Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera behandlingsbara egenskaper över hela spektrumet av kronisk obstruktiv luftvägssjukdom

28 november 2023 uppdaterad av: Dr Oliver Price, University of Leeds
Luftvägssjukdom drabbar en av fem personer och är en ledande orsak till global sjuklighet och dödlighet. Kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar omfattar tillstånd som kännetecknas av begränsning av expiratoriskt luftflöde, ansträngningsdyspné, aktivitetsbegränsning och försämrad livskvalitet. De vanligaste tillstånden inkluderar kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, bronkiektasis, cystisk fibros och primär ciliär dyskinesi. Under de senaste åren har det gjorts samlade ansträngningar inom det vetenskapliga och andningsmedicinska samfundet för att förbättra diagnosen och hanteringen av kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar med hjälp av personlig eller precisionsmedicin (d.v.s. skräddarsy terapier och interventioner enligt specifika "behandlingsbara egenskaper") och identifiera fenotyper eller endotyper som använder validerade biomarkörer. Hittills har forskningen i denna miljö dock främst fokuserat på personer med KOL och astma, med begränsade studier på andra former av kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar. Syftet med denna studie är därför tvåfaldigt; för det första att jämföra lungfysiologi (dvs. stor och liten luftvägsinblandning) och extrapulmonella manifestationer över hela spektrumet av kroniska obstruktiva luftvägar, och för det andra att fastställa hur sjukdomsspecifika behandlingsbara egenskaper associerar med fysisk aktivitet och hälsorelaterad livskvalitet .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk obstruktiv luftvägssjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare diagnos av luftvägssjukdom i enlighet med European Respiratory Societys riktlinjer.
  • Icke / före detta rökare (förpackningar registrerade som cigaretter per dag / rökt år).
  • Man eller kvinna i åldern 18-65 år
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Full förståelse för engelska i tal och skrift.
  • Patienter med cystisk fibros på trippel CFTR-modulatorer (90 % kohort)
  • Patienter med cystisk fibros utan CFTR-modulatorer
  • Friska kontroller - helt asymptomatisk, ingen tidigare historia av inhalatormedicinering och fri från luftvägssjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig exacerbation som kräver sjukhusinläggning eller orala kortikosteroider (OCS) under de senaste två månaderna.
  • Absoluta eller relativa kontraindikationer för kardiopulmonell träningstestning eller submaximal träningstestning.
  • Absoluta eller relativa kontraindikationer för lungfunktionstestning.
  • Absoluta eller relativa kontraindikationer för dubbelenergiröntgen (DEXA) skanning (d.v.s. graviditet, nyligen administrerad kontrastmedel eller patientens vikt).
  • Icke-ambulant eller muskuloskeletal nedsättning som kan påverka aktiviteter i det dagliga livet eller maximal träningstestning.
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning (d.v.s. oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke eller säkert / framgångsrikt utföra tester).
  • Får för närvarande syrgasbehandling.
  • Oförmåga att samtycka.
  • Burkholderia Cepacia Complex, mycobacterium tuberculosis eller mycobacterium abseccus infektion.
  • Lungtransplantation
  • Diagnos av hjärt-kärlsjukdom.
  • Onormal blodscreening (anemi, måttlig/svår njursvikt etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Astma
Diagnostiskt test: Test av lungfunktion
Fysiologisk bedömning av lungfysiologi (stora och små luftvägar), träningskapacitet, fysisk aktivitet och kroppssammansättning.
Andra namn:
  • Kardiopulmonell träningstestning
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal steg)
  • Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (kroppssammansättning)
KOL
Diagnostiskt test: Test av lungfunktion
Fysiologisk bedömning av lungfysiologi (stora och små luftvägar), träningskapacitet, fysisk aktivitet och kroppssammansättning.
Andra namn:
  • Kardiopulmonell träningstestning
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal steg)
  • Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (kroppssammansättning)
Bronkiektasis
Diagnostiskt test: Test av lungfunktion
Fysiologisk bedömning av lungfysiologi (stora och små luftvägar), träningskapacitet, fysisk aktivitet och kroppssammansättning.
Andra namn:
  • Kardiopulmonell träningstestning
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal steg)
  • Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (kroppssammansättning)
Cystisk fibros
Diagnostiskt test: Test av lungfunktion
Fysiologisk bedömning av lungfysiologi (stora och små luftvägar), träningskapacitet, fysisk aktivitet och kroppssammansättning.
Andra namn:
  • Kardiopulmonell träningstestning
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal steg)
  • Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (kroppssammansättning)
Primär ciliär dyskinesi
Diagnostiskt test: Test av lungfunktion
Fysiologisk bedömning av lungfysiologi (stora och små luftvägar), träningskapacitet, fysisk aktivitet och kroppssammansättning.
Andra namn:
  • Kardiopulmonell träningstestning
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal steg)
  • Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (kroppssammansättning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagars period
Stegräkning
7 dagars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leeds

Samarbetspartners

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 323694

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på Test av lungfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera