  • Fysisk aktivitet (daglig antall skritt)
  • Dobbel-energi røntgenabsorptiometri (kroppssammensetning)
Cystisk fibrose
Diagnostisk test: Lungefunksjonstesting
Fysiologisk vurdering av lungefysiologi (store og små luftveier), treningskapasitet, fysisk aktivitet og kroppssammensetning.
Andre navn:
  • Kardiopulmonal treningstesting
  • Fysisk aktivitet (daglig antall skritt)
  • Dobbel-energi røntgenabsorptiometri (kroppssammensetning)
Primær ciliær dyskinesi
Diagnostisk test: Lungefunksjonstesting
Fysiologisk vurdering av lungefysiologi (store og små luftveier), treningskapasitet, fysisk aktivitet og kroppssammensetning.
Andre navn:
  • Kardiopulmonal treningstesting
  • Fysisk aktivitet (daglig antall skritt)
  • Dobbel-energi røntgenabsorptiometri (kroppssammensetning)
Healthy adults
Healthy control

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dagers periode
Skritttelling
7 dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Samarbeidspartnere

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 323694

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere