- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976919
Evaluación de rasgos tratables en todo el espectro de la enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias
21 de agosto de 2026 actualizado por: Dr Oliver Price, University of Leeds
La enfermedad respiratoria afecta a una de cada cinco personas y es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial.
Las enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias abarcan afecciones caracterizadas por limitación del flujo de aire espiratorio, disnea de esfuerzo, limitación de la actividad y deterioro de la calidad de vida.
Las condiciones más comunes incluyen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, bronquiectasias, fibrosis quística y discinesia ciliar primaria.
En los últimos años, ha habido un esfuerzo concertado en la comunidad científica y de medicina respiratoria para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias utilizando medicina personalizada o de precisión (es decir, adaptando terapias e intervenciones de acuerdo con "características tratables" específicas) e identificando fenotipos o endotipos utilizando biomarcadores validados.
Sin embargo, hasta la fecha, la investigación en este contexto se ha centrado principalmente en personas con EPOC y asma, con estudios limitados en otras formas de enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es doble; primero, comparar la fisiología pulmonar (es decir, afectación de las vías respiratorias grandes y pequeñas) y las manifestaciones extrapulmonares en todo el espectro de las vías respiratorias obstructivas crónicas, y segundo, determinar cómo los rasgos tratables específicos de la enfermedad se asocian con la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeds
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Leeds, Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de enfermedad de las vías respiratorias de acuerdo con las pautas de la Sociedad Respiratoria Europea.
- No / ex fumadores (paquetes registrados como cigarrillos por día / años fumados).
- Hombre o mujer de 18 a 65 años
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Comprensión completa del idioma inglés hablado y escrito.
- Pacientes con fibrosis quística en moduladores triples CFTR (cohorte del 90 %)
- Pacientes con fibrosis quística sin moduladores CFTR
- Controles sanos: totalmente asintomáticos, sin antecedentes de uso de medicamentos inhalados y libres de enfermedades respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación severa que requirió ingreso hospitalario o corticosteroides orales (OCS) en los últimos dos meses.
- Contraindicaciones absolutas o relativas para la prueba de ejercicio cardiopulmonar o la prueba de ejercicio submáxima.
- Contraindicaciones absolutas o relativas para las pruebas de función pulmonar.
- Contraindicaciones absolutas o relativas para la exploración de rayos X de energía dual (DEXA) (es decir, embarazo, administración reciente de medios de contraste o peso del sujeto).
- Deterioro no ambulatorio o musculoesquelético que puede afectar las actividades de la vida diaria o la prueba de esfuerzo máximo.
- Deterioro cognitivo significativo (es decir, incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito o de realizar pruebas de forma segura o satisfactoria).
- Actualmente recibiendo oxigenoterapia.
- Incapacidad para consentir.
- Complejo Burkholderia Cepacia, infección por mycobacterium tuberculosis o mycobacterium abseccus.
- Trasplante de pulmón
- Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares.
- Examen de sangre anormal (anemia, insuficiencia renal moderada/grave, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asma
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Evaluación fisiológica de la fisiología pulmonar (vías aéreas grandes y pequeñas), capacidad de ejercicio, actividad física y composición corporal.
Otros nombres:
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Fibrosis quística
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Evaluación fisiológica de la fisiología pulmonar (vías aéreas grandes y pequeñas), capacidad de ejercicio, actividad física y composición corporal.
Otros nombres:
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Discinesia ciliar primaria
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Evaluación fisiológica de la fisiología pulmonar (vías aéreas grandes y pequeñas), capacidad de ejercicio, actividad física y composición corporal.
Otros nombres:
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Healthy adults
Healthy control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Período de 7 días
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Conteo de pasos
|
Período de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómeno fisiológico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de química, analítica
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Fenómenos bioquímicos
- Fenómenos químicos
- Radiografía
- Pruebas de funciones cardíacas
- Ergometría
- Constitución del cuerpo
- Metabolismo
- Densitometría
- Fotometría
- Ejercicio
- Pruebas de funciones respiratorias
- Prueba de ejercicio
- Absorptiometría, fotón
- Composición corporal
Otros números de identificación del estudio
- 323694
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .