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Evaluación de rasgos tratables en todo el espectro de la enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias

21 de agosto de 2026 actualizado por: Dr Oliver Price, University of Leeds
La enfermedad respiratoria afecta a una de cada cinco personas y es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. Las enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias abarcan afecciones caracterizadas por limitación del flujo de aire espiratorio, disnea de esfuerzo, limitación de la actividad y deterioro de la calidad de vida. Las condiciones más comunes incluyen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, bronquiectasias, fibrosis quística y discinesia ciliar primaria. En los últimos años, ha habido un esfuerzo concertado en la comunidad científica y de medicina respiratoria para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias utilizando medicina personalizada o de precisión (es decir, adaptando terapias e intervenciones de acuerdo con "características tratables" específicas) e identificando fenotipos o endotipos utilizando biomarcadores validados. Sin embargo, hasta la fecha, la investigación en este contexto se ha centrado principalmente en personas con EPOC y asma, con estudios limitados en otras formas de enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es doble; primero, comparar la fisiología pulmonar (es decir, afectación de las vías respiratorias grandes y pequeñas) y las manifestaciones extrapulmonares en todo el espectro de las vías respiratorias obstructivas crónicas, y segundo, determinar cómo los rasgos tratables específicos de la enfermedad se asocian con la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud. .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
        • University of Leeds

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico previo de enfermedad de las vías respiratorias de acuerdo con las pautas de la Sociedad Respiratoria Europea.
  • No / ex fumadores (paquetes registrados como cigarrillos por día / años fumados).
  • Hombre o mujer de 18 a 65 años
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Comprensión completa del idioma inglés hablado y escrito.
  • Pacientes con fibrosis quística en moduladores triples CFTR (cohorte del 90 %)
  • Pacientes con fibrosis quística sin moduladores CFTR
  • Controles sanos: totalmente asintomáticos, sin antecedentes de uso de medicamentos inhalados y libres de enfermedades respiratorias.

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación severa que requirió ingreso hospitalario o corticosteroides orales (OCS) en los últimos dos meses.
  • Contraindicaciones absolutas o relativas para la prueba de ejercicio cardiopulmonar o la prueba de ejercicio submáxima.
  • Contraindicaciones absolutas o relativas para las pruebas de función pulmonar.
  • Contraindicaciones absolutas o relativas para la exploración de rayos X de energía dual (DEXA) (es decir, embarazo, administración reciente de medios de contraste o peso del sujeto).
  • Deterioro no ambulatorio o musculoesquelético que puede afectar las actividades de la vida diaria o la prueba de esfuerzo máximo.
  • Deterioro cognitivo significativo (es decir, incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito o de realizar pruebas de forma segura o satisfactoria).
  • Actualmente recibiendo oxigenoterapia.
  • Incapacidad para consentir.
  • Complejo Burkholderia Cepacia, infección por mycobacterium tuberculosis o mycobacterium abseccus.
  • Trasplante de pulmón
  • Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares.
  • Examen de sangre anormal (anemia, insuficiencia renal moderada/grave, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma
Evaluación fisiológica de la fisiología pulmonar (vías aéreas grandes y pequeñas), capacidad de ejercicio, actividad física y composición corporal.
Otros nombres:
  • Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
  • Actividad física (recuento de pasos diarios)
  • Absorciometría de rayos X de energía dual (composición corporal)
Fibrosis quística
Evaluación fisiológica de la fisiología pulmonar (vías aéreas grandes y pequeñas), capacidad de ejercicio, actividad física y composición corporal.
Otros nombres:
  • Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
  • Actividad física (recuento de pasos diarios)
  • Absorciometría de rayos X de energía dual (composición corporal)
Discinesia ciliar primaria
Evaluación fisiológica de la fisiología pulmonar (vías aéreas grandes y pequeñas), capacidad de ejercicio, actividad física y composición corporal.
Otros nombres:
  • Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
  • Actividad física (recuento de pasos diarios)
  • Absorciometría de rayos X de energía dual (composición corporal)
Healthy adults
Healthy control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Período de 7 días
Conteo de pasos
Período de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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