Avaliando características tratáveis em todo o espectro da doença obstrutiva crônica das vias aéreas
28 de novembro de 2023 atualizado por: Dr Oliver Price, University of Leeds
As doenças respiratórias afetam uma em cada cinco pessoas e são uma das principais causas de morbidade e mortalidade global.
As doenças obstrutivas crônicas das vias aéreas abrangem condições caracterizadas por limitação do fluxo aéreo expiratório, dispneia de esforço, limitação da atividade e comprometimento da qualidade de vida.
As condições mais comuns incluem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, bronquiectasia, fibrose cística e discinesia ciliar primária.
Nos últimos anos, tem havido um esforço concentrado na comunidade científica e de medicina respiratória para melhorar o diagnóstico e o manejo de doenças obstrutivas crônicas das vias aéreas usando medicina personalizada ou de precisão (ou seja, adaptando terapias e intervenções de acordo com "características tratáveis") e identificando fenótipos ou endótipos usando biomarcadores validados.
Até o momento, no entanto, a pesquisa neste cenário se concentrou principalmente em pessoas com DPOC e asma, com estudos limitados em outras formas de doenças obstrutivas crônicas das vias aéreas.
O objetivo deste estudo é, portanto, duplo; primeiro, comparar a fisiologia pulmonar (isto é, envolvimento das grandes e pequenas vias aéreas) e manifestações extrapulmonares em todo o espectro de vias aéreas obstrutivas crônicas e, segundo, determinar como os traços tratáveis específicos da doença se associam à atividade física e à qualidade de vida relacionada à saúde .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oliver Price, PhD
- Número de telefone: 01133437639
- E-mail: o.price1@leeds.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
- Recrutamento
- University of Leeds
-
Contato:
- Oliver Price, PhD
- Número de telefone: 07917681623
- E-mail: o.price1@leeds.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doença obstrutiva crônica das vias aéreas
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de doenças das vias aéreas de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society.
- Não/ex-fumantes (maços registrados em cigarros por dia/anos fumados).
- Homem ou mulher de 18 a 65 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Compreensão total da língua inglesa falada e escrita.
- Pacientes com Fibrose Cística em moduladores CFTR triplos (coorte de 90%)
- Pacientes com fibrose cística sem moduladores de CFTR
- Controles saudáveis - totalmente assintomáticos, sem história prévia de uso de medicação inalatória e sem doença respiratória.
Critério de exclusão:
- Exacerbação grave requerendo internação hospitalar ou corticosteroides orais (OCS) nos últimos dois meses.
- Contra-indicações absolutas ou relativas ao teste de exercício cardiopulmonar ou teste de exercício submáximo.
- Contra-indicações absolutas ou relativas aos testes de função pulmonar.
- Contra-indicações absolutas ou relativas à varredura de raios-x de dupla energia (DEXA) (ou seja, gravidez, administração recente de meio de contraste ou peso do indivíduo).
- Comprometimento não ambulante ou musculoesquelético que pode afetar as atividades da vida diária ou o teste de esforço máximo.
- Comprometimento cognitivo significativo (ou seja, incapaz de fornecer consentimento informado por escrito ou realizar testes com segurança/sucesso).
- Atualmente recebendo oxigenoterapia.
- Impossibilidade de consentimento.
- Burkholderia Cepacia Complex, infecção por mycobacterium tuberculosis ou mycobacterium abseccus.
- transplante de pulmão
- Diagnóstico de doenças cardiovasculares.
- Rastreio de sangue anormal (anemia, insuficiência renal moderada/grave, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Asma
|
Avaliação fisiológica da fisiologia pulmonar (grandes e pequenas vias aéreas), capacidade de exercício, atividade física e composição corporal.
Outros nomes:
|
|
DPOC
|
Avaliação fisiológica da fisiologia pulmonar (grandes e pequenas vias aéreas), capacidade de exercício, atividade física e composição corporal.
Outros nomes:
|
|
Bronquiectasia
|
Avaliação fisiológica da fisiologia pulmonar (grandes e pequenas vias aéreas), capacidade de exercício, atividade física e composição corporal.
Outros nomes:
|
|
Fibrose cística
|
Avaliação fisiológica da fisiologia pulmonar (grandes e pequenas vias aéreas), capacidade de exercício, atividade física e composição corporal.
Outros nomes:
|
|
Discinesia ciliar primária
|
Avaliação fisiológica da fisiologia pulmonar (grandes e pequenas vias aéreas), capacidade de exercício, atividade física e composição corporal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Período de 7 dias
|
Contagem de passos
|
Período de 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 323694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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